本文以口服固體制劑車間的潔凈空調(diào)系統(tǒng)為例進(jìn)行闡述。依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),深入分析了口服固體制劑車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的目的、空調(diào)系統(tǒng)的類型、空調(diào)系統(tǒng)的組成、空調(diào)系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)要求、空調(diào)的風(fēng)管系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)。實(shí)踐表明，本文所論述的設(shè)計(jì)要求可有效控制微生物和塵埃粒子的濃度，為口服固體制劑的高質(zhì)量生產(chǎn)提供可靠的環(huán)境保障，對(duì)制藥行業(yè)的工程實(shí)踐具有參考價(jià)值。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)基于用戶需求，這些需求包括了產(chǎn)品保護(hù)等級(jí)、產(chǎn)品和工藝需求、建筑設(shè)計(jì)需求，以及非GMP需求，如操作人員的保護(hù)、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、能耗及安全要求。良好的潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行能顯著降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和提升操作人員的舒適度。1、口服固體制劑技術(shù)的進(jìn)展研究潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目的主要包括三個(gè)方面：首先，通過(guò)潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制房間的溫度、濕度和粒子數(shù)，并利用壓差控制防止相鄰區(qū)域的交叉污染和環(huán)境中粒子的擴(kuò)散，從而保護(hù)產(chǎn)品；其次，為潔凈室內(nèi)的工作人員提供舒適的空氣環(huán)境，保障人員健康；最后，通過(guò)減少污染粒子的排放，進(jìn)一步保護(hù)人員及工藝流程，確保整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的安全與高效。2、口服固體制劑技術(shù)的進(jìn)展研究潔凈空調(diào)系統(tǒng)是固體制劑廠房中保障環(huán)境質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)施。了解其類型和組成對(duì)于優(yōu)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)行至關(guān)重要。2.1潔凈空調(diào)系統(tǒng)的類型潔凈空調(diào)系統(tǒng)分為兩種類型：一種為直排型，使用100%的室外在固體制劑廠房中，非關(guān)鍵區(qū)域(如辦公室、走廊或儲(chǔ)藏室)可直接利用回風(fēng)。關(guān)鍵區(qū)域(如片劑上料間、原料儲(chǔ)存區(qū)、包衣間等易引起交叉污染的區(qū)域)應(yīng)使用經(jīng)過(guò)高效空氣過(guò)濾器處理的回風(fēng)或直接排放受污染的空氣。圖1展示了固體制劑車間制粒間的直排型空調(diào)系統(tǒng)；圖2展示了固體制劑車間混合間的循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)。圖1固體制劑車間制粒間的直排型空調(diào)系統(tǒng)圖2固體制劑車間混合間的循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)2.2潔凈空調(diào)系統(tǒng)空氣處理單元的組成及相關(guān)的設(shè)計(jì)和運(yùn)行參數(shù)1。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的其他部件包括排風(fēng)機(jī)、空氣處理單元通常采用表熱器送風(fēng)系統(tǒng)或帶有表熱器的可調(diào)節(jié)3.1粉塵的控制生的粉塵是最常見(jiàn)的污染源2。因此，生產(chǎn)過(guò)程中必須實(shí)施粉塵控制3.2有害和毒性物料的控制控制有害及有毒污染物濃度的方法包括采用稀釋通風(fēng)、采用較高的換氣次數(shù)和采用局部排風(fēng)。稀釋通風(fēng)可有效稀釋和排出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的大部分煙霧或氣態(tài)污染物；提高換氣次數(shù)可將持續(xù)產(chǎn)生的污染濃度降低到較低水平，但這種方法由于需要排出大量氣體，導(dǎo)致成本較高。局部排風(fēng)則通過(guò)特定的氣流模式捕捉粉塵或煙霧污染物，尤其在生產(chǎn)操作的制粒、混合、稱量或壓片等過(guò)程中應(yīng)用時(shí)，需要注意以下●風(fēng)罩或隔離設(shè)計(jì)應(yīng)便于人員操作，且不得導(dǎo)致工藝污染，風(fēng)罩的氣流應(yīng)避開(kāi)操作者呼吸區(qū)；為有效排出塵埃粒子，所有分支管路的風(fēng)速設(shè)計(jì)應(yīng)符合要求；●對(duì)于有爆燃危險(xiǎn)的粉塵或煙霧污染物，管路中應(yīng)設(shè)置局部控制裝置，并將粉塵或煙霧污染物直接向屋頂排放；●局部排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)會(huì)影響房間風(fēng)量平衡。當(dāng)房間排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行，而局部排風(fēng)未運(yùn)行時(shí)，應(yīng)有防止外部空氣經(jīng)局部排風(fēng)返流的4、基于關(guān)鍵參數(shù)要求的設(shè)計(jì)需求凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)關(guān)鍵在于為整個(gè)建筑提供全面的正壓，同時(shí)在關(guān)鍵區(qū)域保持負(fù)壓。應(yīng)計(jì)算系統(tǒng)的總進(jìn)風(fēng)量和排風(fēng)量，確保排風(fēng)量與進(jìn)風(fēng)量相匹配，以維持室內(nèi)氣流組織的穩(wěn)定性。如果排風(fēng)量過(guò)大而進(jìn)4.1潔凈空調(diào)系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)應(yīng)確定房間可接受的溫度及濕度水平3。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的規(guī)模與室外4.1.1溫度根據(jù)美國(guó)藥典規(guī)定，成品的儲(chǔ)存溫度范圍為15～30℃,儲(chǔ)存房間的溫度應(yīng)控制在20～25℃之間，最大平均動(dòng)態(tài)溫度為25℃。4.1.2相對(duì)濕度用除濕器來(lái)實(shí)現(xiàn)，而加濕則可以通過(guò)安裝加濕器來(lái)完成。潔凈空調(diào)系統(tǒng)中相對(duì)濕度的控制方法包括：●加濕控制：實(shí)現(xiàn)加濕控制有兩種主要方法。首先是蒸汽加濕，它涉及使用蒸汽加濕器將蒸汽直接注入空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)管道或空調(diào)箱內(nèi)。在制備蒸汽時(shí)，一般采用去離子水，這有助于有效減少蒸汽中的粒子含量；其次是水噴霧加濕，它利用高壓噴霧裝置將水霧化成微小顆粒，然后將這些顆粒噴入空調(diào)系統(tǒng)中。●除濕控制：進(jìn)行除濕控制同樣有兩種策略。首先是冷凝除濕，該方法在空調(diào)箱中設(shè)置表冷器，使空氣溫度降低到露點(diǎn)溫度以下，導(dǎo)致空氣中的水蒸氣凝結(jié)成水滴，并通過(guò)排水系統(tǒng)排出；其次是轉(zhuǎn)輪除濕，轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)內(nèi)含有一個(gè)吸濕轉(zhuǎn)輪，當(dāng)空氣通過(guò)轉(zhuǎn)輪時(shí)，其中的水分被轉(zhuǎn)輪中的吸濕劑所吸附。這種除濕方式適用于對(duì)濕度要求較高的潔凈空調(diào)系統(tǒng)。4.1.3懸浮粒子生產(chǎn)口服固體制劑的潔凈廠房與無(wú)菌工藝廠房不同，沒(méi)有特定的粒子級(jí)別要求。產(chǎn)品污染可能來(lái)自外部環(huán)境或內(nèi)部環(huán)境，因此應(yīng)評(píng)估空氣處理系統(tǒng)的粒子去除能力。潔凈空調(diào)系統(tǒng)在使用回風(fēng)時(shí)，應(yīng)評(píng)估產(chǎn)品的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)以及室內(nèi)外粒子情況。同一廠房生產(chǎn)多個(gè)品種時(shí)，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定是否可以使用經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾的回風(fēng)。對(duì)于大多數(shù)口服固體制劑的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，采用直排型時(shí)，無(wú)需使用高效過(guò)濾器即可滿足空氣潔凈需求。如果潔凈空調(diào)系統(tǒng)采用回風(fēng)循環(huán)型，則在送風(fēng)口或回風(fēng)口需要安裝過(guò)濾效率超過(guò)99.97%的高效過(guò)濾器，以防止暴露的產(chǎn)品和物料產(chǎn)生交叉污染。然而，高效過(guò)濾器并不適用于過(guò)濾壓力蒸汽或有害氣體。4.1.4房間相對(duì)壓差房間相對(duì)壓差決定了氣流的方向。對(duì)于生產(chǎn)口服固體制劑的潔凈房間而言，相同潔凈等級(jí)區(qū)域相鄰房間之間的壓差要求是大于+5Pa,而潔凈室與外界環(huán)境之間的壓差則是大于+10Pa。以下幾種情況，房間相對(duì)壓差為關(guān)鍵參數(shù)：●在生產(chǎn)多個(gè)品種的區(qū)域，若存在干粉狀物料暴露且未被有效阻隔或缺乏捕塵裝置時(shí)，應(yīng)保持房間的相對(duì)壓差，以防止當(dāng)前房間產(chǎn)生的懸浮粒子被帶到其他區(qū)域；當(dāng)物料或污染物濃度較高時(shí)，保持房間的相對(duì)壓差至關(guān)重要，以防止污染物對(duì)操作人員和產(chǎn)品造成影響；●在連接區(qū)域，應(yīng)控制壓差以防止懸浮粒子向各個(gè)方向擴(kuò)散；●在可能發(fā)生懸浮粒子交叉污染的區(qū)域，應(yīng)設(shè)置合理的氣流方向和流速，以防止因懸浮粒子或污染物返流造成的污染；●在潔凈廠房平衡氣流時(shí)，保持相對(duì)壓差是必要的，以實(shí)現(xiàn)避免交叉污染和保證氣流方向的需求。在進(jìn)行氣流平衡前，應(yīng)檢查房間和建筑是否有明顯的泄漏情況，因?yàn)樾孤?huì)對(duì)氣流平衡或者粒子擴(kuò)散產(chǎn)生重大影響。4.1.5換氣次數(shù)生產(chǎn)口服固體制劑的潔凈廠房建議的換氣次數(shù)為每小時(shí)6～20稀釋通風(fēng)等因素的影響。應(yīng)根據(jù)以上因素制定換氣次數(shù)范圍?？诜腆w制劑潔凈空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)的制定原則主要包括以下●滿足潔凈度要求：一般情況下，潔凈度等級(jí)越高，所需的換氣次數(shù)也越多。參考《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,D級(jí)區(qū)域的換氣次數(shù)不低于每小時(shí)10次，實(shí)際設(shè)計(jì)時(shí)還需綜合考慮其他因素；●考慮生產(chǎn)工藝：口服固體制劑生產(chǎn)中不同的工藝對(duì)環(huán)境的要求不同。例如，在產(chǎn)塵量大的粉碎、過(guò)篩等工序中，需要較高的換氣次數(shù)以及時(shí)排出粉塵，防止粉塵擴(kuò)散污染其他區(qū)域；而對(duì)于相對(duì)潔凈的包裝工序，換氣次數(shù)可適當(dāng)降低；●適應(yīng)人員和設(shè)備情況：當(dāng)廠房?jī)?nèi)人員數(shù)量多、設(shè)備發(fā)熱量和發(fā)塵量大時(shí)，需要增加換氣次數(shù)，以維持合適的溫濕度和潔凈度。4.2潔凈空調(diào)系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和控制在潔凈空調(diào)系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)和控制方面，首先，監(jiān)測(cè)裝置應(yīng)設(shè)置警戒限，當(dāng)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)警。同時(shí)，定期監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)可以發(fā)現(xiàn)參數(shù)是否超過(guò)運(yùn)行限度，而對(duì)GMP關(guān)鍵房間參數(shù)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，則能夠確認(rèn)是否超出正常受控范圍。其次，潔凈空調(diào)系統(tǒng)的控制裝置的精度應(yīng)滿足設(shè)計(jì)要求，傳感器和監(jiān)測(cè)器的精度值需確保準(zhǔn)確無(wú)誤。監(jiān)測(cè)和控制關(guān)鍵參數(shù)可以通過(guò)潔凈空調(diào)自動(dòng)化控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，也可采用人工方法，但如果選擇人工監(jiān)測(cè)，則應(yīng)確保有足夠的監(jiān)測(cè)頻次，以充分顯示參數(shù)處于可接受的控制范圍之內(nèi)，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏差，避免對(duì)產(chǎn)品或物料造成影響。除了滿足GMP的嚴(yán)格要求外，潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)還需兼顧操作員工的舒適度以及對(duì)有害環(huán)境的有效通風(fēng)管理，以下將分別從這兩個(gè)方面展開(kāi)詳細(xì)說(shuō)明。5.1操作員工舒適度房間的最高和最低溫度、濕度應(yīng)該符合職業(yè)安全和健康管理標(biāo)準(zhǔn)。在持續(xù)工作期間，建議濕度維持在35%～55%之間，溫度維持在18~26℃之間，以確保操作員工的舒適度。房間濕度過(guò)低或過(guò)高可能會(huì)導(dǎo)致以下問(wèn)題：●濕度過(guò)低會(huì)增加房間內(nèi)表面的積塵；●濕度過(guò)低會(huì)產(chǎn)生靜電；●濕度過(guò)高可能導(dǎo)致房間內(nèi)電子設(shè)備故障；●濕度過(guò)高會(huì)加速房間內(nèi)金屬設(shè)備等物質(zhì)的腐蝕；●濕度過(guò)高會(huì)促進(jìn)房間內(nèi)微生物的繁殖和霉菌生長(zhǎng)。5.2有害環(huán)境的通風(fēng)在固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，有害環(huán)境的通風(fēng)設(shè)計(jì)至關(guān)重要，尤其是針對(duì)易燃?xì)怏w和易爆粉塵的管理。以下將分別介紹易燃?xì)怏w和易爆粉塵的通風(fēng)控制措施，以確保生產(chǎn)過(guò)程的安全性和空氣質(zhì)量。5.2.1易燃?xì)怏w的通風(fēng)在易燃?xì)怏w的通風(fēng)管理中，需要根據(jù)具體的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和氣體特性采取相應(yīng)的措施，以確保生產(chǎn)安全和空氣質(zhì)量。以下分別針對(duì)不同場(chǎng)●在口服固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中，常使用一些溶劑，通常需要設(shè)置直排空氣系統(tǒng)。例如，在制粒、包衣等環(huán)節(jié)使用乙醇溶劑時(shí)，乙醇揮發(fā)的氣體可能會(huì)積聚在車間內(nèi)，不僅影響空氣質(zhì)量，還存在火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)，因此需要通過(guò)排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行直接排出；●當(dāng)使用稀釋通風(fēng)來(lái)控制易燃?xì)怏w時(shí)，稀釋通風(fēng)量應(yīng)由該物質(zhì)的閾限值決定，而不是較低的爆炸極限。物質(zhì)的閾限值是指勞動(dòng)者在工作場(chǎng)所長(zhǎng)期接觸某種有害物質(zhì)而不會(huì)對(duì)健康產(chǎn)生不良影響的濃度限●在生產(chǎn)房間內(nèi)存在易燃?xì)怏w和混合氣體的情況下，應(yīng)設(shè)置直排空氣系統(tǒng)，儀表就地排出。5.2.2易爆粉塵的通風(fēng)在口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中，制劑顆粒在干燥、粉碎、過(guò)篩、混合等操作環(huán)節(jié)會(huì)產(chǎn)生大量粉塵。這些粉塵若遇到足夠能量的火源，可能會(huì)引發(fā)爆炸。為預(yù)防此類情況，可采取以下措施：●合理設(shè)計(jì)通風(fēng)系統(tǒng)，根據(jù)車間布局、設(shè)備位置及產(chǎn)塵情況，設(shè)計(jì)科學(xué)合理的通風(fēng)系統(tǒng)，確保車間內(nèi)各個(gè)區(qū)域都能得到有效的通風(fēng)換●選擇合適的通風(fēng)設(shè)備，使用防爆型通風(fēng)機(jī)，能有效防止因電機(jī)故障、葉輪摩擦等產(chǎn)生火花引發(fā)爆炸；●安裝高效的空氣過(guò)濾裝置(如中效、高效過(guò)濾器),可過(guò)濾掉空氣中的粉塵顆粒，防止粉塵在車間內(nèi)循環(huán)積聚；火災(zāi)，防火閥自動(dòng)關(guān)閉，防止火災(zāi)通過(guò)通風(fēng)管道蔓延；●在局部排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)明確管道內(nèi)粉塵的輸送速度，以防止粉塵在風(fēng)管內(nèi)的累積。此外，集塵器會(huì)累積易燃粉塵，為預(yù)防集塵器因累積易燃粉塵而引發(fā)爆炸，可采取以下措施：●與集塵器相連的設(shè)備應(yīng)設(shè)置機(jī)械和電氣保護(hù)；●選擇合適的集塵器，根據(jù)粉塵的性質(zhì)、濃度、粒徑等特性，選擇匹配的集塵器類型和規(guī)格，如布袋式集塵器、旋風(fēng)式集塵器等；●采用具備阻燃、防靜電材質(zhì)的集塵器(如濾袋選用防靜電、阻燃的纖維材料),外殼使用防爆的金屬或阻燃塑料；●控制粉塵濃度和流速，確保粉塵在集塵器入口處的濃度及粉塵在管道內(nèi)的流速在安全范圍內(nèi)，避免高濃度粉塵積聚。6、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的空氣系統(tǒng)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的空氣系統(tǒng)是確保潔凈室環(huán)境達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵部分，其設(shè)計(jì)包括風(fēng)口及集塵器的合理布局和風(fēng)管系統(tǒng)的優(yōu)化選擇，以下將分別從這兩個(gè)方面展開(kāi)詳細(xì)說(shuō)明。6.1風(fēng)口及集塵器設(shè)置在潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，風(fēng)口和集塵器的合理布局是確保室內(nèi)空氣質(zhì)量和系統(tǒng)運(yùn)行效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。接下來(lái)，我們將分別探討新風(fēng)口、排風(fēng)口以及集塵器的具體設(shè)置要求。6.1.1新風(fēng)口設(shè)置新風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室外空氣潔凈區(qū)域，遠(yuǎn)離污染源，如煙囪、污水處理站等。同時(shí)，應(yīng)避免新風(fēng)口處于建筑物的背風(fēng)面，以防止室外污染物積聚。新風(fēng)口處應(yīng)設(shè)置有效的過(guò)濾裝置(如初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器等),以去除空氣中的灰塵、雜質(zhì)等污染物，保證進(jìn)入潔凈室的空氣達(dá)到所需的潔凈度要求。6.1.2排風(fēng)口的設(shè)置在進(jìn)行建筑布局和設(shè)計(jì)時(shí)，若排風(fēng)口和新風(fēng)口需疊放，排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在較高位置，并與新風(fēng)口保持一定距離，以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。若排風(fēng)可能引起環(huán)境問(wèn)題，應(yīng)先對(duì)排風(fēng)進(jìn)行處理再排放。對(duì)于存在局部污染源的潔凈室，排風(fēng)口應(yīng)盡量靠近污染源，以便及時(shí)有效地排出污染物。排風(fēng)口處也應(yīng)設(shè)置有效的過(guò)濾裝置，如初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器等。過(guò)濾裝置可以攔截從排風(fēng)口排出的污染物，保護(hù)室外環(huán)境和人員入室內(nèi)，有助于維持室內(nèi)的潔凈度，保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效果。6.1.3集塵器的設(shè)置的安全性。6.2風(fēng)管系統(tǒng)6.2.1風(fēng)管的材質(zhì)6.2.2風(fēng)管的選擇者FRP。法蘭或接口應(yīng)設(shè)計(jì)為可拆卸，便于風(fēng)管清潔。管道應(yīng)按特定形式裝配，以防止冷凝液倒流。7、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試報(bào)告與確認(rèn)計(jì)劃為了確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)能夠高效、穩(wěn)定地運(yùn)行并滿足設(shè)計(jì)要求，調(diào)試和確認(rèn)工作是不可或缺的環(huán)節(jié)。接下來(lái)，我們將分別介紹潔凈空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試報(bào)告內(nèi)容以及系統(tǒng)的確認(rèn)計(jì)劃。7.1潔凈空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試報(bào)告應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)試，并提交詳盡的最終報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括但不限于下述內(nèi)容：①確保房間壓力或氣流相關(guān)的空氣平衡和溫度平衡得到妥善處理。②執(zhí)行高效過(guò)濾器的檢漏測(cè)試。③提供制造商手冊(cè)和部件清單。④包含預(yù)防性維護(hù)和運(yùn)行程序。⑤記錄培訓(xùn)情況。⑥竣工文件應(yīng)包括潔凈空調(diào)系統(tǒng)示意圖、房間氣流流向圖、控制原理圖以及對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行的功能說(shuō)明書。7.2潔凈空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)計(jì)劃制定對(duì)系統(tǒng)關(guān)鍵部件和性能的完整確認(rèn)計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)包括但不限●設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ):在設(shè)計(jì)確認(rèn)階段，需要對(duì)潔凈空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行全面的審核與評(píng)估。文件審核方面，要仔細(xì)檢查潔凈空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格書等文件，確保設(shè)計(jì)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，滿足潔凈溫濕度控制、壓差控制、空氣過(guò)濾等設(shè)計(jì)參數(shù)是否滿足潔凈室的潔凈度、溫濕度等指標(biāo)要求。8、結(jié)語(yǔ)●安裝確認(rèn)(IQ):在安裝確認(rèn)(IQ)階段，需要對(duì)潔凈空調(diào)系風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、風(fēng)管等設(shè)備的規(guī)格和型號(hào)是否與設(shè)計(jì)相符；檢查空調(diào)水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等管道的安裝是否符合規(guī)定要求；同時(shí)，檢查潔凈空調(diào)系統(tǒng)的電氣設(shè)備和線路的安裝是否符合要求，以確保整個(gè)系統(tǒng)的安裝質(zhì)量