鹽酸普魯卡因的合成課件XX有限公司匯報人：XX目錄鹽酸普魯卡因概述01合成工藝流程03安全與環(huán)保05合成原理02質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)04發(fā)展前景與挑戰(zhàn)06鹽酸普魯卡因概述01定義與性質(zhì)鹽酸普魯卡因，短效酯類局麻藥。局麻藥定義白色結(jié)晶粉末，熔點155-156℃，微溶于氯仿，幾乎不溶于乙醚。理化性質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域鹽酸普魯卡因是局麻藥，用于浸潤麻醉、傳導(dǎo)麻醉等。局部麻醉也用于封閉療法，治療損傷和炎癥，及神經(jīng)官能癥等。臨床治療歷史沿革早期局麻藥可卡因是最早的局麻藥，但因其缺點應(yīng)用受限。普魯卡因誕生1904年合成鹽酸普魯卡因，作用優(yōu)良，臨床應(yīng)用至今。合成原理02合成反應(yīng)方程式對硝基苯甲酸與二乙胺基乙醇酯化酯化反應(yīng)硝基卡因經(jīng)鐵粉還原得普魯卡因還原反應(yīng)反應(yīng)機理對硝基甲苯經(jīng)重鉻酸氧化為對硝基苯甲酸氧化反應(yīng)硝基卡因經(jīng)鐵粉還原后成鹽得鹽酸普魯卡因還原成鹽對硝基苯甲酸與二乙氨基乙醇酯化得硝基卡因酯化反應(yīng)010203影響因素分析?；磻?yīng)關(guān)鍵，BTC與間氯對硝基苯甲酸比例影響產(chǎn)物收率。投料比例催化劑用量適當(dāng)，反應(yīng)高溫進行，DMF用量影響反應(yīng)控制。催化劑用量合成工藝流程03原料準(zhǔn)備原料處理按配方比例準(zhǔn)確稱量原料，確保合成反應(yīng)順利進行。主要原料鹽酸普魯卡因、注射用水、輔料0102合成步驟01酯化反應(yīng)制備對硝基苯甲酸與醇酯化得硝基卡因。02還原反應(yīng)制普魯卡因硝基卡因經(jīng)鐵粉還原得普魯卡因。03成鹽精制得成品普魯卡因加鹽酸成鹽，精制得鹽酸普魯卡因。后處理方法對硝基卡因鹽還原，壓濾后加入純堿、二甲苯提取，再用保險粉、稀鹽酸反提取。提取與反提取普魯卡因鹽酸鹽溶液濃縮，加入無水乙醇結(jié)晶，干燥得鹽酸普魯卡因成品。結(jié)晶與干燥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)04純度檢測檢測雜質(zhì)含量，快速重現(xiàn)性好薄層色譜法準(zhǔn)確靈敏，可同時測定主成分和雜質(zhì)含量HPLC法雜質(zhì)分析嚴格控制雜質(zhì)鹽酸普魯卡因雜質(zhì)含量須嚴格控制，包括有機、無機雜質(zhì)及重金屬等。雜質(zhì)測定方法采用高效液相色譜法、氣相色譜法等檢測雜質(zhì)，確保藥品安全有效。穩(wěn)定性評估01pH值影響在pH3～3.5時最穩(wěn)定，堿性、中性及強酸條件下易水解。02溫度影響一定溫度下，水解速度隨氫氧離子濃度增加而加快。安全與環(huán)保05合成過程中的安全措施選擇優(yōu)質(zhì)原料，確保純度和質(zhì)量。原料精選控制反應(yīng)溫度、時間，避免安全隱患。條件嚴控廢棄物處理防止污染優(yōu)于治理，實現(xiàn)廢棄物零排放綠色化學(xué)原理01采用高效合成路線，減少副產(chǎn)物和廢棄物合成廢棄物處理02環(huán)境影響評估評估合成過程污染，確保合規(guī)排放。分析存儲環(huán)節(jié)風(fēng)險，預(yù)防環(huán)境污染。生產(chǎn)污染評估存儲風(fēng)險分析發(fā)展前景與挑戰(zhàn)06行業(yè)發(fā)展趨勢不同地區(qū)市場規(guī)模及增長趨勢存在差異。地區(qū)差異明顯鹽酸普魯卡因胺市場銷售額預(yù)計將持續(xù)增長。市場規(guī)模增長技術(shù)創(chuàng)新點工藝整合優(yōu)化整合步驟，減少物料消耗，提高周轉(zhuǎn)率。催化劑改進新型催化劑提高還原效率，降低成本。0102面臨的