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質(zhì)量管理體系自評(píng)表工具應(yīng)用指南一、工具應(yīng)用背景與價(jià)值質(zhì)量管理體系自評(píng)是企業(yè)保證體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、提升管理效能的核心手段。本工具適用于各類(lèi)已建立質(zhì)量管理體系的組織,尤其在以下場(chǎng)景中發(fā)揮關(guān)鍵作用:迎接外部審核(如ISO9001認(rèn)證審核)前的內(nèi)部預(yù)評(píng)估、年度體系運(yùn)行有效性評(píng)審、特定業(yè)務(wù)流程(如新產(chǎn)品導(dǎo)入、關(guān)鍵工藝變更)后的專(zhuān)項(xiàng)評(píng)估、或因客戶(hù)/監(jiān)管要求開(kāi)展的體系合規(guī)性檢查。通過(guò)系統(tǒng)化自評(píng),可全面梳理體系運(yùn)行現(xiàn)狀,及時(shí)發(fā)覺(jué)管理漏洞與執(zhí)行偏差,推動(dòng)質(zhì)量管理從“符合性”向“有效性”升級(jí),為企業(yè)持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐與行動(dòng)方向。二、自評(píng)全流程操作詳解(一)自評(píng)策劃階段:明確方向與準(zhǔn)備資源確定自評(píng)目標(biāo)與范圍根據(jù)企業(yè)當(dāng)前管理需求(如認(rèn)證維持、問(wèn)題整改、管理提升),明確本次自評(píng)的核心目標(biāo)(如“驗(yàn)證體系與ISO9002:2015標(biāo)準(zhǔn)的符合性”“評(píng)估生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制有效性”)。界定自評(píng)范圍,可覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系,也可聚焦特定部門(mén)(如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部)、特定過(guò)程(如采購(gòu)、檢驗(yàn))或特定產(chǎn)品線。組建自評(píng)工作小組指定自評(píng)組長(zhǎng)(建議由管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人*擔(dān)任),負(fù)責(zé)自評(píng)整體策劃、協(xié)調(diào)與報(bào)告審批。組建跨職能自評(píng)團(tuán)隊(duì),成員需包含質(zhì)量管理人員、各業(yè)務(wù)部門(mén)骨干(如生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)、銷(xiāo)售代表),保證具備專(zhuān)業(yè)性與代表性。必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專(zhuān)家參與,提升評(píng)估客觀性。制定自評(píng)計(jì)劃計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:自評(píng)時(shí)間安排(起止日期、各階段節(jié)點(diǎn))、評(píng)價(jià)依據(jù)(如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)體系文件、法律法規(guī)要求)、評(píng)價(jià)方法(文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查、訪談交流、數(shù)據(jù)追溯)、人員分工及職責(zé)。計(jì)劃需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布,保證各部門(mén)提前配合準(zhǔn)備。準(zhǔn)備自評(píng)資料清單列需收集的文件與記錄,如:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審記錄、過(guò)程績(jī)效數(shù)據(jù)(如產(chǎn)品合格率、客戶(hù)投訴率)、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、人員培訓(xùn)記錄、客戶(hù)反饋信息等。(二)信息收集與文件評(píng)審:挖掘體系運(yùn)行證據(jù)文件評(píng)審對(duì)照自評(píng)依據(jù)(如ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款),檢查體系文件的充分性、適宜性、有效性:是否覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)需求?文件間接口是否清晰,是否存在沖突或遺漏?文件審批、發(fā)放、修訂流程是否規(guī)范?記錄文件評(píng)審中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題(如“某工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未更新最新工藝參數(shù)”)。記錄與數(shù)據(jù)收集調(diào)取近3-6個(gè)月的關(guān)鍵過(guò)程記錄,重點(diǎn)關(guān)注:過(guò)程運(yùn)行記錄:如生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備點(diǎn)檢表;監(jiān)視測(cè)量記錄:如內(nèi)/外部審核不符合項(xiàng)整改證據(jù)、顧客滿意度調(diào)查結(jié)果;管理記錄:如管理評(píng)審輸入輸出記錄、培訓(xùn)效果評(píng)估記錄。保證記錄真實(shí)、完整、可追溯,避免數(shù)據(jù)缺失或篡改。(三)現(xiàn)場(chǎng)核查與訪談:驗(yàn)證執(zhí)行落地情況現(xiàn)場(chǎng)觀察與過(guò)程驗(yàn)證深入生產(chǎn)/辦公現(xiàn)場(chǎng),對(duì)照體系文件要求,檢查關(guān)鍵過(guò)程的實(shí)際執(zhí)行情況:操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作?設(shè)備參數(shù)設(shè)置是否符合工藝要求?檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定頻次與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)?不合格品處理流程是否執(zhí)行?現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(如產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)、計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài))是否清晰規(guī)范?采用“抽樣法”選取代表性樣本(如某批次產(chǎn)品的生產(chǎn)全流程、某崗位的操作記錄),保證核查覆蓋關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。人員訪談與不同層級(jí)人員(如一線員工、班組長(zhǎng)、部門(mén)負(fù)責(zé)人*)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化訪談,知曉其對(duì)體系要求的理解與執(zhí)行情況:提問(wèn)示例:“您所在崗位的質(zhì)量職責(zé)是什么?”“發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)如何處理?”“是否接受過(guò)相關(guān)體系文件培訓(xùn)?”訪談需提前準(zhǔn)備提綱,做好記錄(經(jīng)被訪談人確認(rèn)),避免主觀臆斷。(四)問(wèn)題匯總與不符合項(xiàng)判定:聚焦改進(jìn)方向信息整合與問(wèn)題分類(lèi)匯總文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查、訪談中發(fā)覺(jué)的各類(lèi)問(wèn)題,按“不符合項(xiàng)”“觀察項(xiàng)”分類(lèi):不符合項(xiàng):體系文件未執(zhí)行、標(biāo)準(zhǔn)要求未滿足,或?qū)е沦|(zhì)量不合格/客戶(hù)投訴的實(shí)際失效(如“未按規(guī)定對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度評(píng)審,違反《采購(gòu)控制程序》4.2條款”);觀察項(xiàng):潛在風(fēng)險(xiǎn)或可優(yōu)化環(huán)節(jié)(如“某工序記錄填寫(xiě)潦草,存在追溯風(fēng)險(xiǎn)”)。不符合項(xiàng)判定與確認(rèn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)/體系文件條款,明確不符合項(xiàng)的“客觀證據(jù)”“違反條款”“問(wèn)題描述”,保證問(wèn)題描述具體(含時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人、事實(shí)),避免模糊表述(如“2023年10月15日,采購(gòu)部未對(duì)A供應(yīng)商(物料代碼:X)的年度業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審,記錄顯示上一次評(píng)審時(shí)間為2022年10月,違反《采購(gòu)控制程序》4.2.1條‘供應(yīng)商年度評(píng)審覆蓋率100%’的要求”)。與責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人*溝通確認(rèn)不符合項(xiàng),保證雙方對(duì)問(wèn)題事實(shí)無(wú)異議。(五)整改措施制定與跟蹤:實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理制定糾正與預(yù)防措施針對(duì)不符合項(xiàng),責(zé)任部門(mén)需在3個(gè)工作日內(nèi)提交《整改計(jì)劃表》,內(nèi)容應(yīng)包括:糾正措施:立即消除不符合的臨時(shí)行動(dòng)(如“完成A供應(yīng)商補(bǔ)評(píng)審”);預(yù)防措施:防止問(wèn)題再發(fā)生的根本原因分析與長(zhǎng)效改進(jìn)(如“修訂《供應(yīng)商管理流程》,增加季度供應(yīng)商績(jī)效回顧機(jī)制”);責(zé)任人與完成時(shí)限:明確整改負(fù)責(zé)人及完成節(jié)點(diǎn)(一般不超過(guò)15個(gè)工作日)。整改效果跟蹤驗(yàn)證自評(píng)組通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查等方式,驗(yàn)證整改措施的有效性:確認(rèn)不符合項(xiàng)是否已關(guān)閉?根本原因是否消除?是否引入新風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)未按期完成或整改無(wú)效的部門(mén),需提交延期申請(qǐng)或重新制定措施,直至問(wèn)題閉環(huán)。(六)自評(píng)報(bào)告編制與發(fā)布:輸出改進(jìn)決策依據(jù)報(bào)告內(nèi)容框架自評(píng)概況(目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、人員);體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)(符合性、有效性、優(yōu)勢(shì)與亮點(diǎn));不符合項(xiàng)與觀察項(xiàng)統(tǒng)計(jì)(按部門(mén)/過(guò)程分類(lèi));整改完成情況與效果驗(yàn)證;體系改進(jìn)建議(如流程優(yōu)化、資源投入、培訓(xùn)需求);結(jié)論(體系運(yùn)行是否有效,是否推薦通過(guò)外部審核)。報(bào)告審批與分發(fā)自評(píng)報(bào)告經(jīng)自評(píng)組長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)后,提交最高管理者審閱,并分發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。報(bào)告中需明確改進(jìn)措施的責(zé)任部門(mén)與時(shí)限,納入下月/季度重點(diǎn)工作跟蹤。三、質(zhì)量管理體系自評(píng)表模板(一)自評(píng)基本信息表項(xiàng)目?jī)?nèi)容自評(píng)名稱(chēng)如“2023年度質(zhì)量管理體系(ISO9001:2015)內(nèi)部自評(píng)”自評(píng)周期如“2023年10月8日-10月20日”自評(píng)范圍如“公司所有部門(mén),覆蓋設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售全流程”自評(píng)組長(zhǎng)*自評(píng)組成員(質(zhì)量部)、(生產(chǎn)部)、(技術(shù)部)、(采購(gòu)部)自評(píng)日期2023年10月8日-10月20日評(píng)價(jià)依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》(Q/WI-001-2023)、《程序文件匯編》等(二)體系運(yùn)行評(píng)價(jià)表一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)評(píng)價(jià)內(nèi)容符合性評(píng)價(jià)證據(jù)記錄(文件編號(hào)/記錄名稱(chēng)/頁(yè)碼)問(wèn)題描述責(zé)任部門(mén)/人整改措施完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果管理職責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)是否制定質(zhì)量方針并傳達(dá)?質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門(mén)且可測(cè)量?符合/不符合《質(zhì)量手冊(cè)》Q(chēng)/WI-001-2023P5;《目標(biāo)責(zé)任書(shū)》Q(chēng)/REC-015-2023生產(chǎn)部2023年Q3產(chǎn)品合格率目標(biāo)(98%)未分解至班組,未制定達(dá)成措施生產(chǎn)部/*10月25日前完成班組級(jí)目標(biāo)分解,制定統(tǒng)計(jì)頻次與改進(jìn)方案2023-10-25已分解,班組目標(biāo)張貼上墻職責(zé)權(quán)限各部門(mén)質(zhì)量職責(zé)是否明確?關(guān)鍵崗位人員是否知曉其職責(zé)?不符合《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》Q(chēng)/WI-010-2023;《訪談?dòng)涗洝穁J-003-2023檢驗(yàn)員*表示不清楚“不合格品處置權(quán)限”,與《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》描述不一致質(zhì)量部/*修訂《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》,增加權(quán)限說(shuō)明;10月22日前組織檢驗(yàn)員專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)并考核2023-10-22已修訂,培訓(xùn)考核通過(guò)資源管理人力資源關(guān)鍵崗位人員是否具備勝任能力?是否開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)與技能培訓(xùn)?觀察項(xiàng)《培訓(xùn)記錄》Q(chēng)/REC-020-2023;《能力矩陣表》Q(chēng)/REC-021-2023新員工*入職時(shí)未進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),僅接受崗位技能培訓(xùn)人力資源部/*修訂《培訓(xùn)管理程序》,增加新員工體系文件培訓(xùn)要求;10月30日前完成2023年Q4培訓(xùn)計(jì)劃2023-10-30已修訂,計(jì)劃已發(fā)布基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器是否滿足要求?維護(hù)保養(yǎng)記錄是否完整?符合《設(shè)備臺(tái)賬》Q(chēng)/REC-030-2023;《設(shè)備點(diǎn)檢表》Q(chēng)/REC-031-2023——————————產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購(gòu)控制供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)是否符合要求?關(guān)鍵物料的進(jìn)廠檢驗(yàn)是否規(guī)范?不符合《供應(yīng)商檔案》Q(chēng)/REC-040-2023;《檢驗(yàn)記錄》Q(chēng)/REC-041-2023B供應(yīng)商(物料代碼:X)2023年未進(jìn)行年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)審,僅2022年12月有評(píng)審記錄采購(gòu)部/*10月28日前完成B供應(yīng)商補(bǔ)評(píng)審,修訂《供應(yīng)商管理流程》增加季度績(jī)效回顧機(jī)制2023-10-28已完成評(píng)審,流程已修訂生產(chǎn)過(guò)程控制生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)是否受控?關(guān)鍵工序是否設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)?記錄是否完整?觀察項(xiàng)《生產(chǎn)工藝卡》Q(chēng)/WI-050-2023;《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》Q(chēng)/REC-051-2023注塑工序“模具溫度”參數(shù)記錄存在間斷(10月15日8:00-10:00未記錄)生產(chǎn)部/*增加巡檢頻次,每小時(shí)記錄1次;10月25日前對(duì)操作員開(kāi)展記錄規(guī)范培訓(xùn)2023-10-25已調(diào)整頻次,培訓(xùn)完成測(cè)量分析與改進(jìn)內(nèi)部審核內(nèi)部審核計(jì)劃是否覆蓋所有過(guò)程?不符合項(xiàng)整改是否有效?符合《內(nèi)部審核計(jì)劃》Q(chēng)/REC-060-2023;《內(nèi)部審核報(bào)告》Q(chēng)/REC-061-2023——————————顧客反饋顧客投訴/建議是否及時(shí)處理?改進(jìn)措施是否有效?不符合《顧客反饋記錄》Q(chēng)/REC-070-2023;《投訴處理報(bào)告》Q(chēng)/REC-071-202310月12日客戶(hù)反饋“產(chǎn)品包裝破損”問(wèn)題,未在48小時(shí)內(nèi)響應(yīng)(違反《顧客滿意控制程序》5.1條)銷(xiāo)售部/*立即聯(lián)系客戶(hù)道歉并補(bǔ)貨;修訂《客戶(hù)投訴處理流程》,明確響應(yīng)時(shí)限與責(zé)任人2023-10-25已處理,流程已修訂四、工具應(yīng)用關(guān)鍵注意事項(xiàng)聚焦改進(jìn)而非追責(zé):自評(píng)核心目的是發(fā)覺(jué)問(wèn)題、推動(dòng)改進(jìn),而非單純追究責(zé)任。對(duì)問(wèn)題涉及人員應(yīng)采取“對(duì)事不對(duì)人”的態(tài)度,鼓勵(lì)主動(dòng)暴露問(wèn)題,營(yíng)造“持續(xù)改進(jìn)”的文化氛圍。保證客觀性與獨(dú)立性:自評(píng)組需獨(dú)立開(kāi)展工作,避免受部門(mén)利益干擾;評(píng)價(jià)依據(jù)需以事實(shí)和數(shù)據(jù)為支撐,避免主觀臆斷,問(wèn)題描述需具體、可驗(yàn)證(如“某記錄缺失”而非“管理混亂”)。注重全員參與:自評(píng)前需開(kāi)展宣貫培訓(xùn),使各部門(mén)理解自評(píng)價(jià)值;過(guò)程中鼓勵(lì)員工積極提供線索與建議,保證自評(píng)覆蓋所有關(guān)鍵環(huán)節(jié),避免“走過(guò)場(chǎng)”。強(qiáng)化閉環(huán)管理:對(duì)發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng),需明確“
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