C10/29團體標準代替T/CACM1021.172017中藥材商品規(guī)格等級續(xù)斷2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)續(xù)斷藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)續(xù)斷藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第137部分:中藥材商品規(guī)格等級仙茅;—第138部分:中藥材商品規(guī)格等級續(xù)斷;—第139部分:中藥材商品規(guī)格等級桑枝;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.17—2017,與T/CACM1021.17—2017相比較,標準編號進行了調(diào)整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:貴陽中醫(yī)學院、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:肖承鴻、周濤、江維克、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、馮汪銀、楊昌貴。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級續(xù)斷本部分規(guī)定了續(xù)斷的商品規(guī)格等級。本部分適用于續(xù)斷藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。續(xù)斷DIPSACIRADIX川續(xù)斷科植物川續(xù)斷DipsacusasperWall.exHenry的干燥根。秋季采挖,除去根頭和須根,用微火烘至半干,堆置“發(fā)汗冶至內(nèi)部變綠色時,再烘干。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,按照根的長度、中部直徑等進行等級劃分,將續(xù)斷藥材分為“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個等級;“選貨冶根據(jù)長度、中部直徑等進行等級劃分。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分等級性狀描述共同點區(qū)別點選貨大選呈圓柱形,略扁,有的微彎曲。表面灰褐色或黃褐色,有稍扭曲或明顯扭曲的縱皺及溝紋,可見橫列的皮孔樣斑痕和少數(shù)須根痕。質(zhì)軟,久置后變硬,易折斷,斷面不平坦,皮部外緣褐色或淡褐色,木部黃褐色,異型維管束呈放射狀排列。氣微香,味苦、微甜而后澀斷面皮部墨綠色小選斷面皮部淺綠色或棕色統(tǒng)貨斷面皮部墨綠色、淺綠色或棕色注1:當前市場續(xù)斷藥材有部分根未完全去除根頭或直接干燥未堆置發(fā)汗,不符合《中國藥典》的規(guī)定。注2:關于續(xù)斷藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注3:關于續(xù)斷藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—雜質(zhì)不得過3%;—無蟲蛀;—無霉變。附錄A(資料性附錄)續(xù)斷藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革續(xù)斷之名首見于《神農(nóng)本草經(jīng)》,歷代古本草中,續(xù)斷基原極其混亂,有菊科的大薊、唇形科的糙蘇和川續(xù)斷科的川續(xù)斷等。至明代《滇南本草》以川續(xù)斷作為續(xù)斷入藥,到《本草綱目》描述四川產(chǎn)的續(xù)斷好,但并沒有進行形態(tài)描述,到清《植物名實圖考》川續(xù)斷已經(jīng)成為續(xù)斷的唯一正品來源。所以關于目前使用的正品續(xù)斷的產(chǎn)地主要以《滇南本草》《本草綱目》和《植物名實圖考》為準?！兜崮媳静荨肥紫纫肜m(xù)斷科植物作為續(xù)斷入藥,《滇南本草》曰:“續(xù)斷一名鼓槌草,又名和尚頭。冶又云:“鼓槌草,獨苗對葉,苗上開花似槌。冶本書雖未有產(chǎn)地記載,但此書中藥記載為云南分布的藥材,可以推測續(xù)斷在云南有分布。明代《本草綱目》中提到“今用從川中來冶,表明產(chǎn)地在四川?！兜崮媳静荨泛汀侗静菥V目》對續(xù)斷品質(zhì)未做陳述。清代《植物名實圖考》記載:“今滇中生一種續(xù)斷,……今所用皆川中產(chǎn)。范汪以為即大薊根,恐誤。冶表明川續(xù)斷在四川和云南有分布。1995年的《中藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》記載:“以湖北產(chǎn)量大,質(zhì)量好,尤以鶴峰所產(chǎn)質(zhì)量佳。冶1996年的《中國藥材學》記載:“產(chǎn)于湖北、湖南、四川,江西、廣東、陜西、云南等地亦產(chǎn)。以湖北產(chǎn)量最大,質(zhì)量最好。冶2010年的《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗》記載:“以五峰、鶴峰產(chǎn)品質(zhì)優(yōu),俗稱五鶴續(xù)斷。冶(資料性附錄)續(xù)斷藥材品質(zhì)評價沿革1965年《貴州省中藥材標準規(guī)格》記載的質(zhì)量要求:“根條粗壯,斷面帶綠色,無蘆頭細須,無霉變及泥沙夾雜物。冶表明質(zhì)量要求的基本特征是粗壯、斷面綠色等。1995年《中藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》記載:“以條粗,剪凈頭尾,表面灰褐色,斷面綠褐色,質(zhì)柔糯者為好。冶1996年《中國藥材學》記載:“以條粗、質(zhì)軟、斷面帶墨綠色者為佳。冶1999年《中華本草》記載:“以條粗、質(zhì)軟、皮部綠褐色為佳。冶2001年《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》記載:“以條粗、質(zhì)軟、易折斷、斷面帶墨綠色者為佳。冶2010年《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗》記載:“以條粗、斷面墨綠色為佳。冶2014年《全國中草藥匯編》(第3版)記載:“以根條粗壯、質(zhì)軟