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文檔簡介
精煉2025年執(zhí)業(yè)藥師考試知識點試題及答案1.某藥品零售企業(yè)因未按規(guī)定對冷藏藥品(儲存條件2-8℃)進行溫度監(jiān)測,導(dǎo)致某批次人血白蛋白(生物制品)在運輸過程中溫度升至12℃并持續(xù)4小時。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī),該行為應(yīng)定性為?答案:未按要求儲存、運輸藥品,屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為,依據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條,可處十萬元以上五十萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證。2.處方審核時,藥師發(fā)現(xiàn)某腫瘤患者處方:甲氨蝶呤片(5mg×100片)用法“口服,1次/周,10mg”,環(huán)磷酰胺片(50mg×100片)用法“口服,1次/日,50mg”。需重點關(guān)注的潛在風(fēng)險是?答案:甲氨蝶呤與環(huán)磷酰胺聯(lián)用可能加重骨髓抑制,需監(jiān)測血常規(guī)(尤其是白細胞、血小板)及肝腎功能;同時需確認患者是否存在肝腎功能不全(兩種藥物均經(jīng)肝腎代謝),必要時調(diào)整劑量。3.關(guān)于疫苗流通管理,下列說法錯誤的是?A.疫苗上市許可持有人應(yīng)直接向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)可委托符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗C.疫苗運輸過程中應(yīng)全程實時溫度監(jiān)測,記錄保存至疫苗有效期后5年D.接種單位接收疫苗時,應(yīng)索取本次運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測記錄答案:B(疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送疫苗不得委托其他單位,需自行配送或委托符合條件的疫苗配送企業(yè),且配送企業(yè)需具備疫苗儲存、運輸條件)4.患者因“社區(qū)獲得性肺炎”就診,處方:注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4.5g+0.9%氯化鈉注射液100ml,靜脈滴注,q8h;阿奇霉素片0.5g,口服,qd。藥師審核時需關(guān)注的藥物相互作用是?答案:哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(β-內(nèi)酰胺類)與阿奇霉素(大環(huán)內(nèi)酯類)聯(lián)用可能因作用機制差異(前者繁殖期殺菌劑,后者靜止期抑菌劑)產(chǎn)生拮抗,但在重癥肺炎中常聯(lián)合用于覆蓋非典型病原體(如支原體、衣原體),需確認患者感染嚴重程度及病原體檢測結(jié)果;同時需監(jiān)測肝酶(阿奇霉素有肝毒性)。5.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的黃芪飲片(批號20240301)經(jīng)檢驗,二氧化硫殘留量為450mg/kg(標(biāo)準(zhǔn)≤150mg/kg)。根據(jù)《藥品管理法》,該行為應(yīng)如何處罰?答案:按生產(chǎn)假藥論處(因二氧化硫殘留量嚴重超標(biāo),屬于“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”),沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證。6.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性,下列說法正確的是?A.鹽酸普魯卡因注射液變黃是因水解反應(yīng)B.維生素C氧化后提供去氫維生素C,進一步水解提供2,3-二酮古洛糖酸C.酯類藥物在pH=7時最穩(wěn)定,故制劑應(yīng)調(diào)節(jié)至中性D.固體制劑的穩(wěn)定性研究需進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗答案:B(A為氧化;C酯類藥物在pH較低或較高時易水解,最穩(wěn)定pH需通過實驗確定;D固體制劑需進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,但生物制品還需增加中間條件試驗)7.患者,男,72歲,診斷為高血壓3級(高危)、2型糖尿病、慢性腎臟病3期(eGFR45ml/min·1.73m2)。宜首選的降壓藥物是?A.氨氯地平(CCB)B.依那普利(ACEI)C.氯沙坦(ARB)D.氫氯噻嗪(利尿劑)答案:C(慢性腎臟病合并糖尿病患者,首選ARB(如氯沙坦),可降低尿蛋白、延緩腎損害;但eGFR<30ml/min時需慎用,本題eGFR45ml/min可使用;ACEI(依那普利)可能引起干咳,患者若不能耐受則選ARB;CCB(氨氯地平)可聯(lián)用但非首選;利尿劑(氫氯噻嗪)可能影響血糖、尿酸,不首選)8.某片劑的溶出度檢查采用槳法,轉(zhuǎn)速50轉(zhuǎn)/分鐘,介質(zhì)為0.1mol/L鹽酸溶液900ml,30分鐘時取樣測定。若該片劑為普通片,符合規(guī)定的溶出量應(yīng)不低于?A.50%B.60%C.70%D.80%答案:C(普通片劑溶出度限度一般為70%;緩釋片、控釋片根據(jù)特性設(shè)定,口崩片、分散片等可能要求更高)9.患者,女,35歲,妊娠8周,因“尿路感染”就診,尿培養(yǎng)示大腸埃希菌(ESBL陽性)??蛇x用的抗菌藥物是?A.左氧氟沙星B.頭孢呋辛C.四環(huán)素D.復(fù)方磺胺甲噁唑答案:B(妊娠早期(前3個月)禁用喹諾酮類(左氧氟沙星,影響軟骨發(fā)育)、四環(huán)素類(致牙齒黃染、骨骼發(fā)育異常)、磺胺類(妊娠晚期禁用,可能引起核黃疸);頭孢呋辛(第二代頭孢)屬于B類藥物,妊娠期間相對安全)10.關(guān)于藥物代謝的首過效應(yīng),下列說法錯誤的是?A.首過效應(yīng)主要發(fā)生在肝臟,也可發(fā)生在腸道黏膜B.硝酸甘油舌下含服可避免首過效應(yīng)C.普萘洛爾口服生物利用度低是因首過效應(yīng)強D.首過效應(yīng)會增加藥物的血藥濃度答案:D(首過效應(yīng)是藥物在吸收過程中被代謝,導(dǎo)致進入體循環(huán)的藥量減少,血藥濃度降低)11.患者,男,65歲,診斷為非小細胞肺癌(EGFR19外顯子缺失突變),給予吉非替尼片250mgqd口服。用藥期間需重點監(jiān)測的不良反應(yīng)是?A.骨髓抑制B.間質(zhì)性肺炎C.心臟QT間期延長D.手足綜合征答案:B(吉非替尼(EGFR-TKI)常見不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉,嚴重不良反應(yīng)為間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率約1-2%,但致死率高);骨髓抑制多見于化療藥物(如紫杉醇);心臟QT間期延長多見于部分靶向藥(如伊馬替尼);手足綜合征多見于多靶點TKI(如索拉非尼))12.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑“復(fù)方薄荷腦滴鼻液”(含薄荷腦、樟腦、液體石蠟),其質(zhì)量控制項目不包括?A.裝量差異B.微生物限度C.崩解時限D(zhuǎn).性狀檢查答案:C(滴鼻液為液體制劑,崩解時限是片劑、膠囊劑的檢查項目)13.患者,女,50歲,因“甲狀腺功能亢進”服用甲巰咪唑10mgtid,2周后查血常規(guī):WBC2.1×10?/L(正常3.5-9.5×10?/L),中性粒細胞0.8×10?/L(正常1.8-6.3×10?/L)。處理措施應(yīng)為?A.繼續(xù)用藥,加用升白細胞藥物B.停藥,換用丙硫氧嘧啶C.停藥,密切監(jiān)測血常規(guī),必要時使用粒細胞集落刺激因子D.減少甲巰咪唑劑量至5mgtid答案:C(甲巰咪唑的嚴重不良反應(yīng)為粒細胞缺乏癥(中性粒細胞<0.5×10?/L),本題中性粒細胞0.8×10?/L(接近缺乏),應(yīng)立即停藥,避免感染,監(jiān)測血常規(guī),必要時使用G-CSF(如非格司亭);換用丙硫氧嘧啶可能交叉過敏,不建議)14.關(guān)于緩控釋制劑的釋藥原理,下列說法正確的是?A.滲透泵片的釋藥速率受胃腸道pH影響B(tài).溶蝕性骨架片通過骨架材料的溶蝕釋放藥物C.膜控型緩控釋制劑的釋藥速率僅由包衣膜厚度決定D.親水凝膠骨架片的釋藥過程分為膨脹、凝膠層形成、藥物擴散三個階段答案:D(A滲透泵片釋藥依賴滲透壓,與pH無關(guān);B溶蝕性骨架片通過骨架材料的逐漸溶蝕或降解釋放藥物;C膜控型制劑的釋藥速率由包衣膜厚度、孔徑、材料等共同決定)15.患者,男,40歲,因“急性酒精中毒”急診入院,血乙醇濃度450mg/dl(中毒濃度>150mg/dl)??蛇x用的解救藥物是?A.納洛酮B.氟馬西尼C.亞甲藍D.維生素K?答案:A(納洛酮為阿片受體拮抗劑,可用于酒精中毒(拮抗酒精引起的內(nèi)源性阿片肽釋放);氟馬西尼用于苯二氮?類中毒;亞甲藍用于亞硝酸鹽中毒(高鐵血紅蛋白血癥);維生素K?用于香豆素類抗凝藥過量出血)16.關(guān)于藥品廣告管理,下列說法錯誤的是?A.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.非處方藥廣告需標(biāo)明“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”C.藥品廣告中可以使用“安全無副作用”“療效最佳”等用語D.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年答案:C(藥品廣告禁止使用絕對化用語(如“最佳”“安全無副作用”)、表示功效的斷言或保證)17.患者,女,68歲,診斷為阿爾茨海默病,給予多奈哌齊片5mgqn口服。用藥教育內(nèi)容不包括?A.睡前服用,減少胃腸道刺激B.可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)C.避免與抗膽堿藥物(如阿托品)聯(lián)用D.用藥后可完全逆轉(zhuǎn)認知功能下降答案:D(多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,可改善輕中度AD患者的認知功能,但無法完全逆轉(zhuǎn)病情進展)18.某藥物的消除半衰期為6小時,靜脈注射負荷劑量后,若要維持穩(wěn)態(tài)血藥濃度,維持劑量的給藥間隔應(yīng)為?A.6小時B.12小時C.18小時D.24小時答案:A(通常給藥間隔接近半衰期時,可較快達到穩(wěn)態(tài);若需減少給藥次數(shù),可調(diào)整為2個半衰期(12小時),但需根據(jù)治療窗調(diào)整)19.患者,男,55歲,診斷為痛風(fēng)急性發(fā)作(血尿酸580μmol/L,關(guān)節(jié)紅腫熱痛)。急性期首選的抗炎藥物是?A.別嘌醇B.非布司他C.秋水仙堿D.苯溴馬隆答案:C(痛風(fēng)急性期首選秋水仙堿或NSAIDs(如依托考昔),緩解炎癥;別嘌醇、非布司他(抑制尿酸提供)和苯溴馬隆(促進尿酸排泄)需在急性期緩解2-4周后使用,避免加重炎癥)20.關(guān)于生物利用度,下列說法正確的是?A.生物利用度是指藥物進入體循環(huán)的相對量B.絕對生物利用度以靜脈注射為參比制劑C.相對生物利用度以市場上已上市的原研藥為參比制劑D.生物等效性試驗需證明受試制劑與參比制劑的Cmax、AUC無統(tǒng)計學(xué)差異答案:B(A生物利用度包括相對量(F)和速度;C相對生物利用度以相同給藥途徑的標(biāo)準(zhǔn)制劑為參比;D生物等效性需證明Cmax、AUC的90%置信區(qū)間在參比制劑的80%-125%范圍內(nèi))21.患者,女,28歲,哺乳期,因“細菌性陰道炎”需局部使用甲硝唑栓。用藥指導(dǎo)正確的是?A.用藥期間無需暫停哺乳B.用藥期間暫停哺乳,停藥24小時后恢復(fù)C.用藥期間暫停哺乳,停藥48小時后恢復(fù)D.禁止使用,換用克林霉素栓答案:B(甲硝唑可分泌至乳汁,哺乳期局部使用時,血藥濃度較低,但仍建議暫停哺乳,停藥24小時(約5個半衰期)后恢復(fù)哺乳;克林霉素栓為替代選擇,但需根據(jù)患者情況決定)22.某化學(xué)藥仿制藥申請上市,需進行的生物等效性試驗類型是?A.單次給藥空腹生物等效性試驗B.單次給藥餐后生物等效性試驗C.多次給藥生物等效性試驗D.以上均可能,需根據(jù)藥物特性決定答案:D(需根據(jù)藥物的半衰期、治療窗、給藥方案(單次/多次)等決定,如短半衰期藥物可能需多次給藥試驗,食物影響大的需進行空腹和餐后試驗)23.患者,男,75歲,診斷為慢性心力衰竭(NYHA心功能Ⅲ級),長期服用地高辛0.125mgqd、呋塞米20mgqd、螺內(nèi)酯20mgqd。近日出現(xiàn)惡心、嘔吐、視物模糊(黃視)。最可能的原因是?A.心力衰竭加重B.呋塞米引起的電解質(zhì)紊亂(低血鉀)C.地高辛中毒D.螺內(nèi)酯引起的高血鉀答案:C(地高辛中毒表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)(惡心、嘔吐)、視覺異常(黃視、綠視)、心律失常(如室性早搏);低血鉀(呋塞米所致)會增加地高辛中毒風(fēng)險;需監(jiān)測地高辛血藥濃度(治療窗0.8-2.0ng/ml,老年人易中毒))24.關(guān)于藥品追溯體系,下列說法錯誤的是?A.藥品上市許可持有人需建立藥品追溯系統(tǒng)B.追溯信息應(yīng)包括藥品的生產(chǎn)、流通、使用全過程C.疫苗、血液制品、麻醉藥品需實施全品種追溯D.追溯碼由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一分配答案:D(追溯碼由企業(yè)按照國家藥品編碼規(guī)則編制,并非統(tǒng)一分配)25.患者,女,30歲,因“抑郁癥”服用舍曲林50mgqd,2周后療效不明顯,醫(yī)生擬增加劑量至100mgqd。調(diào)整劑量的依據(jù)是?A.舍曲林的起效時間通常為2-4周,需觀察足夠時間B.抗抑郁藥劑量需快速滴定至最大有效劑量C.患者可能為藥物抵抗,需換用其他SSRI類藥物D.舍曲林的治療劑量范圍為50-200mg/d,100mg屬于常規(guī)劑量答案:D(舍曲林的起始劑量50mg/d,治療劑量50-200mg/d,若2周無改善可逐步增加劑量;抗抑郁藥起效時間通常2-4周,但劑量調(diào)整需根據(jù)患者反應(yīng),并非必須等待4周)26.關(guān)于藥物的手性特征,下列說法正確的是?A.奧美拉唑的S-對映體(埃索美拉唑)比R-對映體生物利用度更高B.氯胺酮的S-對映體麻醉作用弱于R-對映體C.多巴的R-對映體(左旋多巴)是治療帕金森病的有效成分D.沙利度胺的R-對映體具有致畸作用,S-對映體具有鎮(zhèn)靜作用答案:A(埃索美拉唑(S-奧美拉唑)代謝較慢,生物利用度高于R-對映體;B氯胺酮S-對映體麻醉作用更強;C左旋多巴是S-對映體;D沙利度胺R-對映體有鎮(zhèn)靜作用,S-對映體有致畸作用)27.患者,男,60歲,診斷為前列腺增生癥(BPH),伴有中重度下尿路癥狀(IPSS評分20分),殘余尿量80ml。首選的治療藥物是?A.α?受體阻滯劑(如坦索羅辛)B.5α還原酶抑制劑(如非那雄胺)C.M受體拮抗劑(如托特羅定)D.PDE5抑制劑(如西地那非)答案:A(BPH伴有中重度癥狀且殘余尿量<100ml時,首選α?受體阻滯劑(坦索羅辛)快速改善癥狀;5α還原酶抑制劑(非那雄胺)起效慢(3-6個月),適用于前列腺體積增大(>40ml)患者;M受體拮抗劑用于膀胱過度活動癥;PDE5抑制劑可輔助改善癥狀,但非首選)
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