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文檔簡介
醫(yī)院藥品管理及合理用藥監(jiān)督制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院藥品管理流程,保障臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜,促進合理用藥,降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率,提升醫(yī)療質(zhì)量,保障患者生命健康權(quán)益,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,結(jié)合本院實際,特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于本院范圍內(nèi)所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、使用、監(jiān)測及相關(guān)監(jiān)督管理工作。院內(nèi)所有涉及藥品管理與使用的部門、科室及相關(guān)人員均須嚴格遵守本制度。第三條基本原則藥品管理及合理用藥監(jiān)督工作遵循以下原則:(一)安全第一原則:將患者用藥安全置于首位,嚴防藥害事件發(fā)生。(二)質(zhì)量為本原則:嚴格把控藥品質(zhì)量關(guān),確保藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)。(三)規(guī)范有序原則:各項工作流程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,責(zé)任到人。(四)促進合理原則:以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),推動臨床合理選用藥品。(五)全程監(jiān)管原則:對藥品流轉(zhuǎn)及使用的各個環(huán)節(jié)實施有效監(jiān)控。第二章組織架構(gòu)與職責(zé)分工第四條組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)院成立藥品管理與合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組,由院長擔(dān)任組長,分管副院長任副組長,成員包括藥劑科、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、護理部、院感科、紀(jì)檢監(jiān)察室及臨床科室主任代表等。領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、決策部署及重大事項協(xié)調(diào)。第五條藥劑科職責(zé)藥劑科是藥品管理與合理用藥監(jiān)督的日常執(zhí)行與技術(shù)指導(dǎo)部門,主要職責(zé)包括:(一)負責(zé)藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放等全過程的規(guī)范化管理。(二)組織開展處方點評、用藥咨詢、臨床藥學(xué)服務(wù)。(三)監(jiān)測藥品不良反應(yīng),收集、分析、上報相關(guān)信息。(四)參與制定醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄,審核臨床用藥申請。(五)開展藥事管理和合理用藥培訓(xùn),提供專業(yè)技術(shù)支持。第六條臨床科室職責(zé)各臨床科室主任是本科室合理用藥第一責(zé)任人,負責(zé):(一)組織本科室醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)并執(zhí)行本制度及相關(guān)藥事法規(guī)。(二)規(guī)范本科室處方(醫(yī)囑)開具行為,確保用藥適應(yīng)癥、劑量、療程、途徑等合理。(三)配合開展處方點評、用藥監(jiān)測等工作,對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。(四)積極參與臨床藥學(xué)活動,支持臨床藥師開展工作。第七條相關(guān)職能部門職責(zé)醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負責(zé)將合理用藥納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,組織開展醫(yī)療質(zhì)量檢查與考核;紀(jì)檢監(jiān)察部門負責(zé)對藥品管理及合理用藥監(jiān)督工作中的違規(guī)違紀(jì)行為進行調(diào)查處理。第三章藥品管理第八條藥品采購與入庫驗收藥品采購應(yīng)嚴格執(zhí)行國家及地方相關(guān)規(guī)定,堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、陽光采購原則。入庫驗收須雙人核對,嚴格查驗藥品規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品檢驗報告書等,確保藥品質(zhì)量源頭可控。對不符合要求的藥品,堅決予以拒收。第九條藥品儲存與養(yǎng)護藥品儲存應(yīng)按照其性質(zhì)及儲存條件要求,分區(qū)、分類、分庫存放,嚴格控制溫濕度。建立健全藥品養(yǎng)護制度,定期對庫存藥品進行檢查與維護,防止藥品變質(zhì)、失效。對近效期藥品實行預(yù)警管理,確保先進先出,減少浪費。第十條藥品調(diào)劑與發(fā)放藥品調(diào)劑工作應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程,堅持“四查十對”,確保調(diào)劑準(zhǔn)確無誤。發(fā)藥時,藥師應(yīng)向患者或其家屬清晰交代藥品用法、用量、注意事項及可能發(fā)生的不良反應(yīng)。對于特殊管理藥品,須嚴格執(zhí)行國家特殊藥品管理規(guī)定,確保流向可追溯。第十一條特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的管理,必須嚴格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),落實“五?!惫芾恚▽H素撠?zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記),嚴防流失與濫用。第十二條藥品信息化管理建立并完善藥品信息化管理系統(tǒng),對藥品采購、入庫、庫存、調(diào)劑、處方審核、用藥記錄等進行全程跟蹤與動態(tài)管理,利用信息技術(shù)提升藥品管理效率與監(jiān)管水平。第四章合理用藥監(jiān)督第十三條處方(醫(yī)囑)審核藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人。所有處方(醫(yī)囑)在調(diào)配前必須經(jīng)過藥師審核,重點審核用藥適應(yīng)癥、藥物選擇、用法用量、配伍禁忌、重復(fù)用藥、特殊人群用藥等,對存在問題的處方(醫(yī)囑)應(yīng)及時與醫(yī)師溝通,拒絕調(diào)配不合理處方。第十四條處方點評建立處方點評制度,由藥劑科牽頭,組織臨床藥師及相關(guān)專家定期對門急診處方、住院醫(yī)囑進行隨機抽查與點評。點評結(jié)果應(yīng)及時反饋給臨床科室及醫(yī)師,并作為醫(yī)師處方權(quán)管理、績效考核的依據(jù)之一。對超常處方、不合理用藥比例較高的科室和個人進行重點監(jiān)控。第十五條臨床用藥監(jiān)測與干預(yù)對臨床用藥情況進行動態(tài)監(jiān)測,特別是抗菌藥物、輔助用藥、重點監(jiān)控藥品的使用。定期分析用藥數(shù)據(jù),對用藥趨勢異常、使用量異常增長的藥品進行預(yù)警,及時干預(yù)不合理用藥行為。第十六條抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度,根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果合理選用抗菌藥物。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估,控制抗菌藥物使用率、使用強度,減少細菌耐藥性的發(fā)生。第十七條臨床藥師工作制度臨床藥師應(yīng)深入臨床,參與查房、會診、病例討論,為臨床提供用藥咨詢,協(xié)助醫(yī)師制定個體化給藥方案,開展治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥。第十八條合理用藥培訓(xùn)與教育定期組織醫(yī)務(wù)人員開展合理用藥知識培訓(xùn)、繼續(xù)教育及宣傳教育活動,提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識與水平。向患者普及安全用藥知識,提升患者自我藥療能力。第五章考核與獎懲第十九條考核機制將藥品管理規(guī)范執(zhí)行情況、合理用藥指標(biāo)(如處方合格率、抗菌藥物使用指標(biāo)、藥品不良反應(yīng)上報率等)納入醫(yī)院對科室及個人的年度績效考核體系。第二十條獎勵對在藥品管理及合理用藥工作中表現(xiàn)突出、成效顯著的科室和個人,醫(yī)院予以表彰和獎勵。第二十一條懲處對違反本制度規(guī)定,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題、造成用藥差錯或引發(fā)不良后果的,醫(yī)院將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進行批評教育、通報批評、經(jīng)濟處罰,直至
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