2025年執(zhí)業(yè)藥師考試名詞解析試題及答案一、名詞解析試題（一）藥物基本概念類1.藥品2.處方藥3.非處方藥4.假藥5.劣藥6.新藥7.仿制藥8.國(guó)家基本藥物9.麻醉藥品10.精神藥品（二）藥物劑型與制劑類11.藥物劑型12.藥物制劑13.液體制劑14.固體制劑15.注射劑16.膠囊劑17.片劑18.軟膏劑19.栓劑20.氣霧劑（三）藥物代謝動(dòng)力學(xué)類21.藥代動(dòng)力學(xué)22.吸收23.分布24.代謝25.排泄26.首過(guò)效應(yīng)27.血腦屏障28.生物利用度29.半衰期30.穩(wěn)態(tài)血藥濃度（四）藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)類31.藥效動(dòng)力學(xué)32.藥物作用33.藥理效應(yīng)34.治療作用35.不良反應(yīng)36.副作用37.毒性反應(yīng)38.變態(tài)反應(yīng)39.繼發(fā)反應(yīng)40.耐受性（五）藥物臨床應(yīng)用類41.合理用藥42.聯(lián)合用藥43.藥物相互作用44.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)45.藥物警戒46.藥物治療學(xué)47.循證醫(yī)學(xué)48.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)49.藥物臨床試驗(yàn)50.藥物基因組學(xué)（六）藥品管理法規(guī)類51.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）52.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）53.藥品注冊(cè)管理辦法54.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法55.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例56.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法57.放射性藥品管理辦法58.藥品召回管理辦法59.藥品廣告審查辦法60.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法二、名詞解析答案（一）藥物基本概念類1.藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.處方藥：是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。這類藥品通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。3.非處方藥：是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有清晰的指導(dǎo)說(shuō)明，安全性較高。4.假藥：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。5.劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。6.新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的，按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。7.仿制藥：是指仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品。仿制藥要求與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用。8.國(guó)家基本藥物：是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄中的藥品是從我國(guó)臨床應(yīng)用的各類藥品中經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的。9.麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。10.精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。（二）藥物劑型與制劑類11.藥物劑型：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱為藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。常見(jiàn)的劑型有片劑、膠囊劑、注射劑、液體制劑等。12.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡(jiǎn)稱制劑。例如阿司匹林片、阿莫西林膠囊等。13.液體制劑：是指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液態(tài)制劑，可供內(nèi)服或外用。按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和非均相液體制劑。14.固體制劑：是指藥物以固體形式存在的制劑，包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。固體制劑的穩(wěn)定性較好，生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用較為方便。15.注射劑：是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。注射劑起效迅速，適用于急救、重癥等情況。16.膠囊劑：是指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性。17.片劑：是指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定。18.軟膏劑：是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。軟膏劑具有保護(hù)、潤(rùn)滑和局部治療作用。19.栓劑：是指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。20.氣霧劑：是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。（三）藥物代謝動(dòng)力學(xué)類21.藥代動(dòng)力學(xué)：是應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型，定量地描述藥物的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程隨時(shí)間變化動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科。它為臨床合理用藥提供了重要的理論依據(jù)。22.吸收：是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程。藥物的吸收速度和程度會(huì)影響藥物的起效時(shí)間和作用強(qiáng)度。23.分布：是指藥物吸收后從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個(gè)組織器官的過(guò)程。藥物在體內(nèi)的分布受藥物的理化性質(zhì)、血漿蛋白結(jié)合率、組織器官的親和力等因素影響。24.代謝：又稱生物轉(zhuǎn)化，是指藥物在體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)的改變。藥物代謝的主要器官是肝臟，代謝過(guò)程可分為Ⅰ相反應(yīng)和Ⅱ相反應(yīng)。25.排泄：是指藥物及其代謝產(chǎn)物通過(guò)排泄器官或分泌器官排出體外的過(guò)程。藥物的排泄途徑主要有腎臟、膽汁、肺、汗腺等。26.首過(guò)效應(yīng)：是指某些藥物在通過(guò)腸粘膜和肝臟時(shí)，部分可被代謝滅活而使進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少，藥效降低。具有明顯首過(guò)效應(yīng)的藥物，口服給藥時(shí)生物利用度較低。27.血腦屏障：是指腦毛細(xì)血管壁與神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞形成的血漿與腦細(xì)胞之間的屏障和由脈絡(luò)叢形成的血漿和腦脊液之間的屏障。血腦屏障能阻止某些物質(zhì)（多半是有害的）由血液進(jìn)入腦組織，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有保護(hù)作用。28.生物利用度：是指藥物經(jīng)血管外途徑給藥后吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)的相對(duì)量和速度。生物利用度是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。29.半衰期：一般是指血漿半衰期，即血漿藥物濃度下降一半所需要的時(shí)間。半衰期反映了藥物在體內(nèi)消除的速度，是確定給藥間隔時(shí)間的重要依據(jù)。30.穩(wěn)態(tài)血藥濃度：按照一級(jí)動(dòng)力學(xué)規(guī)律消除的藥物，其體內(nèi)藥物總量隨著不斷給藥而逐步增多，直至從體內(nèi)消除的藥物量和進(jìn)入體內(nèi)的藥物量相等時(shí)，體內(nèi)藥物總量不再增加而達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，此時(shí)的血漿藥物濃度稱為穩(wěn)態(tài)血藥濃度。（四）藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)類31.藥效動(dòng)力學(xué)：是研究藥物對(duì)機(jī)體的作用、作用機(jī)制、量效關(guān)系和有關(guān)影響因素的科學(xué)。它為臨床合理用藥、避免藥物不良反應(yīng)提供了理論基礎(chǔ)。32.藥物作用：是指藥物與機(jī)體細(xì)胞間的初始作用，是動(dòng)因，有其特異性。例如腎上腺素與心肌細(xì)胞膜上的β受體結(jié)合，這就是藥物作用。33.藥理效應(yīng)：是藥物作用的結(jié)果，是機(jī)體反應(yīng)的表現(xiàn)。藥理效應(yīng)是機(jī)體器官原有功能水平的改變，功能的增強(qiáng)稱為興奮，功能的減弱稱為抑制。34.治療作用：是指藥物作用的結(jié)果有利于改變患者的生理、生化功能或病理過(guò)程，使患病的機(jī)體恢復(fù)正常。治療作用可分為對(duì)因治療和對(duì)癥治療。35.不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。不良反應(yīng)包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等。36.副作用：是指藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用。副作用是藥物本身固有的作用，一般較輕微，可預(yù)知。37.毒性反應(yīng)：是指藥物劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的機(jī)體損害性反應(yīng)。毒性反應(yīng)一般較嚴(yán)重，可分為急性毒性、慢性毒性等。38.變態(tài)反應(yīng)：是指機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應(yīng)，又稱過(guò)敏反應(yīng)。變態(tài)反應(yīng)與藥物的劑量無(wú)關(guān)，常見(jiàn)的表現(xiàn)有皮疹、瘙癢、呼吸困難等。39.繼發(fā)反應(yīng)：是指由于藥物治療作用引起的不良后果。例如長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗生素后，可使腸道內(nèi)敏感菌受到抑制，不敏感菌大量繁殖，引起二重感染。40.耐受性：是指機(jī)體在連續(xù)多次用藥后對(duì)藥物的反應(yīng)性降低。若在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生耐受性，稱為快速耐受性。（五）藥物臨床應(yīng)用類41.合理用藥：是指以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬?。合理用藥要求根?jù)患者的具體情況選擇合適的藥物、劑量、給藥途徑和療程等。42.聯(lián)合用藥：是指同時(shí)或間隔一定時(shí)間內(nèi)使用兩種或兩種以上的藥物。聯(lián)合用藥的目的是增強(qiáng)療效、降低不良反應(yīng)、延緩耐藥性的產(chǎn)生等。43.藥物相互作用：是指兩種或兩種以上藥物同時(shí)或先后序貫應(yīng)用時(shí)，藥物之間相互影響和干擾，改變了藥物原有的理化性質(zhì)、體內(nèi)過(guò)程和組織對(duì)藥物的敏感性，從而使藥物的藥理效應(yīng)或毒性發(fā)生變化。44.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：是指藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和科研單位對(duì)上市藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)的過(guò)程。其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。45.藥物警戒：是指發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何與藥物相關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究與活動(dòng)。藥物警戒的范圍比藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)更廣泛。46.藥物治療學(xué)：是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。它結(jié)合藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識(shí)，指導(dǎo)臨床合理用藥。47.循證醫(yī)學(xué)：是指遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，即臨床醫(yī)生對(duì)患者的診治決策應(yīng)建立在當(dāng)前最佳的科學(xué)研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿基礎(chǔ)上。循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)以證據(jù)為基礎(chǔ)，提高醫(yī)療決策的科學(xué)性。48.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：是應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法來(lái)研究和評(píng)估藥物治療的成本與效果及其關(guān)系的一門邊緣學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的目的是合理分配和利用衛(wèi)生資源，提高藥物治療的經(jīng)濟(jì)效益。49.藥物臨床試驗(yàn)：是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。50.藥物基因組學(xué)：是研究基因序列變異及其對(duì)藥物不同反應(yīng)的科學(xué)。它以藥物效應(yīng)及安全性為目標(biāo)，研究各種基因突變與藥效及安全性的關(guān)系，為臨床個(gè)體化用藥提供依據(jù)。（六）藥品管理法規(guī)類51.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的一整套管理規(guī)范。52.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP要求企業(yè)在人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、文件等方面達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。53.藥品注冊(cè)管理辦法：是規(guī)范藥品注冊(cè)行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》制定的法規(guī)。該辦法規(guī)定了藥品注冊(cè)的申請(qǐng)、審批等程序。54.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法：是為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全而制定的辦法。辦法規(guī)定了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體、報(bào)告程序、評(píng)價(jià)與控制等內(nèi)容。55.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例：是為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道而制定的條例。條例對(duì)麻醉藥品和精神藥品的種植、實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。56.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法：是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生而制定的辦法。辦法規(guī)定了毒性藥品的生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面的管理要求。57.放射性藥品管理辦法：是為了加強(qiáng)放射性藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定制定的辦法。該辦法對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范，以保障放射性藥品的