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文檔簡介
醫(yī)院藥品安全管理及使用監(jiān)管制度一、總則藥品安全是醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的核心構成要素,事關人民群眾身體健康與生命安全。為規(guī)范醫(yī)院藥品管理流程,強化各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制,確保臨床用藥安全、有效、合理,依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,結合本院實際,特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部所有與藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、臨床使用、不良反應監(jiān)測及監(jiān)督管理相關的部門與人員。藥品管理應遵循“安全第一,預防為主,全程管控,責任到人”的原則,建立健全覆蓋藥品生命周期的質(zhì)量管理體系。二、藥品采購與驗收管理藥品采購管理:醫(yī)院藥品采購工作應嚴格執(zhí)行集中采購制度,由藥學部門統(tǒng)一負責。采購人員須對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)進行嚴格審核,選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好的供應商。藥品采購應優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中招標采購中選藥品及質(zhì)量可靠的品牌藥品。采購計劃的制定應基于臨床需求、庫存合理周轉(zhuǎn)及藥品效期等因素綜合考量,避免積壓與短缺。藥品驗收管理:藥品到貨后,驗收人員須依據(jù)采購訂單、隨貨同行單及藥品檢驗報告書等資料,對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性及外觀質(zhì)量等進行逐批核對驗收。對冷藏、冷凍藥品,還需重點核查運輸過程的溫度記錄。驗收合格的藥品方可入庫;不合格藥品應及時隔離存放,并按規(guī)定程序處理,嚴禁不合格藥品流入臨床。三、藥品儲存與養(yǎng)護管理藥品儲存條件:藥庫及藥房應按照藥品性質(zhì)分類、分區(qū)、分庫儲存,做到常溫、陰涼、冷藏藥品分區(qū)存放,并有明顯標識。儲存場所應具備適宜的溫濕度條件,配備必要的溫濕度調(diào)控設備及監(jiān)測系統(tǒng),并確保設備正常運行。對需特殊儲存條件的藥品(如麻醉藥品、精神藥品、高危藥品等),應設置專庫或?qū)9?,實行雙人雙鎖管理。藥品養(yǎng)護措施:養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行檢查與養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄。重點關注近效期藥品、易變質(zhì)藥品及特殊管理藥品。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或外觀異常的藥品,應立即停止使用,并及時報告質(zhì)量管理部門進行處理。藥品應遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則發(fā)放,防止藥品過期失效。四、藥品調(diào)劑與發(fā)放管理處方審核與調(diào)劑:處方調(diào)劑人員必須嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。對存在用藥不適宜或超常處方,應拒絕調(diào)劑,并及時與處方醫(yī)師溝通。藥品核對與發(fā)放:藥品調(diào)劑完成后,發(fā)藥人員應再次核對藥品與處方信息,確保無誤后方可發(fā)放給患者或取藥護士。發(fā)放時,應向患者或其家屬進行必要的用藥交代與指導,包括用法用量、注意事項、不良反應等。對于特殊管理藥品,發(fā)放時還需嚴格核對患者身份信息及處方權限。五、藥品臨床使用管理處方開具規(guī)范:醫(yī)師應根據(jù)患者病情需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書等開具處方,做到字跡清晰、項目完整、用藥合理。嚴格控制特殊藥品、抗菌藥物的使用,落實分級管理制度。臨床合理用藥:臨床科室應加強合理用藥管理,積極開展處方點評與用藥分析工作。醫(yī)師、藥師應共同參與臨床藥物治療,為患者提供個體化的用藥方案。加強對醫(yī)務人員合理用藥知識的培訓與考核,提高合理用藥水平。特殊藥品管理:對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品,應嚴格按照國家有關規(guī)定進行管理,落實“五?!保▽H素撠?、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)管理制度,嚴防流失與濫用。用藥指導與監(jiān)測:護士在執(zhí)行給藥醫(yī)囑時,應嚴格執(zhí)行“三查七對”制度,確保給藥準確無誤。同時,應密切觀察患者用藥后的反應,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,應立即停藥并按規(guī)定程序上報。藥師應深入臨床,提供用藥咨詢與指導,參與臨床藥物不良反應監(jiān)測工作。六、監(jiān)督與改進組織領導與職責分工:醫(yī)院應成立藥品安全管理領導小組,明確各部門及相關人員在藥品安全管理中的職責。藥學部門作為藥品管理的職能部門,應牽頭做好日常管理與監(jiān)督工作。定期檢查與考核:醫(yī)院應定期組織對藥品采購、儲存、調(diào)劑、使用等各環(huán)節(jié)的安全管理工作進行檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時通報并督促整改。將藥品安全管理工作納入科室及個人的績效考核體系。持續(xù)改進機制:建立藥品安全事件報告與應急處置機制,對發(fā)生的藥品安全事件,應及時調(diào)查處理,總結經(jīng)驗教訓,完善管理制度,不斷提升藥品安全管理水平。鼓勵醫(yī)務人員主動報告藥品安全隱患,對在藥品安全管理工作中做出突出貢獻的科室和個人給予表彰獎勵。七、附則本制度未盡事宜,應參照國家及地方相關法律法規(guī)執(zhí)行。各科室可根據(jù)本制度,結合實際情況制定相應的實施細則。本制度由醫(yī)院藥學部門負責解釋,自發(fā)布之日起施行。---
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