1《肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范（征求意見稿)》編制說明2《肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范（征求意見稿)》編制說明一、任務(wù)來源本項目來源于《珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2025年度珠海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》根據(jù)該通知，并依據(jù)《珠海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，制定本標(biāo)準(zhǔn)《肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范》。后因廣東省目前已暫緩設(shè)區(qū)的市級地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布工作，經(jīng)多方請示與溝通，決定將本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并于2025年9月在珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會立項。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院提出并組織相關(guān)單位起草。二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和目的隨著早期診斷技術(shù)和治療手段的進(jìn)步，肺癌患者的生存期顯著延長，幸存者數(shù)量不斷增加。但肺癌治療后并非“治療結(jié)束即痊愈”，治療后的患者會面臨復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險、治療相關(guān)不良反應(yīng)持續(xù)影響、心理社會功能受損等多重問題，這些問題會直接威脅患者生活質(zhì)量與生命安全，因此開展治療后（包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療、免疫治療等）的長期管理對患者預(yù)后至關(guān)重要。開展隨訪治療后的隨訪服務(wù)首要目標(biāo)是實現(xiàn)對腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”，從而為后續(xù)治療贏得先機(jī)，直接貢獻(xiàn)于患者生存期的延長。從3根本上推動醫(yī)療模式從聚焦“單一治病”向關(guān)注“全程管人”的深刻轉(zhuǎn)變。制定規(guī)范的、統(tǒng)一的隨訪服務(wù)規(guī)范，不僅是確保不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)同質(zhì)化的質(zhì)量保障，更是構(gòu)建一個集疾病監(jiān)測、并發(fā)癥管理、身心康復(fù)與社會支持于一體的整合式照護(hù)網(wǎng)絡(luò)的核心基石，從而真正實現(xiàn)讓肺癌作為慢性病被科學(xué)、有效且人性化地長期管理。肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范的制定，是肺癌全程管理體系的“最后一公里”，制定該標(biāo)準(zhǔn)能有效解決當(dāng)前隨訪中“漏診風(fēng)險高、不良反應(yīng)管理弱、分層不精準(zhǔn)、多學(xué)科協(xié)作差”的痛點，通過標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、多學(xué)科化的隨訪管理，最終實現(xiàn)“延長患者生存期、提升生存質(zhì)量、優(yōu)化醫(yī)療資源、改善患者體驗”的多重目標(biāo)，是推動肺癌診療從“治療為主”向“治療+長期管理并重”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵舉措。三、名稱和范圍本標(biāo)準(zhǔn)名稱為《肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肺癌治療后隨訪服務(wù)的隨訪人員要求、根治性治療后的隨訪要求、非根治性治療/晚期肺癌的隨訪要求、隨訪中關(guān)鍵個體化調(diào)整因素、隨訪方式、隨訪結(jié)論和隨訪檔案管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺癌患者治療后隨訪服務(wù)。四、編制原則和依據(jù)（一）規(guī)范性原則4標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求和規(guī)定編寫。同時參考GB/T20000.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用術(shù)語》、GB/T20000.5《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第5部分：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，力求使標(biāo)準(zhǔn)符合客觀規(guī)律，遵循科學(xué)性原則。（二）先進(jìn)性原則制定肺癌治療后的隨訪服務(wù)規(guī)范，是以最新的循證醫(yī)學(xué)該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)患者的不同情況，對隨訪的頻率與檢查方案提出要求，從而實現(xiàn)高危者嚴(yán)密監(jiān)控、低危者避免過度醫(yī)療。隨訪不僅要監(jiān)測復(fù)發(fā)，更要主動篩查與管理治療相關(guān)的遠(yuǎn)期毒性、第二原發(fā)癌，并無縫銜接心理支持、營養(yǎng)干預(yù)與功能康復(fù)，最終推動肺癌隨訪從傳統(tǒng)的“疾病監(jiān)測”向提升患者長期生活質(zhì)量和整體健康結(jié)局的全方位、全周期健康管理模式演進(jìn)，確保其科學(xué)性與前瞻性。（三）適用性原則本標(biāo)準(zhǔn)在起草過程中，標(biāo)準(zhǔn)起草組多次對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行討論，力求標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更符合實際，更具有適用性和可行性。五、標(biāo)準(zhǔn)主要研制過程2025年1月，市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于開展深化地方標(biāo)準(zhǔn)管理制度改革試點工作的通知》；同年4月，廣東省市場監(jiān)管局印發(fā)《深化地方標(biāo)準(zhǔn)管理制度改革試點工作方案》，將《地方標(biāo)準(zhǔn)制定負(fù)面清單（試行）》作為附件公開；7至58月，珠海市市場監(jiān)督管理局多次召開珠海市地方標(biāo)準(zhǔn)工作座談會。為貫徹落實國家關(guān)于深化地方標(biāo)準(zhǔn)管理制度改革的工作部署，進(jìn)一步優(yōu)化地方標(biāo)準(zhǔn)供給，壓減地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)模，探索標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化新路徑，廣東省目前已暫緩設(shè)區(qū)的市級地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布工作。為積極應(yīng)對新形勢、新變化，起草組綜合各方意見并經(jīng)審慎研究，將其轉(zhuǎn)化為珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并于2025年9月在珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會立項。標(biāo)準(zhǔn)的主要起草過程包括以下幾個階段：（一）成立起草組珠海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》。任務(wù)下達(dá)后，廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院和廣東省珠海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)與編碼所等單位共同成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組，明確了起草工作任務(wù)和要求，啟動標(biāo)準(zhǔn)制定工作。（二）資料收集及調(diào)研標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)珠海市地方標(biāo)準(zhǔn)立項工作任務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)制定要求，開展標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料收集和整理，檢索了有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)，查閱了大量的相關(guān)資料，并對這些標(biāo)準(zhǔn)和資料進(jìn)行了系統(tǒng)的研讀和分析。（三）確定標(biāo)準(zhǔn)框架根據(jù)對收集材料的研讀，在嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上結(jié)合珠海市肺癌治療后的隨訪服務(wù)的實際需求，明確標(biāo)準(zhǔn)化對象及適用范圍，確定標(biāo)準(zhǔn)框架。6（四）形成標(biāo)準(zhǔn)立項草案起草組根據(jù)已確定的標(biāo)準(zhǔn)框架及大綱開展標(biāo)準(zhǔn)編寫，形成標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿1稿。起草組針對標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿1稿中主要技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行多次研討，對標(biāo)準(zhǔn)中部分技術(shù)內(nèi)容的表述進(jìn)行討論和確定，形成標(biāo)準(zhǔn)工作組討論稿。（五）轉(zhuǎn)化為珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)按照國家、廣東省及珠海市關(guān)于設(shè)區(qū)的市級地方標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整工作的相關(guān)要求，起草組經(jīng)研究，最終決定將該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為由珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并于2025年9月獲珠海市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會批準(zhǔn)立項。（六）形成征集意見稿起草組經(jīng)過多次內(nèi)部討論和意見征詢，探討標(biāo)準(zhǔn)框架和編寫內(nèi)容的合理性，對標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行修改完善，對標(biāo)準(zhǔn)中部分表述進(jìn)行明確，形成標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。六、標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)對“隨訪”作出定義，在進(jìn)一步梳理肺癌治療后隨訪涉及的縮略語基礎(chǔ)上，從隨訪人員、隨訪方式、隨訪結(jié)論或建議的，以及隨訪檔案的管理等方面提出要求。此外，標(biāo)準(zhǔn)突出對根治性治療后隨訪、非根治性治療/晚期肺癌隨訪提出要求，并對隨訪中關(guān)鍵個體化調(diào)整因素進(jìn)行明確。（一）范圍7本文件規(guī)定了肺癌治療后隨訪服務(wù)的隨訪人員要求、根治性治療后的隨訪要求、非根治性治療/晚期肺癌的隨訪要求、隨訪中關(guān)鍵個體化調(diào)整因素、隨訪方式、隨訪結(jié)論和隨訪檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺癌患者治療后隨訪服務(wù)。（二）規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。（三）術(shù)語和定義本章給出了隨訪的術(shù)語和定義。本章給出了文中使用的縮略語的說明。（五）主要內(nèi)容1.隨訪人員要求本章節(jié)主要從人員素質(zhì)、能力及資質(zhì)對開展隨訪服務(wù)的人員提出要求。2.根治性治療后的隨訪要求本章節(jié)主要對根治性治療后的隨訪目的、隨訪頻率和隨訪項目提出要求。針對I～I(xiàn)II期手術(shù)/放療患者，為早期發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)或第二原發(fā)肺癌，本章針對不同的分期提出了隨訪時間頻率，并列出了病史與體格檢查、影像學(xué)檢查、實驗室檢查等隨訪核心檢查項目，同時對長期吸煙者、同步放化療患者等特殊群體隨訪附加項目提出隨訪頻次及篩查要求。83.非根治性治療/晚期肺癌的隨訪要求本章節(jié)主要對非根治性治療/晚期肺癌的隨訪目的、隨訪頻率和隨訪項目提出要求。針對IV期或姑息性治療患者，為監(jiān)控疾病進(jìn)展、評價治療反應(yīng)、管理癥狀及不良反應(yīng)，本章提出了隨訪時間頻率，并列出了影像學(xué)檢查、實驗室檢查等核心檢查項目，同時對癥狀管理與支持治療提出要求。4.隨訪中關(guān)鍵個體化調(diào)整因素本章節(jié)給出了隨訪中如需調(diào)整隨訪方案的關(guān)鍵個體化因素，包括分子分型驅(qū)動隨訪策略、治療副作用專項監(jiān)測及特殊群體附加項目，并對其提出要求。5.隨訪方式本章節(jié)根據(jù)隨訪方式的不同，給出了電話回訪、智能隨訪和社區(qū)為中心隨訪三種模式，并對這三種隨訪模式提出要6.隨訪結(jié)論本章節(jié)根據(jù)隨訪信息，對隨訪應(yīng)得出的結(jié)論或建議提出7.隨訪檔案管理本章節(jié)對隨訪服務(wù)的檔案管理提出要求。七、標(biāo)準(zhǔn)作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議9本標(biāo)準(zhǔn)屬于規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建議該標(biāo)準(zhǔn)作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。八、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議九、重大意見分歧的處理經(jīng)過和依據(jù)十、采標(biāo)情況。（包括采用國際標(biāo)準(zhǔn)的形式、主要內(nèi)容以及與國際同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況）十一、與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共東省標(biāo)準(zhǔn)化條例》《中華人民共和國漁業(yè)法》等的相關(guān)規(guī)定要求，并在現(xiàn)有的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上予以細(xì)化，更具有操作性。目前，暫無與“肺癌治療后隨訪服務(wù)規(guī)范”