護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度1、目的確保護(hù)理新技術(shù)和新項(xiàng)目安全、有效、科學(xué)的應(yīng)用，確保護(hù)理安全。2、適用范圍適用于全院各護(hù)理單元。內(nèi)容3.1凡是近期在國內(nèi)外護(hù)理領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)、在院內(nèi)尚未開展和未使用的臨床護(hù)理新手段被認(rèn)定為新技術(shù)、新項(xiàng)目。包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床應(yīng)用；新護(hù)理技術(shù)、方法的引進(jìn)；新儀器設(shè)備在臨床的應(yīng)用等。3.2我院對(duì)護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理3.3護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目按該項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性將新項(xiàng)目分為國家級(jí)、省、市級(jí)、院級(jí)。3.4護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入要求3.4.1擬開展的新技術(shù)、項(xiàng)目應(yīng)符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度、護(hù)理常規(guī)，并與醫(yī)院護(hù)理功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)。3.4.2擬開展的新技術(shù)、項(xiàng)目需具有科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性和可行性，應(yīng)為安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜，能夠進(jìn)行臨床應(yīng)用的技術(shù)和項(xiàng)目。3.4.3擬開展的新技術(shù)、項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施，并有相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系。3.4.4擬開展的新技術(shù)、項(xiàng)目不得違背倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。3.4.5申報(bào)國家級(jí)新技術(shù)、項(xiàng)目的人員應(yīng)提交具有相關(guān)資質(zhì)部門出具的查新報(bào)告，查新報(bào)告題目應(yīng)與申報(bào)的新技術(shù)和新項(xiàng)目一致，報(bào)告中要求注明國際、國內(nèi)和省、市內(nèi)開展情況。3.4.6申報(bào)國家級(jí)、省、市級(jí)新技術(shù)、項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。申報(bào)院級(jí)新技術(shù)、項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。項(xiàng)目主要成員的職稱、學(xué)歷不限。3.4.7嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新項(xiàng)目的技術(shù)要求、環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，防止一切過失發(fā)生，如發(fā)生意外情況應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急方案，確?；颊甙踩?。3.4.8主動(dòng)接受護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組、主管部門和護(hù)理部的檢查、評(píng)估和驗(yàn)收工作。新項(xiàng)目完成后，應(yīng)及時(shí)向所在科室和護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理小組提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)，做好驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)將新項(xiàng)目的有關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)總結(jié)、論文等按要求形成完整的技術(shù)資料，并交護(hù)理部存檔備案。3.5護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入的申報(bào)流程3.5.1開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管護(hù)師以上專業(yè)職稱的本院職工，認(rèn)真填寫申報(bào)表，經(jīng)科室討論審核，護(hù)士長、片區(qū)護(hù)士長及科主任簽署意見后報(bào)護(hù)理部。3.5.2在申報(bào)表中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：擬開展的新技術(shù)、項(xiàng)目目前在國內(nèi)外或其他省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況。臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥。療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)?？剖壹夹g(shù)力量、人力配備和設(shè)施等各種支撐條件。詳細(xì)闡述可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。3.5日常規(guī)巡查第每3擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。3.5.4申報(bào)的新技術(shù)、項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療護(hù)理科目范圍內(nèi)。3.6護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入的審批流程3.6.1護(hù)理部對(duì)科室申報(bào)的新技術(shù)、項(xiàng)目進(jìn)行審查。3.6.2護(hù)理部審核符合條件的，交醫(yī)務(wù)部、醫(yī)院倫理委員會(huì)、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于開展的第一類新技術(shù)、項(xiàng)目，經(jīng)過醫(yī)院同意后即可施行。第二類、三類護(hù)理技術(shù)，需按國家衛(wèi)生健康委員會(huì)2018年頒布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》文件要求上報(bào)到省級(jí)及以上的衛(wèi)生行政部門，批準(zhǔn)后方可實(shí)施。3.7護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程3.7.1批準(zhǔn)后的護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目，實(shí)行科室主任、護(hù)士長負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，護(hù)理部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開展并取得預(yù)期效果。3.7.2在新技術(shù)、項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中，主管護(hù)士履行告知義務(wù)，患者或其委托人在《知情同意書》上簽字后方可實(shí)施。3.7.3新技術(shù)、項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列中止情況之一的，主管護(hù)士應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng)護(hù)理技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù)案、護(hù)理技術(shù)損害處理預(yù)案等相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，由醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)評(píng)估后決定是否啟動(dòng)新技術(shù)、新項(xiàng)目的中止流程。3.7.3.1該項(xiàng)護(hù)理技術(shù)被國家衛(wèi)健委廢除或者禁止使用；3.7.3.2從事該項(xiàng)護(hù)理技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；3.7.3.3發(fā)生與該項(xiàng)護(hù)理技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；3.7.3.4該項(xiàng)護(hù)理技術(shù)存在倫理缺陷；3.7.3.5該項(xiàng)護(hù)理技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；3.7.3.6省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。3.8護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目監(jiān)督管理流程3.8.1護(hù)理部為主管部門，對(duì)于全院開展的護(hù)理新技術(shù)、項(xiàng)目進(jìn)行全程管理，定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行分析評(píng)估。3.8.2新技術(shù)、項(xiàng)目時(shí)限周期為一年，起始時(shí)間從醫(yī)院批準(zhǔn)或上級(jí)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)之日起計(jì)算?？剖颐考径认蜃o(hù)理部上交護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目季度工作報(bào)告表，1年后將新技術(shù)、新項(xiàng)目開展情況做出書面匯總，填寫護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目年度工作報(bào)告上交護(hù)理部。3.8.3科室申報(bào)的護(hù)理新技術(shù)、新項(xiàng)目未在規(guī)