中藥制劑技術(shù)期末考試試題及答案中藥制劑技術(shù)期末考試試題一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列屬于浸出制劑的是（）A.片劑B.注射劑C.湯劑D.膠囊劑2.中藥提取時(shí)，用乙醇作溶劑，濃度為（）時(shí)，適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等。A.90%以上B.70%90%C.50%70%D.20%50%3.下列不屬于制粒目的的是（）A.改善流動性B.防止各成分的離析C.增加物料的可壓性D.減小片劑的重量差異4.下列關(guān)于滴丸冷凝液選擇的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.不溶解主藥B.不與基質(zhì)發(fā)生作用C.密度與液滴密度相差懸殊D.有適當(dāng)?shù)酿ざ?.制備黑膏藥時(shí)，煉油程度判斷的方法是（）A.看泡沫B.看油煙C.測溫度D.以上都是6.中藥注射劑中，鞣質(zhì)的去除方法不包括（）A.改良明膠法B.醇溶液調(diào)pH法C.聚酰胺吸附法D.離子交換法7.散劑按藥物組成可分為（）A.單散劑與復(fù)散劑B.特殊散劑與普通散劑C.內(nèi)散劑與外散劑D.分劑量散劑與不分劑量散劑8.下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑B.顆粒劑的制備工藝與片劑相似C.顆粒劑含水量不得超過9.0%D.顆粒劑應(yīng)密封貯藏9.壓片時(shí)出現(xiàn)松片的主要原因是（）A.壓力過大B.顆粒含水量過多C.黏合劑用量不足D.崩解劑用量過多10.下列關(guān)于膠囊劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使液態(tài)藥物固態(tài)化D.所有藥物都可制成膠囊劑11.下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的要求，錯(cuò)誤的是（）A.具有適宜的熔點(diǎn)B.不影響主藥的作用C.與藥物無配伍禁忌D.對黏膜無刺激性，且能緩緩釋放藥物12.乳劑中分散相液滴聚集，但乳化膜未破裂的現(xiàn)象稱為（）A.分層B.絮凝C.轉(zhuǎn)相D.破裂13.注射劑的pH一般應(yīng)控制在（）A.38B.49C.510D.61114.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.氣霧劑只能吸入給藥D.氣霧劑的拋射劑有氟氯烷烴類、碳?xì)浠衔镱惡蛪嚎s氣體類15.下列關(guān)于膜劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.工藝簡單，生產(chǎn)中無粉塵飛揚(yáng)B.可制成不同釋藥速度的膜劑C.藥物含量準(zhǔn)確D.載藥量較大二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.下列屬于中藥制劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目有（）A.雜質(zhì)檢查B.水分測定C.有效成分含量測定D.微生物限度檢查E.粒度檢查2.浸出方法有（）A.煎煮法B.浸漬法C.滲漉法D.回流法E.水蒸氣蒸餾法3.片劑的輔料包括（）A.稀釋劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.矯味劑4.影響乳劑穩(wěn)定性的因素有（）A.乳化劑的性質(zhì)B.乳化劑的用量C.分散相的濃度D.分散介質(zhì)的黏度E.溫度5.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度符合規(guī)定D.滲透壓與血漿滲透壓相等或接近E.pH與血液pH相等或接近三、判斷題（每題1分，共10分）1.中藥制劑的原料僅指中藥材。（）2.乙醇是常用的浸出溶劑，濃度越高，浸出效果越好。（）3.片劑的崩解時(shí)限越長，說明其質(zhì)量越好。（）4.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊。（）5.栓劑只能用于局部治療。（）6.乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類和用量有關(guān)。（）7.注射劑中加入抗氧劑可防止藥物氧化。（）8.氣霧劑的拋射劑用量越大，霧滴越細(xì)。（）9.膜劑的成膜材料應(yīng)無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定。（）10.散劑的粉碎度越大，其質(zhì)量越好。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述中藥提取的目的和方法。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的措施。五、論述題（15分）論述中藥制劑質(zhì)量控制的意義和主要內(nèi)容。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C湯劑是將中藥材加水煎煮，去渣取汁制成的液體制劑，屬于浸出制劑。片劑、膠囊劑屬于固體制劑，注射劑的制備不一定是浸出方法。2.A乙醇濃度在90%以上時(shí)，適于浸提揮發(fā)油、樹脂、葉綠素等。70%90%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；50%70%乙醇適于浸提生物堿、苷類等；20%50%乙醇可浸提一些極性較大的黃酮類、生物堿及其鹽等。3.D制粒的目的包括改善流動性、防止各成分的離析、增加物料的可壓性等，而減小片劑的重量差異主要與壓片過程的控制有關(guān)，不是制粒的主要目的。4.C滴丸冷凝液應(yīng)不溶解主藥、不與基質(zhì)發(fā)生作用、有適當(dāng)?shù)酿ざ龋颐芏扰c液滴密度相近，這樣液滴才能在冷凝液中緩慢下沉或上浮，保證滴丸的成型。5.D制備黑膏藥時(shí)，煉油程度判斷可通過看泡沫、看油煙、測溫度等方法綜合判斷。6.D中藥注射劑中鞣質(zhì)的去除方法有改良明膠法、醇溶液調(diào)pH法、聚酰胺吸附法等，離子交換法一般不用于去除鞣質(zhì)。7.A散劑按藥物組成可分為單散劑與復(fù)散劑；按醫(yī)療用途可分為內(nèi)散劑與外散劑；按劑量可分為分劑量散劑與不分劑量散劑；特殊散劑是根據(jù)特殊要求制備的散劑。8.C顆粒劑含水量不得超過8.0%，不是9.0%。其他選項(xiàng)關(guān)于顆粒劑的分類、制備工藝和貯藏要求都是正確的。9.C壓片時(shí)出現(xiàn)松片的主要原因是黏合劑用量不足，導(dǎo)致顆粒之間的結(jié)合力不夠。壓力過大可能導(dǎo)致裂片；顆粒含水量過多可能導(dǎo)致黏沖；崩解劑用量過多主要影響片劑的崩解。10.D并不是所有藥物都可制成膠囊劑，如藥物的水溶液或稀乙醇溶液能使膠囊壁溶解，易風(fēng)化的藥物可使膠囊壁軟化，吸濕性強(qiáng)的藥物可使膠囊壁干燥變脆等，這些藥物不宜制成膠囊劑。11.A栓劑基質(zhì)應(yīng)具有適宜的熔點(diǎn)和凝固點(diǎn)，在體溫下能迅速軟化、融化或溶解，而不是單純的熔點(diǎn)要求。其他選項(xiàng)關(guān)于栓劑基質(zhì)的要求都是正確的。12.B乳劑中分散相液滴聚集，但乳化膜未破裂的現(xiàn)象稱為絮凝；分層是指乳劑中油相和水相分離的現(xiàn)象；轉(zhuǎn)相是指乳劑類型的改變；破裂是指乳化膜破裂，液滴合并成大液滴。13.B注射劑的pH一般應(yīng)控制在49，以保證注射劑的穩(wěn)定性和安全性。14.C氣霧劑不僅可以吸入給藥，還可以用于皮膚、黏膜等局部給藥。15.D膜劑的載藥量較小，一般適用于劑量較小的藥物。其他選項(xiàng)關(guān)于膜劑的特點(diǎn)都是正確的。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE中藥制劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目包括雜質(zhì)檢查、水分測定、有效成分含量測定、微生物限度檢查、粒度檢查等，以保證制劑的質(zhì)量和安全性。2.ABCDE浸出方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等。煎煮法是最常用的方法；浸漬法適用于有效成分遇熱易破壞或含大量淀粉、樹膠、果膠等多糖類的中藥材；滲漉法適用于有效成分含量低的中藥材；回流法適用于熱穩(wěn)定性較好的中藥材；水蒸氣蒸餾法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的成分。3.ABCD片劑的輔料包括稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等，矯味劑一般用于液體制劑或咀嚼片等，不是片劑常用的輔料。4.ABCDE影響乳劑穩(wěn)定性的因素有乳化劑的性質(zhì)、乳化劑的用量、分散相的濃度、分散介質(zhì)的黏度、溫度等。乳化劑的性質(zhì)和用量直接影響乳化膜的穩(wěn)定性；分散相的濃度過高或過低都會影響乳劑的穩(wěn)定性；分散介質(zhì)的黏度越大，乳劑越穩(wěn)定；溫度過高或過低都會破壞乳劑的穩(wěn)定性。5.ABCDE注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度符合規(guī)定、滲透壓與血漿滲透壓相等或接近、pH與血液pH相等或接近等，以保證注射劑的安全性和有效性。三、判斷題1.×中藥制劑的原料包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物等。2.×乙醇是常用的浸出溶劑，但不是濃度越高，浸出效果越好。不同濃度的乙醇適用于浸提不同類型的成分，應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)和浸出成分的特點(diǎn)選擇合適的乙醇濃度。3.×片劑的崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定，崩解時(shí)限過長說明片劑崩解緩慢，可能影響藥物的吸收，質(zhì)量不一定好。4.√膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊，不同類型的膠囊劑有不同的特點(diǎn)和適用范圍。5.×栓劑不僅可用于局部治療，還可通過直腸給藥等方式發(fā)揮全身治療作用。6.√乳劑的穩(wěn)定性與乳化劑的種類和用量密切相關(guān)，合適的乳化劑和用量可以形成穩(wěn)定的乳化膜，保證乳劑的穩(wěn)定性。7.√注射劑中加入抗氧劑可防止藥物氧化，提高注射劑的穩(wěn)定性。8.√氣霧劑的拋射劑用量越大，霧滴越細(xì)，藥物的分散度越高，有利于藥物的吸收。9.√膜劑的成膜材料應(yīng)無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定，以保證膜劑的質(zhì)量和安全性。10.×散劑的粉碎度應(yīng)適當(dāng)，不是粉碎度越大質(zhì)量越好。粉碎度過大可能會導(dǎo)致藥物的穩(wěn)定性下降、流動性變差等問題。四、簡答題1.目的：提取中藥材中的有效成分，提高藥物的純度和療效。去除中藥材中的雜質(zhì)和無效成分，減少服用劑量。為制備各種中藥制劑提供原料。方法：煎煮法：將中藥材加水煎煮，去渣取汁。適用于有效成分能溶于水，且對熱穩(wěn)定的中藥材。浸漬法：將中藥材用適當(dāng)?shù)娜軇┰诔鼗驕責(zé)釛l件下浸泡，使有效成分溶解于溶劑中。適用于有效成分遇熱易破壞或含大量淀粉、樹膠、果膠等多糖類的中藥材。滲漉法：將中藥材粗粉裝于滲漉器中，不斷添加溶劑，使其滲過藥粉，從滲漉器下端流出浸出液。適用于有效成分含量低的中藥材?；亓鞣ǎ河靡掖嫉纫讚]發(fā)的有機(jī)溶劑為溶劑，在回流裝置中加熱回流提取中藥材中的有效成分。適用于熱穩(wěn)定性較好的中藥材。水蒸氣蒸餾法：利用中藥材中的揮發(fā)性成分能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的性質(zhì)，將其與水一起蒸餾出來。適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞的成分。2.可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片：主要原因是物料的彈性復(fù)原率大、壓力分布不均勻等。解決方法包括選用塑性好的輔料、調(diào)整壓力、加入適當(dāng)?shù)臐櫥瑒┑取Ｋ善涸蚴丘ず蟿┯昧坎蛔?、顆粒含水量過少等。解決方法是增加黏合劑用量、調(diào)整顆粒含水量。黏沖：可能是顆粒含水量過多、潤滑劑用量不足等原因。解決方法是控制顆粒含水量、增加潤滑劑用量。崩解遲緩：可能是崩解劑用量不足、黏合劑黏性過強(qiáng)等。解決方法是增加崩解劑用量、調(diào)整黏合劑的種類和用量。片重差異超限：原因可能是顆粒流動性不好、加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少等。解決方法是改善顆粒的流動性、保證加料斗內(nèi)顆粒的量穩(wěn)定。3.影響因素：處方因素：如藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、輔料的性質(zhì)等。某些藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，容易發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)；輔料可能與藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性。外界因素：溫度：溫度升高會加速藥物的化學(xué)反應(yīng)，降低藥物的穩(wěn)定性。光線：光線中的紫外線等可使藥物發(fā)生氧化、分解等反應(yīng)?？諝猓嚎諝庵械难鯕饪墒顾幬镅趸趸伎墒鼓承┧幬锇l(fā)生碳酸化反應(yīng)。濕度：濕度大會使藥物吸濕，導(dǎo)致藥物發(fā)霉、變質(zhì)等。微生物：微生物的污染可使藥物變質(zhì)、腐敗。提高穩(wěn)定性的措施：改進(jìn)制劑工藝：如采用包衣技術(shù)、微囊化技術(shù)等，使藥物與外界環(huán)境隔離。調(diào)整處方：選擇穩(wěn)定性好的輔料，加入抗氧劑、防腐劑等穩(wěn)定劑。改善包裝：采用密封、避光、防潮的包裝材料。控制貯存條件：根據(jù)藥物的性質(zhì)，選擇合適的貯存溫度、濕度和光照條件。五、論述題意義保證用藥安全：中藥制劑質(zhì)量直接關(guān)系到患者的用藥安全。質(zhì)量合格的制劑可以避免因藥物含量不準(zhǔn)確、雜質(zhì)超標(biāo)、微生物污染等問題對患者造成的危害，如藥物過量可能導(dǎo)致中毒，微生物污染可能引起感染等。確保藥物有效性：只有質(zhì)量穩(wěn)定、可控的中藥制劑才能保證藥物的有效成分含量和藥效的一致性。如果制劑質(zhì)量不穩(wěn)定，有效成分含量波動大，會影響藥物的治療效果，延誤患者的病情。促進(jìn)中藥現(xiàn)代化：中藥制劑質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的重要內(nèi)容之一。通過建立科學(xué)、完善的質(zhì)量控制體系，可以提高中藥制劑的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化水平，使其更容易被國際市場接受，推動中藥走向世界。保障中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展：嚴(yán)格的質(zhì)量控制可以規(guī)范中藥制劑的生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭力，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。主要內(nèi)容原料藥材的質(zhì)量控制：對中藥材的品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法等進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保原料藥材的質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí)，要對原料藥材進(jìn)行雜質(zhì)檢查、水分測定、有效成分含量測定等，保證其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備過程的質(zhì)量控制：在中藥制劑的制備過程中，要對各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，如提取、分離、濃縮、干燥、成型等?？刂乒に噮?shù)，確