特殊過程控制規(guī)范目的范圍為確保對(duì)特殊過程進(jìn)行有效的識(shí)別、鑒定、控制和改進(jìn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)，特制定本程序。本程序適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程的控制。引用文件本程序引用了下列文件：GJB467-1988工序質(zhì)量控制《公司生產(chǎn)管理制度》職責(zé)分配3.1研發(fā)部職責(zé)負(fù)責(zé)特殊過程的歸口管理部門；負(fù)責(zé)組織特殊過程的識(shí)別、評(píng)審、鑒定工作；負(fù)責(zé)在產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件中對(duì)特殊過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)部對(duì)特殊過程進(jìn)行指導(dǎo)和宣貫。3.2質(zhì)量部職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程實(shí)施前的指導(dǎo)和確認(rèn)；負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。3.3生產(chǎn)部職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程的崗位操作人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格認(rèn)定，以保證操作者合格上崗；負(fù)責(zé)對(duì)特殊過程所需的設(shè)備、工作環(huán)境等進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)按技術(shù)文件中特殊過程的要求組織生產(chǎn)，監(jiān)督特殊過程的執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)特殊過程的優(yōu)化和改進(jìn)工作。術(shù)語和定義4.1特殊過程特殊過程是指若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)。具體是：產(chǎn)品質(zhì)量不能通過直接的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的工序；產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采取復(fù)雜方法才能測(cè)量的工序；該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來；典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、粘結(jié)等?？刂埔?.1特殊過程的識(shí)別和要求研發(fā)部識(shí)別、確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的特殊過程——本公司特殊過程是焊接、涂漆、粘結(jié)等。在產(chǎn)品生產(chǎn)圖紙、工藝文件中標(biāo)識(shí)“關(guān)鍵過程”；。5.2明確特殊過程的準(zhǔn)則研發(fā)部與生產(chǎn)部擬制《XX產(chǎn)品特殊過程控制準(zhǔn)則》；經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，按準(zhǔn)則要求進(jìn)行特殊過程的控制；5.3設(shè)備和認(rèn)可和人員資格鑒定生產(chǎn)部針對(duì)特殊過程控制要求，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、操作人員、作業(yè)準(zhǔn)則進(jìn)行確定，并填寫《特殊過程三定表》，詳見附表1；生產(chǎn)部對(duì)特殊過程人員進(jìn)行專項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)，考核通過后上崗；生產(chǎn)部對(duì)特殊過程所使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢測(cè)，保證設(shè)備運(yùn)行正常，并對(duì)設(shè)備參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控；研發(fā)部會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部對(duì)特殊過程實(shí)施前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作的檢查、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保具備所需的工作條件。5.4按特定的方法和程序進(jìn)行過程控制研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部特殊工藝文件的培訓(xùn)和指導(dǎo)，使崗位人員明確、理解特殊過程工藝的內(nèi)在要求；崗位操作人員按照《工藝規(guī)程》和《操作規(guī)程》中特定的方法和程序?qū)嵤┎僮?，并做好工藝參?shù)、設(shè)備參數(shù)記錄，確保各項(xiàng)操作符合要求；實(shí)施“三檢”活動(dòng)，崗位人員自檢、互檢和專檢，確保特殊過程受控；工藝人員對(duì)特殊過程的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，生產(chǎn)部指導(dǎo)操作者嚴(yán)格按技術(shù)文件中要求操作。對(duì)于特殊過程中發(fā)現(xiàn)的問題，崗位人員及時(shí)報(bào)告，研發(fā)部會(huì)同生產(chǎn)部進(jìn)行問題整改。5.5特殊過程的再確認(rèn)當(dāng)特殊過程控制準(zhǔn)則、崗位人員、特殊過程所需的設(shè)備等發(fā)生較大變化時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)變更重新擬定《特殊及關(guān)鍵過程三定表》，并再確認(rèn)；當(dāng)特殊過程生產(chǎn)工藝條件、使用材料或過程不穩(wěn)定時(shí)，生產(chǎn)部要及時(shí)進(jìn)行再鑒定；如果人員、設(shè)備、工藝、材料等沒有發(fā)生較大的變化，生產(chǎn)部每間隔半年時(shí)間進(jìn)行特殊過程的再確認(rèn)。5.6記錄的要求研發(fā)部保留識(shí)別和評(píng)價(jià)特殊過程明細(xì)表或清單；質(zhì)量部保留特殊過程（工藝）實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督/檢驗(yàn)的記錄；生產(chǎn)部保留特殊過程實(shí)施的相關(guān)記錄；對(duì)于重要特殊過程中的工藝參數(shù)、設(shè)備參數(shù)、檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，分別由工藝人員、質(zhì)量人員及崗位人員簽字確認(rèn)。5.7外包過程的特殊過程控制公司與外包供方共同識(shí)別和確定產(chǎn)品生產(chǎn)所需的特殊過程；雙方按照GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)8.5.1中條款和本程序文件進(jìn)行特殊過程的控制；外部供方向公司報(bào)告特殊過程控制所需的準(zhǔn)則、工藝、人員、設(shè)備、環(huán)境等要素，必要時(shí)，與公司主管人員進(jìn)行再確認(rèn)；公司研發(fā)部和質(zhì)量部根據(jù)需要到外部供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行特殊過程的確認(rèn)；外部供方保留特殊過程控制所需的相關(guān)記錄。相關(guān)/支持性文件1、《特殊過程人員清單》2、《設(shè)備設(shè)施控制程序》

3、《焊接作業(yè)規(guī)范》相關(guān)記錄《特殊過程三定表》2、特殊過程確認(rèn)記錄表

附表1：特殊過程“三定”表加工車間:生產(chǎn)部 文件編號(hào)：QR-ZZ-011工序名稱工序及特定的工藝方法工序類別班組/人員設(shè)備名稱及編號(hào)編制：審核：批準(zhǔn)：

附表2：特殊過程確認(rèn)記錄表文件編號(hào)：QR-ZZ-012特殊過程名稱：測(cè)試所在部門：生產(chǎn)部確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果1．崗位人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格（人員認(rèn)可）2．所需使用設(shè)備的名稱，該設(shè)備是否符合要求（設(shè)備認(rèn)可）3．作業(yè)指導(dǎo)書名稱，該作業(yè)指導(dǎo)書是否符合要求（工藝認(rèn)可）4．該過程需要的記錄是否合理（如有記錄，寫明記錄名稱）確認(rèn)結(jié)論：該特殊過程具備達(dá)到質(zhì)量要求的能力，確認(rèn)合格。該特殊過程在以下方面確認(rèn)不合格：確認(rèn)人：確認(rèn)日期：如確認(rèn)不合格，經(jīng)過整改后再次確認(rèn)的結(jié)論：確認(rèn)人：