《中藥藥劑學(xué)》期末復(fù)習(xí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下關(guān)于中藥藥劑學(xué)的描述，錯(cuò)誤的是（）A.研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用B.以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)C.核心任務(wù)是提高中藥制劑的生物利用度D.包括中藥傳統(tǒng)劑型和現(xiàn)代新型劑型的研究答案：C（核心任務(wù)是制備安全、有效、穩(wěn)定、質(zhì)量可控的中藥制劑）2.下列不屬于浸出制劑的是（）A.合劑B.流浸膏劑C.酊劑D.膠囊劑答案：D（膠囊劑為固體制劑，不屬于浸出制劑）3.表面活性劑在中藥制劑中常用于增溶、乳化或潤濕，其HLB值為13-16時(shí)最適合的用途是（）A.消泡劑B.去污劑C.油包水型乳化劑D.水包油型乳化劑答案：B（HLB值3-6為W/O型乳化劑，8-16為O/W型乳化劑，13-16為去污劑，16-18為增溶劑）4.制備滴丸時(shí)，若主藥為脂溶性成分，宜選擇的基質(zhì)是（）A.硬脂酸B.泊洛沙姆C.聚乙二醇6000D.蟲蠟答案：C（脂溶性主藥需水溶性基質(zhì)，聚乙二醇為水溶性基質(zhì)；硬脂酸、蟲蠟為脂溶性基質(zhì)）5.中藥注射劑中，用于調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑是（）A.亞硫酸鈉B.氯化鈉C.聚山梨酯80D.苯甲醇答案：B（氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑；亞硫酸鈉為抗氧劑，聚山梨酯80為增溶劑，苯甲醇為抑菌劑）6.關(guān)于散劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.比表面積大，起效快B.制備工藝簡單，劑量易控制C.對光、濕、熱敏感的藥物不宜制成散劑D.外用散劑需通過七號篩答案：D（外用散劑需通過六號篩，兒科及局部用散劑需通過七號篩）7.下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.微球C.免疫脂質(zhì)體D.納米乳答案：C（主動(dòng)靶向通過修飾載體實(shí)現(xiàn)靶向，如免疫脂質(zhì)體；被動(dòng)靶向依靠粒徑差異分布，如普通脂質(zhì)體、微球）8.固體分散體中，若載體為聚乙烯吡咯烷酮（PVP），其最適用于（）A.提高難溶性藥物的溶出度B.延緩藥物釋放C.增加藥物穩(wěn)定性D.改善藥物吸濕性答案：A（PVP為水溶性載體，可通過增加藥物分散度提高溶出度）9.中藥軟膏劑中，油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)不包括（）A.潤滑性好B.釋藥速度快C.不易干涸D.適用于干燥脫屑性皮膚病答案：B（油脂性基質(zhì)釋藥速度慢，水溶性基質(zhì)釋藥快）10.影響中藥片劑崩解的關(guān)鍵因素是（）A.黏合劑的用量B.崩解劑的種類與用量C.壓片壓力D.顆粒的流動(dòng)性答案：B（崩解劑是促進(jìn)片劑崩解的核心輔料，其種類、用量及加入方法直接影響崩解時(shí)間）二、填空題（每空1分，共20分）1.中藥制劑按物態(tài)分類可分為______、______、半固體制劑和氣體制劑。答案：液體制劑、固體制劑2.浸出過程的階段包括______、______、擴(kuò)散和置換。答案：浸潤與滲透、解吸與溶解3.表面活性劑的毒性順序?yàn)椋宏栯x子型______陰離子型______非離子型（填“＞”或“＜”）。答案：＞、＞4.硬膠囊劑的囊材主要成分為______，軟膠囊劑常用的增塑劑是______。答案：明膠、甘油（或山梨醇）5.中藥注射劑的pH值一般應(yīng)控制在______范圍內(nèi)，與血液等滲的氯化鈉濃度為______。答案：4.0-9.0、0.9%6.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)，其中油脂性基質(zhì)的代表品種是______，水溶性基質(zhì)的代表品種是______。答案：可可豆脂、聚乙二醇（PEG）7.緩釋制劑的常用制備技術(shù)包括______、______和包衣技術(shù)。答案：骨架型技術(shù)、膜控型技術(shù)8.中藥氣霧劑的組成包括藥物與附加劑、______、耐壓容器和______。答案：拋射劑、閥門系統(tǒng)9.影響中藥制劑穩(wěn)定性的外界因素主要有______、______、濕度與水分、空氣（氧）等。答案：溫度、光線10.生物利用度的評價(jià)指標(biāo)包括______、______和達(dá)峰時(shí)間（Tmax）。答案：血藥濃度峰值（Cmax）、曲線下面積（AUC）三、名詞解釋（每題4分，共20分）1.中藥藥劑學(xué)：以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用學(xué)科。2.浸出制劑：采用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥闹兴幹薪鲇行С煞?，?jīng)適當(dāng)處理后制成的供內(nèi)服或外用的一類制劑（如合劑、酊劑、流浸膏劑等）。3.固體分散體：將難溶性藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散在水溶性、難溶性或腸溶性載體材料中形成的固體分散物，可提高藥物溶出度或?qū)崿F(xiàn)緩控釋。4.靶向制劑：通過載體將藥物選擇性地濃集于病變組織或細(xì)胞內(nèi)的制劑，可提高療效、降低毒副作用，分為被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向和物理化學(xué)靶向。5.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度，是評價(jià)制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，包括絕對生物利用度和相對生物利用度。四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述影響中藥浸出效果的主要因素。答：①藥材的粒度：適當(dāng)粉碎可增加表面積，但過細(xì)可能堵塞毛細(xì)孔；②浸出溶劑：極性溶劑（如水）適用于極性成分，非極性溶劑（如乙醚）適用于脂溶性成分；③浸出溫度：適當(dāng)升溫可增加溶解度和擴(kuò)散速度，但高溫可能破壞熱敏性成分；④浸出時(shí)間：時(shí)間過長可能導(dǎo)致雜質(zhì)溶出增加；⑤濃度梯度：保持溶劑與藥材間的濃度差可促進(jìn)擴(kuò)散（如滲漉法）；⑥浸出壓力：加壓可加速溶劑滲透，適用于質(zhì)地致密的藥材。2.簡述散劑的質(zhì)量要求。答：①粒度：口服散劑需通過六號篩（100目），兒科及局部用散劑需通過七號篩（120目），眼用散劑需通過九號篩（200目）；②均勻度：色澤一致，混合均勻；③水分：一般散劑水分≤9.0%，含揮發(fā)性成分的散劑≤5.0%；④裝量差異：單劑量包裝需符合規(guī)定；⑤微生物限度：需符合《中國藥典》要求，避免致病菌污染。3.列舉中藥注射劑中熱原的去除方法。答：①高溫法：250℃加熱30分鐘以上破壞熱原；②酸堿法：用稀氫氧化鈉或重鉻酸鉀硫酸清潔容器；③吸附法：使用活性炭（0.1%-0.5%）吸附熱原；④離子交換法：用強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂吸附熱原；⑤凝膠過濾法：利用分子篩分離熱原（如葡聚糖凝膠）；⑥超濾法：通過超濾膜截留熱原（分子量＞10000）。4.簡述乳劑不穩(wěn)定的主要現(xiàn)象及原因。答：①分層（乳析）：分散相和分散介質(zhì)密度差異導(dǎo)致，可逆；②絮凝：ζ電位降低，乳滴聚集形成疏松聚集體，可逆；③轉(zhuǎn)相：乳化劑性質(zhì)改變（如O/W型變?yōu)閃/O型）或兩相比例變化；④合并與破裂：乳滴膜破壞，小滴合并成大滴，不可逆；⑤酸?。菏芪⑸锘蜓趸饔脤?dǎo)致油相酸敗，產(chǎn)生異味。5.簡述中藥丸劑中蜜丸的制備工藝及關(guān)鍵控制要點(diǎn)。答：工藝：物料準(zhǔn)備（粉碎、過篩）→制丸塊（煉蜜與藥粉混合）→制丸條→分粒→搓圓→干燥（或不干燥）→包衣→質(zhì)檢→包裝。關(guān)鍵控制要點(diǎn)：①煉蜜程度：根據(jù)藥粉性質(zhì)選擇嫩蜜（105-115℃）、中蜜（116-118℃）或老蜜（119-122℃）；②丸塊軟硬：需“手捏成團(tuán)，輕按即散”，過軟易黏連，過硬難以成型；③干燥溫度：含揮發(fā)性成分的蜜丸不宜高溫干燥（≤60℃），否則易走失有效成分；④包衣材料：根據(jù)需要選擇糖衣、薄膜衣或腸溶衣，確保包衣均勻。五、論述題（10分）論述中藥緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)原則及常用制備技術(shù)。答：設(shè)計(jì)原則：①藥物選擇：適宜半衰期短（2-8小時(shí)）或需長期給藥的藥物，避免半衰期＜1小時(shí)或＞12小時(shí)、劑量＞1g、溶解度＜0.1mg/mL的藥物；②生物利用度：需與普通制劑生物等效，避免突釋（初始釋放量≤30%）；③劑量調(diào)整：需根據(jù)藥物治療窗設(shè)計(jì)，避免血藥濃度波動(dòng)過大；④穩(wěn)定性：確保制劑在儲存期內(nèi)釋藥特性不變；⑤靶向性：結(jié)合疾病部位設(shè)計(jì)，如口服結(jié)腸靶向緩釋制劑。常用制備技術(shù)：①骨架型技術(shù)：將藥物分散在親水凝膠骨架（如羥丙甲纖維素）或溶蝕性骨架（如脂肪、蠟類）中，通過骨架溶蝕或藥物擴(kuò)散實(shí)現(xiàn)緩釋；②膜控型技術(shù)：用不溶性高分子材料（如乙基纖維素）包衣，通過包衣膜的微孔或溶蝕控制藥物釋放（如微囊、包衣片）；③滲透泵技術(shù)：利用半透膜內(nèi)外滲透壓差異，推動(dòng)藥物通過釋藥小孔恒速釋放（如單室或雙室滲透泵片）；④離子交換樹脂技術(shù)：將藥物