2025年檢測實(shí)驗(yàn)室樣品管理知識試卷(答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.檢測實(shí)驗(yàn)室接收樣品時(shí)，若發(fā)現(xiàn)樣品包裝破損且部分內(nèi)容物漏出，正確的處理方式是（）。A.直接拒收并記錄破損情況B.自行密封后接收并標(biāo)注“包裝破損”C.拍照取證后接收，由檢測人員自行處理D.通知送樣人現(xiàn)場確認(rèn)，共同記錄破損狀態(tài)并簽字答案：D2.樣品唯一性標(biāo)識的核心要素不包括（）。A.檢測項(xiàng)目編號B.樣品類型代碼C.送樣人聯(lián)系方式D.樣品接收順序號答案：C3.依據(jù)GB/T270252019，實(shí)驗(yàn)室對需冷凍保存的樣品，保存溫度應(yīng)控制在（）。A.20℃±5℃B.18℃±2℃C.15℃±3℃D.25℃±1℃答案：B4.樣品流轉(zhuǎn)過程中，若檢測人員發(fā)現(xiàn)樣品標(biāo)識模糊無法識別，應(yīng)立即（）。A.自行補(bǔ)打標(biāo)識并繼續(xù)檢測B.暫停檢測，聯(lián)系樣品管理員核實(shí)并重新標(biāo)識C.依據(jù)經(jīng)驗(yàn)推測樣品信息后繼續(xù)檢測D.報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任后銷毀樣品答案：B5.對于需分包檢測的樣品，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.直接轉(zhuǎn)交分包方，無需額外標(biāo)識B.在樣品標(biāo)識中注明“分包”字樣，并記錄分包方信息C.由分包方重新提供唯一性標(biāo)識，原標(biāo)識作廢D.僅在檢測報(bào)告中提及分包，樣品無需特殊處理答案：B6.樣品保存期限的確定依據(jù)不包括（）。A.檢測標(biāo)準(zhǔn)要求B.客戶特殊約定C.實(shí)驗(yàn)室空間容量D.法律法規(guī)規(guī)定答案：C7.檢測完成后，對需留樣的樣品進(jìn)行處理時(shí)，錯(cuò)誤的做法是（）。A.按程序?qū)徟笥呻p人監(jiān)督處理B.危險(xiǎn)廢棄物需委托有資質(zhì)的單位處理C.普通樣品可直接丟棄至實(shí)驗(yàn)室垃圾桶D.處理過程全程記錄并保存影像資料答案：C8.電子標(biāo)簽（RFID）用于樣品管理時(shí)，關(guān)鍵優(yōu)勢是（）。A.降低標(biāo)識制作成本B.實(shí)現(xiàn)非接觸式快速讀寫與追溯C.替代紙質(zhì)記錄D.無需人工核對信息答案：B9.樣品接收時(shí)，若送樣人與委托方不一致，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.拒絕接收，要求委托方親自送樣B.接收樣品，但需送樣人提供委托方授權(quán)書C.接收樣品，僅記錄送樣人信息D.接收樣品，無需額外處理答案：B10.實(shí)驗(yàn)室使用LIMS系統(tǒng)管理樣品時(shí)，需確保（）。A.樣品信息錄入與紙質(zhì)記錄不同步B.系統(tǒng)自動(dòng)提供的標(biāo)識與紙質(zhì)標(biāo)識獨(dú)立C.關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如接收、流轉(zhuǎn)、處理）的時(shí)間戳可追溯D.僅檢測人員有權(quán)限修改樣品狀態(tài)答案：C11.對易揮發(fā)樣品進(jìn)行保存時(shí)，除控制溫度外，還需重點(diǎn)關(guān)注（）。A.光照強(qiáng)度B.密封完整性C.濕度范圍D.存放位置高度答案：B12.樣品狀態(tài)標(biāo)識“在檢”的含義是（）。A.樣品已完成檢測，報(bào)告待審核B.樣品正在檢測過程中C.樣品待分配檢測任務(wù)D.樣品因異常暫停檢測答案：B13.客戶要求提前取回未檢測樣品時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。A.直接歸還，無需記錄B.核查樣品狀態(tài)，簽署歸還確認(rèn)單并記錄C.要求客戶支付檢測預(yù)處理費(fèi)用后歸還D.拒絕歸還，因樣品已進(jìn)入檢測流程答案：B14.對于微生物檢測樣品，保存環(huán)境的關(guān)鍵控制指標(biāo)是（）。A.氧氣濃度B.無菌程度C.振動(dòng)頻率D.氣壓答案：B15.樣品管理中“雙人雙鎖”制度適用于（）。A.普通化學(xué)試劑樣品B.高價(jià)值或高風(fēng)險(xiǎn)（如毒性、傳染性）樣品C.客戶提供的普通工業(yè)品D.所有待檢測樣品答案：B二、填空題（每空1分，共20分）1.樣品管理的核心環(huán)節(jié)包括接收、（）、（）、流轉(zhuǎn)、檢測、保存、處理。答案：標(biāo)識；保存2.樣品唯一性標(biāo)識應(yīng)包含（）、（）、（）等信息，確保全流程可追溯。答案：項(xiàng)目編號；樣品類型；接收順序號（或其他等效要素）3.實(shí)驗(yàn)室需對樣品保存環(huán)境進(jìn)行（）監(jiān)控，記錄（）、（）等關(guān)鍵參數(shù)，異常時(shí)應(yīng)立即采取糾正措施。答案：實(shí)時(shí)；溫度；濕度（或其他環(huán)境參數(shù)）4.樣品流轉(zhuǎn)時(shí)需填寫（），記錄（）、（）、（）等信息，確保責(zé)任可追溯。答案：流轉(zhuǎn)單；轉(zhuǎn)出人；接收人；時(shí)間5.超期樣品處理前需經(jīng)（）審批，處理方式應(yīng)符合（）和（）要求，處理過程需（）。答案：技術(shù)負(fù)責(zé)人；法律法規(guī)；實(shí)驗(yàn)室程序；全程記錄6.電子記錄作為樣品管理依據(jù)時(shí)，需滿足（）、（）、（）的要求，確保數(shù)據(jù)不可篡改。答案：完整性；準(zhǔn)確性；可追溯性7.分包樣品需在（）和（）中明確標(biāo)注分包方信息，樣品標(biāo)識應(yīng)包含（）字樣。答案：檢測報(bào)告；原始記錄；“分包”三、判斷題（每題1分，共10分）1.樣品接收時(shí)，若送樣人未提供檢測標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室可自行選擇標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。（）答案：×（需與客戶確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)或在合同中注明）2.樣品標(biāo)識可使用易擦拭的記號筆，方便檢測過程中修改信息。（）答案：×（標(biāo)識應(yīng)清晰、耐久，不得隨意修改）3.危險(xiǎn)樣品保存時(shí)，應(yīng)與普通樣品分區(qū)存放，并設(shè)置明確的警示標(biāo)識。（）答案：√4.樣品流轉(zhuǎn)時(shí)，若檢測人員臨時(shí)有事，可委托實(shí)習(xí)生代為接收樣品并簽字。（）答案：×（需經(jīng)授權(quán)人員接收）5.客戶未明確要求留樣時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可無需保存樣品。（）答案：×（需按實(shí)驗(yàn)室程序或法規(guī)要求保存）6.使用LIMS系統(tǒng)管理樣品時(shí)，紙質(zhì)記錄可完全替代電子記錄。（）答案：×（電子記錄與紙質(zhì)記錄需同步或滿足等效性要求）7.樣品處理時(shí)，普通固廢可與生活垃圾混合丟棄。（）答案：×（需分類處理，符合環(huán)保要求）8.樣品狀態(tài)標(biāo)識“待檢”“在檢”“已檢”應(yīng)隨檢測進(jìn)度動(dòng)態(tài)更新。（）答案：√9.分包樣品的檢測結(jié)果由分包方負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室無需對樣品管理過程進(jìn)行追溯。（）答案：×（實(shí)驗(yàn)室需對分包樣品的全流程管理負(fù)責(zé)）10.樣品保存期限應(yīng)至少覆蓋檢測報(bào)告的異議期，通常不短于報(bào)告發(fā)出后6個(gè)月。（）答案：√四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述樣品接收時(shí)的關(guān)鍵核查內(nèi)容。答案：（1）核對樣品信息與委托單是否一致（名稱、數(shù)量、規(guī)格、狀態(tài)等）；（2）檢查樣品包裝完整性，是否存在破損、泄漏等異常；（3）確認(rèn)樣品標(biāo)識是否清晰，送樣人/委托方信息是否齊全；（4）記錄樣品接收時(shí)間、狀態(tài)及送樣人簽字；（5）若為特殊樣品（如易變質(zhì)、危險(xiǎn)類），需核查保存條件是否符合要求。2.說明樣品唯一性標(biāo)識的設(shè)計(jì)原則。答案：（1）唯一性：每個(gè)樣品的標(biāo)識在同周期內(nèi)不重復(fù)；（2）信息完整性：包含項(xiàng)目編號、樣品類型、接收順序號等可追溯要素；（3）耐久性：標(biāo)識材料需耐摩擦、防水、防腐蝕；（4）可識別性：標(biāo)識清晰易讀，避免歧義；（5）兼容性：與LIMS系統(tǒng)或電子管理工具兼容，支持快速錄入與查詢。3.列舉樣品保存環(huán)境控制的主要措施。答案：（1）分區(qū)管理：按樣品類型（如普通、危險(xiǎn)、易揮發(fā)、生物類）分區(qū)域存放；（2）溫濕度控制：根據(jù)樣品特性設(shè)置適宜范圍（如冷凍、冷藏、常溫），配備監(jiān)控設(shè)備（如溫濕度記錄儀）；（3）避光/遮光：對光敏感樣品使用避光容器或存放于暗室；（4）防交叉污染：不同樣品間采取隔離措施（如隔板、獨(dú)立包裝）；（5）安全防護(hù)：危險(xiǎn)樣品加鎖保存，生物樣品需在無菌環(huán)境或?qū)Ｓ帽浯娣?；?）定期檢查：每日核查保存環(huán)境狀態(tài)，記錄異常并及時(shí)處理。4.簡述異常樣品的處理流程。答案：（1）發(fā)現(xiàn)異常：檢測或保存過程中發(fā)現(xiàn)樣品破損、變質(zhì)、標(biāo)識缺失等問題；（2）立即暫停：暫停檢測或流轉(zhuǎn)，防止問題擴(kuò)大；（3）記錄確認(rèn)：拍照留存現(xiàn)場，記錄異常時(shí)間、現(xiàn)象、涉及人員；（4）上報(bào)審批：報(bào)告樣品管理員或技術(shù)負(fù)責(zé)人，評估影響范圍；（5）措施實(shí)施：根據(jù)異常類型（如包裝破損需重新密封、標(biāo)識缺失需核實(shí)后補(bǔ)打）采取糾正措施；（6）追溯驗(yàn)證：核查異常原因（如運(yùn)輸不當(dāng)、保存失誤），制定預(yù)防措施；（7）記錄歸檔：將異常處理過程及結(jié)果錄入LIMS系統(tǒng)，保存相關(guān)記錄。5.說明實(shí)驗(yàn)室如何通過信息化手段提升樣品管理效率。答案：（1）LIMS系統(tǒng)應(yīng)用：自動(dòng)提供唯一標(biāo)識，關(guān)聯(lián)樣品信息（委托單、檢測標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求），實(shí)現(xiàn)全流程電子化流轉(zhuǎn)；（2）RFID/二維碼技術(shù)：非接觸式讀寫樣品信息，減少人工錄入錯(cuò)誤，支持快速定位樣品位置；（3）環(huán)境監(jiān)控聯(lián)動(dòng)：通過傳感器實(shí)時(shí)采集保存環(huán)境數(shù)據(jù)（溫濕度、光照等），異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警并推送至管理人員；（4）電子記錄追溯：關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（接收、流轉(zhuǎn)、處理）自動(dòng)提供時(shí)間戳，支持快速查詢歷史記錄；（5）權(quán)限管理：設(shè)置不同角色（管理員、檢測員、審核員）的操作權(quán)限，確保數(shù)據(jù)安全；（6）統(tǒng)計(jì)分析：通過系統(tǒng)提供樣品管理報(bào)表（如保存超期率、異常事件頻率），為流程優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某實(shí)驗(yàn)室接收一批食品樣品用于微生物檢測，樣品接收時(shí)包裝完整，標(biāo)識清晰。檢測前一天，檢測人員發(fā)現(xiàn)其中2份樣品包裝開封，內(nèi)容物有異味。經(jīng)調(diào)查，系保存人員未按規(guī)定鎖閉冰箱，清潔人員誤將樣品取出導(dǎo)致。問題：（1）分析此次事件的主要原因；（2）提出改進(jìn)措施。答案：（1）主要原因：①保存環(huán)節(jié)管理漏洞：冰箱未鎖閉，未限制無關(guān)人員接觸樣品；②人員培訓(xùn)不足：清潔人員不了解樣品保存要求，保存人員未履行監(jiān)督職責(zé)；③環(huán)境監(jiān)控缺失：未對樣品保存區(qū)域?qū)嵤┮曨l監(jiān)控或訪問控制；④異常響應(yīng)滯后：樣品開封后未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。（2）改進(jìn)措施：①加強(qiáng)保存環(huán)境管理：對微生物樣品存放冰箱實(shí)行雙人雙鎖，限制僅授權(quán)人員訪問；②強(qiáng)化人員培訓(xùn)：對清潔、保存等相關(guān)人員開展樣品管理規(guī)范培訓(xùn)，明確禁止觸碰檢測樣品；③增加監(jiān)控手段：在樣品保存區(qū)域安裝視頻監(jiān)控及門禁系統(tǒng)，記錄訪問人員及時(shí)間；④完善異常處理流程：保存人員每日兩次檢查樣品狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常立即上報(bào)并記錄；⑤修訂程序文件：在《樣品保存作業(yè)指導(dǎo)書》中明確“高風(fēng)險(xiǎn)樣品需額外密封并標(biāo)注‘禁止移動(dòng)’”。案例2：某實(shí)驗(yàn)室使用LIMS系統(tǒng)管理樣品，某次檢測中發(fā)現(xiàn)3份樣品的檢測數(shù)據(jù)與原始記錄不一致，追溯發(fā)現(xiàn)樣品流轉(zhuǎn)時(shí)檢測人員未及時(shí)更新系統(tǒng)狀態(tài)，導(dǎo)致后續(xù)檢測環(huán)節(jié)使用了錯(cuò)誤的樣品版本。問題：（1）分析系統(tǒng)管理漏洞；（2）提出解決方案。答案：（1）系統(tǒng)管理漏洞：①流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)未強(qiáng)制同步：檢測人員未及時(shí)錄入流轉(zhuǎn)信息，系統(tǒng)未設(shè)置“未更新狀態(tài)無法繼續(xù)檢測”的強(qiáng)制約束；②權(quán)限分配不合理：檢測人員可能同時(shí)具有修改樣品狀態(tài)和檢測數(shù)據(jù)的權(quán)限，增加錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)；③審計(jì)追蹤功能缺失：未記錄樣品狀態(tài)修改的操作人、時(shí)間及修改內(nèi)容，無法快速定位問題；④培訓(xùn)不到位：檢測人員對LIMS系統(tǒng)操作規(guī)范不熟悉，未意識到狀態(tài)更新的重要性。（2）解決