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文檔簡介

2025年中國創(chuàng)新藥opopchinaNationalpharmaceuticalIndustryInformationcenter一、出海交易量價齊升,熱點賽道持續(xù)涌現(xiàn)01二、MNC加速掃貨:專利懸崖與研發(fā)效率驅(qū)動購買需求101.腫瘤管線:競逐下一代IO療法,頭部MNC多維布局122.自免管線:新興靶點與跨界應(yīng)用,開辟百億美元新戰(zhàn)場18從“產(chǎn)品出?!边~向“價值出?!?4更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”當(dāng)前,全球醫(yī)藥創(chuàng)新的格局正在經(jīng)歷一場深刻的變革。曾幾何時,中國藥企多以原料藥和仿制藥供應(yīng)商的角色參與國際競爭;而如今,以創(chuàng)新為驅(qū)動的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),正以更加強(qiáng)大的自信和2025年,成為中國創(chuàng)新藥出海具有重要意義的“爆發(fā)年”。前8個月首付款金額逼近2024年全年水平、總交易額呈井噴態(tài)勢、單筆百億美元級交易連續(xù)誕生……這些耀眼的數(shù)據(jù)背后,不僅是中國創(chuàng)新藥價值獲得國際認(rèn)可的直接體現(xiàn),更是中國藥企從“被動跟隨”轉(zhuǎn)向“主動合作”,從“產(chǎn)品輸出”升級為“技術(shù)策源”的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變??鐕幤螅∕NC)紛紛搶灘中國創(chuàng)新,從買入管線到搶占平臺,其背后既有專利懸崖帶來的迫切需求,也有對中國臨床研與此同時,中國藥企的BD策略也日趨成熟。更高的首付、更優(yōu)的條款、更具深度的合作模式,彰顯出議價能力與國際話語權(quán)的顯著提升。無論是恒瑞、三生等傳統(tǒng)藥企的穩(wěn)健出海,還是新興Bio-tech以前沿技術(shù)平臺實現(xiàn)“滾動變現(xiàn)”,都共同描繪出一幅中國創(chuàng)中國創(chuàng)新藥出海,已駛?cè)牒剖幥靶械闹骱降?。這不僅是一場商業(yè)上的成功,更意味著中國正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心驅(qū)動力之 012025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 022025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時中國創(chuàng)新藥出海在2025年迎來爆發(fā)式增長。從交易規(guī)模來看,2025年前8個月,對外授權(quán)總額高達(dá)874億美元,遠(yuǎn)超2024年全年的首付款金額同樣表現(xiàn)突出,以41.6億美元的金額逼近去年全年49.1億美元的水平。這些數(shù)據(jù)表明,國際藥企不僅愿意與中國藥企合1000.00900.00800.00700.00600.00500.00400.00300.00200.00100.000.00755696443.5109554.3874.89241.649.138.5130.015.92021273.313.820242025年1-8月20222023806040200交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)交易數(shù)量注:包含中國內(nèi)地創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺相關(guān)交易數(shù)據(jù)截至2025年8月31日圖1-1近5年中國創(chuàng)新藥出海交易趨勢 032025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時2025年前8個月,10億美元以上交易達(dá)21筆,幾乎追平2024年全年的23筆。更值得關(guān)注的是,2025年TOP10交易的總額達(dá)到467億美元,較2024年的269億美元大幅提升,且最低交易金額從17億美元上升至20億美元。這些數(shù)據(jù)印證了中國創(chuàng)新藥價值的整體2024年,僅有恒瑞醫(yī)藥的一筆GLP-1產(chǎn)品組合交易規(guī)模突破50億美元。2025年前8個月,啟光德健、恒瑞醫(yī)藥、三生制藥、晶泰科技以及石藥集團(tuán)等多家企業(yè)簽訂了超過50億美元規(guī)模的授權(quán)協(xié)議,更有兩筆交易的規(guī)模突破百億美元,其中啟光德健與美國Bio-haven、韓國AimedBio簽署的總金額高達(dá)130億美元的交易協(xié)議,創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海單筆BD交易的新紀(jì)錄。此外,三生制藥與輝瑞以12.5億美元的首付款,刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款的紀(jì)錄。 042025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時表1-12024年中國創(chuàng)新藥出海交易額TOP10交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易總額(百萬美元)首付款(百萬美元)項目成分l技術(shù)類別靶點交易時靶點研發(fā)狀態(tài)2024/05/17江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司KaileraTherapeutics6035GLP-1產(chǎn)品組合(注:NewCo)化藥,多肽GLP1RGIPR,GLP1RGIPR,GCGR,臨床III期,臨床前,申請臨床2024/01/07上海舶望制藥有限公司諾華制藥4165BW-00163,BW-02,BW-05siRNAAGT臨床I期2024/11/14禮新醫(yī)藥科技 (上海)有限公司默沙東制藥3288588LM-299雙抗VEGFPD-1,臨床I/IIVEGFPD-12024/08/01宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司InstilBio205050PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510,下—代CTLA-4抗體IMM27M雙抗,單抗臨床II期,臨床II期,VEGF,CTLA42024/10/07石藥集團(tuán)有限公司阿斯利康制藥2020YS2302018化藥,AI技術(shù)Lp(a)臨床前2024/12/18江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司默沙東制藥2012HS-10535化藥GLP1R臨床前2024/01/03蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司勃林格殷格翰制藥2000-非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎創(chuàng)新療法限定的某幾個siRNA--臨床前2024/05/27蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司BioNTech25前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品,TMALIN?ADC技術(shù)平臺ADC-臨床前2024/04/03金麥安博生物制藥(蘇州)有限公司Genmab-Rina-S,PRO1160,PRO1107,PRO1286,ADCtechnologyplatformsADC,雙抗ADC,藥物發(fā)現(xiàn)臨床I/II期,臨床前FRα臨床I/II期,臨床前PTK7,EGFR,c-Met2024/06/13明濟(jì)生物制藥 (北京)有限公司艾伯維生物制藥FG-M701單抗TL1A臨床前 052025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時表1-22025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海交易額TOP10交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額(百萬美元)首付款(百萬美元)成分交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額(百萬美元)首付款(百萬美元)成分l技術(shù)類別靶點項目GQGQ1011,創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺技術(shù)HRS-9821,programmesinadditiontoHRS-9821SSGJ-707多款處于臨床前階段的大分子及小分子創(chuàng)新藥新型口服候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平臺,兩項臨床前免疫學(xué)項目及其它多個項目泰它西普(注:NewCo)Synova?(技術(shù)/平臺)VRB-102,VRB-103,埃諾格魯肽片化藥,AI技術(shù),藥物發(fā)現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn),多特異性抗體抗體類融合蛋白藥物發(fā)現(xiàn),環(huán)狀多肽多肽榮昌生物制藥 (煙臺)股份有限公司元思生肽杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司三生制藥深圳晶泰科技有限公司石藥集團(tuán)有限公司2025/6/262025/3/212025/1/10AIMEDBIO,Biohaven葛蘭素史克制藥阿斯利康制藥阿斯利康制藥2025/5/202025/8/5423034002470臨床前雙抗藥物發(fā)現(xiàn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司6150599045757051VorBioPharma化藥,藥物發(fā)現(xiàn)阿斯利康制藥臨床I期,臨床前臨床I期,臨床前ADC,藥物發(fā)現(xiàn)GLP1R,AMYR2025/6/132025/3/212025/1/242025/7/27PDE3,PDE4APRILBAFFPD-1,VEGF啟光德健輝瑞制藥和鉑醫(yī)藥批準(zhǔn)上市VerdivaBio1300012500臨床前臨床前臨床前DoveTree45755330FGFR3500,----Madrigalmaceuticals2025/7/30石藥集團(tuán)有限公司2075120SYH2086化藥GLP1RMadrigalmaceuticals2025/7/30石藥集團(tuán)有限公司 062025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時MNCMNC不再滿足于購買單個分子,而是希望獲得能持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新分子的技術(shù)平臺。例如,阿斯利康在2025年先后與和鉑醫(yī)藥(HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平臺)、石藥集團(tuán)(AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺)和元思生肽(Synova?環(huán)狀多肽平臺)達(dá)成合作,獲取源頭創(chuàng)新能力。這反映出中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力得到了全球頂級認(rèn)可,已從“管線出口”向“全球以恒瑞醫(yī)藥近幾年的大額出海交易路徑為例,2023年8月,恒瑞與美國OneBio就TSLP單抗SHR1905達(dá)成協(xié)議,交易總額10.25億美元,首付款僅2500萬美元。2023年12月,OneBio被GSK以14億美元收購,將SHR1905囊獲。恒瑞在“吃虧被賺差價”后,2024年5月以NewCo模式(與投資方合作成立海外新公司)將GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercu-les(Kailera),交易總額躍升至60億美元,首付款1億美元,并拿下了Hercules19.9%的股權(quán)。2025年7月,有了之前SHR1905的背書,恒瑞與GSK簽訂了125億美元的合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。這一變化反映了以恒瑞為代表的中國藥企策略重心從獲取短期現(xiàn)金流向建立長期、風(fēng)險共擔(dān)的合作模式轉(zhuǎn)變。中國企業(yè)正逐步從被授權(quán)的“跟二是交易標(biāo)的從“產(chǎn)品”升級至“平臺” 072025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時ADC歷來是國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD的強(qiáng)勢領(lǐng)域,2025年前8個月,ADC藥物以14項交易成為最熱門的出海技術(shù)賽道之一,見證了多筆重磅交易的誕生。啟光德健與Biohaven、AimedBio達(dá)成超130億美元的合作,包括同類首創(chuàng)FGFR3ADC藥物,以及其他共計21個靶點的ADC藥物;信諾維醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、樂普生物、映恩生物、信達(dá)生物等多筆ADC授權(quán)總金額超10億美元。此外,企業(yè)不再局限于HER2、TROP2等成熟但擁擠的靶點,而是向CDH6、CDH17、DLL3等“藍(lán)?!卑悬c拓展,尋求更優(yōu)的治療窗口和更低競爭格局。更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 082025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時雙抗、三抗持續(xù)火熱。尤其在PD-(L)1/VEGF雙抗(如三生制藥與輝瑞61.5億美元交易)和CD3相關(guān)TCE(T細(xì)胞銜接器)領(lǐng)域,中國創(chuàng)新藥企展現(xiàn)出全球競爭力。雙抗ADC作為重要方向也備受關(guān)注,映恩生物的EGFR/HER3雙抗ADCDB-1418成功出海,授權(quán)總額達(dá)GLP-1類產(chǎn)品趨于多靶點協(xié)同。2025年前8個月,GLP1R靶點以4項交易成為最熱門的代謝領(lǐng)域靶點之一,總交易額均突破20億美元。翰森制藥宣布授予Regeneron其GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094在海外市場的獨占許可;聯(lián)邦制藥將其GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑UBT251授權(quán)給諾和諾德。同時,AMYR(胰淀素受體)作為GLP-1的重要協(xié)同靶點,具有提升療效和減少副作用的功能,先為達(dá)生物將其GLP-1受體激動劑XW004和胰淀素受體激動劑AmylinRA共同授權(quán)給VerdivaBio。2116141083交易數(shù)量754532222化藥ADC單抗雙抗三抗其他抗體多肽抗體融合蛋白疫苗PROTAC細(xì)胞療法小核酸技術(shù)平臺其他化藥ADC單抗雙抗三抗其他抗體多肽抗體融合蛋白疫苗PROTAC細(xì)胞療法小核酸技術(shù)平臺其他圖1-22025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海技術(shù)賽道分布 092025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時CD3PD-1GLP1RBCMAVEGFTSHRPDE4PD-L1GIPREGFRCD19APRILROR1PDE3TSLPLp(a)HER3GPRC5DFGFR34-1BBDLL3CDH6CDH17CLDN-18.2CD38BAFFAPLNRAMYRAHR22222221111111111111111122222221111111111111111134446666交易事件數(shù)量圖1-32025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海靶點分布 102025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 11 112025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時專利懸崖壓力和研發(fā)效率考量的雙重推力,MNC近年來頻繁搶購中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)。2025年1-8月的92筆交易中,MNC作為受讓方的交易共多家MNC的重磅藥物專利即將到期,面臨巨大的收入缺口。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示,2027年至2028年間,預(yù)計將有年銷售額超過1800億美元的藥物專利到期,約占全球藥品市場的12%。這種“專利懸崖”迫使MNC急需尋找能填補(bǔ)收入缺口的下一代重磅藥物MNC內(nèi)部研發(fā)管線收益率不足5%,難以支撐公司市值和凈資產(chǎn)收益率。摩根士丹利報告顯示,相比之下,中國臨床研發(fā)的“成本+速度”優(yōu)勢顯著:III期臨床受試者直接成本僅為2.5萬美元/人(美國為6.9萬美元/人),受試者招募速度為0.3人/月(美國為0.6人/月)。通IRR可達(dá)8.5%,是美國純本土研發(fā)(3.6%)的2.4倍。MNC通過與中國藥企合作,可以快速填補(bǔ)產(chǎn)品線缺口,這種“借力”策略比完全自主研發(fā)更加高效和經(jīng)濟(jì)。盡管需求迫切,MNC對中國創(chuàng)新藥的審核依然極為嚴(yán)格。某創(chuàng)新藥上市公司的人士透露:“跨國所以能合作就是一種研發(fā)認(rèn)可?!?122025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時競逐下一代IO療法,頭部MNC多維布局以MNC競爭最激烈的腫瘤管線為例,PD-1抗體一直占據(jù)腫瘤治療市場的主導(dǎo)地位,誕生了K藥(Keytruda)、O藥(Op-divo)兩個年銷售額超百億美元的“重磅炸彈”。然而,一代IO(免疫腫瘤)療法也存在著臨床響應(yīng)率不足、患者耐藥形成“冷腫瘤”、免疫相關(guān)不良反應(yīng)管理復(fù)雜等問題,各其中,PD-(L)1/VEGF雙抗通過“免疫調(diào)節(jié)+抗血管生成”的雙重協(xié)同作用,顯著改善腫瘤微環(huán)境并提升療效,正在改變腫瘤治療格局??捣缴锏囊牢治鲉慰故侨蜓邪l(fā)進(jìn)展最快的PD-1/VEGF雙特異性抗體,2024年6月,依沃西單抗在III期頭對頭臨床試驗(HARMONi-2研究)中戰(zhàn)勝了K藥,成為全球首個且唯一在III期單藥頭對頭臨床研究中證紛布局,似乎達(dá)成了一種戰(zhàn)略共識:將PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體視為下一代廣譜 132025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時表2-1近年來中國PD-(L)1/VEGF雙抗相關(guān)交易當(dāng)前研發(fā)狀態(tài)交易時研發(fā)狀態(tài)項目l產(chǎn)品名稱當(dāng)前研發(fā)狀態(tài)交易時研發(fā)狀態(tài)項目l產(chǎn)品名稱交易總額、首付款權(quán)益地區(qū)靶點(百萬美元)中山康方生中山康方生物醫(yī)藥有限公司美國,歐洲,日本,其他Summiterapeutics500PD-1,VEGFA授權(quán)/許可2022/12/6批準(zhǔn)上市依沃西珠海普米斯生物科技有限公司合作,授權(quán)/珠海普米斯生物科技有限公司合作,授權(quán)/許可臨床PD-L1,VEGFA2023/11/62023/11/6PM8002BioNTech中山康方生物醫(yī)藥有限公司Summiterapeutics授權(quán)/許可PD-1,VEGFA2024/6/3批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市依沃西美國,歐洲,韓國,日本,其他PD-L1,VEGF,美國,歐洲,韓國,日本,其他PD-L1,VEGF,CTLA4授權(quán)/許可臨床II期,臨床2024/8/1InstilBio2050、50IMM2510珠海普米斯珠海普米斯生物科技有限公司950、800全球轉(zhuǎn)讓/收購PM8002/BNT3272024/11/13PD-L1,VEGFA臨床BioNTech授權(quán)/許可禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司默沙東制藥VEGFPD-12024/11/14LM-299,臨床I/II授權(quán)/許可禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司默沙東制藥VEGFPD-12024/11/14LM-299中國香港,中國香港,中國澳門,中國臺灣,美國,歐洲,韓國,日本,其他授權(quán)/許可,期權(quán)三生制藥集團(tuán)6150、SSGJ-7072025/5/20PD-1,VEGF臨床輝瑞制藥百時美施貴寶制藥PD-L1,VEGFA合作BNT327百時美施貴寶制藥PD-L1,VEGFA合作BNT327、全球2025/6/2BioNTechVEGFVEGF,PD-1,GPRC5D,CCR8,CLDN-18.2,SIRPA,NaPi2b,4-1BB,CEACAM5,CTLA4LM-299,LM-305,LM-108,LM-302,LM-101,LM-2417,LM-24C5,LM-168禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司臨床I/II期,臨床II期,中國生物制藥有限公司轉(zhuǎn)讓/收購2025/7/15臨床PD-1,VEGF三生制藥集團(tuán)2025/7/23臨床PD-1,VEGF三生制藥集團(tuán)2025/7/23150、/中國內(nèi)地 142025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時截至2025年8月,已有默沙東、輝瑞和BMS三家頭部MNC購入了PD-(L)1/VEGF雙抗資產(chǎn)。摩根士丹利報告顯示,美國大型藥企(如BMS、默克、輝瑞)是LOE壓力最集中的群體——2030年前,這三家企業(yè)的專利到期收入占2025年營收的比例分別達(dá)51%、61%、34%,合計需填補(bǔ)360億美元收入缺口。2024年11月,默沙東通過與禮新醫(yī)藥合作,以5.88億美元的首付款獲得PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球獨家許可。默沙東的“K藥”(Keytruda)2024年銷售額超290億美元,連年位居“藥王”,2025H1銷售額為152億美元,但其專利將于2028年到期。默沙東核心戰(zhàn)略是最大限度挖掘K藥剩余價值(如開發(fā)皮下制劑、探索新聯(lián)合療法)并尋找能接棒或與K藥協(xié)同的下一代IO療法。默沙東對禮新LM-299的交易,是典型的“防御性布局”和“風(fēng)險默沙東意在通過相對較低的成本,提前卡位PD-1/VEGF雙抗這一有更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 152025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時2025年5月,輝瑞以12.5億美元首付款+最高48億美元里程碑付款,獲得三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球權(quán)益(中國除外)。該筆交易創(chuàng)下了中國創(chuàng)新藥出海首付款的紀(jì)錄。輝瑞2025年H1腫瘤業(yè)務(wù)營收81.45億美元(同比增長9%),但其傳統(tǒng)重磅藥物(如CDK4/6抑制劑哌柏西利)面臨專利懸崖或競爭壓力,銷售額同比下滑7%至20.26億美元,急需新的增長引擎。輝瑞在ADC領(lǐng)域通過收購Seagen進(jìn)行了布局,但其IO管線需要升級。輝瑞對SS-GJ-707的12.5億美元的高首付和超過60億美元的總交易額,旨在獲取一個臨床III期、數(shù)據(jù)亮眼、有望成為BIC的資產(chǎn),快速填補(bǔ)管線空缺,直接對標(biāo)甚至迭代默沙東的K藥。2025年6月,BMS與BioNTech就PD-L1/VEGF雙抗BNT327(原普米斯生物PM8002)達(dá)成協(xié)議,首付款高達(dá)15億美元,交易總價值超111億美元。2025年H1,Opdivo銷售額48.24億美元(同比增長8%),此外,Revlimid(來那度胺)和Pomalyst(泊馬度胺)下滑明顯,分別下滑至17.74億美元(-41%)和13.66億美元(-25%),其腫瘤業(yè)務(wù)收入承壓,急需轉(zhuǎn)型。BMS通過與BioNTech合作介入BNT327,看中的是該產(chǎn)品差異化的作用機(jī)制和潛在的全球競爭力,BNT327是目前PD-L1/VEGF雙抗賽道中進(jìn)展最快的分子(III期臨床),在一項小細(xì)胞肺癌的II期研究中展現(xiàn)了高達(dá)85.4%的客觀緩解率(ORR)。BMS的“彎道超車”策略,希望借助外部創(chuàng)新快速切入新一代IO賽 162025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時面對MNC的不同需求,中國藥企也根據(jù)自身情況選擇了不同對于三生制藥這樣的老牌藥企而言,本身在議價方面更有經(jīng)驗,與輝瑞的交易還包含了股權(quán)認(rèn)購(1億美元)和保留全球供貨權(quán)等條款。這并非簡單的“賣青苗”,而是在實現(xiàn)高額現(xiàn)金回報的同時,深度綁定MNC巨頭,分享產(chǎn)品未來全球發(fā)展的長期紅而Biotech禮新醫(yī)藥在LM-299之前,其LM-305(G-PRC5DADC)已授權(quán)給阿斯利康。這種“研發(fā)出海、滾動變現(xiàn)”的模式,使其在被中國生物制藥收購前,就累計對外授權(quán)近40億美元,證明了其平臺創(chuàng)新能力和卓越的BD執(zhí)行力。BMS與BioNTech交易的核心資產(chǎn)BNT327,其最初研發(fā)來源于中國的Biotech普米斯生物(Biotheus)。BioNTech在2023年以5500萬美元首付款獲得了該產(chǎn)品中國區(qū)以外的權(quán)益,后在2024年11月以約8億美元收購了普米斯100%的股權(quán),從而完全掌控了BNT327。更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 17 172025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時盡管中國藥企的原始創(chuàng)新能力得到反復(fù)驗證,但行業(yè)爭議的焦點在于“短期資金”與“長期價值”的權(quán)衡。普米斯生物代表了一眾Biotech的困境。支持者認(rèn)為:中國Biotech創(chuàng)新已獲得全球認(rèn)可。在早期階段一眾Biotech難以承擔(dān)全球開發(fā)成本,通過授權(quán)可快速回籠資金投入后續(xù)研發(fā)。反對者則指出,如果最具全球潛力的核心資產(chǎn)都過早、過全面地授權(quán)出去,可能會影響中國藥企自身成長為具有全球競爭力的研發(fā)和商業(yè)化一體化生物制藥公司的潛力,長期處于醫(yī)藥價面對PD-1抑制劑專利到期及療效瓶頸,PD-(L)1/VEGF雙抗成為布局重點。默沙東、輝瑞、BMS三大巨頭紛紛通過合作或收購切入該領(lǐng)域,其交易策略各具特色:默沙東采取風(fēng)險分散的早期布局,輝瑞高價押注臨床III期資產(chǎn),BMS則通過合作實現(xiàn)彎道超車。這些選擇既反映了各家企業(yè)不同的管線壓力,也彰顯了中國創(chuàng)新分子的差異化 182025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時自免是MNC腫瘤之外的第二大重點布局領(lǐng)域。2024年自免領(lǐng)域賽諾菲/再生元的度普利尤單抗(Dupixent)、艾伯維的利生奇珠單抗(Skyrizi)、強(qiáng)生的烏司奴單抗(Ste-lara)均超過百億美元銷售額。然而近年來,伴隨著一些重磅產(chǎn)品專利到期的壓力,MNC隨著新興靶點TL1A、TSLP、PDE3/4逐步驗證,TCE多抗臨床數(shù)據(jù)逐步讀出,下一代更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫” 192025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時TL1A是最近幾年自免領(lǐng)域尤其是IBD領(lǐng)域的熱門靶點。2024年6月13日,自免巨頭艾伯維獲得明濟(jì)生物TL1A抗體FG-M701的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán),潛在交易額高達(dá)17.1億美元。羅氏、默沙東和賽諾菲通過收購和合作的方式獲得TL1A單抗管線,臨床進(jìn)度領(lǐng)先,雖然FG-M701處于臨床前期,但相較于第一代TL1A抗體,經(jīng)過獨特的工程化改造,具有成為同類最佳(best-in-class)TSLP靶點作為呼吸和自免疾病領(lǐng)域的重要靶點,吸引了多家MNC的目光。2025年1月,和鉑醫(yī)藥與科倫博泰將聯(lián)合開發(fā)的全球第二款全人源TSLP單抗HBM9378(SKB378),以NewCo形式授權(quán)給新成立的海外公司W(wǎng)indwardBio,交易總額達(dá)9.7億美元。這款抗體因其較長的半衰期(在猴與人體內(nèi)的半衰期是已上市產(chǎn)品Teze-pelumab的2-3倍)和優(yōu)化的理化性質(zhì),有望實現(xiàn)更優(yōu)的給藥頻率和劑型。此前,恒瑞醫(yī)藥的TSLP單抗SHR-1905也已成功出海,GSK在PDE抑制劑領(lǐng)域,MNC同樣和中國藥企交易頻繁,特別是在COPD等呼吸系統(tǒng)疾病方面。2025年7月,恒瑞將其潛在best-in-classPDE3/4雙重抑制劑HRS-9821及最多11個早期項目的全球權(quán)益授權(quán)給GSK,首付款高達(dá)5億美元,交易總金額高達(dá)120億美元。此外,2025年6月,蘇州璞正醫(yī)藥也將其自主研發(fā)的新一代PDE4抑制劑萊娜斯特(Lenamilast,ITG-1052)的呼吸道疾病海外權(quán)益授權(quán)給了美國Transpire生物公司。 202025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時此外,近幾年,以B細(xì)胞清除為核心的免疫重置治療此外,近幾年,以B細(xì)胞清除為核心的免疫重置治療策略,已成為自免領(lǐng)域的前沿方向。其核心機(jī)制在于清除記憶性B細(xì)胞等致病性免疫細(xì)胞,以期“重啟”異常的免疫系統(tǒng)。目前,靶向B細(xì)胞的療法呈多元化發(fā)展,主要包括單抗、TCE和CAR-T細(xì)胞療法等,為患者2024年,GSK、默沙東等MNC都與中國Biotech達(dá)成了有關(guān)TCE產(chǎn)品的合作,比如默沙東買下同潤生物TCE(CD3×CD19)管線,首付款高達(dá)7億美元。2025年,艾伯維和先聲藥業(yè)達(dá)成GPRC5D×BCMA×CD3三抗的合作,總金額超10億美元。值得注意的是,盡管這些TCE管線在國內(nèi)大多基于腫瘤適應(yīng)癥開隨著TL1A、TSLP、PDE3/4等新靶點成熟,中國藥企在該領(lǐng)域的創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)。艾伯維、GSK、諾和諾德等企業(yè)通過合作或授權(quán)引入中國原研資產(chǎn),探索腫瘤管線在自免疾病中的應(yīng)用,顯示出中 212025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時表2-22024-2025年8月TOPMNC買入/收購的中國藥品/管線/平臺受讓方轉(zhuǎn)讓方交易時研發(fā)狀態(tài)成分l技術(shù)類別交易時研發(fā)狀態(tài)成分l技術(shù)類別靶點治療領(lǐng)域項目名稱交易時間交易類型(百萬美元)(百萬美元)強(qiáng)生制藥XtalFold?AIXtalFold?AI平臺藥物發(fā)現(xiàn)平臺,AI技術(shù)-技術(shù)/平臺//2024/10/10合作中國科學(xué)院上海HZ-Q1070HZ-Q1070杭州和正醫(yī)藥有限公司PROTAC腫瘤BTK,BTK腫瘤C481S--2025/1/10授權(quán)/許可,合作艾伯維生物制藥明濟(jì)生物制藥FG-M701FG-M701公司單抗TL1A臨床前2024/6/13授權(quán)/許可SIM0500先聲再明醫(yī)藥有SIM0500三抗GPRC5D,BCMA,CD3腫瘤-2025/1/13合作阿斯利康制藥安銳生物醫(yī)藥科技(廣州)有限公司臨床前階段EGFRL858R變構(gòu)抑制劑項目(ALRN-安銳生物醫(yī)藥科技(廣州)有限公司化藥EGFR-L858R腫瘤臨床前540402024/1/2授權(quán)/許可諾納生物(蘇州)有限公司臨床前單克隆抗體腫瘤諾納生物(蘇州)有限公司抗體-腫瘤臨床前6042024/5/23授權(quán)/許可YS2302018YS2302018有限公司化藥,AI技術(shù)Lp(a)心血管臨床前20202024/10/7授權(quán)/許可HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平和鉑醫(yī)藥臺,兩項臨床前免疫學(xué)項目及其它多個項目藥物發(fā)現(xiàn)平臺,多特異性抗體-免疫臨床前45752025/3/21合作,授權(quán)/許可元思生肽Synova?技術(shù)平臺-自免、代謝-3400752025/3/21合作全球創(chuàng)新疫苗蘇州瑞康泰生物全球創(chuàng)新疫苗疫苗類-疫苗---2025/3/22合作新型口服候石藥集團(tuán)有限公司選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),AI石藥集團(tuán)有限公司動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺化藥,AI技術(shù),藥物發(fā)現(xiàn)平臺-免疫臨床前53302025/6/13合作 222025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時受讓方轉(zhuǎn)讓方項目名稱成分l技術(shù)類別靶點治療領(lǐng)域交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額交易時研發(fā)狀態(tài)(百萬美元)(百萬美元)交易時間交易類型羅氏制藥蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司YL211ADCc-Met腫瘤申請臨床502024/1/2授權(quán)/許可信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司IBI3009ADCDLL3腫瘤802025/1/2授權(quán)/許可,合作諾和諾德制藥聯(lián)邦制藥國際控股有限公司UBT251多肽GLP1R,GIPR,GCGR內(nèi)分泌及代謝臨床20002002025/3/24授權(quán)/許可默沙東制藥同潤生物醫(yī)藥(上海)有限公司CN201雙抗CD3,CD19腫瘤臨床7002024/8/9轉(zhuǎn)讓/收購四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司SKB571雙抗ADCEGFR,c-Met腫瘤臨床前37.537.52024/8/20授權(quán)/許可禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司LM-299雙抗VEGF,PD-1腫瘤臨床32885882024/11/14授權(quán)/許可四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司SKB535ADC-腫瘤臨床--2024/11/18授權(quán)/許可,合作江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司HS-10535化藥GLP1R內(nèi)分泌及代謝臨床前20122024/12/18授權(quán)/許可江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司HRS-5346化藥Lp(a)心血管臨床2002025/3/25授權(quán)/許可默克制藥上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司pimicotinib化藥CSF1R腫瘤、免疫臨床85852025/3/28期權(quán)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司SHR7280化藥GNRHR輔助生殖16.8916.892025/4/7授權(quán)/許可蘇州澤璟生物制藥股份有限公司重組人促甲狀腺素其它蛋白TSHR腫瘤上市34.846.972025/6/5授權(quán)/許可輝瑞制藥三生制藥SSGJ-707雙抗PD-1,VEGF腫瘤臨床61502025/5/20授權(quán)/許可,期權(quán)深圳晶泰科技有限公司全新—代的分子模擬平臺藥物發(fā)現(xiàn)平臺,AI技術(shù)-----2025/6/30合作三生制藥SSGJ-707雙抗PD-1,VEGF腫瘤臨床-2025/7/23期權(quán) 232025年中國創(chuàng)新藥出海正當(dāng)時受讓方轉(zhuǎn)讓方項目名稱成分l技術(shù)類別靶點治療領(lǐng)域交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額首付款(百萬美元)(百萬美元)交易時間交易類型諾華制藥信瑞諾醫(yī)藥(上海)有限公司atrasentan,zigakibart化藥,單抗EDNRA,APRIL臨床II期,--2024/1/5轉(zhuǎn)讓/收購上海舶望制藥有限公司BW-00163,BW-02,BW-05siRNAAGT心血管臨床I期41652024/01/07授權(quán)/許可,期權(quán)成都百裕制藥股份有限公司小分子抗腫瘤藥物化藥-腫瘤臨床前702024/10/16授權(quán)/許可維泰瑞隆(北京)生物科技有限公司"腦部遞送模組(BrainDeliveryModule,BDM)"平臺藥物遞送平臺-2025/7/9期權(quán)葛蘭素史克制藥成都恩沐生物科技有限公司CMG1A46三抗CD3,CD19,CD20腫瘤期8503002024/10/29轉(zhuǎn)讓/收購江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司HRS-9821,programmesinadditiontoHRS-9821化藥,藥物發(fā)現(xiàn)平臺PDE3,PDE4呼吸臨床I期,臨床前125005002025/7/27授權(quán)/許可,期權(quán)禮來制藥澤安生物醫(yī)藥MyeloidEngagerPlatform藥物發(fā)現(xiàn)平臺-免疫-30302025/7/29合作賽諾菲制藥天境生物TJBIO尤萊利單抗單抗CD73腫瘤藥品236.4135.522024/9/25授權(quán)/許可箕星藥業(yè)科技(上海)有限公司A?camten化藥Myosin心血管藥品--2024/12/20轉(zhuǎn)讓/收購維亞臻生物技術(shù)(上海)有限公司PlozasiransiRNAAPOC3心血管上市3952025/8/1轉(zhuǎn)讓/收購百

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