藥店操作規(guī)程試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于冷藏藥品的溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年2.非處方藥（OTC）陳列時(shí)，以下不符合要求的是（）A.按功能主治分類(lèi)擺放B.與處方藥分區(qū)陳列C.外用藥與內(nèi)服藥同層陳列D.設(shè)置明顯的非處方藥標(biāo)識(shí)3.處方審核中，“四查十對(duì)”的“十對(duì)”不包括（）A.對(duì)科別、姓名、年齡B.對(duì)藥品性狀、用法用量C.對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量D.對(duì)臨床診斷4.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次銷(xiāo)售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.5個(gè)最小包裝D.10個(gè)最小包裝5.藥店陰涼庫(kù)的溫度應(yīng)控制在（）A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.8℃~20℃D.不超過(guò)20℃6.藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，拆零工具使用前應(yīng)（）A.用酒精擦拭消毒B.用清水沖洗C.用熱水浸泡D.無(wú)需處理7.藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的責(zé)任主體是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上均是8.特殊管理藥品（麻醉、精神藥品）的專(zhuān)用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后（）A.1年B.2年C.3年D.5年9.藥店溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.顧客購(gòu)買(mǎi)胰島素時(shí)，藥店應(yīng)提示的儲(chǔ)存條件是（）A.常溫（10℃~30℃）B.陰涼（不超過(guò)20℃）C.冷藏（2℃~8℃）D.冷凍（≤0℃）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品采購(gòu)時(shí)，應(yīng)向供應(yīng)商索取的資質(zhì)文件包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.藥品批準(zhǔn)證明文件（如藥品注冊(cè)批件）D.銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)及身份證復(fù)印件2.藥品陳列的基本原則包括（）A.按劑型、用途分類(lèi)陳列B.危險(xiǎn)品不得陳列，需專(zhuān)柜存放C.拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜D.近效期藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)3.處方審核的“適宜性”內(nèi)容包括（）A.劑量、用法是否正確B.選用劑型與給藥途徑是否合理C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.藥品是否標(biāo)明用法用量4.藥店需每日記錄溫濕度的區(qū)域包括（）A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所B.常溫庫(kù)C.陰涼庫(kù)D.冷藏柜5.含特殊藥品復(fù)方制劑（如含可待因復(fù)方口服溶液）的銷(xiāo)售管理要求包括（）A.嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售B.登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息C.單次銷(xiāo)售不超過(guò)2個(gè)最小包裝D.禁止開(kāi)架銷(xiāo)售三、判斷題（每題2分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.藥品驗(yàn)收時(shí)，只要外觀無(wú)破損即可入庫(kù)，無(wú)需核對(duì)藥品批號(hào)、有效期。（）2.處方藥可以采用開(kāi)架自選的方式陳列銷(xiāo)售。（）3.拆零銷(xiāo)售的藥品需在包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期、藥店名稱等信息。（）4.藥店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）5.疫苗可以在藥店銷(xiāo)售，但需配備符合要求的冷藏設(shè)備。（）四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共32分）1.簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的主要流程及關(guān)鍵檢查項(xiàng)目。2.列舉處方藥與非處方藥陳列的5項(xiàng)區(qū)別要求。3.處方審核中“四查十對(duì)”的具體內(nèi)容是什么？4.簡(jiǎn)述藥店應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量投訴的處理流程。五、案例分析題（23分）某日，顧客張某到藥店購(gòu)買(mǎi)“氨酚偽麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片”（含鹽酸偽麻黃堿60mg/片），聲稱用于治療感冒。店員小李接待時(shí)發(fā)現(xiàn)：張某未攜帶身份證；其要求購(gòu)買(mǎi)3盒（每盒10片）；店內(nèi)系統(tǒng)顯示張某本月已購(gòu)買(mǎi)過(guò)2盒同類(lèi)藥品。問(wèn)題：（1）小李是否應(yīng)銷(xiāo)售該藥品給張某？請(qǐng)說(shuō)明法律依據(jù)。（8分）（2）若張某堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)，小李應(yīng)如何處理？（7分）（3）結(jié)合案例，簡(jiǎn)述含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理核心要求。（8分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.B4.A5.D6.A7.D8.B9.D10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ACD（注：危險(xiǎn)品不得陳列，需專(zhuān)柜存放為錯(cuò)誤，實(shí)際應(yīng)為“危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如必須陳列，只能陳列代用品或空包裝”）3.ABC4.ABCD5.ABD（注：含可待因復(fù)方口服溶液需憑處方銷(xiāo)售，單次不超過(guò)5個(gè)最小包裝，故C錯(cuò)誤）三、判斷題1.×2.×3.√4.×（注：一般ADR需30日內(nèi)報(bào)告，嚴(yán)重或新的ADR需15日內(nèi)報(bào)告）5.×（注：疫苗屬于特殊管理藥品，藥店不得銷(xiāo)售）四、簡(jiǎn)答題1.藥品驗(yàn)收流程及關(guān)鍵項(xiàng)目：流程：①核對(duì)運(yùn)輸單據(jù)與采購(gòu)記錄；②檢查藥品外包裝（包括通用名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等）；③檢查內(nèi)包裝完整性；④核對(duì)數(shù)量；⑤抽樣檢查（按GSP規(guī)定比例）；⑥填寫(xiě)驗(yàn)收記錄并簽字。關(guān)鍵項(xiàng)目：藥品合法性（批準(zhǔn)文號(hào)）、包裝標(biāo)識(shí)完整性、批號(hào)與有效期（距失效期不足6個(gè)月的為近效期）、儲(chǔ)存條件符合性（如冷藏藥品運(yùn)輸溫度是否達(dá)標(biāo)）、供應(yīng)商資質(zhì)有效性。2.處方藥與非處方藥陳列區(qū)別：①處方藥不得開(kāi)架自選，非處方藥可開(kāi)架；②處方藥需憑處方銷(xiāo)售，非處方藥可直接銷(xiāo)售；③處方藥與非處方藥分區(qū)陳列（有明確隔離標(biāo)識(shí)）；④處方藥陳列區(qū)域需標(biāo)注“處方藥需憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售”提示語(yǔ)；⑤處方藥中注射劑、毒性中藥飲片等特殊品種需專(zhuān)柜或?qū)^(qū)陳列，非處方藥無(wú)此要求。3.“四查十對(duì)”內(nèi)容：四查：查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；十對(duì)：對(duì)科別、姓名、年齡（查處方）；對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽（查藥品）；對(duì)藥品性狀、用法用量（查配伍禁忌）；對(duì)臨床診斷（查用藥合理性）。4.藥品質(zhì)量投訴處理流程：①立即停止銷(xiāo)售涉事藥品，隔離存放；②安撫顧客，詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容（包括藥品名稱、批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)時(shí)間、問(wèn)題描述等）；③核實(shí)藥品來(lái)源（核對(duì)采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄）；④自查是否存在儲(chǔ)存、陳列不當(dāng)問(wèn)題（如溫濕度超標(biāo)）；⑤若確認(rèn)為藥品質(zhì)量問(wèn)題，按顧客要求退換并賠償；⑥向供應(yīng)商反饋問(wèn)題，必要時(shí)啟動(dòng)藥品召回程序；⑦填寫(xiě)質(zhì)量投訴處理記錄，保存至少5年；⑧如懷疑為假藥/劣藥，24小時(shí)內(nèi)向?qū)俚厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告。五、案例分析題（1）不應(yīng)銷(xiāo)售。法律依據(jù)：①根據(jù)《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理規(guī)定》，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑需憑身份證購(gòu)買(mǎi)，且單次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝；②張某未攜帶身份證，違反“實(shí)名登記”要求；③張某本月已購(gòu)買(mǎi)2盒，再次購(gòu)買(mǎi)3盒超出“單次2個(gè)最小包裝”限制（每盒為1個(gè)最小包裝）；④累計(jì)購(gòu)買(mǎi)量可能超過(guò)月限制（部分地區(qū)規(guī)定月累計(jì)不超過(guò)5個(gè)最小包裝，但本例中3盒+2盒=5盒，若當(dāng)?shù)責(zé)o特殊規(guī)定，仍違反單次限制）。（2）處理措施：①向張某解釋規(guī)定：“根據(jù)國(guó)家要求，購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)感冒藥需出示身份證，且一次最多買(mǎi)2盒。您今天沒(méi)帶身份證，且之前已買(mǎi)過(guò)2盒，這次最多只能買(mǎi)2盒（或建議下次帶身份證購(gòu)買(mǎi)）?！保虎谌魪埬硤?jiān)持無(wú)身份證購(gòu)買(mǎi)，應(yīng)拒絕銷(xiāo)售并說(shuō)明“無(wú)身份證無(wú)法登記，屬于違規(guī)行為”；③若張某情緒激動(dòng)，可聯(lián)系店長(zhǎng)或藥師協(xié)助解釋?zhuān)苊鉀_突；④記錄事件經(jīng)過(guò)（時(shí)間、顧客信息、拒絕原因），留存?zhèn)洳椤＃?）含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售核心要求：①實(shí)名登記：購(gòu)買(mǎi)者需出示身