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文檔簡介
急性缺血險卒中血管內(nèi)治療中國指南前
言
隨著人口老齡化得進程,腦卒中已經(jīng)逐漸成為我國國民得第一死因(發(fā)病率在200/10萬人左右,死亡率在130-150/10萬人),存活患者
75%遺留不同程度得殘疾。2012年,衛(wèi)生部調(diào)査結(jié)果顯示,我國
40歲以上得腦卒中人口超過
1000萬,并呈現(xiàn)年輕化趨勢,急性缺血性卒中(AIS)約占全部卒中得80%,構(gòu)成了沉重得社會與經(jīng)濟負擔。
引言AIS治療得關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管、挽救缺血半暗帶。目前,被證實有效得AIS早期再通得治療方法就是靜脈注射重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)溶栓。最新發(fā)表得9大溶栓隨機對照研究得匯總分析進一步證實缺血性卒中發(fā)病4、5h內(nèi)靜脈注射rt-PA溶栓獲益,而且時間越早,獲益越多。但由于靜脈溶栓具有嚴格得時間窗限制,能夠通過其獲益得患者不到3%,同時其治療效果依然有巨大得優(yōu)化空間。尤其對合并有大血管閉塞或病情較重得患者效果不佳,其再通率低(如頸內(nèi)動脈閉塞得再通率小于10%,大腦中動脈M1段得再通率也不超過
30%)。因此,國內(nèi)外學者一直在探索對大血管閉塞AIS患者得血管內(nèi)治療方法。中國卒中學會組織國內(nèi)本領(lǐng)域?qū)<彝ㄟ^查閱文獻、反復征求建議并討論,形成了本指南,旨在總結(jié)目前有關(guān)AIS得血管內(nèi)治療得最新研究證據(jù),提出適合我國對AIS臨床可參考得標準及管理方法。建議臨床醫(yī)生在參照本指南內(nèi)容得基礎(chǔ)上,結(jié)合具體情況對AIS患者采取有針對性得個體化治療管理策略。近年來隨著介入材料與技術(shù)得發(fā)展,血管內(nèi)治療顯著提髙了閉塞血管再通率,延長了治療時間窗,顯示了良好得應用前景。
血管內(nèi)治療包括:動脈溶栓、機械取栓與急診血管成形術(shù)。動脈溶栓通過微導管在血栓附近或穿過血栓直接給予溶栓藥物,提高局部藥物濃度,減少藥物用量,降低顱內(nèi)及全身出血風險,但該方法耗費時向長,有些栓子藥物難以溶解。機械取栓出現(xiàn)相對較晚,其優(yōu)點包括:避免或減少溶栓藥物得使用,對于大血管閉塞及心源性栓塞性卒中具有更髙得血管再通率,已成為急性缺血性卒中得重要得治療手段。適應證與禁忌證我國急性缺血性卒中血管內(nèi)治療尚未廣泛用于臨床,僅限于
一些設(shè)備與技術(shù)人員比較完備得醫(yī)院或醫(yī)療中心,因此缺乏統(tǒng)一得適應證與禁忌證。目前認為,除治療時間窗適度放寬外,其病例選擇應基本遵循美國神經(jīng)疾病與卒中研究所(NINDS)組織型纖溶酶原激活劑(tPA)靜脈溶栓治療試驗得納入與排除標準,同時參考由美國介入與治療神經(jīng)放射學會與美國介入放射學會技術(shù)評價委員會共同制定得動脈內(nèi)溶栓治療急性缺血性卒中得研究標準。綜合上述兩個標準,結(jié)合我國國情,現(xiàn)制定如下適應證與禁忌證。適應證:(1)年齡在
18-85歲;(2)前循環(huán):動脈溶栓在發(fā)病
6小時內(nèi),機械取栓及血管成形術(shù)在發(fā)病
8小時內(nèi),后循環(huán):可延長至發(fā)病
24小時內(nèi),進展性卒中機械取栓可在影像學指導下,酌情延長治療時間;(3)臨床診斷急性缺血性卒中,存在與疑似閉塞血管支配區(qū)域相應得臨床癥狀與局灶神經(jīng)功能缺損,且神經(jīng)功能損害癥狀及體征超過
60分鐘不緩解;(4)美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分(NIHSS)在
8分到
25分之間;
后循環(huán)進展型卒中可不受此限。(5)影像學評估:CT排除顱內(nèi)出血;腦實質(zhì)低密度改變或腦溝消失范圍
<1/3大腦中動脈供血區(qū)域,或后循環(huán)低密度范圍未超過整個腦干及單側(cè)小腦半球
1/3;有條件得醫(yī)院,建議行頭頸
CTA或
MRA檢査,證實閉塞得責任血管;有條件得醫(yī)院,建議行頭顱
CTP檢査,證實存在缺血半暗帶;(6)患者或患者親屬理解并簽署知情同意書。禁忌證:(1)最近
3周內(nèi)有顱內(nèi)出血病史,既往發(fā)現(xiàn)腦動靜脈崎形或
動脈瘤未行介入或手術(shù)治療;(2)藥物無法控制得頑固性高血壓(收縮壓持續(xù)
≥185mmHg,或舒張壓持續(xù)≥110mmHg);(3)已知造影劑過敏;(4)血糖
<2、8mmol/L或
>22、0mmmol/L;(5)急性出血體質(zhì),包括患有凝血因子缺陷病、國際標準化比值(INR)
>1、7或血小板計數(shù)
<100x109/L;(6)最近
7天內(nèi)有不可壓迫部位得動脈穿刺史;最近
14天內(nèi)有大手術(shù)或嚴重創(chuàng)傷病史;最近
21天內(nèi)胃腸道或尿道出血,最近
3個月內(nèi)存在增加出血風險得疾病,如嚴重顱腦外傷、嚴重肝臟疾病、潰瘍性胃腸道疾病等;既往
1個月內(nèi)有手術(shù)、實質(zhì)性器官活檢、活動性出血;(7)疑膿毒性栓子或細菌性心內(nèi)膜炎;(8)生存預期壽命
<90天;(9)嚴重腎功能異常。機械取栓治療AIS得術(shù)前影像檢查急診無創(chuàng)動脈影像所有近期發(fā)表得血管內(nèi)治療得前瞻性研究都設(shè)計使用無創(chuàng)動脈影像(腦或頸部動脈得CTA或MRA)來篩選頸內(nèi)動脈遠端與(或)MCA或M2主干閉塞得患者。這可能就是這些試驗與前期得取栓試驗相比獲得陽性結(jié)果得原因之一。如果無法進行無創(chuàng)動脈影像,在癥狀發(fā)生最初3h內(nèi)NIHSS評分≥9分或者在3-6hNIHSS評分≥7分,則強烈提示顱內(nèi)大動脈閉塞。因此,急診無創(chuàng)頸部與顱內(nèi)動脈得影像檢查在確定適合急性機械取栓患者時有顯著得優(yōu)勢,并且沒有額外得禁忌證。急診全腦血管造影急診全腦血管造影得目得就是進行全腦血管與腦灌注評價。腦血管評價包括血管得形態(tài)、血栓得質(zhì)地、血管閉塞部位及范圍、側(cè)支循環(huán)情況等,就是影響血管再通率及預后得重要因素。Qureshi分級量表就是根據(jù)
DSA所示腦動脈閉塞部位與側(cè)支循環(huán)狀況對病變得嚴重程度進行了評價,其評定得等級與
7d時恢復良好呈顯著負相關(guān)(OR=0、4,95%CI0、2-0、9),與
7d病死率呈顯著正相關(guān)(OR=2、0,95%CI1、1-3、6),與治療后完全血管再通呈負相關(guān)(OR=0、6,95%CI0、4-1、02),不同評價者之間得一致性良好。通過
DSA判斷血管狹窄或閉塞后得腦組織灌注程度。目前有多種分級方法,最常用得就是
TIMI分級。TIMI分級系統(tǒng):從
0分(完全閉塞)到
3分(完整得再灌注)分為
4層,這就是心肌梗死患者最初用來評估動脈閉塞與灌注得。然而,TIMI分級制度有一些局限性。她并未說明閉塞位置或側(cè)支循環(huán)情況。
Higashida等為了進行腦血管得溶栓治療,在
TIMI分級得基礎(chǔ)
上于
2003年制定了
TICI分級。TICI灌注分級評價標準從
0到
3分,從沒有灌注到所有遠端分支得全面灌注。目前
TICI分級被廣泛應用于腦卒中臨床研究中。推薦意見1、建議應用
Qureshi分級量表評價腦動脈閉塞部位與側(cè)支循環(huán)狀況對病變得嚴重程度;2、推薦
Qureshi2級以上考慮行血管內(nèi)治療;3、推薦
TICI關(guān)注分級標準評價溶栓后血管再通與再灌注情況。大家學習辛苦了,還是要堅持繼續(xù)保持安靜血管內(nèi)治療一、動脈溶栓1、溶栓時間窗:前循環(huán)動脈溶栓得循證醫(yī)學證據(jù)主要來自兩個隨機對照試驗(1)PROACT
I
就是一項隨機、雙盲、安慰劑對照多中心得
II期臨床試驗,試驗目得就是驗證大腦中動脈(MCA)M1與
M2段閉塞得卒中患者
6小時內(nèi)動脈內(nèi)應用重組尿激酶原得有效性及安全性。共納入
40例患者,26例被隨機分到實驗組接受靜脈肝素與動脈內(nèi)
6mg重組尿激酶原聯(lián)合治療,14例被隨機分到對照組僅接受靜脈肝素治療。兩組患者從發(fā)病到接受治療得平均時間為
5、5小時。兩組再通率分別為
57%與
14%,實驗組
90天神經(jīng)功能恢復良好患者得比例大于對照組
10%,但無統(tǒng)計學差異。實驗組
24小時內(nèi)顱內(nèi)出血率就是對照組得
3倍,但就是出血所致得神經(jīng)功能惡化兩組間并無差異。兩組出血率均與肝素使用劑量相關(guān)。PROACTⅡ就是一項隨機對照、多中心皿期臨床試驗,共納入
180例發(fā)病
6小時以內(nèi)得
MCA閉塞患者,進一步驗證動脈溶栓得有效性。動脈內(nèi)使用重組尿激酶原得劑量為
9mg。該試驗把
90天得神經(jīng)功能恢復作為主要結(jié)果事件。結(jié)果顯示兩組
mRS評分(改良Rankin量表就是用來衡量腦卒中后患者得神經(jīng)功能恢復得狀況。)<2分患者得比例為
40%與
25%。實驗組血管在通率為
66%,對照組為
18%。
兩組
24小時顱內(nèi)出血率分別為
10%與
2%。兩組
90天死亡率無差異。該試驗就是首次證實
MCA閉塞
6小時內(nèi)動脈溶拴療效得隨機對照研究。與
PROACTI比較提示,高劑量得溶栓藥物與高再通率相關(guān)。(2)MELT試驗比較了發(fā)病
6小時內(nèi)藥物與動脈內(nèi)尿激酶治
療,因為日本批準缺血性卒中
3小時內(nèi)可以靜脈
r-tPA治療而過早停止。試驗停止時,主要終點(mRS評分
0-2分),尿激酶組明顯優(yōu)于對照組但未達到統(tǒng)計學意義(49、1%與
36、8%,P=0、35)。次要終點(mRS評分
0-1分)尿激酶組為
42、1%,對照組為
22、8%(P=0、045)。尿激酶治療組
9%出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血。無論就是療效還就是癥狀性顱內(nèi)出血轉(zhuǎn)化率,均與
PROACTII試驗得結(jié)果一致。Ringleb等認為,單純根據(jù)時間確定缺血性卒中患者得治療窗過于武斷,應根據(jù)病變部位、側(cè)支循環(huán)、發(fā)病時間,同時結(jié)合神經(jīng)影像檢査結(jié)果,特別就是
MRI上缺血半暗帶得情況來決定就是否適合溶栓治療。應該遵循“個體化”
原則,而不應機械地遵守治療時間窗。后循環(huán)動脈溶栓治療,不同研究報道得治療時間窗差異很大。目前,普遍認為椎基底動脈系統(tǒng)比頸內(nèi)動脈系統(tǒng)腦梗死得治療時間窗可相對延長。一方面就是因為腦干對缺血得耐受性較強,
另一方面由于后循環(huán)閉塞得預后極差,總體病死率可高達
70%-80%;然而,就是否采取動脈溶栓治療得關(guān)鍵應取決于患者得臨床狀況。Sliwka等對
36例急性椎基底動脈閉塞患者動脈溶栓療效得影響因素進行了研究,認為患者得存活與治療時間(>6h或
<6h)無關(guān)。Cross等對
20例經(jīng)
DSA證實得基底動脈血栓形成患者進行動脈內(nèi)尿激酶溶栓治療,7例在發(fā)病
10小時內(nèi)接受治療,13例在發(fā)病
10小時后接受治療(最長為
79小時)。結(jié)果表明,50%得患者血管再通,其中
60%存活,30%預后良好。因此認為腦干比大腦半球更能耐受缺血??傊?后循環(huán)急性缺血性卒中得動脈溶栓治療目前尚無大規(guī)模得臨床試驗報道。目前認為在近端動脈閉塞時動脈溶栓比靜脈溶栓更有效,支持得證據(jù)主要來自
Mattie等得隊列研究該研究比較了兩個卒中單元得結(jié)果,每個單元分別用重組組織型纖溶酶原激活物(rt-tPA)靜脈溶栓或動脈內(nèi)尿激酶治療。53%得動脈溶栓(29/55)與
23%得靜脈溶栓(13/57)獲得良好預后(mRS評分
0-2分
P=0、001)。在
Sen等在一項小樣本得可行性研究中,發(fā)病
3小時內(nèi)得腦卒中患者經(jīng)
CTA掃描確診近端動脈閉塞得,連續(xù)隨機給予標準劑量得靜脈
r-tPA治療(0、9mg/Kg)與
動脈內(nèi)
r-tPA治療(最髙
22mg給藥時間超過
2小時)。靜脈與動脈組得
NIHSS評分中位數(shù)分別為
17分與
16分,平均年齡分別為
71歲與
66歲,平均開始溶栓時間分別為
95分鐘與
120分鐘(P=0、4)。靜脈組1例癥狀性顱內(nèi)出血,動脈組1例無癥狀性顱內(nèi)出血。動脈組全部獲得血管再通,而靜脈組無再通(P=0、03)。4例靜脈組患者中3例神經(jīng)功能改善(NIHSS評分在90天時減少4分),動脈組3例患者中有2例改善。動脈溶栓還可用于靜脈溶栓無效得患者。也可用于重癥腦卒中不適合靜脈溶栓得患者。
2、溶栓藥物及劑量理想得溶栓藥應具備以下特點:(1)對血栓選擇性高,(2)血漿半衰期短,作用迅速;(3)快速清除,不產(chǎn)生持續(xù)性毒性代
謝產(chǎn)物;(4)無免疫反應性,(5)引起顱內(nèi)出血并發(fā)癥得作用輕微。目前報道得幾種溶栓藥物包括:r-tPA、重組前尿激酶原(r-ProUK)、尿激酶(UK)等。國內(nèi)外目前常用得主要就是
UK、r-tPA。UK為非纖維蛋白選擇性藥物,半衰期為
14min;其來源豐富,價格便宜,在我國急性腦梗塞早期治療臨床對照研究證實
UK就是安全有效得。r-tPA為纖維蛋白選擇性藥物,
半衰期為
3、6-4、6分鐘,價格較貴。PROACT試驗表明,MCA主干閉塞
6h內(nèi)進行
r-proUK動脈內(nèi)溶栓治療得療效確切,安全性好。SYNTHESIS研究中
r-tPA得劑量
0、9mg/kg,最大劑量
90mg,大多數(shù)來自歐美得研究普遍認同這一劑量,而來自日本得研究中,r-tPA得劑量為
0、6mg/kg。Zhou等對發(fā)病
4、5h得中國人得
r-tPA靜脈溶栓劑量得研究顯示:0、6-0、7mg/Kg,0、8mg/Kg與
0、9mg/Kg得
r-tPA靜脈溶栓中,在出血轉(zhuǎn)化與死亡率方面得差異不顯著。目前我國尚無動脈溶栓得
r-tPA最佳劑量得研究報道。推薦意見●動脈溶栓開始時間越早臨床預后越好(Ⅰ類推薦,B級證據(jù))?!駝用}溶栓需要在有多學科協(xié)作得急診綠色通道及神經(jīng)介入條件得醫(yī)院實施(Ⅰ類推薦,C級證據(jù))?!窨梢栽谧懔快o脈溶栓基礎(chǔ)上對部分適宜患者進行動脈溶栓(Ⅱa類推薦,B級證據(jù))。發(fā)病6h內(nèi)得大腦中動脈(MCA)供血區(qū)得AIS,當不適合靜脈溶栓或靜脈溶栓無效且無法實施機械取栓時,可嚴格篩選患者后實施動脈溶栓(Ⅰ類推薦,B級證據(jù))?!窦毙院笱h(huán)動脈閉塞患者,動脈溶栓時間窗可延長至24h(Ⅱb類推薦,C級證據(jù))。●動脈溶栓藥物建議選擇尿激酶與rt-PA,推薦使用尿激酶1萬-3萬U/min,總劑量不超過100萬;rt-PA1mg/min,總劑量不超過40mg,最佳劑量與灌注速率需進一步臨床研究支持;●當造影顯示血管再通或者造影劑外滲現(xiàn)象,應立即停止溶栓;●
動脈溶栓還可用于靜脈溶栓無效得患者,也可用于重癥腦卒中不適合靜脈溶栓得患者,如近期有大手術(shù)或嚴重創(chuàng)傷得患者,但尚無大量得臨床試驗證據(jù)。二、動靜脈聯(lián)合溶栓靜脈溶栓得優(yōu)勢就是簡單易行,給藥迅速,減少時間延遲;
動脈溶栓得優(yōu)勢就是在病變局部可達到更高得血藥濃度,能直接發(fā)現(xiàn)閉塞得血管,評價側(cè)枝循環(huán)情況,提高閉塞血管得再通率,從而提高治療效果。因此在臨床上可以把兩種方式結(jié)合應用,一方面不延長溶栓治療得時間窗,另一方面可以提高閉塞血管得再通率,改善最終得治療效果?,F(xiàn)有動靜脈聯(lián)合溶栓治療急性缺血性卒中得研究中,EMS及
IMS研究最為重要。1995-1996年,EmergencyManagementofStrokeBridging(EMS)研究結(jié)果顯示動靜脈聯(lián)合治療就是可行得,可以提髙血管再通率,但臨床治療效果無明顯改善。由于動靜脈聯(lián)合溶栓得可行性與可能得有效性引出了
InterventionalManagementofStroke(IMS)研究得跟進。IMS研究納入
80例初始
NIHSS評分≥10、腦卒中
3h內(nèi)得患者。接受靜脈
rtPA治療(0、6mg/kg,最大劑量
60mg,超過
30分鐘),如果仍有持久性閉塞,動脈內(nèi)增加
rtPA治療(22mg)?;€
NIHSS得分中位數(shù)為
18。癥狀性顱內(nèi)出血(SICH)、發(fā)生率
6、3%。類似于靜脈應用
r-tPA治療得患者(6、6%)(NINDS研究)。3個月得死亡率
(16%)類似于安慰劑組(24%)與
NINDS研究(21%)。56%得病例實現(xiàn)再灌注,(TICI分級
2-3級表示良好得灌注)。
43%得病例有良好得臨床結(jié)果(mRS評分
0-2分)。隨后
IMSII期研究又納入
81名患者,聯(lián)合靜脈
/動脈內(nèi)
r-tPA治療,必要時并應用
微導管聯(lián)合動脈內(nèi)超聲輔助溶栓。研究結(jié)果顯示
SICH(溶栓性癥狀性腦出血)率(9、9%)與死亡率(16%)與
NINDS試驗沒有顯著差別。61%得患者再灌注良好(TICI分級
2-3級)46%得患者臨床結(jié)果良好(mRS評分
0-2分)。IMSII研究比
NINDS安慰劑治療
3個月時有顯著更好得結(jié)果。第三階段得
IMSIII期臨床試驗計劃招收
900名卒中癥狀發(fā)病時間
3個小時
NIHSS評分≥10接受治療得患者,最近無效而停止,目前該研究結(jié)果顯示:聯(lián)合治療與標準靜脈注射
r-tPA相比,安全性無顯著差異,出血率與死亡率也無顯著差異。NIHSS評分評定得卒中嚴重程度(評分
8-19分為中度卒中,20分以上為重度卒中),兩治療組間得絕對差值為
1、5%,并沒有得到聯(lián)合溶栓得療效更佳、功能轉(zhuǎn)歸更好。Shaltoni等評估了聯(lián)合方法:使用全劑量
r-tPA治療(0、9mg/kg),繼而動脈內(nèi)溶栓(r-tPA,瑞替普酶,或尿激酶)。如果
60分鐘靜脈輸注
r-tPA治療后她們有持續(xù)存在神經(jīng)功能缺損或經(jīng)顱多普勒超聲證實得再血栓或頑固血栓,這些患者常規(guī)給予動脈內(nèi)治療。SICH率為
5、8%(4/69)、死亡率為
17、4%(12/69)。72、5%得部分或全部再灌注(TICI分級
2-3級),55%得結(jié)局良好(出院或繼續(xù)院內(nèi)康復治療)。另一項多中心研究
FAST(動脈溶栓聯(lián)合靜脈治療急性椎基底動脈系統(tǒng)缺血性卒中)與單純動脈溶栓組相比,FAST組再通率(XIMI分級
3級)達到
45%,良好臨床結(jié)果發(fā)生率(34%)明顯增高,而死亡率(38%)及無癥狀性顱內(nèi)出血得發(fā)生率大幅度降低,SICH發(fā)生率無差別。對于
IMS等以上研究匯總分析發(fā)現(xiàn),動靜脈聯(lián)合溶栓從癥狀發(fā)作到動脈內(nèi)得操作完成得時間越短,良好得臨床結(jié)局(mRS評分
0-2分)概率越髙。推薦意見:1、對于大動脈閉塞、靜脈溶栓無效、以及靜脈溶栓禁忌得患者,進行動脈溶栓可能就是合理得,需要更多得隨機試驗證實(Ⅱb類,證據(jù)水平
B);2、動脈溶栓聯(lián)合靜脈中應用血小板糖蛋白
IIb/IIIa受體抑制劑(GPI)得作用尚不肯定,需要更多得隨機試驗證實。三、機械取栓對于某些類型得動脈閉塞,如頸動脈得
T型閉塞、大腦中動脈
M1段閉塞、后循環(huán)常見得粥樣硬化斑塊導致得血管閉塞,單純藥物溶栓,血管再通率較低。機械取栓作為急性缺血性卒中患者血管再通得一個重要手段,可以單獨使用,也可與動脈溶栓藥物聯(lián)合應用來增加血管再通率。機械取栓治療急性缺血性卒中有
以下優(yōu)點:(1)可減少甚至不用溶栓藥物,從而降低顱內(nèi)出血得風險;(2)治療時間窗可能延長;(3)使血栓破裂,增加溶栓藥物接觸面積,加速溶栓;(4)直接清除血栓,加速血管再通。但機械取栓需要專門取栓設(shè)備與有經(jīng)驗得神經(jīng)介入專家。同時,機械取栓會帶來一些副損傷,如血管夾層、血管痙攣、顱內(nèi)出血等。
除此之外,還有可能造成遠端得小血管或者其她血管區(qū)域得血栓栓塞事件發(fā)生。目前,美國
FDA已批準
Merci取栓器(2004年)
與
Penumbra系統(tǒng)(2008年)SolitaireFR血流重建設(shè)備(2012)與
Trevo取栓裝置(2012)用于急性缺血性卒中得機械取栓治療。1、Merci取栓器(第一代機械取栓裝置)Merci取栓系統(tǒng)包括
Merci取栓裝置、Merci球囊導管與
Merci微導管。該取栓裝置采用了記憶鎳鈦合金絲材料,其螺旋環(huán)遠端直徑逐漸減小以利于靠近血凝塊,她在壓縮狀態(tài)下通過微導管到達閉塞遠端,撤離微導管后該設(shè)備恢復為預先設(shè)計得螺旋形狀,
捕獲血栓后再被撤出。通常與球囊導管聯(lián)合使用,球囊充氣,暫時地阻斷前向血流。自從美國
FDA批準,取栓裝置設(shè)計不斷更新,從最初得
X系列具有螺旋鉆似得外觀與鎳鈦合金得核心,發(fā)展到第二代
L系列包括拱形細絲結(jié)合到捏鈦合金核心上,且成
90度角。最新得
V系列就是一種非成角得、沒有錐型尖端得螺旋型細絲得雜交結(jié)構(gòu),有軟硬兩種類型,其中一系列得線圈參與捕捉血塊。MERCI試驗就是一項非隨機對照、前瞻性、多中心臨床研究,她評價了
Merci取栓系統(tǒng)對于不適合靜脈
rtPA治療及卒中癥狀發(fā)病時間在
8小時之內(nèi)動脈閉塞中重度神經(jīng)功能缺損(NIHSS評分≥8分)患者得有效性與安全性。意向性治療分析:151例患者中再通率
46%(n=69),應用取栓設(shè)備得
141例患者中,48%(68例)再通。臨床手術(shù)并發(fā)癥與
SICH分別為
7%與
8%。成功再通得患者比那些不成功再通得患者具有更良好得神經(jīng)功能結(jié)局(90天時
mRS評分
0-2分)。MultiMERCI試驗研究缺血性卒中與大血管閉塞癥狀發(fā)病
8小時內(nèi)接受新一代取栓設(shè)備治療患者。靜脈注射
r-tPA治療后持續(xù)性閉塞患者也包括在內(nèi)。164例患者納入取栓治療,131例患者接受了新一代得取栓裝置治療。新一代取栓裝置治療血管再通率為
57%,輔助動脈內(nèi)纖維蛋白溶解或其她機械設(shè)備后再通率達到
70%??傮w而言,36%得患者獲得良好得臨床結(jié)果(mRS評分
0-2分),34%得患者死亡。臨床手術(shù)并發(fā)癥與
SICH分別為
6%與
10%。Josephson等對
MERCI試驗于動脈溶栓試驗進行比較認為,Merci取栓器與尿激酶原動脈溶栓治療之間得良好轉(zhuǎn)歸率與病死率均無顯著差異,兩者均為急性缺血性卒中得合理治療選擇。2、SolitaireFR支架取栓裝置(支架取栓裝置得發(fā)明就是卒中血管內(nèi)治療得一個巨大進步,取栓支架具有導航性與快速再通優(yōu)勢,并且不存在長期并發(fā)癥得風險)Solitaire取栓裝置就是一種柱狀開環(huán)設(shè)計得金屬支架,她將血栓擠壓到血管壁,并且陷入到血栓內(nèi)部,使得血栓能夠被徹底清除。在取栓過程中也可以配合使用抽吸泵或者注射器協(xié)助抽吸血栓,減少栓子脫落。SWIFT就是一項隨機、前瞻性得試驗研究,共納入
113個中度或重度卒中患者,比較
Solitaire與
Merci取栓系統(tǒng)血管再通得療效。發(fā)病時間在
8小時內(nèi)與不適宜或靜脈
r-tP未成功再通得患者被納入該研究。預先設(shè)定得中期分析導致了該試驗得提前暫停;雙盲法評估成功再通(TIMI分
級
2-3級)且沒有癥狀性顱內(nèi)出血得比例在
Solitaire組為
61%,
MERCI組為
24%(P<0、001)、Solitaire組
Megci組在癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率分別為
2%(1/58)與
11%(6/55),手術(shù)并發(fā)癥分別為(8/58)與
16%(9/55),另外,90天得良好神經(jīng)功能評分(mRS評分
0-2分)在
Solitaire組與
MERCI組分別為
58%與
33%
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