醫(yī)療器械購(gòu)銷合同范本及注意事項(xiàng)在醫(yī)療器械的流通領(lǐng)域，一份規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁?gòu)銷合同不僅是交易雙方權(quán)利義務(wù)的明確約定，更是保障醫(yī)療安全、維護(hù)市場(chǎng)秩序的重要基石。鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性——直接關(guān)系到患者的生命健康與安全，其購(gòu)銷合同的條款設(shè)置與普通商品相比，有著更高的專業(yè)要求和法律風(fēng)險(xiǎn)考量。本文旨在提供一份相對(duì)通用的醫(yī)療器械購(gòu)銷合同范本，并結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，闡述簽訂此類合同時(shí)應(yīng)著重關(guān)注的事項(xiàng)，以期為相關(guān)從業(yè)者提供有益的參考。一、醫(yī)療器械購(gòu)銷合同范本合同編號(hào)：[請(qǐng)自行填寫]甲方（買方）：[買方單位全稱]法定代表人/授權(quán)代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]（若為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還需填寫：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)：[編號(hào)]）乙方（賣方）：[賣方單位全稱]法定代表人/授權(quán)代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[代碼]醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：[編號(hào)]（若為生產(chǎn)企業(yè)直接銷售，填寫醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)：[編號(hào)]）甲乙雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方向乙方采購(gòu)醫(yī)療器械事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議，以茲共同遵守。第一條產(chǎn)品信息與采購(gòu)明細(xì)1.乙方根據(jù)甲方需求，向甲方供應(yīng)以下醫(yī)療器械產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”）：序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)單位數(shù)量單價(jià)（元）金額（元）備注:---:---------------:-------:-----------:-----------------:---:---:---------:---------:-----------1[產(chǎn)品具體名稱][規(guī)格][廠家全稱][注冊(cè)證號(hào)][個(gè)][數(shù)][單價(jià)][金額][特殊說(shuō)明]2[產(chǎn)品具體名稱][規(guī)格][廠家全稱][注冊(cè)證號(hào)][臺(tái)][數(shù)][單價(jià)][金額][特殊說(shuō)明]..............................**合計(jì)人民幣（大寫）：**2.上述產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方或相關(guān)權(quán)利人所有，乙方保證其提供的產(chǎn)品不侵犯任何第三方合法權(quán)益。3.若產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格等信息與醫(yī)療器械注冊(cè)證內(nèi)容不一致，以醫(yī)療器械注冊(cè)證為準(zhǔn)，乙方應(yīng)提供注冊(cè)證復(fù)印件作為合同附件。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求1.乙方所供產(chǎn)品必須是全新、未使用過(guò)的合格產(chǎn)品，符合中華人民共和國(guó)現(xiàn)行有效的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.產(chǎn)品質(zhì)量必須符合醫(yī)療器械注冊(cè)證載明的產(chǎn)品技術(shù)要求、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如適用）及雙方約定的其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如有，需另行明確）。3.產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品特性要求，具有防潮、防塵、防震等保護(hù)措施，確保產(chǎn)品安全無(wú)損運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)。包裝上應(yīng)清晰標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)等信息。4.乙方應(yīng)隨貨提供產(chǎn)品合格證、使用說(shuō)明書、保修卡等相關(guān)資料。第三條合同價(jià)款與支付方式1.本合同總價(jià)款為人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[數(shù)字金額]元）。此價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)款、包裝費(fèi)、運(yùn)雜費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)（如有）、培訓(xùn)費(fèi)（如有）、稅費(fèi)及其他所有相關(guān)費(fèi)用，甲方無(wú)需再向乙方支付任何額外費(fèi)用，除非雙方另有書面約定。2.支付方式：（請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況選擇或修改，以下為常見方式示例）□甲方在合同簽訂后[天數(shù)]日內(nèi)，向乙方支付合同總價(jià)款的[百分比]%作為預(yù)付款，計(jì)人民幣[金額]元?！醍a(chǎn)品送達(dá)甲方指定地點(diǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[天數(shù)]日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總價(jià)款的[百分比]%，計(jì)人民幣[金額]元。□剩余合同總價(jià)款的[百分比]%作為質(zhì)量保證金，計(jì)人民幣[金額]元，在產(chǎn)品驗(yàn)收合格之日起[月數(shù)]個(gè)月/[年數(shù)]年內(nèi)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后[天數(shù)]日內(nèi)付清。□其他約定支付方式：[詳細(xì)說(shuō)明]3.乙方收款賬戶信息：開戶名：[乙方賬戶名稱]開戶行：[乙方開戶銀行]賬號(hào)：[乙方銀行賬號(hào)]4.乙方應(yīng)在甲方付款前，按甲方要求提供合法有效的增值稅[專用/普通]發(fā)票。第四條交付與運(yùn)輸1.交付地點(diǎn)：甲方指定地點(diǎn)[詳細(xì)地址]。2.交付時(shí)間：乙方應(yīng)于收到甲方預(yù)付款（如有）后[天數(shù)]日內(nèi)，或雙方約定的其他期限內(nèi)[具體日期]前將產(chǎn)品運(yùn)抵上述交付地點(diǎn)。3.運(yùn)輸方式：由乙方負(fù)責(zé)辦理運(yùn)輸事宜，運(yùn)輸方式為[公路/鐵路/航空等]，運(yùn)輸費(fèi)用已包含在合同價(jià)款中。4.風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)：產(chǎn)品毀損、滅失的風(fēng)險(xiǎn)，在甲方簽收前由乙方承擔(dān)，簽收后由甲方承擔(dān)。5.乙方應(yīng)提前[天數(shù)]日通知甲方預(yù)計(jì)到貨時(shí)間，以便甲方做好接收準(zhǔn)備。第五條驗(yàn)收1.甲方在收到產(chǎn)品后[工作日數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)，會(huì)同乙方（如有必要）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)量和外觀質(zhì)量的初步驗(yàn)收。2.若產(chǎn)品需要安裝調(diào)試，乙方應(yīng)在甲方初步驗(yàn)收合格后[天數(shù)]日內(nèi)完成安裝調(diào)試工作，并確保產(chǎn)品正常運(yùn)行。安裝調(diào)試完畢后，雙方應(yīng)共同簽署《安裝調(diào)試驗(yàn)收單》。3.對(duì)于有特殊性能要求的產(chǎn)品，甲方可在安裝調(diào)試合格后進(jìn)行性能測(cè)試，測(cè)試期限為[天數(shù)]日，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)按本合同第二條約定執(zhí)行。測(cè)試合格的，雙方簽署《最終驗(yàn)收合格單》；測(cè)試不合格的，按本合同第七條處理。4.驗(yàn)收過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量不符、包裝破損或外觀質(zhì)量有缺陷，甲方有權(quán)當(dāng)場(chǎng)拒收，并及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)在[天數(shù)]日內(nèi)負(fù)責(zé)補(bǔ)足、更換或采取其他補(bǔ)救措施，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。5.甲方驗(yàn)收合格后，應(yīng)簽署驗(yàn)收憑證。甲方簽署驗(yàn)收憑證僅代表對(duì)產(chǎn)品數(shù)量和外觀的初步認(rèn)可，不免除乙方對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的保證責(zé)任。第六條售后服務(wù)與培訓(xùn)1.乙方承諾對(duì)所供產(chǎn)品提供[月數(shù)]個(gè)月/[年數(shù)]年的免費(fèi)保修服務(wù)，保修期自甲方簽署《最終驗(yàn)收合格單》（或初步驗(yàn)收合格單，如無(wú)安裝調(diào)試）之日起計(jì)算。2.在保修期內(nèi)，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)在接到甲方通知后[小時(shí)數(shù)]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，[天數(shù)]日內(nèi)派員到場(chǎng)維修或更換故障部件，維修費(fèi)用（包括零部件、人工等）由乙方承擔(dān)。3.保修期屆滿后，乙方仍應(yīng)提供維修服務(wù)，可根據(jù)實(shí)際情況收取合理的成本費(fèi)用，并提供明確的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。4.若產(chǎn)品需要，乙方應(yīng)免費(fèi)為甲方提供[次數(shù)]次操作使用及維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，確保甲方相關(guān)操作人員能夠熟練掌握。培訓(xùn)可在安裝調(diào)試期間或雙方約定的其他時(shí)間進(jìn)行。5.乙方應(yīng)提供詳細(xì)的售后服務(wù)聯(lián)系方式：[聯(lián)系人、電話、郵箱等]。第七條違約責(zé)任1.甲方逾期付款的，每逾期一日，應(yīng)按逾期付款金額的[千分之幾]向乙方支付違約金，但累計(jì)違約金不超過(guò)合同總價(jià)款的[百分比]%。2.乙方逾期交付產(chǎn)品的，每逾期一日，應(yīng)按合同總價(jià)款的[千分之幾]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[天數(shù)]日的，甲方有權(quán)單方解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部款項(xiàng)，并賠償甲方因此遭受的直接損失。3.若乙方所供產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定，甲方有權(quán)選擇要求乙方免費(fèi)更換、退貨或減少價(jià)款。若因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方或第三方人身?yè)p害或財(cái)產(chǎn)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。4.乙方違反本合同第二條、第五條關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量及驗(yàn)收的約定，經(jīng)甲方書面催告后[天數(shù)]日內(nèi)仍未改正的，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.任何一方違反本合同其他約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)賠償對(duì)方的直接經(jīng)濟(jì)損失。第八條不可抗力1.任何一方因不可抗力（如地震、臺(tái)風(fēng)、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等）不能履行或不能完全履行本合同義務(wù)時(shí)，應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[天數(shù)]日內(nèi)通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供不可抗力詳情及合同不能履行或部分不能履行、或者需要延期履行的理由的有效證明文件。2.根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。遲延履行后發(fā)生不可抗力的，不能免除責(zé)任。第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.乙方保證所提供的產(chǎn)品及其相關(guān)的技術(shù)資料、軟件（如有）不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如因此產(chǎn)生任何糾紛或索賠，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.甲方僅獲得對(duì)所購(gòu)產(chǎn)品的使用權(quán)，未經(jīng)乙方或相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利人書面許可，不得擅自對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行拆解、反向工程、復(fù)制或用于本合同約定以外的其他目的。第十條保密條款1.任何一方對(duì)于在簽訂和履行本合同過(guò)程中所獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、客戶資料等）及本合同內(nèi)容，均負(fù)有保密義務(wù)。2.除非法律規(guī)定或雙方另有約定，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露。此保密義務(wù)在本合同終止后[年數(shù)]年內(nèi)持續(xù)有效。第十一條爭(zhēng)議解決1.本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[甲方所在地/乙方所在地/合同簽訂地]人民法院提起訴訟。（或選擇仲裁：任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[仲裁委員會(huì)名稱]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。）第十二條合同的變更、解除與終止1.對(duì)本合同的任何修改、補(bǔ)充，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件后方能生效。2.除本合同另有約定外，任何一方單方解除合同，應(yīng)提前[天數(shù)]日書面通知對(duì)方，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.本合同在雙方履行完畢各自的權(quán)利義務(wù)后自動(dòng)終止。第十三條其他1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。2.本合同附件（如醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件、授權(quán)委托書、技術(shù)參數(shù)確認(rèn)書等）為本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。3.本合同一式[份數(shù)]份，甲方執(zhí)[份數(shù)]份，乙方執(zhí)[份數(shù)]份，具有同等法律效力，自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章（或合同專用章）之日起生效。（以下無(wú)正文）甲方（蓋章）：法定代表人/授權(quán)代表人（簽字）：日期：年月日乙方（蓋章）：法定代表人/授權(quán)代表人（簽字）：日期：年月日---二、醫(yī)療器械購(gòu)銷合同簽訂注意事項(xiàng)醫(yī)療器械購(gòu)銷合同的簽訂，不僅關(guān)乎交易雙方的商業(yè)利益，更直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全。因此，在合同簽訂前及簽訂過(guò)程中，務(wù)必審慎對(duì)待以下事項(xiàng)：（一）合同主體資格審查這是合同簽訂的首要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到合同的效力和履行風(fēng)險(xiǎn)。*賣方資質(zhì)：需嚴(yán)格審查賣方是否具備有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（經(jīng)營(yíng)企業(yè)）或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)企業(yè)）。對(duì)于經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，其許可證的經(jīng)營(yíng)范圍必須包含所采購(gòu)的醫(yī)療器械類別。同時(shí)，可通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)或企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢其資質(zhì)的真實(shí)性和有效性，關(guān)注是否有行政處罰記錄。*買方資質(zhì)：作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自身應(yīng)具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且其診療科目應(yīng)與采購(gòu)的醫(yī)療器械用途相符。若買方為經(jīng)營(yíng)企業(yè)，則參照賣方資質(zhì)要求進(jìn)行審查。*授權(quán)代表：核實(shí)雙方授權(quán)代表的授權(quán)委托書及身份證明，確保其簽字行為的合法性。（二）產(chǎn)品信息確認(rèn)與合規(guī)性核查醫(yī)療器械的特殊性決定了其產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性和合規(guī)性至關(guān)重要。*核心信息核對(duì)：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)是識(shí)別醫(yī)療器械的關(guān)鍵信息，必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)中備案的信息完全一致。特別注意，醫(yī)療器械注冊(cè)證是產(chǎn)品合法上市的“身份證”，務(wù)必確認(rèn)其在有效期內(nèi)，且未被注銷、撤銷或過(guò)期。*產(chǎn)品適用范圍：明確產(chǎn)品的預(yù)期用途、適用人群等，確保與采購(gòu)需求和臨床應(yīng)用相符，避免超范圍使用。*最小銷售單元：確認(rèn)合同約定的產(chǎn)品包裝規(guī)格是否為最小銷售單元，以及是否符合相關(guān)規(guī)定。（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收條款的明確質(zhì)量是合同的生命線，驗(yàn)收是把控質(zhì)量的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體化：除了“符合國(guó)家規(guī)定”、“符合注冊(cè)證要求”等原則性表述外，應(yīng)盡可能明確具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)、引用的國(guó)標(biāo)/行標(biāo)編號(hào)等。如有特殊質(zhì)量約定，需另行清晰列明。*驗(yàn)收流程與標(biāo)準(zhǔn)：明確驗(yàn)收的步驟、方法、標(biāo)準(zhǔn)和期限。包括到貨時(shí)的外包裝檢查、數(shù)量清點(diǎn)、產(chǎn)品外觀檢查，以及后續(xù)的安裝調(diào)試、性能測(cè)試（如有必要）。對(duì)于大型設(shè)備或復(fù)雜系統(tǒng)，建議約定詳細(xì)的驗(yàn)收方案和技術(shù)參數(shù)確認(rèn)環(huán)節(jié)，并明確雙方在驗(yàn)收過(guò)程中的責(zé)任。*驗(yàn)收異議處理：清晰約定驗(yàn)收不合格時(shí)的處理方式，如拒收、退貨、換貨、修理及由此產(chǎn)生的費(fèi)用承擔(dān)等。（四）價(jià)格與支付方式的嚴(yán)謹(jǐn)約定*價(jià)格構(gòu)成：明確合同總價(jià)是否包含所有相關(guān)費(fèi)用，如運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、稅費(fèi)等，避免后續(xù)產(chǎn)生不必要的費(fèi)用爭(zhēng)議。*支付方式與期限：選擇安全、便捷的支付方式，并明確各階段付款的條件和期限。對(duì)于大額合同，可考慮采用分期付款方式，將付款與驗(yàn)收、保修等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)掛鉤，以降低風(fēng)險(xiǎn)。例如，保留一定比例的質(zhì)量保證金，待保修期屆滿無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后再行支付。*發(fā)票約定：明確發(fā)票類型（增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票）、開具時(shí)間、開票內(nèi)容等，確保符合財(cái)務(wù)和稅務(wù)管理要求。（五）交付、運(yùn)輸與風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)*交付細(xì)節(jié)：明確交付地點(diǎn)、交付時(shí)間，并盡可能精確。對(duì)于需要安裝調(diào)試的設(shè)備，應(yīng)明確安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格視為交付完成。*運(yùn)輸責(zé)任：通常由賣方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，需約定運(yùn)輸方式、運(yùn)輸責(zé)任（如貨物毀損滅失風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)移節(jié)點(diǎn)）、以及賣方對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品保護(hù)的義務(wù)。*到貨通知：約定賣方發(fā)貨及到貨的通知義務(wù)，以便買方做好接收準(zhǔn)備。（六）售后服