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疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理規(guī)范第一章總則1.1目的與依據(jù)為規(guī)范疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理工作,保障數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性、安全性和可用性,提高疾病監(jiān)測(cè)與應(yīng)急響應(yīng)能力,為公共衛(wèi)生決策提供科學(xué)依據(jù),依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求,制定本規(guī)范。1.2適用范圍本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)疾控機(jī)構(gòu))以及相關(guān)行政管理部門(mén)在疾病監(jiān)測(cè)活動(dòng)中涉及的數(shù)據(jù)采集、上報(bào)、存儲(chǔ)、處理、分析、共享、利用、安全及歸檔等全過(guò)程管理。1.3基本原則疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理應(yīng)遵循以下基本原則:1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、傳染病防治等相關(guān)法律法規(guī)。2.全程管理原則:對(duì)數(shù)據(jù)生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。3.安全保密原則:建立健全數(shù)據(jù)安全保障體系,保護(hù)個(gè)人隱私和信息安全,防止數(shù)據(jù)泄露、丟失和濫用。4.真實(shí)準(zhǔn)確原則:確保采集和上報(bào)的數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,準(zhǔn)確反映疾病發(fā)生和流行情況。5.共享利用原則:在保障安全的前提下,促進(jìn)數(shù)據(jù)資源的合理共享與有效利用,提升公共衛(wèi)生服務(wù)效能。第二章組織與職責(zé)2.1衛(wèi)生健康行政部門(mén)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)是疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理的主管部門(mén),負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查和考核評(píng)估本轄區(qū)內(nèi)疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理工作。2.2疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)是疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理的具體實(shí)施和技術(shù)指導(dǎo)部門(mén),主要職責(zé)包括:1.負(fù)責(zé)疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯集、審核、存儲(chǔ)、分析、質(zhì)控、共享與利用。2.組織實(shí)施數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與控制,開(kāi)展數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估。3.建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度和技術(shù)防護(hù)體系。4.指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集與上報(bào)工作。5.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的管理與歸檔。2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的主要采集和上報(bào)單位,主要職責(zé)包括:1.按照國(guó)家和地方疾病監(jiān)測(cè)方案要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地采集和上報(bào)相關(guān)疾病數(shù)據(jù)。2.建立本單位疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理制度,明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理工作。3.確保本單位數(shù)據(jù)采集上報(bào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。4.配合疾控機(jī)構(gòu)開(kāi)展數(shù)據(jù)質(zhì)量核查與培訓(xùn)。2.4技術(shù)支持單位受委托的技術(shù)支持單位應(yīng)協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門(mén)和疾控機(jī)構(gòu)開(kāi)展以下工作:1.提供疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)、維護(hù)及技術(shù)支持服務(wù)。2.協(xié)助制定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。3.參與數(shù)據(jù)安全保障體系建設(shè)和技術(shù)防護(hù)措施實(shí)施。第三章數(shù)據(jù)采集與上報(bào)3.1數(shù)據(jù)采集1.采集標(biāo)準(zhǔn):數(shù)據(jù)采集應(yīng)嚴(yán)格遵循國(guó)家或行業(yè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、代碼字典和填報(bào)說(shuō)明。2.采集范圍:根據(jù)相關(guān)疾病監(jiān)測(cè)方案確定的數(shù)據(jù)采集范圍和病例定義進(jìn)行采集。3.采集方法:可采用直接錄入、接口導(dǎo)入、手工填報(bào)等多種方式,鼓勵(lì)利用醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)等現(xiàn)有系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取和導(dǎo)入,減少人工干預(yù)。4.采集內(nèi)容:確保采集數(shù)據(jù)的完整性,包括患者基本信息、臨床信息、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息、流行病學(xué)信息及報(bào)告單位信息等。3.2數(shù)據(jù)上報(bào)1.上報(bào)流程:應(yīng)建立規(guī)范的數(shù)據(jù)內(nèi)部審核與上報(bào)流程,明確各級(jí)審核人員職責(zé)。2.上報(bào)時(shí)限:按照相關(guān)疾病監(jiān)測(cè)方案規(guī)定的時(shí)限要求及時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的時(shí)效性。3.上報(bào)方式:通過(guò)國(guó)家或地方統(tǒng)一的疾病監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)或指定方式上報(bào)。4.數(shù)據(jù)校驗(yàn):上報(bào)前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行邏輯性和完整性校驗(yàn),確保數(shù)據(jù)符合上報(bào)要求。第四章數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份4.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)介質(zhì):應(yīng)采用安全可靠的存儲(chǔ)介質(zhì)和技術(shù),確保數(shù)據(jù)長(zhǎng)期存儲(chǔ)的穩(wěn)定性和可讀性。2.存儲(chǔ)環(huán)境:數(shù)據(jù)中心機(jī)房應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具備良好的物理環(huán)境、電力供應(yīng)、空調(diào)系統(tǒng)和消防設(shè)施。3.數(shù)據(jù)庫(kù)管理:采用成熟穩(wěn)定的數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng),建立完善的數(shù)據(jù)庫(kù)訪問(wèn)控制和審計(jì)機(jī)制。4.數(shù)據(jù)格式:存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化格式,便于數(shù)據(jù)交換和共享。4.2數(shù)據(jù)備份1.備份策略:應(yīng)制定完善的數(shù)據(jù)備份策略,明確備份類(lèi)型(如全量備份、增量備份)、備份頻率、備份介質(zhì)、備份地點(diǎn)和備份責(zé)任人。2.備份實(shí)施:嚴(yán)格按照備份策略執(zhí)行數(shù)據(jù)備份操作,并做好備份記錄。3.備份驗(yàn)證:定期對(duì)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試,確保備份數(shù)據(jù)的有效性和完整性。4.異地容災(zāi):關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)建立異地容災(zāi)備份機(jī)制,保障在突發(fā)災(zāi)難情況下的數(shù)據(jù)安全和業(yè)務(wù)連續(xù)性。4.3數(shù)據(jù)生命周期管理根據(jù)數(shù)據(jù)的重要性和使用需求,明確數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)期限和銷(xiāo)毀流程,對(duì)超過(guò)存儲(chǔ)期限的數(shù)據(jù)進(jìn)行安全銷(xiāo)毀或遷移歸檔。第五章數(shù)據(jù)質(zhì)量管理5.1質(zhì)量控制目標(biāo)確保疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)達(dá)到準(zhǔn)確性、完整性、一致性、及時(shí)性和有效性的要求。5.2質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定明確的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于:1.準(zhǔn)確性:數(shù)據(jù)值真實(shí)反映實(shí)際情況,無(wú)邏輯錯(cuò)誤。2.完整性:數(shù)據(jù)項(xiàng)無(wú)缺失,必填項(xiàng)完整。3.一致性:數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)、不同時(shí)間、不同上報(bào)環(huán)節(jié)保持一致。4.及時(shí)性:數(shù)據(jù)上報(bào)和處理在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。5.有效性:數(shù)據(jù)符合監(jiān)測(cè)目的和使用要求。5.3質(zhì)量審核1.一級(jí)審核:由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)人員和科室負(fù)責(zé)人對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行初步審核。2.二級(jí)審核:由疾控機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量評(píng)估。3.審核方式:可采用系統(tǒng)自動(dòng)審核與人工審核相結(jié)合的方式。系統(tǒng)自動(dòng)審核主要針對(duì)邏輯性、完整性和格式正確性;人工審核主要針對(duì)疑難問(wèn)題、異常數(shù)據(jù)和重點(diǎn)數(shù)據(jù)。5.4數(shù)據(jù)清洗與校驗(yàn)1.定期對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗,糾正錯(cuò)誤數(shù)據(jù),補(bǔ)充缺失數(shù)據(jù),刪除冗余數(shù)據(jù)。2.利用計(jì)算機(jī)程序?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)校驗(yàn),設(shè)置校驗(yàn)規(guī)則,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和提示異常數(shù)據(jù)。5.5質(zhì)量反饋與改進(jìn)1.建立數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題反饋機(jī)制,及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋給數(shù)據(jù)上報(bào)單位。2.定期開(kāi)展數(shù)據(jù)質(zhì)量分析與評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),查找不足,持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)質(zhì)量管理工作。3.對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題突出的單位和個(gè)人進(jìn)行約談和指導(dǎo)。第六章數(shù)據(jù)共享與利用6.1共享原則數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循“需求導(dǎo)向、規(guī)范有序、安全可控、權(quán)責(zé)明確”的原則。6.2共享范圍與權(quán)限1.根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感程度和使用目的,確定不同層級(jí)、不同部門(mén)的數(shù)據(jù)共享范圍和訪問(wèn)權(quán)限。2.涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的敏感數(shù)據(jù),嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理,未經(jīng)授權(quán)不得擅自共享。6.3共享方式可通過(guò)數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)、數(shù)據(jù)交換平臺(tái)等方式實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享,確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院鸵?guī)范性。6.4數(shù)據(jù)使用規(guī)范1.數(shù)據(jù)使用單位和個(gè)人應(yīng)嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)使用目的,不得超范圍使用或用于其他無(wú)關(guān)用途。2.不得擅自對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行修改、刪除或泄露。3.使用共享數(shù)據(jù)發(fā)表研究成果或進(jìn)行宣傳報(bào)道時(shí),應(yīng)注明數(shù)據(jù)來(lái)源,并遵守相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定。6.5數(shù)據(jù)利用鼓勵(lì)在疾病監(jiān)測(cè)、疫情研判、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、政策制定、科學(xué)研究、公眾健康服務(wù)等方面充分利用疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),提升數(shù)據(jù)價(jià)值。第七章數(shù)據(jù)安全與保密7.1安全管理責(zé)任各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、疾控機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位數(shù)據(jù)安全的第一責(zé)任人,應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度,落實(shí)安全管理責(zé)任。7.2技術(shù)防護(hù)1.訪問(wèn)控制:建立嚴(yán)格的用戶(hù)身份認(rèn)證和權(quán)限管理機(jī)制,實(shí)行最小權(quán)限原則,確保用戶(hù)僅能訪問(wèn)其職責(zé)所需的數(shù)據(jù)。2.數(shù)據(jù)加密:對(duì)敏感數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中進(jìn)行加密處理。3.安全審計(jì):對(duì)數(shù)據(jù)訪問(wèn)、操作和修改等行為進(jìn)行全程記錄和審計(jì),確??勺匪?。4.漏洞管理:定期開(kāi)展系統(tǒng)安全漏洞掃描和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)修補(bǔ)安全漏洞。5.病毒防護(hù):部署必要的防病毒軟件和入侵檢測(cè)系統(tǒng),防范惡意代碼攻擊。7.3管理措施1.人員管理:加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)管理人員的安全意識(shí)教育和保密培訓(xùn),簽訂保密承諾書(shū)。2.操作規(guī)范:制定數(shù)據(jù)操作規(guī)范和應(yīng)急處置預(yù)案,嚴(yán)禁違規(guī)操作。3.機(jī)房管理:數(shù)據(jù)中心機(jī)房應(yīng)符合國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)要求,實(shí)行嚴(yán)格的出入管理制度。7.4應(yīng)急處置建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、丟失或損壞等安全事件,應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取補(bǔ)救措施,并按規(guī)定上報(bào)。7.5個(gè)人信息保護(hù)嚴(yán)格遵守個(gè)人信息保護(hù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)中涉及的個(gè)人信息(如姓名、身份證號(hào)、聯(lián)系方式等)進(jìn)行脫敏處理或加密保護(hù),確需使用個(gè)人標(biāo)識(shí)信息時(shí),應(yīng)獲得授權(quán)并采取嚴(yán)格的保密措施。第八章數(shù)據(jù)文檔管理8.1文檔分類(lèi)數(shù)據(jù)文檔包括但不限于:1.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范(數(shù)據(jù)字典、代碼表、填報(bào)說(shuō)明等)。2.管理制度與流程(數(shù)據(jù)管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等)。3.系統(tǒng)文檔(系統(tǒng)設(shè)計(jì)文檔、用戶(hù)手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)等)。4.數(shù)據(jù)質(zhì)量報(bào)告、審計(jì)報(bào)告、培訓(xùn)記錄等。5.數(shù)據(jù)共享與使用授權(quán)文件、保密協(xié)議等。8.2文檔編寫(xiě)與修訂數(shù)據(jù)文檔應(yīng)規(guī)范編寫(xiě),內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰,并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)修訂更新,版本號(hào)應(yīng)清晰可辨。8.3文檔管理與歸檔1.建立文檔管理臺(tái)賬,對(duì)各類(lèi)文檔進(jìn)行統(tǒng)一登記、分類(lèi)、編號(hào)和保管。2.電子文檔應(yīng)存儲(chǔ)在安全的服務(wù)器或存儲(chǔ)介質(zhì)中,紙質(zhì)文檔應(yīng)妥善保管,防止丟失、損壞或泄露。3.文檔的查閱、復(fù)制和借閱應(yīng)履行審批手續(xù),并做好記錄。4.定期對(duì)文檔進(jìn)行整理和歸檔,確保文檔的完整性和可追溯性。第九章人員管理與培訓(xùn)9.1人員資質(zhì)與能力從事數(shù)據(jù)管理工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉相關(guān)法律法規(guī)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程。9.2培訓(xùn)與考核1.定期組織開(kāi)展數(shù)據(jù)管理相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn),內(nèi)容包括法律法規(guī)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)安全與保密等。2.建立培訓(xùn)考核機(jī)制,確保培訓(xùn)效果,考核結(jié)果作為人員崗位勝任能力評(píng)價(jià)的依據(jù)之一。9.3人員離崗離職管理數(shù)據(jù)管理人員離崗或離職時(shí),應(yīng)辦理數(shù)據(jù)資料、系統(tǒng)賬號(hào)、存儲(chǔ)介質(zhì)等的交接手續(xù),并簽署離崗離職保密承諾書(shū),確保數(shù)據(jù)安全。第十章監(jiān)督與評(píng)估10.1監(jiān)督檢查各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)定期或不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量、安全保密、制度落實(shí)等情況。10.2評(píng)估與改進(jìn)1.建立數(shù)據(jù)管理工作評(píng)估機(jī)制,定期對(duì)數(shù)據(jù)管理

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