醫(yī)療器械采購(gòu)合同范本與須知在醫(yī)療行業(yè)的日常運(yùn)營(yíng)中，醫(yī)療器械的采購(gòu)是確保診療活動(dòng)順利開展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。一份權(quán)責(zé)清晰、條款嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟少?gòu)合同，不僅能夠保障采購(gòu)方獲得符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，也能明確供需雙方的權(quán)利義務(wù)，有效規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)。本文將從實(shí)務(wù)角度出發(fā)，闡述醫(yī)療器械采購(gòu)合同的核心須知，并提供一份具有參考價(jià)值的合同范本。一、醫(yī)療器械采購(gòu)合同核心須知在正式簽訂合同前，采購(gòu)方與供應(yīng)方均需對(duì)以下關(guān)鍵事項(xiàng)給予充分關(guān)注，這是確保合同順利履行的基礎(chǔ)。（一）明確合規(guī)性要求醫(yī)療器械采購(gòu)的首要前提是合規(guī)。采購(gòu)方需嚴(yán)格審查供應(yīng)方的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或生產(chǎn)許可證，如為生產(chǎn)廠家直供）等。對(duì)于采購(gòu)的醫(yī)療器械本身，必須確認(rèn)其具備有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（或備案憑證，針對(duì)一類醫(yī)療器械），并核對(duì)型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等信息與注冊(cè)證內(nèi)容的一致性。進(jìn)口醫(yī)療器械還需提供進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證及通關(guān)單等文件。（二）清晰界定采購(gòu)需求合同簽訂前，雙方應(yīng)就采購(gòu)標(biāo)的達(dá)成完全一致。這包括但不限于醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單位、主要技術(shù)參數(shù)及配置清單。技術(shù)參數(shù)應(yīng)盡可能具體、明確，避免使用“先進(jìn)”、“優(yōu)質(zhì)”等模糊性描述，必要時(shí)可作為合同附件詳細(xì)列明。（三）審慎選擇供應(yīng)商除資質(zhì)合規(guī)外，供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)能力（或供貨能力）、售后服務(wù)體系、財(cái)務(wù)狀況及既往合作記錄等，均是評(píng)估其履約能力的重要因素。對(duì)于關(guān)鍵或大型設(shè)備，進(jìn)行實(shí)地考察或要求提供用戶使用報(bào)告，有助于降低采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。（四）細(xì)化合同核心條款合同條款是合同的靈魂，以下核心條款需仔細(xì)斟酌：1.價(jià)格與支付：明確合同總價(jià)、單價(jià)，以及價(jià)格是否包含運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、稅費(fèi)等。支付方式（如電匯、承兌）、支付期限（如預(yù)付比例、到貨款、驗(yàn)收款、質(zhì)保金）及支付條件，均需清晰約定。2.交付與運(yùn)輸：確定交付時(shí)間、交付地點(diǎn)（如醫(yī)院指定科室）、運(yùn)輸方式及運(yùn)輸責(zé)任方。貨物毀損、滅失的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)界限也應(yīng)明確。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收：約定醫(yī)療器械應(yīng)符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或雙方約定的其他標(biāo)準(zhǔn)）。明確驗(yàn)收的依據(jù)、程序、期限及不合格品的處理方式（退換貨、修理、降價(jià)等）。4.安裝、調(diào)試與培訓(xùn)：對(duì)于需要安裝調(diào)試的設(shè)備，應(yīng)明確供應(yīng)方的責(zé)任、完成時(shí)限及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供必要的操作培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，確保采購(gòu)方人員能夠正確使用和維護(hù)設(shè)備。5.質(zhì)量保證與售后服務(wù)：明確質(zhì)保期的起算時(shí)間（通常自驗(yàn)收合格之日起）和時(shí)長(zhǎng)。質(zhì)保期內(nèi)，供應(yīng)方應(yīng)提供的免費(fèi)維修、更換零部件范圍及響應(yīng)時(shí)間承諾。約定質(zhì)保期后的維修服務(wù)條款及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。6.違約責(zé)任：針對(duì)雙方可能出現(xiàn)的違約情形（如供應(yīng)方逾期交付、質(zhì)量不合格，采購(gòu)方逾期付款等），約定明確、合理的違約責(zé)任，如違約金的計(jì)算方式、賠償范圍等。（五）注重質(zhì)量保障與驗(yàn)收醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系患者安全。合同中應(yīng)明確約定供應(yīng)方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證責(zé)任，包括但不限于產(chǎn)品為全新、未使用過的合格正品，符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)要求。驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行，必要時(shí)可邀請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)參與檢測(cè)。（六）明確售后服務(wù)與培訓(xùn)完善的售后服務(wù)是設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行的保障。合同中應(yīng)詳細(xì)約定供應(yīng)方提供的售后服務(wù)內(nèi)容、響應(yīng)時(shí)間、維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間、備品備件供應(yīng)等。同時(shí)，針對(duì)設(shè)備的操作、日常維護(hù)保養(yǎng)等，供應(yīng)方應(yīng)提供系統(tǒng)的培訓(xùn)服務(wù)，并確保培訓(xùn)效果。（七）關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密若采購(gòu)的醫(yī)療器械涉及特定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，供應(yīng)方應(yīng)保證其提供的產(chǎn)品不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。對(duì)于在合同簽訂及履行過程中獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)信息，雙方均負(fù)有保密義務(wù)。（八）爭(zhēng)議解決與合同生效合同中應(yīng)約定爭(zhēng)議解決方式，可選擇協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。如選擇仲裁，需明確仲裁機(jī)構(gòu)；如選擇訴訟，需明確管轄法院。同時(shí)，明確合同的生效條件，通常為雙方簽字蓋章之日起生效。二、醫(yī)療器械采購(gòu)合同范本重要提示：本合同范本為通用參考格式，僅供參考。具體采購(gòu)項(xiàng)目的情況千差萬別，簽約雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求，對(duì)本范本條款進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，并在必要時(shí)咨詢法律專業(yè)人士的意見。---醫(yī)療器械采購(gòu)合同合同編號(hào)：[自行編制]簽訂日期：[年月日]簽訂地點(diǎn)：[省市]采購(gòu)人（甲方）：[采購(gòu)人全稱]法定代表人/授權(quán)代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]郵政編碼：[郵編]供應(yīng)人（乙方）：[供應(yīng)人全稱]法定代表人/授權(quán)代表人：[姓名]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號(hào)碼]郵政編碼：[郵編]醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：[許可證號(hào)]根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上，就甲方向乙方采購(gòu)醫(yī)療器械事宜，達(dá)成如下協(xié)議：第一條采購(gòu)標(biāo)的1.1甲方向乙方采購(gòu)的醫(yī)療器械具體如下：序號(hào)產(chǎn)品名稱型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家單位數(shù)量單價(jià)（元）金額（元）備注(如主要配置):---:-------------:-------:-----------:---:---:---------:---------:----------------1[產(chǎn)品名稱1][型號(hào)1][廠家名稱1][個(gè)][數(shù)量][單價(jià)][金額][配置說明1]2[產(chǎn)品名稱2][型號(hào)2][廠家名稱2][臺(tái)][數(shù)量][單價(jià)][金額][配置說明2]...........................**合計(jì)金額****[總金額]**大寫：[人民幣大寫金額]1.2本合同總價(jià)包含醫(yī)療器械的價(jià)款、包裝費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、裝卸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、稅費(fèi)及其他所有為完成本合同約定內(nèi)容所需的全部費(fèi)用。除本合同明確約定外，甲方無需再向乙方支付任何其他費(fèi)用。1.3乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（或備案憑證），具體信息如下（可另附頁）：（1）[產(chǎn)品1名稱]：注冊(cè)證號(hào)：[注冊(cè)證號(hào)]（2）[產(chǎn)品2名稱]：注冊(cè)證號(hào)：[注冊(cè)證號(hào)]...第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求2.1乙方所提供的醫(yī)療器械必須是全新的、未使用過的合格產(chǎn)品，符合本合同約定的型號(hào)規(guī)格及生產(chǎn)廠家，并符合國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定及產(chǎn)品技術(shù)說明書的要求。2.2乙方應(yīng)保證其提供的醫(yī)療器械不存在任何質(zhì)量缺陷、安全隱患，且不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.3醫(yī)療器械的主要技術(shù)參數(shù)及配置應(yīng)符合本合同附件一《技術(shù)參數(shù)與配置清單》（如有）的要求。第三條交付與運(yùn)輸3.1交付時(shí)間：乙方應(yīng)于本合同簽訂生效后[具體天數(shù)]日內(nèi)，將全部醫(yī)療器械運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)，并完成安裝調(diào)試。3.2交付地點(diǎn)：[甲方詳細(xì)地址，如XX醫(yī)院XX科室]。3.3運(yùn)輸方式：由乙方負(fù)責(zé)，乙方可選擇合適的運(yùn)輸方式，但應(yīng)確保貨物安全、及時(shí)送達(dá)。3.4運(yùn)輸及途中保險(xiǎn)：運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)及費(fèi)用由乙方承擔(dān)，乙方應(yīng)為貨物購(gòu)買運(yùn)輸保險(xiǎn)。3.5乙方在發(fā)貨前[具體天數(shù)]日內(nèi)，應(yīng)將發(fā)貨清單、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等信息書面通知甲方，以便甲方做好接收準(zhǔn)備。第四條包裝4.1乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行妥善包裝，符合運(yùn)輸及倉(cāng)儲(chǔ)要求，防止破損、受潮、銹蝕。包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、毛重、凈重及“向上”、“防潮”、“小心輕放”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志。4.2每個(gè)包裝單元內(nèi)應(yīng)隨附產(chǎn)品合格證、使用說明書、保修卡等相關(guān)技術(shù)資料。第五條驗(yàn)收5.1甲方在收到乙方交付的醫(yī)療器械后，應(yīng)在[具體天數(shù)]日內(nèi)進(jìn)行外觀、數(shù)量及資料的初步驗(yàn)收。初步驗(yàn)收合格僅代表甲方對(duì)貨物外觀和數(shù)量的認(rèn)可，不免除乙方對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的責(zé)任。5.2乙方完成醫(yī)療器械的安裝調(diào)試后，雙方應(yīng)按照本合同第二條及附件一（如有）約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行最終驗(yàn)收。5.3驗(yàn)收合格的，雙方應(yīng)簽署《驗(yàn)收合格單》，醫(yī)療器械正式交付甲方使用。驗(yàn)收不合格的，甲方有權(quán)根據(jù)具體情況要求乙方在[具體天數(shù)]日內(nèi)采取修理、更換或退貨等補(bǔ)救措施，并重新組織驗(yàn)收，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，逾期交付責(zé)任由乙方承擔(dān)。第六條安裝、調(diào)試與培訓(xùn)6.1乙方應(yīng)在醫(yī)療器械運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)后[具體天數(shù)]日內(nèi)完成安裝、調(diào)試工作，直至設(shè)備正常運(yùn)行。6.2乙方負(fù)責(zé)提供安裝調(diào)試所需的工具、材料及技術(shù)人員，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。6.3乙方應(yīng)為甲方操作及維護(hù)人員提供不少于[具體次數(shù)/天數(shù)]的免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方人員能夠獨(dú)立、正確操作設(shè)備，并掌握基本的日常維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容及安排雙方可另行協(xié)商確定。第七條付款方式與期限7.1本合同項(xiàng)下所有款項(xiàng)，甲方均以[電匯/承兌匯票等]方式支付至乙方指定銀行賬戶：開戶名：[乙方銀行賬戶名]開戶行：[乙方開戶銀行]賬號(hào)：[乙方銀行賬號(hào)]7.2預(yù)付款（如有）：合同簽訂生效后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總金額的[百分比]%作為預(yù)付款，即人民幣[金額]元。7.3驗(yàn)收款：全部醫(yī)療器械安裝調(diào)試完畢，經(jīng)甲方最終驗(yàn)收合格并簽署《驗(yàn)收合格單》后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總金額的[百分比]%，即人民幣[金額]元。7.4質(zhì)保金：合同總金額的[百分比]%作為質(zhì)保金，即人民幣[金額]元。待本合同約定的質(zhì)保期滿且設(shè)備運(yùn)行正常，無質(zhì)量問題后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方向乙方無息支付。7.5乙方在申請(qǐng)支付各期款項(xiàng)時(shí)，應(yīng)向甲方提供符合甲方要求的合法發(fā)票。第八條質(zhì)量保證與售后服務(wù)8.1質(zhì)保期：自甲方簽署《驗(yàn)收合格單》之日起計(jì)算，質(zhì)保期為[具體月數(shù)/年數(shù)]。8.2在質(zhì)保期內(nèi)，如醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量故障，乙方應(yīng)在接到甲方通知后[具體小時(shí)數(shù)]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)（或雙方約定的更短時(shí)間）派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，并在[具體天數(shù)]個(gè)工作日內(nèi)修復(fù)或更換零部件，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。維修及更換的零部件費(fèi)用由乙方承擔(dān)。8.3質(zhì)保期內(nèi)，乙方提供的維修服務(wù)及更換的零部件（非人為損壞）均免費(fèi)，且更換的零部件質(zhì)保期自更換之日起重新計(jì)算。8.4質(zhì)保期屆滿后，乙方仍應(yīng)提供優(yōu)惠的維修服務(wù)和零部件供應(yīng)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)雙方可另行協(xié)商。8.5乙方應(yīng)提供詳細(xì)的售后服務(wù)聯(lián)系方式，包括聯(lián)系人、電話、郵箱等，并確保通訊暢通。第九條違約責(zé)任9.1甲方逾期付款的，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款金額[千分之幾]的違約金，但累計(jì)違約金不超過合同總金額的[百分比]%。9.2乙方逾期交付醫(yī)療器械或逾期完成安裝調(diào)試的，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付合同總金額[千分之幾]的違約金。逾期超過[具體天數(shù)]日的，甲方有權(quán)單方解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部款項(xiàng)，并賠償甲方因此遭受的損失。9.3若乙方提供的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格，經(jīng)兩次修理或更換后仍不能達(dá)到合同約定標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)解除合同或要求乙方按合同總金額的[百分比]%支付違約金，并賠償甲方損失。9.4乙方違反本合同其他約定，給甲方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1乙方保證其提供給甲方的醫(yī)療器械及相關(guān)技術(shù)資料不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如因此產(chǎn)生任何糾紛或索賠，均由乙方負(fù)責(zé)處理并承擔(dān)全部責(zé)任，若甲方因此遭受損失的，乙方應(yīng)予以全額賠償。第十一條不可抗力11.1任何一方因不可抗力事件（如地震、臺(tái)風(fēng)、戰(zhàn)爭(zhēng)等）導(dǎo)致無法履行或延遲履行合同義務(wù)的，應(yīng)在不可抗力發(fā)生后[具體天數(shù)]日內(nèi)書面通知對(duì)方，并在事件發(fā)生后[具體天數(shù)]日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。根據(jù)不可抗力的影響，部分或全部免除責(zé)任，或延遲履行。11.2遭受不可抗力的一方應(yīng)采取一切必要措施減少損失，并努力恢復(fù)履行合同義務(wù)。第十二條爭(zhēng)議解決12.1本合同在履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可依法向[甲方所在地/合同簽訂地]人民法院提起訴訟。第十三條通知與送達(dá)13.1雙方在本合同中載明的地址、聯(lián)系人、電話、郵箱等信息為有效聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式的，應(yīng)提前[具體天數(shù)]日書面通知對(duì)方，否則由此產(chǎn)生的送達(dá)不能等后果由該方自行承擔(dān)。13.2所有通知、文件往來均應(yīng)以書面形式按上述地址通過專人遞送、掛號(hào)信或雙方認(rèn)可的電子通訊方式進(jìn)行。第十四條其他約定14.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2本合同附件（如有《技術(shù)參數(shù)與配置清單》、《售后服務(wù)承諾》等）是本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。14.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.4