第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)保健品從業(yè)人員培訓(xùn)考試及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.保健食品廣告宣傳中，以下哪種說法是合規(guī)的？（）

A.“本品經(jīng)臨床驗(yàn)證，可快速治愈高血壓”

B.“長(zhǎng)期食用有助于改善睡眠質(zhì)量”

C.“本產(chǎn)品純天然，無(wú)副作用”

D.“咨詢醫(yī)生后可放心使用”

2.根據(jù)《食品安全法》，保健食品的功效聲明應(yīng)遵循的原則是？（）

A.以科學(xué)文獻(xiàn)為依據(jù)，明確量化功效

B.使用絕對(duì)化語(yǔ)言，如“根治”“特效”

C.僅描述產(chǎn)品成分，不涉及功效

D.由企業(yè)自行認(rèn)定，無(wú)需驗(yàn)證

3.保健食品標(biāo)簽中，以下哪項(xiàng)內(nèi)容屬于強(qiáng)制標(biāo)示？（）

A.企業(yè)LOGO設(shè)計(jì)圖

B.生產(chǎn)許可證號(hào)

C.消費(fèi)者評(píng)價(jià)截圖

D.產(chǎn)品使用方法漫畫

4.以下哪種銷售行為屬于《保健品監(jiān)督管理?xiàng)l例》禁止的行為？（）

A.在藥店上架銷售保健食品

B.組織健康講座并推廣產(chǎn)品

C.通過直播帶貨銷售保健食品

D.以“免費(fèi)體驗(yàn)”為名誘騙銷售

5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足什么要求？（）

A.僅需建立內(nèi)部抽查制度

B.必須通過ISO9001認(rèn)證

C.符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求

D.由行業(yè)協(xié)會(huì)監(jiān)督執(zhí)行

6.某消費(fèi)者購(gòu)買保健品后出現(xiàn)過敏反應(yīng)，企業(yè)應(yīng)如何處理？（）

A.告知消費(fèi)者自行就醫(yī)，不承擔(dān)責(zé)任

B.提供產(chǎn)品成分說明，建議停用觀察

C.直接要求消費(fèi)者退貨，無(wú)需解釋原因

D.立即召回產(chǎn)品并賠償損失

7.保健食品注冊(cè)證書的有效期是多久？（）

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久有效

8.以下哪種表述屬于保健食品的適宜人群描述？（）

A.“適合所有中老年人”

B.“建議長(zhǎng)期食用”

C.“適用于易疲勞人群”

D.“孕婦可放心食用”

9.保健食品廣告不得使用哪些用語(yǔ)？（）

A.“增強(qiáng)免疫力”

B.“改善睡眠”

C.“返老還童”

D.“科學(xué)配方”

10.保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備什么資質(zhì)？（）

A.企業(yè)自行檢測(cè)合格即可

B.由省級(jí)藥監(jiān)局認(rèn)可的CMA認(rèn)證機(jī)構(gòu)

C.任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可出具報(bào)告

D.無(wú)需特定資質(zhì)，企業(yè)自行出具

11.以下哪種產(chǎn)品屬于保健食品？（）

A.營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（如維生素片）

B.預(yù)防性醫(yī)療器械

C.普通食品（如蜂蜜）

D.毒性藥品（如馬錢子）

12.保健食品生產(chǎn)過程中，哪項(xiàng)操作需嚴(yán)格記錄？（）

A.員工上班打卡時(shí)間

B.原輔料批次檢驗(yàn)結(jié)果

C.會(huì)議室會(huì)議記錄

D.員工培訓(xùn)簽到表

13.保健食品標(biāo)簽上的“適宜人群”應(yīng)如何標(biāo)示？（）

A.用圖標(biāo)形式展示

B.用括號(hào)標(biāo)注，如（中老年人）

C.直接寫明疾病名稱

D.忽略標(biāo)注

14.某企業(yè)宣稱其保健食品可“預(yù)防癌癥”，這種行為是否合規(guī)？（）

A.合規(guī)，因產(chǎn)品成分含抗氧化劑

B.不合規(guī)，屬于疾病預(yù)防宣傳

C.合規(guī)，因臨床試驗(yàn)支持

D.視情況而定，需藥監(jiān)局批準(zhǔn)

15.保健食品的保質(zhì)期標(biāo)注應(yīng)遵循什么原則？（）

A.必須標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

B.僅標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)

C.保質(zhì)期可模糊為“長(zhǎng)期”

D.由經(jīng)銷商自行決定

16.以下哪種行為屬于虛假宣傳？（）

A.提供真實(shí)的產(chǎn)品成分表

B.展示第三方檢測(cè)報(bào)告

C.使用“國(guó)家級(jí)”等字眼

D.提供醫(yī)生推薦證明

17.保健食品的儲(chǔ)存條件要求是什么？（）

A.必須冷藏保存

B.避光、陰涼、干燥處保存

C.可放置在陽(yáng)光直射處

D.無(wú)需特殊儲(chǔ)存條件

18.保健食品的說明書應(yīng)包含哪些內(nèi)容？（）

A.企業(yè)聯(lián)系方式和地址

B.用法用量和注意事項(xiàng)

C.產(chǎn)品價(jià)格和促銷信息

D.消費(fèi)者隱私政策

19.保健食品的批號(hào)如何標(biāo)注？（）

A.用字母+數(shù)字組合，如ABC-123

B.直接標(biāo)注“批號(hào)”二字

C.必須包含生產(chǎn)日期

D.可省略不標(biāo)注

20.保健食品的廣告語(yǔ)“一天一片，活力無(wú)限”是否合規(guī)？（）

A.合規(guī)，因強(qiáng)調(diào)健康概念

B.不合規(guī)，屬于功效宣傳

C.合規(guī)，因無(wú)絕對(duì)化用語(yǔ)

D.視產(chǎn)品功效而定

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選均不得分）

21.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備哪些資質(zhì)？（）

A.《食品生產(chǎn)許可證》

B.《保健食品生產(chǎn)許可證》

C.ISO22000認(rèn)證

D.HACCP認(rèn)證

22.保健食品廣告中，以下哪些用語(yǔ)需標(biāo)注“本品不能代替藥物”？（）

A.“改善視力”

B.“增強(qiáng)體質(zhì)”

C.“緩解疲勞”

D.“輔助降血壓”

23.保健食品的標(biāo)簽中，以下哪些內(nèi)容是強(qiáng)制標(biāo)示的？（）

A.產(chǎn)品名稱和規(guī)格

B.生產(chǎn)商信息和地址

C.有效期和批號(hào)

D.適宜人群和食用方法

24.保健食品的檢驗(yàn)項(xiàng)目包括哪些？（）

A.微生物指標(biāo)

B.重金屬含量

C.成分鑒別

D.功效成分含量

25.以下哪些行為屬于《廣告法》禁止的保健品廣告宣傳？（）

A.使用患者證言

B.指明疾病治療功能

C.模擬專家、科研機(jī)構(gòu)名義

D.以獲獎(jiǎng)名義宣傳

26.保健食品的儲(chǔ)存不當(dāng)可能導(dǎo)致哪些問題？（）

A.成分降解

B.異味產(chǎn)生

C.微生物污染

D.保質(zhì)期縮短

27.保健食品的說明書應(yīng)包含哪些警示內(nèi)容？（）

A.不適宜人群

B.服用禁忌

C.藥物相互作用

D.過量食用風(fēng)險(xiǎn)

28.保健食品的注冊(cè)審批流程包括哪些環(huán)節(jié)？（）

A.招標(biāo)評(píng)審

B.現(xiàn)場(chǎng)核查

C.實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)

D.藥監(jiān)局審批

29.保健食品的標(biāo)簽設(shè)計(jì)應(yīng)遵循哪些原則？（）

A.字體清晰易讀

B.顏色對(duì)比鮮明

C.不得含有虛假信息

D.必須使用英文翻譯

30.保健食品的銷售渠道包括哪些？（）

A.藥店和商超

B.直播平臺(tái)和電商

C.健康講座和會(huì)銷

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.保健食品可以宣傳“治愈”疾病。（×）

32.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注“本品不能代替藥物”。（√）

33.保健食品的廣告可以承諾“無(wú)效退款”。（×）

34.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證。（√）

35.保健食品的保質(zhì)期標(biāo)注可以模糊為“長(zhǎng)期”。（×）

36.保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須是省級(jí)藥監(jiān)局指定單位。（√）

37.保健食品的說明書可以省略適宜人群描述。（×）

38.保健食品的廣告可以使用“國(guó)家級(jí)”“權(quán)威推薦”等字眼。（×）

39.保健食品的儲(chǔ)存可以放在高溫潮濕環(huán)境中。（×）

40.保健食品的銷售可以采用“免費(fèi)體驗(yàn)”模式。（√）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)明______和______。（生產(chǎn)日期或保質(zhì)期，批號(hào)）

42.保健食品的廣告宣傳不得使用______、______等絕對(duì)化用語(yǔ)。（最高、最佳、最強(qiáng)、唯一）

43.保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備______認(rèn)證資質(zhì)。（CMA）

44.保健食品的儲(chǔ)存應(yīng)避免______、______、______環(huán)境。（高溫、潮濕、陽(yáng)光直射）

45.保健食品的說明書應(yīng)標(biāo)注______、______等禁忌內(nèi)容。（不適宜人群、服用禁忌）

46.保健食品的注冊(cè)證書有效期屆滿前______年，企業(yè)應(yīng)申請(qǐng)延續(xù)。（1）

47.保健食品的廣告宣傳必須以______為依據(jù)，不得夸大宣傳。（科學(xué)證據(jù)）

48.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須建立______制度，記錄生產(chǎn)全過程。（質(zhì)量追溯）

49.保健食品的標(biāo)簽設(shè)計(jì)應(yīng)保證______和______。（清晰易讀、信息完整）

50.保健食品的銷售人員必須經(jīng)過______培訓(xùn)，持證上崗。（法律法規(guī)和產(chǎn)品知識(shí)）

五、簡(jiǎn)答題（共3題，每題5分，共15分）

51.簡(jiǎn)述保健食品廣告宣傳的合規(guī)要點(diǎn)。

52.簡(jiǎn)述保健食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制流程。

53.簡(jiǎn)述消費(fèi)者購(gòu)買保健食品時(shí)應(yīng)注意的問題。

六、案例分析題（共1題，25分）

案例背景：

某公司推出一款“抗疲勞口服液”，宣稱“科學(xué)配方，快速緩解疲勞，提高工作效率”。產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注“適宜人群：易疲勞人群”，但廣告宣傳中使用“根治疲勞”“增強(qiáng)精力”等用語(yǔ)，并在直播間展示“專家”推薦視頻。產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格，但部分消費(fèi)者反饋服用后出現(xiàn)頭暈、惡心癥狀。

問題：

（1）分析該公司廣告宣傳中存在哪些違規(guī)行為？

（2）該公司應(yīng)如何處理消費(fèi)者反饋問題？

（3）總結(jié)該案例對(duì)保健品企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的啟示。

參考答案及解析

一、單選題

1.D解析：A選項(xiàng)涉及疾病治療功能，B選項(xiàng)功效聲明絕對(duì)化，C選項(xiàng)無(wú)副作用宣傳不合規(guī)，D選項(xiàng)符合合規(guī)要求。

2.A解析：根據(jù)《食品安全法》第七十五條，保健食品功效聲明需以科學(xué)文獻(xiàn)為依據(jù)，B選項(xiàng)違規(guī)，C選項(xiàng)逃避監(jiān)管，D選項(xiàng)企業(yè)自行認(rèn)定不合規(guī)。

3.B解析：根據(jù)《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》，生產(chǎn)許可證號(hào)是強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容，A選項(xiàng)非必要，C選項(xiàng)誤導(dǎo)消費(fèi)者，D選項(xiàng)無(wú)法律依據(jù)。

4.D解析：A、B、C選項(xiàng)屬于合規(guī)銷售行為，D選項(xiàng)屬于虛假宣傳，違反《保健品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條。

5.C解析：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），保健食品生產(chǎn)企業(yè)需符合GMP要求，A選項(xiàng)不足，B選項(xiàng)非強(qiáng)制，D選項(xiàng)非監(jiān)管依據(jù)。

6.B解析：根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，企業(yè)需說明原因并提供解決方案，A、C、D選項(xiàng)不合規(guī)。

7.C解析：根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法》，注冊(cè)證書有效期5年，A、B、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

8.C解析：A、B、D選項(xiàng)描述過于絕對(duì)或涉及疾病預(yù)防，C選項(xiàng)符合合規(guī)要求。

9.C解析：根據(jù)《廣告法》第十八條，A、B、D選項(xiàng)屬于合規(guī)描述，C選項(xiàng)屬于疾病預(yù)防宣傳。

10.B解析：根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需具備CMA認(rèn)證，A、C、D選項(xiàng)不合規(guī)。

11.A解析：營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑屬于保健食品范疇，B選項(xiàng)屬于醫(yī)療器械，C選項(xiàng)屬于普通食品，D選項(xiàng)屬于藥品。

12.B解析：原輔料檢驗(yàn)結(jié)果是生產(chǎn)記錄的關(guān)鍵內(nèi)容，A、C、D選項(xiàng)非強(qiáng)制記錄。

13.B解析：根據(jù)《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》，適宜人群需用括號(hào)標(biāo)注，A、C、D選項(xiàng)不合規(guī)。

14.B解析：根據(jù)《廣告法》第十八條規(guī)定，不得宣傳疾病預(yù)防功能，A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

15.A解析：根據(jù)《食品安全法》第六十七條，必須標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，B、C、D選項(xiàng)不合規(guī)。

16.C解析：A、B、D選項(xiàng)屬于合規(guī)宣傳，C選項(xiàng)使用“國(guó)家級(jí)”違規(guī)。

17.B解析：根據(jù)《保健食品儲(chǔ)存指南》，應(yīng)避光、陰涼、干燥保存，A、C、D選項(xiàng)不當(dāng)。

18.B解析：說明書需包含用法用量和注意事項(xiàng)，A、C、D選項(xiàng)非必要內(nèi)容。

19.A解析：批號(hào)標(biāo)注需用字母+數(shù)字組合，B、C、D選項(xiàng)不合規(guī)。

20.B解析：廣告語(yǔ)涉及功效宣傳，違反《廣告法》，A、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

二、多選題

21.AB解析：根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，A、B選項(xiàng)是必備資質(zhì)，C、D選項(xiàng)非強(qiáng)制認(rèn)證。

22.ACD解析：B選項(xiàng)涉及疾病預(yù)防，不合規(guī)，A、C、D選項(xiàng)屬于健康聲稱，需標(biāo)注警示語(yǔ)。

23.ABCD解析：根據(jù)《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》，A、B、C、D選項(xiàng)均為強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容。

24.ABCD解析：檢驗(yàn)項(xiàng)目包括微生物、重金屬、成分鑒別和功效成分含量，A、B、C、D選項(xiàng)均屬合規(guī)。

25.ABCD解析：根據(jù)《廣告法》，A、B、C、D選項(xiàng)均屬于禁止行為。

26.ABCD解析：儲(chǔ)存不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致成分降解、異味、微生物污染和保質(zhì)期縮短，A、B、C、D選項(xiàng)均屬可能問題。

27.ABCD解析：說明書需標(biāo)注不適宜人群、服用禁忌、藥物相互作用和過量風(fēng)險(xiǎn)，A、B、C、D選項(xiàng)均屬合規(guī)內(nèi)容。

28.BCD解析：注冊(cè)審批流程包括現(xiàn)場(chǎng)核查、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和藥監(jiān)局審批，A選項(xiàng)非法定環(huán)節(jié)。

29.ABCD解析：標(biāo)簽設(shè)計(jì)需保證清晰易讀、顏色對(duì)比鮮明、無(wú)虛假信息、英文翻譯（若適用），A、B、C、D選項(xiàng)均屬合規(guī)要求。

30.ABCD解析：銷售渠道包括藥店、商超、直播平臺(tái)、電商、健康講座、會(huì)銷和醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，A、B、C、D選項(xiàng)均屬合規(guī)渠道。

三、判斷題

31.×解析：根據(jù)《廣告法》，保健食品不得宣傳“治愈”疾病。

32.√解析：根據(jù)《保健食品廣告法》，標(biāo)簽必須標(biāo)注警示語(yǔ)。

33.×解析：廣告不得承諾“無(wú)效退款”，屬于虛假宣傳。

34.√解析：根據(jù)《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)需通過GMP認(rèn)證。

35.×解析：保質(zhì)期必須明確標(biāo)注，不得模糊為“長(zhǎng)期”。

36.√解析：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需省級(jí)藥監(jiān)局指定，其他機(jī)構(gòu)出具報(bào)告無(wú)效。

37.×解析：說明書必須標(biāo)注適宜人群，否則違規(guī)。

38.×解析：廣告不得使用“國(guó)家級(jí)”“權(quán)威推薦”等字眼。

39.×解析：高溫潮濕環(huán)境會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，必須避光、陰涼、干燥儲(chǔ)存。

40.√解析：根據(jù)《廣告法》，免費(fèi)體驗(yàn)需確保產(chǎn)品質(zhì)量，但模式本身合規(guī)。

四、填空題

41.生產(chǎn)日期或保質(zhì)期，批號(hào)

42.最高、最佳、最強(qiáng)、唯一

43.CMA

44.高溫、潮濕、陽(yáng)光直射

45.不適宜人群、服用禁忌

46.1

47.科學(xué)證據(jù)

48.質(zhì)量追溯

49.清晰易讀、信息完整

50.法律法規(guī)和產(chǎn)品知識(shí)

五、簡(jiǎn)答題