質(zhì)量管理體系審查流程與檢查表工具模板一、工具概述質(zhì)量管理體系審查是保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的核心手段，通過(guò)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程與檢查表，可全面評(píng)估組織質(zhì)量管理活動(dòng)的符合性、有效性和適宜性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，保障質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本工具模板適用于各類(lèi)組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、工程建設(shè)等）的內(nèi)部質(zhì)量審查、第三方認(rèn)證審核、客戶審核及監(jiān)管檢查場(chǎng)景，幫助規(guī)范審查流程、統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)，提升審查效率與質(zhì)量。二、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景（一）適用組織類(lèi)型制造業(yè)（如機(jī)械加工、電子裝配、食品加工等）服務(wù)業(yè)（如物流、金融、醫(yī)療、酒店等）工程建設(shè)行業(yè)（如建筑施工、工程監(jiān)理等）其他需通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證（如ISO9001）或需強(qiáng)化質(zhì)量管控的組織（二）典型應(yīng)用場(chǎng)景內(nèi)部質(zhì)量審核：組織為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合策劃安排、標(biāo)準(zhǔn)要求及自身規(guī)定，定期開(kāi)展的自我審查（如每年1-2次）。第三方認(rèn)證審核：為獲取或維持質(zhì)量管理體系認(rèn)證（如ISO9001），由認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展的初次審核、監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核?？蛻魧徍耍簯?yīng)客戶要求，對(duì)其供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，保證產(chǎn)品/服務(wù)滿足客戶特定要求。監(jiān)管檢查：應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)（如市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)主管部門(mén)）的質(zhì)量合規(guī)性檢查，保證組織活動(dòng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。三、質(zhì)量管理體系審查操作流程詳解（一）審查準(zhǔn)備階段目標(biāo)：明確審查范圍、組建審查團(tuán)隊(duì)、制定審查計(jì)劃，保證審查活動(dòng)有序開(kāi)展。確定審查范圍與依據(jù)范圍：明確審查的產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)型、部門(mén)、過(guò)程及區(qū)域（如“公司2024年第二季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審查，覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部及產(chǎn)品生產(chǎn)線”）。依據(jù)：包括質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）、組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法律法規(guī)及客戶特定要求。組建審查團(tuán)隊(duì)成員要求：審查員需具備獨(dú)立性和專(zhuān)業(yè)能力，熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及被審查區(qū)域業(yè)務(wù)，可包括內(nèi)部審核員（需經(jīng)培訓(xùn)合格）、技術(shù)專(zhuān)家（如工藝工程師、質(zhì)量工程師）。分工：明確各審查員的審查職責(zé)（如審核員A負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程審查，審核員B負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程審查），避免職責(zé)重疊或遺漏。制定審查計(jì)劃內(nèi)容包括：審查目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排（具體到日期、時(shí)段）、審查員分工、受審查部門(mén)/人員、首次會(huì)議/末次會(huì)議安排等。示例：審查計(jì)劃需提前3個(gè)工作日發(fā)放至受審查部門(mén)，保證其有時(shí)間準(zhǔn)備相關(guān)資料。收集與審查資料受審查部門(mén)需提前準(zhǔn)備：質(zhì)量管理體系文件（手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）、過(guò)程記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄）、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄等。審查團(tuán)隊(duì)對(duì)資料進(jìn)行預(yù)審，初步識(shí)別潛在問(wèn)題點(diǎn)，明確現(xiàn)場(chǎng)審查重點(diǎn)。（二）現(xiàn)場(chǎng)審查階段目標(biāo)：通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談、文件查閱等方式，收集客觀證據(jù)，評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。首次會(huì)議參與人員：審查團(tuán)隊(duì)、受審查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。內(nèi)容：明確審查目的、范圍、流程及時(shí)間安排；強(qiáng)調(diào)審查的客觀性和保密性；確認(rèn)溝通聯(lián)絡(luò)人（如受審查部門(mén)指定聯(lián)絡(luò)員C）?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集審查方法：文件查閱：抽查質(zhì)量管理體系文件記錄（如《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》是否被有效執(zhí)行，檢驗(yàn)記錄是否完整、準(zhǔn)確）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：實(shí)地查看生產(chǎn)/服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)（如設(shè)備狀態(tài)、操作人員行為、5S管理執(zhí)行情況）。人員訪談：與崗位員工、班組長(zhǎng)、部門(mén)負(fù)責(zé)人交流（如“請(qǐng)問(wèn)您清楚本崗位的質(zhì)量職責(zé)嗎？”“不合格品是如何處理的？”）。證據(jù)要求：證據(jù)需客觀、可追溯，避免主觀臆斷（如拍照記錄設(shè)備未定期維護(hù)的情況，復(fù)印不完整的檢驗(yàn)記錄）。不符合項(xiàng)判定判定標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效、導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格或潛在重大風(fēng)險(xiǎn)（如未按《關(guān)鍵過(guò)程控制程序》操作導(dǎo)致批量不合格）。一般不符合：個(gè)別偏離規(guī)定、未造成嚴(yán)重后果（如個(gè)別檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)不規(guī)范）。不符合項(xiàng)描述：需包含“事實(shí)描述+違反標(biāo)準(zhǔn)/文件條款”，如“2024年5月10日生產(chǎn)記錄顯示，工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》要求進(jìn)行首件檢驗(yàn)，違反《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》第4.2條”。（三）審查報(bào)告編制階段目標(biāo)：匯總審查發(fā)覺(jué)，形成正式審查報(bào)告，為管理層決策提供依據(jù)。整理審查發(fā)覺(jué)分類(lèi)匯總審查結(jié)果：符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、嚴(yán)重不符合項(xiàng)，統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)數(shù)量及分布（如研發(fā)部1項(xiàng)、生產(chǎn)部2項(xiàng)）。編寫(xiě)審查報(bào)告內(nèi)容包括：審查基本信息（目的、范圍、時(shí)間、審查員）、審查概況（簡(jiǎn)要說(shuō)明審查過(guò)程）、審查發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)概述、不符合項(xiàng)清單）、審查結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)）、改進(jìn)建議。要求：語(yǔ)言簡(jiǎn)練、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，問(wèn)題描述清晰（引用具體文件條款）。報(bào)告審核與發(fā)布審查報(bào)告需經(jīng)審查組長(zhǎng)審核（如組長(zhǎng)D），保證內(nèi)容客觀、完整；隨后提交管理者代表及最高管理者審批，正式發(fā)布至各相關(guān)部門(mén)。（四）整改與跟蹤階段目標(biāo)：保證不符合項(xiàng)得到有效整改，驗(yàn)證整改措施的有效性，實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)改進(jìn)。制定糾正措施計(jì)劃不符合項(xiàng)責(zé)任部門(mén)需在收到審查報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，制定《糾正措施計(jì)劃》，內(nèi)容包括：原因分析（如“員工未掌握首件檢驗(yàn)要求”）、整改措施（如“組織專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)并考核”）、責(zé)任人（如生產(chǎn)部經(jīng)理E）、完成期限。實(shí)施整改責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)整改措施，保留整改證據(jù)（如培訓(xùn)記錄、考核結(jié)果、修改后的操作記錄）。整改驗(yàn)證審查團(tuán)隊(duì)或指定驗(yàn)證人員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，重點(diǎn)檢查：不符合項(xiàng)是否已消除（如首件檢驗(yàn)記錄已按要求填寫(xiě)）；糾正措施是否有效（如員工通過(guò)考核，后續(xù)未再發(fā)生類(lèi)似問(wèn)題）；是否采取預(yù)防措施（如優(yōu)化新員工培訓(xùn)流程）。驗(yàn)證通過(guò)后，在《整改驗(yàn)證記錄》中簽字確認(rèn)；未通過(guò)的，需重新制定整改計(jì)劃并跟蹤。四、質(zhì)量管理體系檢查表示例（一）檢查表設(shè)計(jì)說(shuō)明結(jié)構(gòu)：按質(zhì)量管理體系過(guò)程條款（如“領(lǐng)導(dǎo)作用”“策劃”“支持”“運(yùn)行”“績(jī)效評(píng)價(jià)”“改進(jìn)”）設(shè)計(jì)，覆蓋管理體系核心要求。使用方法：審查員根據(jù)審查計(jì)劃選擇對(duì)應(yīng)檢查表，通過(guò)“查閱記錄”“現(xiàn)場(chǎng)觀察”“訪談”等方法收集證據(jù)，在“符合情況”欄勾選“√”（符合）、“×”（不符合），不符合項(xiàng)需在“不符合描述”欄詳細(xì)記錄。（二）檢查表示例（節(jié)選：生產(chǎn)過(guò)程控制部分）審查條款審查內(nèi)容審查方法符合情況不符合描述整改責(zé)任部門(mén)整改期限驗(yàn)證結(jié)果8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)控制的策劃組織是否策劃和控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程，保證符合要求？查閱《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》，現(xiàn)場(chǎng)觀察生產(chǎn)流程√生產(chǎn)部8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)控制的策劃是否針對(duì)關(guān)鍵過(guò)程（如工序）制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并有效執(zhí)行？查閱作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，抽查員工操作記錄及現(xiàn)場(chǎng)操作×作業(yè)指導(dǎo)書(shū)未明確關(guān)鍵參數(shù)控制范圍，現(xiàn)場(chǎng)操作員憑經(jīng)驗(yàn)調(diào)整生產(chǎn)部2024-06-108.5.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否在規(guī)定的交付階段實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，保證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求？查閱《出廠檢驗(yàn)規(guī)程》及檢驗(yàn)記錄，抽查3批產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告√質(zhì)檢部8.3產(chǎn)品和服務(wù)的變更變更實(shí)施前是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以評(píng)估變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響？查閱《變更控制程序》及近期變更記錄（如工藝變更）×2024年4月工藝變更未經(jīng)質(zhì)量部門(mén)評(píng)審，僅由生產(chǎn)部批準(zhǔn)技術(shù)部2024-06-05（三）檢查表示例（節(jié)選：管理職責(zé)部分）審查條款審查內(nèi)容審查方法符合情況不符合描述整改責(zé)任部門(mén)整改期限驗(yàn)證結(jié)果5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程？查閱管理評(píng)審記錄、年度質(zhì)量目標(biāo)，訪談管理者代表√管理層5.2方針質(zhì)量方針是否形成文件，并在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用？查閱質(zhì)量方針文件，抽查員工對(duì)方針的理解（訪談3名員工）×2名一線員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針內(nèi)容行政部2024-06-156.2策劃-質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)并與方針一致？查閱各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)分解表，目標(biāo)達(dá)成率統(tǒng)計(jì)記錄√各部門(mén)五、審查實(shí)施關(guān)鍵注意事項(xiàng)（一）保證審查客觀性與公正性審查員需獨(dú)立于被審查部門(mén)，避免主觀偏見(jiàn)（如審查生產(chǎn)部時(shí)，不得由生產(chǎn)部人員擔(dān)任審查員）。證據(jù)需基于事實(shí)，僅記錄客觀觀察到的情況，不添加個(gè)人推測(cè)（如“操作員未戴手套”而非“操作員不遵守規(guī)范”）。（二）提升審查員專(zhuān)業(yè)能力審查員需定期接受質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、審核技巧及行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，保證具備足夠的能力識(shí)別問(wèn)題。對(duì)復(fù)雜過(guò)程（如特殊過(guò)程控制），可邀請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家參與審查，避免因?qū)I(yè)不足導(dǎo)致誤判。（三）規(guī)范記錄與文件管理審查過(guò)程中的記錄（如訪談?dòng)涗?、檢查表、照片）需完整、清晰，可追溯，保存期限不少于3年。不符合項(xiàng)描述需具體、明確，包含時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)及違反條款，便于責(zé)任部門(mén)整改。（四）強(qiáng)化保密意識(shí)審查過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、技術(shù)信息等敏感內(nèi)容，審查員需嚴(yán)格遵守保密協(xié)議，不得向無(wú)關(guān)人員泄露。（五）注重溝通與協(xié)作審查前與受審查部門(mén)充分溝通，明確審查要求，減少抵觸情緒；審查中及時(shí)反饋初步發(fā)覺(jué)，允許部門(mén)補(bǔ)充說(shuō)明；審查后協(xié)助部門(mén)分析問(wèn)題原因，共同制定整改措施。（六）推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)審查不僅是“找問(wèn)題”，更要“促改進(jìn)”。對(duì)審查中發(fā)覺(jué)