醫(yī)院藥品采購(gòu)流程標(biāo)準(zhǔn)化操作指南一、總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)行為，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量安全、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本，保障臨床用藥需求，特制定本指南。1.2依據(jù)本指南依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及政策，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況制定。1.3適用范圍本指南適用于醫(yī)院內(nèi)部所有藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片等）的采購(gòu)活動(dòng)及相關(guān)管理工作。醫(yī)院藥學(xué)部門為藥品采購(gòu)工作的歸口管理部門，各臨床科室、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。1.4基本原則藥品采購(gòu)應(yīng)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)、規(guī)范高效、公開透明、廉潔誠(chéng)信的原則。二、藥品需求與計(jì)劃管理2.1藥品遴選與目錄管理2.1.1醫(yī)院應(yīng)建立健全藥品遴選和引進(jìn)機(jī)制，成立藥品管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院用藥目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。新藥引進(jìn)需經(jīng)過臨床科室申請(qǐng)、藥學(xué)部門初審、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）審議批準(zhǔn)等程序。2.1.2醫(yī)院用藥目錄應(yīng)定期評(píng)估，對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大、價(jià)格昂貴或臨床用量極少的藥品，應(yīng)按規(guī)定程序予以淘汰。2.2需求提報(bào)2.2.1各臨床科室根據(jù)日常診療需求、庫(kù)存量及藥品有效期等情況，定期向藥學(xué)部門（通常是藥房）提報(bào)藥品需求。緊急用藥需求應(yīng)注明原因并按緊急流程處理。2.2.2需求提報(bào)應(yīng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等必要信息，并由科室負(fù)責(zé)人審核簽字。2.3采購(gòu)計(jì)劃制定與審核2.3.1藥學(xué)部門（通常是采購(gòu)組或庫(kù)房）匯總各科室需求，結(jié)合當(dāng)前庫(kù)存水平、歷史消耗量、藥品供應(yīng)周期、醫(yī)保政策及市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，編制藥品月度或周采購(gòu)計(jì)劃。2.3.2采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)過藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核。對(duì)于特殊藥品、高值藥品或大額采購(gòu)項(xiàng)目，應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定報(bào)請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。三、采購(gòu)方式與渠道管理3.1采購(gòu)方式選擇3.1.1醫(yī)院藥品采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“集采”）和省級(jí)藥品集中采購(gòu)中選品種。3.1.2對(duì)于未納入集中采購(gòu)范圍的藥品，應(yīng)通過政府指定的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。3.1.3嚴(yán)格控制線下采購(gòu)，確因特殊情況需線下采購(gòu)的，必須符合相關(guān)規(guī)定并履行嚴(yán)格的審批手續(xù)。3.2供應(yīng)商管理3.2.1建立合格供應(yīng)商遴選和動(dòng)態(tài)管理制度。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，能夠提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品和良好的售后服務(wù)。3.2.2對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件（如《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP/GMP認(rèn)證證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）進(jìn)行嚴(yán)格審核備案，并定期復(fù)核。3.2.3建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系，從藥品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為后續(xù)合作的重要依據(jù)。四、采購(gòu)執(zhí)行與合同管理4.1采購(gòu)訂單生成與下達(dá)4.1.1審核通過的采購(gòu)計(jì)劃，由藥學(xué)部門通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)或醫(yī)院指定的采購(gòu)管理系統(tǒng)生成采購(gòu)訂單。4.1.2采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單價(jià)、總價(jià)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量要求等信息。訂單生成后，按規(guī)定流程下達(dá)給選定的供應(yīng)商。4.2合同簽訂4.2.1對(duì)于長(zhǎng)期合作或大額采購(gòu)，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面購(gòu)銷合同。合同內(nèi)容應(yīng)包括采購(gòu)藥品的具體信息、數(shù)量、價(jià)格、履行期限、交貨方式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決方式等條款。4.2.2合同簽訂前應(yīng)由醫(yī)院法務(wù)部門或相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行審核，確保合同合法合規(guī)。五、藥品驗(yàn)收與入庫(kù)管理5.1藥品到貨驗(yàn)收5.1.1供應(yīng)商配送藥品至醫(yī)院后，藥學(xué)部門（庫(kù)房或藥房）應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收。驗(yàn)收人員需核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、數(shù)量、包裝完整性等是否與采購(gòu)訂單及隨貨同行單一致。5.1.2嚴(yán)格核查藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等。對(duì)冷藏、冷凍藥品，還需檢查運(yùn)輸途中的溫度記錄是否符合要求。5.1.3驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，對(duì)外觀異常、破損、變質(zhì)、過期或不符合規(guī)定的藥品，應(yīng)拒絕接收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。5.2入庫(kù)登記5.2.1驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品信息準(zhǔn)確錄入醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)，更新庫(kù)存數(shù)量。5.2.2藥品應(yīng)按其特性分類、分區(qū)、分庫(kù)儲(chǔ)存，遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則，確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。六、付款管理6.1發(fā)票審核供應(yīng)商提供的發(fā)票應(yīng)與采購(gòu)合同、采購(gòu)訂單、隨貨同行單、入庫(kù)驗(yàn)收單等憑證信息一致。財(cái)務(wù)部門或藥學(xué)部門指定人員對(duì)發(fā)票的真實(shí)性、合規(guī)性進(jìn)行審核。6.2付款流程審核無誤的發(fā)票，按照醫(yī)院財(cái)務(wù)管理制度和采購(gòu)合同約定的付款期限及方式辦理付款手續(xù)。付款過程應(yīng)嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，確保資金安全。七、采購(gòu)后評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)7.1供應(yīng)商評(píng)估定期對(duì)供應(yīng)商的履約情況、藥品質(zhì)量、服務(wù)水平等進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估結(jié)果作為下一輪采購(gòu)供應(yīng)商選擇的重要參考。7.2采購(gòu)流程評(píng)估藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)流程的執(zhí)行情況進(jìn)行回顧和評(píng)估，分析存在的問題和不足，聽取臨床科室意見，持續(xù)優(yōu)化采購(gòu)流程，提高采購(gòu)效率和管理水平。7.3藥品使用反饋建立藥品使用反饋機(jī)制，收集臨床科室對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)等方面的意見和建議，作為藥品遴選、供應(yīng)商評(píng)估及采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整的依據(jù)。八、監(jiān)督與問責(zé)8.1醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)全過程的監(jiān)督檢查，確保采購(gòu)活動(dòng)公開、公平、公正。8.2對(duì)在藥品采購(gòu)過程中出現(xiàn)的違規(guī)違紀(jì)行為，一經(jīng)查實(shí)，將按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理；涉嫌違法的，移交司法機(jī)關(guān)處理。九、文件與記錄管理9.1藥品采購(gòu)全過程中的相關(guān)文件和記錄，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)訂單、合同、隨貨同行單、驗(yàn)收記錄、入庫(kù)單、發(fā)票、付款憑證、供應(yīng)商資質(zhì)文件、評(píng)估報(bào)告等，均應(yīng)妥善保存，保存期限符合相關(guān)規(guī)定。9.2各類記錄應(yīng)真實(shí)、完整、