醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作規(guī)范一、目的與意義醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，其性能狀態(tài)直接關(guān)系到臨床診斷的準(zhǔn)確性、治療的有效性以及患者的生命安全。為確保醫(yī)療設(shè)備在全生命周期內(nèi)始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，最大限度發(fā)揮其臨床效能，降低故障率，延長(zhǎng)使用壽命，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范旨在為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作提供系統(tǒng)性指導(dǎo)，明確各相關(guān)部門及人員的職責(zé)，規(guī)范操作流程，提升維護(hù)保養(yǎng)工作的專業(yè)化、精細(xì)化水平。二、組織與職責(zé)（一）醫(yī)院層面醫(yī)院應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)（或類似組織），由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，成員包括醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、質(zhì)控、財(cái)務(wù)以及臨床科室代表等，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、資源協(xié)調(diào)及監(jiān)督檢查醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作的整體推進(jìn)。（二）醫(yī)學(xué)工程科（或設(shè)備科）醫(yī)學(xué)工程科是醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作的歸口管理和技術(shù)執(zhí)行部門，主要職責(zé)包括：1.制度建設(shè)：根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本規(guī)范要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定和完善醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的具體實(shí)施細(xì)則、操作規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案。2.計(jì)劃制定：負(fù)責(zé)編制全院醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并組織實(shí)施或監(jiān)督實(shí)施。3.技術(shù)支持：負(fù)責(zé)或協(xié)調(diào)專業(yè)技術(shù)人員（包括內(nèi)部工程師及外部服務(wù)商）對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、故障維修和技術(shù)指導(dǎo)。4.檔案管理：建立健全醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，詳細(xì)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)歷史、故障情況、維修記錄等信息，確保可追溯性。5.供應(yīng)商管理：對(duì)參與醫(yī)院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的外部服務(wù)商進(jìn)行資質(zhì)審核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估與管理。（三）使用科室臨床使用科室是醫(yī)療設(shè)備日常管理和使用的直接責(zé)任單位，主要職責(zé)包括：1.日常保養(yǎng)：指定專人（或設(shè)備使用責(zé)任人）負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的日常清潔、檢查和簡(jiǎn)單維護(hù)工作，確保設(shè)備外觀整潔，使用環(huán)境符合要求。2.規(guī)范操作：嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)操作人員正確使用設(shè)備，避免因操作不當(dāng)造成設(shè)備損壞。3.狀態(tài)監(jiān)測(cè)：在使用過程中密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況（如異響、異味、報(bào)警、性能下降等）應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)向醫(yī)學(xué)工程科報(bào)修。4.配合維護(hù)：積極配合醫(yī)學(xué)工程科或第三方服務(wù)商進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和故障維修工作，提供必要的工作條件和設(shè)備使用信息。（四）操作人員設(shè)備操作人員是設(shè)備使用的直接執(zhí)行者，應(yīng)熟悉所操作設(shè)備的基本性能、操作規(guī)程和日常保養(yǎng)要求，嚴(yán)格按照規(guī)程操作，做好使用記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。三、維護(hù)保養(yǎng)分類與內(nèi)容醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)遵循“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的原則，主要分為日常保養(yǎng)、預(yù)防性維護(hù)和修復(fù)性維護(hù)。（一）日常保養(yǎng)日常保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，由使用科室操作人員或指定責(zé)任人在每日或每班使用前后進(jìn)行，主要內(nèi)容包括：1.清潔除塵：對(duì)設(shè)備表面、操作面板、顯示屏等進(jìn)行清潔，去除灰塵、污漬，保持設(shè)備整潔。注意使用合適的清潔劑和清潔工具，避免損壞設(shè)備表面或內(nèi)部元器件。2.檢查與緊固：檢查設(shè)備電源線、信號(hào)線連接是否牢固，有無破損、老化現(xiàn)象；設(shè)備各部件有無松動(dòng)、脫落；移動(dòng)設(shè)備的腳輪是否靈活、鎖定是否可靠。3.功能檢查：開機(jī)前檢查設(shè)備電源是否正常，開機(jī)后檢查設(shè)備啟動(dòng)是否順利，指示燈、顯示屏顯示是否正常，基本功能按鍵是否響應(yīng)。4.環(huán)境整理：保持設(shè)備使用環(huán)境的清潔、干燥、通風(fēng)，避免陽光直射、潮濕、粉塵及腐蝕性氣體侵蝕。設(shè)備周圍應(yīng)留有足夠的操作和維護(hù)空間。（二）預(yù)防性維護(hù)（PM）預(yù)防性維護(hù)是指按照預(yù)定的計(jì)劃和周期，對(duì)設(shè)備進(jìn)行的系統(tǒng)性檢查、清潔、調(diào)整、潤(rùn)滑、更換易損件等工作，以消除潛在故障隱患，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。1.計(jì)劃制定：醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)根據(jù)設(shè)備制造商推薦、國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求以及設(shè)備的使用頻率、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和歷史故障數(shù)據(jù)，制定詳細(xì)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)對(duì)象、周期、項(xiàng)目、方法及責(zé)任人。2.周期確定：預(yù)防性維護(hù)周期可分為日、周、月、季、半年、年等，高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備、關(guān)鍵設(shè)備或使用頻繁的設(shè)備應(yīng)適當(dāng)縮短維護(hù)周期。3.維護(hù)內(nèi)容：*深度清潔：對(duì)設(shè)備內(nèi)部重點(diǎn)部件、散熱系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)等進(jìn)行清潔。*性能檢測(cè)與校準(zhǔn)：按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)功能參數(shù)、安全指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和必要的校準(zhǔn)，確保其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。*機(jī)械部件檢查與潤(rùn)滑：對(duì)設(shè)備的機(jī)械傳動(dòng)部分、運(yùn)動(dòng)部件進(jìn)行檢查，添加或更換潤(rùn)滑劑，確保其運(yùn)行順暢。*電氣安全檢查：檢查設(shè)備的接地電阻、漏電流、絕緣電阻等電氣安全指標(biāo)，確保用電安全。*耗材與易損件檢查：檢查設(shè)備耗材的剩余量，及時(shí)更換接近使用壽命的易損件。4.記錄與報(bào)告：每次預(yù)防性維護(hù)工作完成后，必須詳細(xì)填寫維護(hù)記錄，包括維護(hù)日期、維護(hù)項(xiàng)目、檢測(cè)數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大隱患或性能偏差，應(yīng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。（三）修復(fù)性維護(hù)（故障維修）修復(fù)性維護(hù)是指設(shè)備發(fā)生故障后，為恢復(fù)其功能而進(jìn)行的維修活動(dòng)。1.故障報(bào)修：使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，應(yīng)立即停止使用，并通過醫(yī)院規(guī)定的報(bào)修渠道（如電話、信息系統(tǒng)）向醫(yī)學(xué)工程科報(bào)修，說明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間等信息。2.響應(yīng)與診斷：醫(yī)學(xué)工程科接到報(bào)修后，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的緊急程度和重要性，及時(shí)安排工程師進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查和故障診斷，確定故障原因和維修方案。3.維修實(shí)施：工程師應(yīng)按照維修方案，使用合格的維修備件和工具進(jìn)行維修操作。對(duì)于復(fù)雜故障或需原廠支持的，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或授權(quán)服務(wù)商。4.維修驗(yàn)證：維修完成后，應(yīng)對(duì)設(shè)備的功能、性能及安全指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，確保設(shè)備恢復(fù)正常且符合安全使用要求。5.維修記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、診斷過程、維修方法、更換的備件型號(hào)及序列號(hào)、維修后的測(cè)試結(jié)果等信息，存入設(shè)備檔案。6.故障分析與改進(jìn)：定期對(duì)設(shè)備故障數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出故障發(fā)生的規(guī)律和主要原因，為優(yōu)化預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃、改進(jìn)設(shè)備管理提供依據(jù)。四、質(zhì)量控制與記錄（一）質(zhì)量控制1.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備制造商提供的技術(shù)規(guī)范和維修手冊(cè)。2.人員資質(zhì)：從事醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、技能和資質(zhì)，并定期接受培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。3.備件管理：建立合格備件庫(kù)，確保維修備件的質(zhì)量和供應(yīng)。備件的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。4.過程監(jiān)督：醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)建立維護(hù)保養(yǎng)工作的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的執(zhí)行情況、工作質(zhì)量進(jìn)行抽查和評(píng)估。（二）記錄管理1.設(shè)備檔案：為每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，包含設(shè)備基本信息、購(gòu)置信息、驗(yàn)收記錄、說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常、PM、維修）、校準(zhǔn)證書、不良事件報(bào)告等。2.記錄要求：所有維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，字跡工整，簽署齊全。記錄應(yīng)具有可追溯性。3.存檔與保管：維護(hù)保養(yǎng)記錄及相關(guān)技術(shù)資料應(yīng)妥善保管，紙質(zhì)記錄應(yīng)存放于干燥、通風(fēng)、防火、防盜的場(chǎng)所；電子記錄應(yīng)定期備份，確保數(shù)據(jù)安全。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。五、故障處理與應(yīng)急響應(yīng)1.應(yīng)急預(yù)案：針對(duì)關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀、手術(shù)顯微鏡等）的突發(fā)故障，醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)協(xié)同臨床科室制定應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急響應(yīng)流程、備用設(shè)備調(diào)配方案等，確保在設(shè)備故障時(shí)能迅速提供替代支持，保障臨床工作的連續(xù)性。2.備用設(shè)備管理：醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床需求，儲(chǔ)備一定數(shù)量的關(guān)鍵設(shè)備備用機(jī)，并確保備用機(jī)處于良好待用狀態(tài)，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。3.緊急維修：對(duì)于影響患者生命安全的緊急故障，應(yīng)啟動(dòng)緊急維修流程，調(diào)動(dòng)一切資源，盡最快速度修復(fù)設(shè)備或啟用備用設(shè)備。六、人員培訓(xùn)與考核1.醫(yī)學(xué)工程科人員培訓(xùn)：定期組織內(nèi)部工程師參加專業(yè)技能培訓(xùn)、廠家技術(shù)培訓(xùn)、行業(yè)交流等，學(xué)習(xí)新理論、新技術(shù)、新方法，提升專業(yè)素養(yǎng)和解決復(fù)雜問題的能力。2.臨床使用科室人員培訓(xùn)：醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)定期對(duì)臨床科室操作人員進(jìn)行設(shè)備操作規(guī)程、日常保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)及簡(jiǎn)單故障識(shí)別與應(yīng)急處理能力的培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，確保操作人員具備上崗資質(zhì)。培訓(xùn)記錄應(yīng)存檔。3.考核評(píng)估：建立維護(hù)保養(yǎng)人員的績(jī)效考核機(jī)制，對(duì)其工作質(zhì)量、響應(yīng)時(shí)間、技術(shù)水平、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行定期考核評(píng)估，激勵(lì)其提升工作效能。七、附則1.本