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血庫(kù)管理操作規(guī)程與實(shí)務(wù)一、總則血庫(kù)管理是保障臨床用血安全、及時(shí)、有效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的生命健康和醫(yī)療質(zhì)量。本規(guī)程旨在規(guī)范血庫(kù)各項(xiàng)操作流程,明確各崗位職責(zé),確保血液從采集、接收、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放到臨床使用的整個(gè)過程均符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。本規(guī)程適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血庫(kù)(輸血科)及其從業(yè)人員。所有相關(guān)人員必須嚴(yán)格遵守本規(guī)程,樹立高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,將安全放在首位,持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。二、血液的采集與接收(一)獻(xiàn)血者健康檢查與血液采集血庫(kù)需協(xié)同或指導(dǎo)符合資質(zhì)的采血點(diǎn),嚴(yán)格按照《獻(xiàn)血者健康檢查要求》對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢、一般檢查和血液初篩。確保獻(xiàn)血者符合獻(xiàn)血條件,保障獻(xiàn)血者健康的同時(shí),從源頭上把控血液質(zhì)量。血液采集過程應(yīng)嚴(yán)格無菌操作,使用一次性合格采血器材,規(guī)范采集量和采集頻率。(二)血液的接收與核對(duì)1.血庫(kù)接收從采供血機(jī)構(gòu)送達(dá)的血液時(shí),接收人員須與送血人員共同核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括:血站名稱、許可證號(hào)、獻(xiàn)血者條形碼編號(hào)、血型、血液品種、規(guī)格、采血日期、有效期、儲(chǔ)存條件、外觀質(zhì)量等。2.核對(duì)無誤后,雙方在交接記錄上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)血液包裝破損、標(biāo)簽不清、血液有凝塊、溶血、顏色異常等情況,應(yīng)拒絕接收,并立即與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,同時(shí)做好記錄。3.接收的血液應(yīng)盡快按不同品種和儲(chǔ)存要求放入相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備,并記錄溫度。三、血液的制備、檢測(cè)與分離(一)血液成分的制備與分離根據(jù)臨床需求和血液特性,對(duì)采集的全血進(jìn)行成分分離,制備成紅細(xì)胞懸液、新鮮冰凍血漿、血小板、冷沉淀凝血因子等各種血液成分。操作應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行,嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保血液成分的質(zhì)量和活性。使用合格的離心機(jī)、分漿夾等設(shè)備,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。(二)血液的檢測(cè)1.血型檢測(cè):對(duì)每袋血液進(jìn)行ABO血型和RhD血型定型,必要時(shí)進(jìn)行其他血型系統(tǒng)檢測(cè)。血型鑒定必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,確保結(jié)果準(zhǔn)確無誤。2.傳染病標(biāo)志物檢測(cè):按照國(guó)家規(guī)定,對(duì)每袋血液進(jìn)行乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、人類免疫缺陷病毒抗體和抗原、梅毒螺旋體抗體等項(xiàng)目的檢測(cè)。檢測(cè)過程應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范,采用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的試劑和儀器,確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。對(duì)檢測(cè)不合格的血液,必須按照規(guī)定程序進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)和處理,嚴(yán)禁用于臨床。四、血液的儲(chǔ)存與發(fā)放(一)血液的儲(chǔ)存1.不同類型的血液成分應(yīng)按照規(guī)定的溫度和條件儲(chǔ)存:*全血、紅細(xì)胞類成分血應(yīng)儲(chǔ)存在2℃~6℃的專用冰箱內(nèi)。*新鮮冰凍血漿、冷沉淀凝血因子應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃以下的低溫冰箱或冷凍庫(kù)內(nèi)。*血小板應(yīng)儲(chǔ)存在20℃~24℃的恒溫振蕩保存箱內(nèi)。2.儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和記錄,確保溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。應(yīng)有溫度失控報(bào)警裝置,并定期檢查其有效性。3.血液入庫(kù)后應(yīng)按品種、血型、采血日期或有效期分類存放,做到先進(jìn)先出,標(biāo)識(shí)清晰,防止錯(cuò)拿錯(cuò)放。4.定期對(duì)儲(chǔ)存的血液進(jìn)行外觀檢查,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。(二)血液的庫(kù)存管理建立健全血液庫(kù)存管理制度,定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn),準(zhǔn)確掌握血液的庫(kù)存量、血型分布和效期情況。根據(jù)臨床用血需求和規(guī)律,合理制定血液申領(lǐng)計(jì)劃,既要保證臨床用血需求,又要避免血液過期浪費(fèi)。對(duì)接近有效期的血液,應(yīng)及時(shí)與臨床溝通,優(yōu)先安排使用。(三)血液的發(fā)放1.臨床科室申請(qǐng)用血時(shí),應(yīng)填寫規(guī)范的輸血申請(qǐng)單,注明患者基本信息、血型、用血品種、用血量、輸血目的等。血庫(kù)工作人員應(yīng)對(duì)輸血申請(qǐng)單進(jìn)行審核,對(duì)于不符合用血指征或申請(qǐng)單填寫不完整的,應(yīng)與臨床醫(yī)生溝通,必要時(shí)拒絕發(fā)放。2.發(fā)放血液前,必須由兩名工作人員共同核對(duì)以下內(nèi)容:*患者信息:姓名、性別、年齡、住院號(hào)/門診號(hào)、科室、床號(hào)。*獻(xiàn)血者信息:獻(xiàn)血者條形碼編號(hào)、血型。*血液信息:品種、規(guī)格、血型、有效期、外觀是否正常。*交叉配血試驗(yàn)結(jié)果是否相合(針對(duì)需要交叉配血的血液成分)。3.核對(duì)無誤后,在發(fā)血登記本上簽字,并將血液及輸血記錄單交與取血人員。取血人員應(yīng)核對(duì)無誤后簽字確認(rèn)。4.血液發(fā)出后,原則上不得退回。如確有特殊情況需要退回,須經(jīng)血庫(kù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并嚴(yán)格按照規(guī)定程序處理。五、臨床用血管理(一)輸血前核對(duì)與相容性檢測(cè)臨床科室在輸血前,醫(yī)護(hù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度,即查血制品的有效期、質(zhì)量、輸血裝置是否完好;對(duì)患者床號(hào)、姓名、住院號(hào)、血袋號(hào)、血型、交叉配血試驗(yàn)結(jié)果、血液品種和劑量。在患者床旁進(jìn)行最后核對(duì),確認(rèn)無誤后方可輸血。(二)輸血過程的觀察與記錄輸血過程中,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者有無輸血不良反應(yīng),如發(fā)熱、過敏、溶血等。一旦發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并及時(shí)報(bào)告血庫(kù)和相關(guān)部門,做好記錄。(三)輸血不良反應(yīng)的回報(bào)與處理血庫(kù)應(yīng)建立輸血不良反應(yīng)回報(bào)制度,收集臨床發(fā)生的輸血不良反應(yīng)信息。對(duì)發(fā)生的輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和總結(jié),必要時(shí)與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,共同追溯原因,并采取改進(jìn)措施,防止類似事件再次發(fā)生。六、質(zhì)量控制與安全管理(一)人員資質(zhì)與培訓(xùn)血庫(kù)工作人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì),定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育,熟悉相關(guān)法律法規(guī)、操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求,不斷提高業(yè)務(wù)水平和應(yīng)急處置能力。(二)設(shè)備管理血庫(kù)使用的所有儀器設(shè)備(如冰箱、離心機(jī)、血型分析儀、培養(yǎng)箱等)均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)等情況。(三)實(shí)驗(yàn)室安全與感染控制嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定,落實(shí)各項(xiàng)感染控制措施。工作人員操作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)(如穿戴工作服、口罩、手套等)。實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按照規(guī)定分類處理,防止環(huán)境污染和交叉感染。(四)記錄與文檔管理血庫(kù)的各項(xiàng)工作均應(yīng)做好詳細(xì)記錄,包括血液的接收、檢測(cè)、制備、儲(chǔ)存、發(fā)放、輸血不良反應(yīng)處理等。記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范,具有可追溯性。各類記錄和文檔應(yīng)妥善保存,保存期限符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。(五)應(yīng)急預(yù)案與演練制定血液供應(yīng)緊張、突發(fā)大量用血、輸血不良反應(yīng)、設(shè)備故障等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案,并定期組織演練,提高應(yīng)急處置能力,確保在緊急情況下能夠迅速、有效地保障臨床用血安全。七、不良事件報(bào)告與持續(xù)改進(jìn)血庫(kù)應(yīng)建立不良事件報(bào)告制度,鼓勵(lì)工作人員主動(dòng)報(bào)告工作中發(fā)生的或潛在的不良事件。對(duì)發(fā)生的不良事件,應(yīng)組織調(diào)查分析,找出根本原因,制定并落實(shí)糾正和預(yù)防措施。定期對(duì)血庫(kù)的

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