2025年國家食品藥品監(jiān)督管理局招聘考試預(yù)測題集及備考建議題目部分一、單選題（共10題，每題1分）1.食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，其根本目的是什么？A.促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展B.維護(hù)市場秩序C.保障公眾健康D.提高行政效率2.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)報告制度，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行怎樣的處理？A.僅內(nèi)部存檔B.定期匯總分析并上報C.直接對外發(fā)布D.由銷售部門決定是否上報3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的前提條件是什么？A.具備一定的經(jīng)濟(jì)實力B.有合法的經(jīng)營場所和設(shè)施C.擁有專業(yè)的銷售團(tuán)隊D.通過ISO9001認(rèn)證4.《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽不得含有哪些內(nèi)容？A.產(chǎn)品名稱和規(guī)格B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.未經(jīng)證實的功效宣傳D.生產(chǎn)許可證編號5.食品添加劑使用時，應(yīng)當(dāng)符合什么原則？A.就低不就高原則B.最大用量原則C.限定用途原則D.安全性原則6.藥品批準(zhǔn)文號的格式是什么？A.國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字B.藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字+字母+6位數(shù)字D.藥準(zhǔn)字+字母+6位數(shù)字7.醫(yī)療器械注冊證的有效期通常是多久？A.1年B.3年C.5年D.10年8.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，其目的主要是為了預(yù)防什么？A.食品浪費(fèi)B.食品價格波動C.食源性疾病傳播D.食品過期9.藥品說明書必須包含哪些內(nèi)容？A.藥品名稱和規(guī)格B.適應(yīng)癥和用法用量C.藥品價格D.生產(chǎn)企業(yè)地址10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品留樣制度，留樣應(yīng)當(dāng)保存多久？A.1個月B.3個月C.6個月D.1年二、多選題（共10題，每題2分）1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括哪些？A.藥品名稱B.不良反應(yīng)表現(xiàn)C.用藥史D.既往病史2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要履行的義務(wù)包括哪些？A.建立產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度B.保存相關(guān)記錄至產(chǎn)品有效期滿后2年C.定期對儲存環(huán)境進(jìn)行檢查D.對不合格產(chǎn)品進(jìn)行銷毀3.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容有哪些？A.食品名稱B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式D.食品標(biāo)準(zhǔn)代號4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立哪些質(zhì)量管理體系？A.人事管理體系B.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）C.質(zhì)量管理體系（QMS）D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系5.化妝品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.對人體正常生理功能進(jìn)行宣傳B.使用醫(yī)療術(shù)語C.明示或暗示產(chǎn)品功效D.未經(jīng)科學(xué)證實的宣傳6.食品添加劑使用時，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？A.不得對人體健康產(chǎn)生危害B.不得添加非食品原料C.使用量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)D.可以隨意添加以改善食品品質(zhì)7.藥品批準(zhǔn)文號的格式中，字母代表什么？A.X表示化學(xué)藥品B.H表示生物制品C.Z表示中藥D.S表示藥用輔料8.醫(yī)療器械注冊證的格式包括哪些內(nèi)容？A.注冊證編號B.產(chǎn)品名稱C.生產(chǎn)企業(yè)信息D.注冊證有效期9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立哪些記錄？A.從業(yè)人員健康檢查記錄B.食品進(jìn)貨查驗記錄C.食品銷售記錄D.食品廢棄物處置記錄10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要履行的社會責(zé)任包括哪些？A.保證產(chǎn)品質(zhì)量安全B.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益C.接受社會監(jiān)督D.依法納稅三、判斷題（共10題，每題1分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)。（×）2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》也可以從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。（×）3.食品標(biāo)簽上可以標(biāo)明“無添加防腐劑”等內(nèi)容。（√）4.藥品說明書可以由生產(chǎn)企業(yè)自行編寫，無需經(jīng)過審核。（×）5.化妝品廣告可以宣傳產(chǎn)品的功效和效果。（×）6.食品添加劑使用時，可以超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的用量。（×）7.藥品批準(zhǔn)文號的有效期是永久的。（×）8.醫(yī)療器械注冊證的有效期可以無限期延長。（×）9.食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以不建立從業(yè)人員健康管理制度。（×）10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以不建立產(chǎn)品留樣制度。（×）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立哪些記錄制度？3.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明哪些內(nèi)容？4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立哪些質(zhì)量管理體系？5.化妝品廣告不得含有哪些內(nèi)容？五、論述題（共2題，每題10分）1.論述食品藥品監(jiān)督管理部門在保障公眾健康方面的作用。2.論述食品添加劑使用時應(yīng)遵循的原則和規(guī)定。答案部分一、單選題答案1.C2.B3.B4.C5.D6.A7.C8.C9.A10.D二、多選題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.BCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題答案1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題答案1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義：-目的：及時發(fā)現(xiàn)、評價、控制藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。-意義：提高藥品安全性水平，為藥品監(jiān)管決策提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)合理用藥。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立哪些記錄制度：-產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度-產(chǎn)品銷售記錄制度-不合格產(chǎn)品處理記錄制度-從業(yè)人員健康檢查記錄制度3.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容：-食品名稱-生產(chǎn)日期和保質(zhì)期-生產(chǎn)者名稱、地址、聯(lián)系方式-食品標(biāo)準(zhǔn)代號-營養(yǎng)成分表（如果適用）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立哪些質(zhì)量管理體系：-生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）-質(zhì)量管理體系（QMS）-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系5.化妝品廣告不得含有哪些內(nèi)容：-對人體正常生理功能進(jìn)行宣傳-使用醫(yī)療術(shù)語-明示或暗示產(chǎn)品功效-未經(jīng)科學(xué)證實的宣傳五、論述題答案1.食品藥品監(jiān)督管理部門在保障公眾健康方面的作用：-依法對藥品、醫(yī)療器械、化妝品進(jìn)行監(jiān)督管理，保障其質(zhì)量安全。-建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品安全監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處置安全問題。-開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估，為食品安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。-加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾的食品藥品安全意識和合理用藥知識。-依法查處違法行為，維護(hù)市場秩序，保護(hù)公眾健康權(quán)益。2.食品添加劑使用時應(yīng)遵循的原則和規(guī)定：-安全性原則：食品添加劑不得對人體健康產(chǎn)生危害。-限量原則