2025年醫(yī)療設(shè)備管理師資格模擬試卷及答案考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（下列每題只有一個(gè)選項(xiàng)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填在題干后的括號(hào)內(nèi)。每題1分，共30分）1.根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列哪種醫(yī)療器械屬于第一類醫(yī)療器械？A.心臟起搏器B.理療儀C.體溫計(jì)D.植入式人工晶體2.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中，進(jìn)行招標(biāo)的主要目的是什么？A.確保采購(gòu)過(guò)程的絕對(duì)保密B.通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)獲取最優(yōu)的技術(shù)、服務(wù)和價(jià)格C.僅限于國(guó)內(nèi)知名品牌D.減少設(shè)備采購(gòu)的審批環(huán)節(jié)3.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收階段，最重要的環(huán)節(jié)是？A.設(shè)備外觀檢查B.確認(rèn)設(shè)備數(shù)量與合同一致C.技術(shù)性能測(cè)試與驗(yàn)證，確保符合預(yù)定用途D.辦理入庫(kù)手續(xù)4.對(duì)于需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備，以下哪項(xiàng)描述是正確的？A.校準(zhǔn)是內(nèi)部維護(hù)人員可以自行進(jìn)行的操作B.校準(zhǔn)的目的是消除設(shè)備的所有故障C.校準(zhǔn)結(jié)果必須進(jìn)行記錄并妥善保存D.校準(zhǔn)僅對(duì)測(cè)量精度要求極高的設(shè)備進(jìn)行5.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的主要目的是？A.更新設(shè)備外觀B.提高設(shè)備銷(xiāo)售價(jià)格C.保障設(shè)備安全有效運(yùn)行，延長(zhǎng)使用壽命D.減少設(shè)備檔案管理的工作量6.根據(jù)FMEA（失效模式與影響分析）原理，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備中高度危險(xiǎn)性的失效模式，應(yīng)優(yōu)先采取什么措施？A.降低其發(fā)生頻率B.接受其存在，加強(qiáng)監(jiān)控C.提高其檢測(cè)能力D.降低其發(fā)生嚴(yán)重程度7.醫(yī)療設(shè)備使用部門(mén)提出設(shè)備更新需求時(shí)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行哪些工作？A.直接批準(zhǔn)并安排采購(gòu)B.拒絕需求，維持現(xiàn)有設(shè)備C.對(duì)需求進(jìn)行評(píng)估論證，包括技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)合理性、安全性等D.僅考慮設(shè)備的美觀程度8.醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，哪項(xiàng)資料通常被視為設(shè)備歷史記錄的核心？A.設(shè)備的宣傳手冊(cè)B.設(shè)備的定期巡檢記錄C.設(shè)備的原始出廠合格證D.設(shè)備操作人員的培訓(xùn)簽到表9.《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證規(guī)范》（GB/T19781）主要針對(duì)哪類醫(yī)療設(shè)備的管理提出要求？A.所有植入性醫(yī)療器械B.所有使用放射線的醫(yī)療設(shè)備C.所有需要定期計(jì)量檢驗(yàn)的醫(yī)療設(shè)備D.醫(yī)療體外診斷設(shè)備10.醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理理念中，哪個(gè)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理最為關(guān)鍵？A.設(shè)備使用階段B.設(shè)備維護(hù)階段C.設(shè)備報(bào)廢階段D.設(shè)備采購(gòu)階段11.在醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)文件中，對(duì)投標(biāo)供應(yīng)商的資質(zhì)要求通常不包括？A.資質(zhì)認(rèn)證（如ISO13485）B.財(cái)務(wù)狀況證明C.同類設(shè)備銷(xiāo)售數(shù)量排名D.產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件12.醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試合格后，下一步通常是什么？A.立即投入使用B.辦理資產(chǎn)登記，納入設(shè)備管理系統(tǒng)C.等待使用部門(mén)提出使用申請(qǐng)D.將設(shè)備拆卸以便后續(xù)運(yùn)輸13.對(duì)于需要強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，其首次強(qiáng)制檢定通常在何時(shí)進(jìn)行？A.設(shè)備出廠時(shí)B.設(shè)備安裝調(diào)試完成后C.設(shè)備投入使用前D.設(shè)備使用一段時(shí)間后14.醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中，發(fā)生故障后，首要步驟通常是？A.立即聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商B.更換新的設(shè)備部件C.停機(jī)，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，并報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)D.自行嘗試修復(fù)，無(wú)需記錄15.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人在設(shè)備管理工作中承擔(dān)的主要職責(zé)是？A.直接操作設(shè)備進(jìn)行治療B.制定設(shè)備管理規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行C.決定所有設(shè)備的采購(gòu)與報(bào)廢D.負(fù)責(zé)設(shè)備的具體維修操作16.醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的核心功能通常不包括？A.設(shè)備檔案管理B.醫(yī)院財(cái)務(wù)核算C.設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控與預(yù)警D.維修工單管理17.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理文件的重要組成部分？A.風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告B.風(fēng)險(xiǎn)控制措施清單C.設(shè)備操作規(guī)程D.設(shè)備市場(chǎng)推廣計(jì)劃18.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算的制定主要依據(jù)什么？A.設(shè)備的品牌知名度B.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的主觀意愿C.設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能要求、采購(gòu)成本及使用維護(hù)費(fèi)用等綜合因素D.供應(yīng)商的報(bào)價(jià)高低19.醫(yī)療設(shè)備啟用前，必須進(jìn)行的程序是？A.對(duì)設(shè)備進(jìn)行初步的外觀檢查B.報(bào)請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)C.完成安裝調(diào)試、性能驗(yàn)證、必要的安全檢查及驗(yàn)收D.組織操作人員進(jìn)行使用培訓(xùn)20.在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時(shí)，以下哪項(xiàng)做法是不恰當(dāng)?shù)?？A.嚴(yán)格按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)推薦的周期和項(xiàng)目進(jìn)行B.維護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常，可繼續(xù)按計(jì)劃完成其他項(xiàng)目C.維護(hù)完成后應(yīng)進(jìn)行記錄，并測(cè)試確認(rèn)設(shè)備功能D.對(duì)維護(hù)使用的備件進(jìn)行登記和管理21.醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的目的是？A.確保設(shè)備外觀完好B.確保設(shè)備的測(cè)量精度和量值準(zhǔn)確，滿足安全和有效使用的需求C.減少計(jì)量器具的損耗D.降低計(jì)量檢測(cè)的成本22.根據(jù)設(shè)備重要性原則，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)、高價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備，其管理應(yīng)側(cè)重于？A.降低維護(hù)成本B.加強(qiáng)狀態(tài)監(jiān)控和預(yù)防性維護(hù)，確保其高度安全可靠C.減少使用頻率D.簡(jiǎn)化管理流程23.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的主要依據(jù)是？A.設(shè)備使用年限到期B.設(shè)備無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過(guò)高、技術(shù)落后、存在嚴(yán)重安全隱患、不符合現(xiàn)行法規(guī)要求等C.設(shè)備外觀陳舊D.設(shè)備操作人員數(shù)量減少24.設(shè)備管理部門(mén)與臨床使用部門(mén)之間的關(guān)系應(yīng)該是？A.管理與被管理，臨床部門(mén)只需執(zhí)行設(shè)備管理指令B.服務(wù)與被服務(wù)，設(shè)備部門(mén)應(yīng)積極滿足臨床需求C.對(duì)立關(guān)系，雙方各有側(cè)重D.聯(lián)合關(guān)系，共同負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量和安全25.國(guó)際通行的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程通常包括哪些主要階段？（請(qǐng)選擇最全面的選項(xiàng)）A.風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通B.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)溝通、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)視C.設(shè)備采購(gòu)、安裝、使用、維護(hù)D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生、風(fēng)險(xiǎn)處理、風(fēng)險(xiǎn)結(jié)束26.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同中，關(guān)于設(shè)備交付條款通常不包括？A.交付地點(diǎn)B.交付時(shí)間C.交付數(shù)量D.設(shè)備的最終用戶指定27.醫(yī)療設(shè)備使用人員培訓(xùn)的主要內(nèi)容包括？A.設(shè)備的基本原理B.設(shè)備的操作方法、日常保養(yǎng)要求C.設(shè)備的常見(jiàn)故障判斷與簡(jiǎn)單處理D.以上所有內(nèi)容28.設(shè)備的可用率是指？A.設(shè)備無(wú)故障運(yùn)行的時(shí)間占總時(shí)間的比例B.設(shè)備采購(gòu)成本與總使用成本之比C.設(shè)備維護(hù)人員數(shù)量與設(shè)備總數(shù)之比D.設(shè)備最大可能輸出與實(shí)際輸出之比29.對(duì)于涉及生命支持功能的醫(yī)療設(shè)備，其管理應(yīng)遵循的首要原則是？A.經(jīng)濟(jì)性原則B.安全有效原則C.先進(jìn)性原則D.規(guī)范化原則30.醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備效益評(píng)價(jià)時(shí)，主要考慮哪些因素？（請(qǐng)選擇最相關(guān)的選項(xiàng)）A.設(shè)備的購(gòu)置成本、維護(hù)成本、運(yùn)行成本B.設(shè)備的使用頻率、對(duì)患者診斷治療的貢獻(xiàn)度、產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益C.設(shè)備的品牌和產(chǎn)地D.設(shè)備的獲獎(jiǎng)情況二、判斷題（請(qǐng)判斷下列敘述的正誤，正確的劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”。每題1分，共20分）1.所有醫(yī)療設(shè)備都必須進(jìn)行強(qiáng)制檢定。（）2.醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定是同一個(gè)概念。（）3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的招標(biāo)過(guò)程不需要公開(kāi)透明。（）4.設(shè)備的維護(hù)記錄和故障維修記錄不屬于設(shè)備檔案管理范疇。（）5.醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)管理是設(shè)備整個(gè)生命周期的持續(xù)性活動(dòng)。（）6.醫(yī)療設(shè)備使用部門(mén)可以直接決定設(shè)備的報(bào)廢。（）7.醫(yī)療設(shè)備信息化管理有助于提高設(shè)備管理的效率和科學(xué)性。（）8.只有大型、昂貴的醫(yī)療設(shè)備才需要制定應(yīng)急預(yù)案。（）9.醫(yī)療設(shè)備的安裝地點(diǎn)不需要考慮其對(duì)環(huán)境（如溫濕度、防塵）的要求。（）10.醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)是根據(jù)設(shè)備故障發(fā)生的概率來(lái)安排的。（）11.醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保證主要是指保證設(shè)備銷(xiāo)售前的質(zhì)量。（）12.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)臨床使用部門(mén)進(jìn)行設(shè)備使用情況及滿意度調(diào)查。（）13.失效模式與影響分析（FMEA）是一種主動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)管理工具。（）14.醫(yī)療設(shè)備檔案應(yīng)長(zhǎng)期保存，一般不少于設(shè)備使用年限加上5年。（）15.設(shè)備的備件管理只需要保證備件的質(zhì)量，數(shù)量可以隨時(shí)補(bǔ)充。（）16.醫(yī)療設(shè)備的安全性是指設(shè)備在正常使用條件下不會(huì)對(duì)人體造成傷害。（）17.設(shè)備的可靠性是指設(shè)備無(wú)故障運(yùn)行的時(shí)間長(zhǎng)短。（）18.醫(yī)療設(shè)備的使用操作規(guī)程應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商提供，設(shè)備管理部門(mén)無(wú)需參與修訂。（）19.設(shè)備管理部門(mén)的績(jī)效評(píng)價(jià)不應(yīng)包括設(shè)備管理的成本效益指標(biāo)。（）20.隨著技術(shù)發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的淘汰速度加快，對(duì)設(shè)備管理提出了更高要求。（）三、簡(jiǎn)答題（請(qǐng)根據(jù)要求回答下列問(wèn)題。每題5分，共30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中進(jìn)行招標(biāo)的主要流程。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定應(yīng)考慮哪些因素。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備安全管理中，使用部門(mén)應(yīng)承擔(dān)哪些主要責(zé)任。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備檔案管理的基本要求。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中，設(shè)備報(bào)廢環(huán)節(jié)的主要工作內(nèi)容。6.簡(jiǎn)述設(shè)備管理部門(mén)與臨床使用部門(mén)之間有效溝通協(xié)作的重要性及方式。四、案例分析題（請(qǐng)根據(jù)以下案例，回答問(wèn)題。共20分）某三級(jí)甲等綜合醫(yī)院擬采購(gòu)一批新的彩色多普勒超聲診斷儀。設(shè)備科在收到臨床申請(qǐng)后，啟動(dòng)了采購(gòu)流程。經(jīng)過(guò)技術(shù)論證、市場(chǎng)調(diào)研、招標(biāo)文件編制、組織招標(biāo)、評(píng)標(biāo)等環(huán)節(jié)，最終確定了一家中標(biāo)供應(yīng)商。設(shè)備科與供應(yīng)商簽訂了采購(gòu)合同，合同中明確了設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、交貨時(shí)間、付款方式、質(zhì)保期限以及售后服務(wù)要求。設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備科組織了使用部門(mén)、供應(yīng)商代表及廠家工程師共同進(jìn)行的驗(yàn)收，并簽署了驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。設(shè)備投入使用后，使用部門(mén)發(fā)現(xiàn)部分儀器在特定頻率下顯示效果不佳，遂聯(lián)系設(shè)備科。設(shè)備科協(xié)調(diào)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，未能完全解決問(wèn)題，供應(yīng)商建議送修。在此期間，該批設(shè)備的正常使用受到一定影響。根據(jù)以上案例，請(qǐng)回答：1.在該醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中，設(shè)備科履行了哪些主要職責(zé)？（6分）2.在設(shè)備驗(yàn)收階段，除了技術(shù)性能測(cè)試，還應(yīng)關(guān)注哪些方面？（6分）3.在設(shè)備出現(xiàn)故障后，設(shè)備科、臨床使用部門(mén)和供應(yīng)商之間的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制應(yīng)如何有效運(yùn)作？（8分）---試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.C4.C5.C6.A7.C8.C9.D10.D11.C12.B13.B14.C15.B16.B17.D18.C19.C20.B21.B22.B23.B24.B25.B26.D27.D28.A29.B30.B二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.√11.×12.√13.√14.√15.×16.√17.√18.×19.×20.√三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中進(jìn)行招標(biāo)的主要流程。答：主要流程包括：①成立招標(biāo)工作小組；②編制招標(biāo)文件；③發(fā)布招標(biāo)公告或邀請(qǐng)投標(biāo)；④投標(biāo)單位資格審查；⑤投標(biāo)單位編制投標(biāo)文件并遞交；⑥組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)；⑦發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)；⑧簽訂采購(gòu)合同；⑨合同履行（包括設(shè)備交付、驗(yàn)收等）。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的制定應(yīng)考慮哪些因素。答：應(yīng)考慮：①設(shè)備使用頻率和強(qiáng)度；②設(shè)備類型、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度及關(guān)鍵部件；③設(shè)備廠家推薦維護(hù)周期和項(xiàng)目；④設(shè)備的歷史故障記錄和維護(hù)記錄；⑤設(shè)備所處環(huán)境條件；⑥相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；⑦醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)狀況和人力資源。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備安全管理中，使用部門(mén)應(yīng)承擔(dān)哪些主要責(zé)任。答：應(yīng)承擔(dān)：①嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程和各項(xiàng)安全制度；②負(fù)責(zé)設(shè)備的日常檢查、清潔和簡(jiǎn)單保養(yǎng)；③發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或安全隱患，及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)；④配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備維護(hù)、維修和檢定校準(zhǔn)；⑤對(duì)設(shè)備使用人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)。4.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備檔案管理的基本要求。答：基本要求包括：①完整性：應(yīng)包含設(shè)備從購(gòu)置到報(bào)廢的全生命周期相關(guān)文件；②系統(tǒng)性：檔案分類清晰，編號(hào)有序；③準(zhǔn)確性：記錄真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；④規(guī)范性：文件格式、內(nèi)容符合規(guī)定；⑤安全性：妥善保管，防止損壞、丟失或泄密；⑥可追溯性：便于查閱和追溯設(shè)備狀態(tài)。5.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中，設(shè)備報(bào)廢環(huán)節(jié)的主要工作內(nèi)容。答：主要工作內(nèi)容包括：①對(duì)擬報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)其技術(shù)狀況、剩余價(jià)值；②按照規(guī)定程序提交報(bào)廢申請(qǐng)；③進(jìn)行報(bào)廢處置，如技術(shù)處理、報(bào)廢銷(xiāo)賬、資產(chǎn)核銷(xiāo)等；④對(duì)報(bào)廢設(shè)備的相關(guān)檔案進(jìn)行整理和歸檔；⑤做好記錄，完成閉環(huán)管理。6.簡(jiǎn)述設(shè)備管理部門(mén)與臨床使用部門(mén)之間有效溝通協(xié)作的重要性及方式。答：重要性：促進(jìn)設(shè)備資源的合理利用，保障設(shè)備安全有效運(yùn)行，提高臨床服務(wù)質(zhì)量和效率，解決實(shí)際問(wèn)題，形成管理合力。方式：建立定期溝通會(huì)議制度；設(shè)立聯(lián)系人與溝通渠道；共同參與設(shè)備采購(gòu)論證、驗(yàn)收、使用評(píng)估；及時(shí)反饋設(shè)備問(wèn)題與改進(jìn)建議；開(kāi)展聯(lián)合培訓(xùn)與演練。四、案例分析題1.在該醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中，設(shè)備科履行了哪些主要職責(zé)？答：設(shè)備科主要履行了：①接收并初步審核臨床設(shè)備需求；②組織進(jìn)行技術(shù)論證和可行性研究；③組織市場(chǎng)調(diào)研，選擇合格供應(yīng)商；④編制招標(biāo)文件，組織招標(biāo)活動(dòng)；⑤參與評(píng)