檢驗科標本管理流程標準化手冊前言臨床檢驗結果的準確性與可靠性，直接關系到患者的診斷、治療及預后判斷，是醫(yī)療質量的重要組成部分。而標本管理作為檢驗流程的起始環(huán)節(jié)和核心環(huán)節(jié)，其規(guī)范化程度是確保檢驗質量的前提與基石。任何一個環(huán)節(jié)的疏漏或操作不當，都可能導致檢驗結果的偏差，甚至引發(fā)誤診、漏診等嚴重醫(yī)療差錯。為此，我們結合實驗室實際工作經驗與相關行業(yè)規(guī)范要求，特制定本《檢驗科標本管理流程標準化手冊》（以下簡稱“手冊”）。本手冊旨在為檢驗科全體工作人員及相關臨床科室人員提供一套清晰、規(guī)范、可操作的標本管理指引，明確從標本采集前準備、采集過程、運送接收，到實驗室內部處理、儲存及最終處置的各個環(huán)節(jié)的標準操作程序。期望通過本手冊的推行，進一步提升我科標本管理的標準化水平，最大限度減少因標本因素導致的檢驗誤差，保障檢驗結果的真實性與有效性，從而更好地服務于臨床，保障患者安全。本手冊是科室質量體系的重要組成部分，全體相關人員必須認真學習、嚴格遵守，并在實踐中不斷完善。第一章總則1.1目的與意義本手冊旨在規(guī)范臨床檢驗標本從申請、采集、運送、接收、處理、儲存直至處置的全過程管理，確保標本的完整性、有效性和可追溯性，降低標本相關的分析前誤差，提高檢驗結果的準確性和可靠性，為臨床診斷和治療提供科學依據(jù)。1.2適用范圍本手冊適用于檢驗科所有工作人員，以及負責臨床標本采集、運送的臨床科室醫(yī)護人員、護工及其他相關人員。涵蓋所有送至檢驗科進行檢測的人體標本，包括但不限于血液、尿液、糞便、痰液、腦脊液、胸腹水、分泌物、穿刺液等。1.3基本原則1.患者標識唯一性原則：確保每一份標本都能準確對應唯一患者，嚴防錯標、漏標。2.標本采集規(guī)范性原則：嚴格按照標準操作規(guī)程進行標本采集，確保采集方法、容器、量及采集時間符合要求。3.標本運送及時性與安全性原則：標本采集后應盡快送至實驗室，運輸過程中保證標本質量穩(wěn)定，防止污染、泄露和交叉感染。4.標本接收與驗收嚴格性原則：對送檢標本進行嚴格的質量檢查，不符合要求的標本應按照規(guī)定流程處理。5.全程質量控制與可追溯性原則：對標本管理的各個環(huán)節(jié)進行質量監(jiān)控，并保留完整記錄，確保全過程可追溯。6.安全第一原則：嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，保護患者、醫(yī)護人員及環(huán)境安全。第二章標本采集前管理2.1檢驗申請2.1.1申請單信息完整性：臨床醫(yī)師應清晰、完整地填寫檢驗申請單，內容至少包括：患者唯一標識（如姓名、病歷號/ID號）、性別、年齡、申請科室、床號、檢驗項目、標本類型、采集日期和時間、臨床診斷或主要癥狀、特殊注意事項（如用藥史、特殊飲食要求等）。電子申請單需確保信息錄入準確無誤。2.1.2申請的合理性：醫(yī)師應根據(jù)患者的臨床情況，選擇必要的、有針對性的檢驗項目，避免不必要的檢查。2.2患者準備指導2.2.1飲食指導：根據(jù)檢驗項目要求，告知患者是否需要空腹（通常指禁食8-12小時，可少量飲水），或是否需要特殊飲食（如高脂、低蛋白等）。例如，血脂、血糖等項目通常需要空腹采血。2.2.2活動與狀態(tài)：告知患者采血前應避免劇烈運動、情緒激動，保持安靜狀態(tài)。某些特殊項目可能需要特定時間點采集（如藥物濃度監(jiān)測）。2.2.3藥物影響：了解患者近期用藥史，特別是可能對檢驗結果產生顯著影響的藥物，并記錄在申請單上。必要時，在臨床醫(yī)師指導下決定是否停藥或選擇合適的采集時機。2.2.4知情同意：對于有創(chuàng)性標本采集或特殊檢驗項目，需獲得患者或其授權家屬的知情同意。2.3采集用品準備2.3.1容器選擇：根據(jù)檢驗項目和標本類型，選擇合適的、符合要求的采集容器。容器應清潔、無破損、密封性好，并帶有清晰的標簽區(qū)域。常用容器包括：真空采血管（不同添加劑對應不同檢驗項目）、尿杯、痰杯、大便盒、無菌試管、培養(yǎng)瓶等。2.3.2標簽準備：提前準備好標簽，標簽信息應至少包含患者姓名、病歷號/ID號、采集日期和時間、標本類型。電子標簽應確保與患者信息系統(tǒng)準確關聯(lián)。2.3.3輔助用品：準備好止血帶、消毒用品（如碘伏、酒精棉片）、棉簽、鑷子、手套、銳器盒、生物安全袋等。2.3.4核對與檢查：采集前仔細核對采集用品的有效期、包裝完整性，確保無過期、無污染。第三章標本采集過程管理3.1患者身份識別3.1.1雙人核對：采集前，操作人員必須至少采用兩種身份識別方法（如核對患者床頭卡與腕帶信息，主動詢問患者姓名及出生日期/病歷號），確認無誤后方可采集。嚴禁僅通過病房號或床號確認患者身份。3.1.2意識不清或無法溝通患者：對于意識不清、兒童或其他無法有效溝通的患者，應與家屬或醫(yī)護人員共同核對患者身份信息。3.1.3信息不一致處理：若發(fā)現(xiàn)患者身份信息與申請單不符，應立即暫停采集，查明原因并糾正后方可進行。3.2采集操作規(guī)范3.2.1皮膚消毒：*采血部位通常選擇肘前靜脈。*以穿刺點為中心，用碘伏或75%酒精棉片由內向外螺旋式消毒，直徑不少于5cm。*消毒后待其自然干燥，避免擦拭或扇干。3.2.2靜脈采血（真空采血管法）：*扎止血帶，松緊適度，時間不宜過長（一般不超過1分鐘）。*囑患者握拳，消毒皮膚并待干。*持采血針，針尖斜面向上，與皮膚成合適角度（通常15-30度）進針。*見回血后，將真空采血管插入采血針另一端，利用管內負壓自動吸血。*采血順序：通常為血培養(yǎng)瓶（如有）→無添加劑管（紅管或黃管）→凝血項目管（藍管）→有添加劑管（按添加劑類型順序，如黑管、綠管、紫管、灰管等）。具體順序參照實驗室SOP。*采血量達到要求后，先松開止血帶，囑患者松拳，用干棉簽按壓穿刺點，迅速拔針。*正確按壓穿刺點，避免揉擦，防止血腫。3.2.3其他標本采集：*尿液標本：根據(jù)檢驗目的（常規(guī)、生化、細菌培養(yǎng)等）指導患者正確留?。ㄈ缜鍧嵵卸文颉⒊磕?、計時尿等），確保標本無污染。*糞便標本：指導患者取新鮮、有代表性的糞便（避免混入尿液、水），置于專用容器內。*痰液標本：指導患者深咳，留取深部痰液，避免唾液。細菌培養(yǎng)標本需使用無菌容器。*腦脊液、胸腹水等穿刺液：由臨床醫(yī)師嚴格無菌操作采集，及時送檢。3.2.4采集量控制：嚴格按照檢驗項目要求采集足量標本，避免過多或過少。不足量或過量都可能影響檢驗結果。3.2.5抗凝與混勻：對于含有添加劑的采血管，采血后應立即輕輕顛倒混勻（具體次數(shù)參照容器說明，如EDTA管8-10次，凝血管3-5次），避免劇烈震蕩導致溶血或血小板破壞。3.3標本標記與初步處理3.3.1即時標記：采集后，應立即在患者床旁將正確填寫的標簽牢固粘貼于標本容器上，確保標簽信息清晰、完整，與申請單一致。禁止事后補標或在離開患者后標記。3.3.2采集后核對：再次核對標本容器上的標簽信息與患者信息、申請單是否一致。3.3.3標本狀態(tài)初步檢查：檢查標本有無溶血、脂血、凝塊（針對需抗凝的標本），以及采集量是否符合要求。3.3.4特殊處理：部分標本采集后需立即進行特殊處理，如冷藏、保溫、避光、及時離心等，應嚴格按照項目操作規(guī)程執(zhí)行。3.4患者指導與廢棄物處理3.4.1按壓止血：指導患者正確按壓穿刺點5-10分鐘，直至不出血為止。有出血傾向者應適當延長按壓時間。3.4.2告知注意事項：如告知患者按壓期間不要揉擦，避免劇烈運動等。3.4.3醫(yī)療廢物處理：使用后的針頭、棉簽等醫(yī)療廢物應分類棄置于相應的銳器盒或醫(yī)療垃圾桶內，嚴禁隨意丟棄。3.4.4手衛(wèi)生：操作完畢后，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范。第四章標本運送管理4.1運送前準備4.1.1包裝要求：標本應置于防滲漏的容器或密封袋內。具有生物危害的標本，應使用符合生物安全要求的三層包裝系統(tǒng)（主容器、輔助容器、外包裝）。4.1.2申請單與標本同行：檢驗申請單（或電子申請信息已確認）應與標本一同運送，避免分離。4.1.3特殊標本處理：需冷藏、冷凍或保溫的標本，應配備相應的溫控設備（如冰袋、保溫箱），并監(jiān)測和記錄運輸過程中的溫度。需避光的標本應采取避光措施。4.2運送過程要求4.2.1時效性：標本采集后應盡快送至實驗室，不同標本有不同的最長允許運送時間，應嚴格遵守。例如，血液常規(guī)標本室溫下應在2小時內送檢，生化標本若不能及時檢測應冷藏，但也不宜超過規(guī)定時間。4.2.2運送責任人：明確標本運送的責任部門和人員，確保運送過程可追溯。4.2.3運送途中安全：運送過程中應保持標本直立、平穩(wěn)，防止劇烈震蕩、破損、泄露和污染。避免標本暴露于極端溫度、光照或有害環(huán)境中。4.2.4交接記錄：建立標本運送交接記錄，內容包括：送檢科室、送檢時間、標本數(shù)量及類型、接收人、特殊情況說明等。4.3緊急標本處理4.3.1標識與優(yōu)先：對于危急值項目或急診標本，應在標本容器和申請單上明確標記“急診”或“STAT”，并優(yōu)先運送和處理。4.3.2溝通協(xié)調：急診標本運送前，可提前與檢驗科聯(lián)系，告知標本類型和預計到達時間，以便實驗室做好接收和檢測準備。第五章標本接收與驗收5.1接收流程5.1.1接收地點與人員：檢驗科應設有專門的標本接收窗口或區(qū)域，由指定人員負責接收。5.1.2信息核對：接收人員核對標本容器標簽信息、申請單信息（或電子申請信息）是否一致、完整。包括患者姓名、病歷號、標本類型、采集時間、檢驗項目等。5.1.3數(shù)量清點：核對送檢標本數(shù)量與申請項目是否相符。5.2標本質量驗收標準5.2.1合格標本標準：*標簽清晰、完整、牢固，信息與申請單一致。*標本類型與申請項目相符。*采集量符合檢驗項目要求。*標本無溶血、無脂血（除非為檢測項目或無法避免）、無凝塊（抗凝標本）。*容器無破損、無滲漏。*運送條件符合要求（如溫度、時間）。*無明顯污染。5.2.2不合格標本常見情況及處理原則：*標簽不清、錯誤或缺失：原則上拒收。立即與送檢科室聯(lián)系，確認患者信息，若無法確認則拒收并記錄。*標本類型錯誤：拒收。通知送檢科室重新采集。*標本量不足：與送檢科室溝通，若為關鍵性項目且無法重新采集，在備注后可嘗試檢測，但需注明標本量不足可能影響結果準確性。*嚴重溶血、脂血或凝塊：根據(jù)項目影響程度決定。對于影響顯著的項目，應拒收并通知重新采集，并記錄原因。*容器破損或滲漏：若標本已污染，應按生物安全規(guī)定處理，并拒收；若尚可挽救且未污染，可在生物安全柜內轉移至新容器，并記錄。*送檢超時或運送條件不當：根據(jù)項目穩(wěn)定性評估，若可能嚴重影響結果，則拒收。5.2.3不合格標本處理流程：*記錄：對不合格標本，應詳細記錄其不合格原因、標本信息、送檢科室、處理意見及時間。*溝通：及時與送檢科室聯(lián)系，說明拒收原因，并指導正確采集和運送方法。*確認與接收/拒收：與送檢科室溝通后，根據(jù)協(xié)商結果（如無法重新采集的特殊情況）決定是否接收，并在檢驗報告中注明標本狀態(tài)及可能對結果的影響。所有溝通和處理結果均需記錄。*標本處置：最終確定拒收的標本，應按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進行處置。5.3接收記錄5.3.1詳細記錄：對接收的每一份標本，均應在實驗室信息系統(tǒng)（LIS）中記錄接收時間、接收人、標本狀態(tài)（合格/不合格及原因）。5.3.2信息錄入：將標本信息準確錄入LIS系統(tǒng)，確保與檢驗申請關聯(lián)。第六章標本實驗室內部處理與儲存6.1標本離心6.1.1離心條件：根據(jù)標本類型和檢驗項目要求，設置正確的離心速度和離心時間。例如，血清分離通常采用____rpm，離心10-15分鐘。6.1.2離心前平衡：確保離心機內標本放置平衡，避免離心時產生劇烈震動。6.1.3離心后處理：離心完成后，小心取出離心管，避免震蕩。對于血清或血漿標本，應及時將血清/血漿轉移至潔凈的微量離心管中，并標記清楚。6.2標本分注與處理6.2.1分注原則：如需對一份原始標本進行多項檢測，應在生物安全柜內進行分注。分注后的標本容器也應貼有清晰的標簽，注明患者信息、標本類型、分注日期和時間。6.2.2避免交叉污染：使用一次性吸頭，操作過程中避免標本灑漏，不同標本間嚴格防止交叉污染。6.2.3及時檢測：處理后的標本應盡快進行檢測，以保證結果的準確性。6.3標本儲存條件與時限6.3.1儲存條件：根據(jù)標本類型和檢驗項目的穩(wěn)定性要求，選擇合適的儲存條件，如室溫、2-8℃冷藏或-20℃、-80℃冷凍。6.3.2儲存容器：儲存標本應使用密閉、潔凈的容器，防止蒸發(fā)、污染和交叉污染。6.3.3儲存時限：不同標本和項目的儲存時限不同，應制定實驗室內部的標本儲存時間表，并嚴格遵守。一般而言，檢測后標本應至少保留至報告發(fā)出后規(guī)定時間，以便復查。6.3.4凍存與復蘇：如需長期凍存，應緩慢冷凍（特殊標本除外）。冷凍標本復蘇時，應根據(jù)要求進行（如室溫自然融化或37℃水浴），并避免反復凍融。6.3.5儲存標識與記錄：儲存的標本應清晰標記患者信息、標本類型、采集日期、儲存日期和預計保存期限。建立標本儲存臺賬，便于查找和管理。第七章檢測后標本處置7.1處置原則7.1.1生物安全：所有檢測后標本均視為潛在感染性物質，其處置必須嚴格遵守生物安全和醫(yī)療廢物管理的相關規(guī)定。7.1.2處置時限：常規(guī)檢測完成且報告已發(fā)出，標本在規(guī)定的保存期限過后，即可進行處置