品質(zhì)管理體系內(nèi)部審核檢查表模板一、適用情境與背景本模板適用于各類組織實施品質(zhì)管理體系（如ISO9001:2015標準、行業(yè)特定品質(zhì)規(guī)范等）內(nèi)部審核時的檢查表編制與使用，具體場景包括：年度監(jiān)督審核：定期驗證體系運行的符合性與有效性，保證持續(xù)滿足標準要求；專項過程審核：針對特定過程（如生產(chǎn)、采購、服務提供）或高風險領域開展深度檢查；體系變更后審核：當組織結(jié)構(gòu)、流程、產(chǎn)品或標準換版后，確認變更對體系的影響及控制有效性；第三方認證前預審：模擬認證審核場景，識別體系薄弱項，為正式審核做好準備。二、審核操作流程詳解內(nèi)部審核需遵循“策劃-實施-報告-改進”的閉環(huán)流程，具體步驟及操作要點（一）審核策劃與準備明確審核范圍與目的確定本次審核覆蓋的部門、過程、場所及體系條款（如ISO9001:2015標準全部條款或特定章節(jié)）；設定審核目標（如驗證“產(chǎn)品標識和可追溯性”符合性、檢查“供應商管理”有效性等）。組建審核組指派審核組長（具備審核員資格，負責統(tǒng)籌審核過程）及審核員（需具備獨立性，不得審核自身負責的工作）；必要時邀請技術(shù)專家*（如特定工藝、法規(guī)領域人員）提供支持。收集體系文件收集與審核范圍相關(guān)的體系文件，包括《品質(zhì)手冊》《程序文件》《作業(yè)指導書》《記錄表單》等，保證文件為最新版本。編制審核計劃明確審核時間、日程安排、各環(huán)節(jié)負責人、受審核部門接口人；示例：日期時間審核部門/過程審核條款審核員2024–09:00-10:30研發(fā)部8.3.1（設計和開發(fā)策劃）*2024–10:40-12:00生產(chǎn)車間8.5.1（生產(chǎn)和服務提供控制）*準備檢查表依據(jù)審核計劃及體系條款，細化審核內(nèi)容、方法及判定標準（參考本模板“三、內(nèi)部審核檢查表示例”）。（二）首次會議參與人員：審核組、最高管理者*、受審核部門負責人、關(guān)鍵崗位人員；會議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)及計劃；說明審核原則（客觀、獨立、保密）及溝通方式（如每日末次會議通報進展）；確認審核資源支持（如查閱文件、現(xiàn)場訪問的權(quán)限）。（三）現(xiàn)場審核文件與記錄核查按檢查表逐項核對體系文件的執(zhí)行情況，如《內(nèi)部審核控制程序》是否規(guī)定“不符合項需在5個工作日內(nèi)制定糾正措施”；抽取近期記錄（如《檢驗報告》《培訓記錄》《供應商評價表》），檢查填寫完整性、簽字規(guī)范性及追溯性?，F(xiàn)場觀察與訪談觀察現(xiàn)場操作是否符合作業(yè)指導書要求（如生產(chǎn)人員是否按工藝參數(shù)操作設備）；隨機訪談員工（如一線操作員、班組長），詢問其對體系要求的理解（如“發(fā)覺不合格品應如何處置？”）。證據(jù)收集與記錄對審核發(fā)覺（符合/不符合）及時記錄，保證描述具體、客觀（如“2024–生產(chǎn)車間A線《首件檢驗記錄》未記錄檢驗員簽名，不符合《過程控制程序》4.2條款要求”）；收集客觀證據(jù)（如照片、記錄復印件），需經(jīng)受審核方確認簽字。（四）審核組內(nèi)部會議匯總各審核員發(fā)覺的不符合項及觀察項；依據(jù)體系標準判定不符合項性質(zhì)（如“嚴重不符合”：體系失效導致不滿足要求；“一般不符合”：個別偏離規(guī)定要求）；討論審核結(jié)論（如“體系運行基本符合標準要求，需改進供應商管理流程”）。（五）末次會議參與人員：首次會議全體人員+相關(guān)責任部門代表；內(nèi)容：通報審核過程及總體結(jié)論；書面宣讀不符合項，明確責任部門、整改要求及期限；聽取受審核方意見，確認審核結(jié)果無爭議。（六）審核報告編制審核組長在末次會議后3個工作日內(nèi)完成報告，內(nèi)容應包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、審核組成員）；審核過程概述；體系符合性評價（如“符合ISO9001:2015標準要求”）；不符合項清單（條款、事實描述、責任部門）；改進建議；報告分發(fā)范圍（最高管理者、受審核部門、管理者代表*）。（七）糾正措施跟蹤責任部門在收到不符合項報告后5個工作日內(nèi)制定糾正措施（如“修訂《供應商評價表》，增加‘供應商現(xiàn)場審核’評分項”）；審核組驗證措施有效性（如通過查閱整改記錄、現(xiàn)場復查）；關(guān)閉不符合項，完成審核閉環(huán)管理。三、內(nèi)部審核檢查表示例（以ISO9001:2015標準“8.運行”章節(jié)為例，可根據(jù)實際需求調(diào)整條款）審核條款審核內(nèi)容與問題點審核方法審核記錄（證據(jù)）符合性判斷備注8.3.1設計和開發(fā)策劃1.設計和開發(fā)階段是否已明確控制要求、職責權(quán)限？2.策劃輸出是否形成文件并更新？1.查閱《研發(fā)項目計劃書》，確認職責劃分；2.抽取2個在研項目，檢查策劃輸出版本?！堆邪l(fā)項目計劃書》（V2.0）中明確“設計經(jīng)理負責方案評審，工程師負責圖紙輸出”，符合要求。符合8.4.1外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制1.是否已識別需控制的外部提供過程（如關(guān)鍵原材料采購）？2.對供應商的評價方法是否明確？1.查閱《供應商名錄》，確認A類供應商（占采購額60%）已納入控制；2.檢查《供應商評價程序》是否規(guī)定“年度現(xiàn)場審核+季度業(yè)績考核”?！豆堂洝凤@示B供應商（2023年新增）未完成年度現(xiàn)場審核，不符合程序4.1條款要求。不符合一般不符合8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制1.生產(chǎn)現(xiàn)場是否獲得作業(yè)指導書？2.關(guān)鍵工序參數(shù)是否監(jiān)控并記錄？1.觀察C線操作臺，查看《裝配作業(yè)指導書》（V3.1）是否現(xiàn)行有效；2.抽取《設備運行記錄》，檢查溫度參數(shù)設定值與實際值偏差。C線操作臺未張貼《裝配作業(yè)指導書》，操作員表示“憑經(jīng)驗操作”，不符合5.2條款要求。不符合嚴重不符合四、使用要點與風險提示（一）核心使用要點審核員獨立性：審核員不得審核自身負責的工作（如品質(zhì)經(jīng)理*不得審核“內(nèi)部審核過程”），保證客觀公正。檢查表靈活性：檢查表是審核工具，非固定清單，審核過程中可根據(jù)實際發(fā)覺調(diào)整審核重點（如發(fā)覺“供應商管理”問題，可增加相關(guān)條款檢查）。不符合項描述規(guī)范：需包含“事實發(fā)生時間、地點、責任人、具體偏離標準要求的內(nèi)容”，避免主觀表述（如“不符合8.4.1條款：2024–倉庫發(fā)覺B供應商提供的原材料無檢驗報告，與《采購控制程序》5.3條‘到貨必須附帶合格證明’要求不符”）。記錄完整性：審核記錄需清晰、可追溯，支持審核結(jié)論，保存期限不少于3個審核周期。（二）常見風險與規(guī)避審核流于形式：避免“走過場”式審核，需深入現(xiàn)場驗證實際執(zhí)行情況（如不僅要查記錄，還要觀察操作是否符合記錄描述）。溝通沖突：當與受審核方對不符合項存在爭議時，應依據(jù)體系文件客觀溝通，必要時提請管理者代表*裁決。糾正措施無效：跟蹤驗證時需關(guān)注“措施是否針對根本原因”（如“培訓不足”