浙江醫(yī)療化工廠潔凈廠房施工方案一、建筑布局與結(jié)構(gòu)設(shè)計（一）總平面布局醫(yī)療化工廠總占地面積約8600㎡，按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、公用工程區(qū)及辦公區(qū)四大模塊。生產(chǎn)區(qū)采用"回"字形布局，設(shè)置原料預(yù)處理間、制劑車間、包裝車間等核心功能區(qū)，各區(qū)域通過潔凈走廊連接，確保人流、物流、氣流三流分離。倉儲區(qū)與生產(chǎn)區(qū)通過密閉連廊銜接，設(shè)置原料冷庫（溫度2-8℃）、成品陰涼庫（濕度35%-75%）及危險化學(xué)品專用儲存間，其中危險品儲存間與其他區(qū)域保持30m安全距離，符合防爆設(shè)計要求。（二）潔凈等級分區(qū)根據(jù)生產(chǎn)工藝需求，潔凈區(qū)按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)劃分為四個等級：A級區(qū)（局部百級）：無菌制劑灌裝線，采用層流罩保護，氣流速度維持在0.45m/s±20%B級區(qū)（萬級）：無菌配制間，換氣次數(shù)≥25次/hC級區(qū)（十萬級）：原料粉碎間，壓差控制在15PaD級區(qū)（三十萬級）：外包裝間，溫濕度控制在24℃±2℃、55%±5%（三）結(jié)構(gòu)設(shè)計參數(shù)主體結(jié)構(gòu)采用鋼筋混凝土框架體系，抗震設(shè)防烈度按7度設(shè)防，設(shè)計基本地震加速度值0.1g。樓板厚度根據(jù)荷載差異分為：潔凈生產(chǎn)區(qū)：150mm厚C30混凝土，配置雙層雙向鋼筋Φ10@150設(shè)備區(qū)：200mm厚C35混凝土，附加抗裂鋼筋網(wǎng)片防爆區(qū)：采用輕質(zhì)泄壓墻板，泄壓面積與房間體積比≥0.05㎡/m3二、施工總體流程（一）施工階段劃分準(zhǔn)備階段（60天）完成施工圖紙會審及技術(shù)交底編制專項施工方案（含潔凈區(qū)、管道安裝等）材料進場檢驗（重點核查不銹鋼管道材質(zhì)證明）土建施工（120天）地基處理：采用碎石樁復(fù)合地基，承載力特征值≥200kPa主體結(jié)構(gòu)：分三段流水施工，每層結(jié)構(gòu)施工周期控制在15天內(nèi)防雷接地：接地電阻≤1Ω，利用結(jié)構(gòu)柱內(nèi)主筋作引下線安裝工程（150天）凈化空調(diào)系統(tǒng)：風(fēng)管制作安裝→過濾器安裝→系統(tǒng)調(diào)試工藝管道：預(yù)制加工→現(xiàn)場安裝→試壓吹掃→無菌處理電氣系統(tǒng)：橋架敷設(shè)→電纜敷設(shè)→設(shè)備接線→絕緣測試潔凈裝修（90天）墻面、吊頂安裝→地面處理→門窗安裝→密封處理驗收調(diào)試（60天）分系統(tǒng)驗收→空態(tài)潔凈度測試→動態(tài)性能確認(rèn)（二）關(guān)鍵節(jié)點控制節(jié)點名稱完成標(biāo)準(zhǔn)控制措施地基驗收承載力達(dá)標(biāo)、沉降均勻第三方檢測、靜載試驗風(fēng)管漏風(fēng)率測試≤0.5%（低壓系統(tǒng)）漏光法+風(fēng)量測試潔凈區(qū)壓差調(diào)試相鄰區(qū)域壓差≥10Pa安裝微壓差計實時監(jiān)控管道試壓設(shè)計壓力1.5倍，保壓30min分區(qū)試壓、記錄壓力降三、專項施工技術(shù)（一）潔凈區(qū)施工工藝墻面系統(tǒng)采用50mm厚不銹鋼夾芯板（芯材為巖棉，密度≥120kg/m3）板縫處理：內(nèi)側(cè)打玻璃膠，外側(cè)采用鋁合金型材壓邊圓弧角半徑≥50mm，與地面交接處做R50mm圓弧處理地面工程基層處理：打磨、吸塵后涂刷環(huán)氧底漆中層施工：無溶劑環(huán)氧砂漿，厚度2mm面層：自流平環(huán)氧地坪，平整度誤差≤2mm/2m防靜處理：添加導(dǎo)電炭黑，表面電阻10?-10?Ω吊頂安裝采用鋁合金龍骨框架，吊筋間距≤1200mm吊頂標(biāo)高3.2m，平整度偏差≤3mm燈具、風(fēng)口氣密性處理：采用密封膠圈+壓條固定（二）工藝管道安裝技術(shù)材料選擇純化水管道：316L不銹鋼，內(nèi)壁電解拋光（Ra≤0.8μm）物料管道：衛(wèi)生級不銹鋼，采用自動焊接廢氣管道：FRP材質(zhì)，耐溫≥150℃焊接工藝采用鎢極氬弧焊（GTAW），背面充氬保護焊接電流：80-120A，氬氣純度≥99.99%焊口檢測：100%內(nèi)窺鏡檢查，Ⅰ級合格管道試壓試驗介質(zhì)：純化水（注射用水管道用注射用水）壓力參數(shù)：設(shè)計壓力1.2倍，保壓1h壓降≤0.02MPa泄漏檢測：采用氦質(zhì)譜檢漏儀，泄漏率≤1×10??Pa·m3/s（三）凈化空調(diào)系統(tǒng)施工風(fēng)管制作采用鍍鋅鋼板（厚度≥0.8mm），咬口連接風(fēng)管清潔度：安裝前進行脫脂處理，內(nèi)壁無油污法蘭密封：采用氯丁橡膠墊片，厚度5mm過濾器安裝高效過濾器：在潔凈區(qū)裝修完成后安裝，掃描檢漏通過率100%初效過濾器：設(shè)置在新風(fēng)口，可清洗式中效過濾器：安裝在風(fēng)機段，更換周期3個月系統(tǒng)調(diào)試風(fēng)量平衡：偏差控制在±10%以內(nèi)溫濕度調(diào)控：波動范圍≤±1℃、±5%自凈時間：≤30min（空態(tài)條件）四、材料選用標(biāo)準(zhǔn)（一）主體結(jié)構(gòu)材料材料名稱規(guī)格型號技術(shù)指標(biāo)鋼筋HRB400EΦ12屈服強度≥400MPa，伸長率≥16%商品混凝土C30P6抗?jié)B等級≥P6，氯離子含量≤0.06%防火涂料NCB型耐火極限≥2h，附著力≥1MPa（二）潔凈裝修材料墻面材料不銹鋼夾芯板：不銹鋼厚度0.8mm，芯材防火等級A級密封膠：硅酮型，無VOC釋放，耐老化年限≥10年地面材料環(huán)氧自流平：耐磨性≤0.02g/cm2，耐化學(xué)腐蝕（耐稀酸、堿）吊頂材料鋁合金龍骨：6063-T5型材，表面陽極氧化處理潔凈燈具：不銹鋼邊框，IP65防護等級，照度≥300lux（三）工藝設(shè)備材料衛(wèi)生級閥門：快裝式球閥，內(nèi)壁Ra≤0.8μm離心泵：機械密封，無死角設(shè)計，便于CIP清洗換熱器：雙管板結(jié)構(gòu)，防止交叉污染五、質(zhì)量控制措施（一）潔凈度控制施工環(huán)境管理設(shè)置專用材料清潔區(qū)，進入潔凈區(qū)材料需經(jīng)過三次清潔施工人員凈化程序：更衣→洗手→風(fēng)淋→消毒，每次進入時間≤30min污染防控風(fēng)管安裝前進行漏光檢測，透光點需密封處理焊接作業(yè)采用局部排風(fēng)，避免粉塵擴散每日施工結(jié)束后進行HEPA過濾運行≥2h（二）管道安裝質(zhì)量控制焊接質(zhì)量焊工持證上崗（持有特種設(shè)備焊接證書）每道焊口進行編號，建立追溯記錄定期進行焊接工藝評定，每月至少1次無菌處理管道酸洗鈍化：檸檬酸溶液（濃度8-10%）循環(huán)清洗純蒸汽滅菌：132℃、30min，生物指示劑驗證（三）檢測驗收標(biāo)準(zhǔn)潔凈度檢測粒子計數(shù)器測試：每點采樣量≥1L/min浮游菌：撞擊法采樣，培養(yǎng)溫度37℃±1℃，時間48h沉降菌：Φ90mm培養(yǎng)皿，暴露時間30min系統(tǒng)性能測試空調(diào)系統(tǒng)：連續(xù)運行72h，參數(shù)波動≤±5%工藝管道：系統(tǒng)運行壓力降≤設(shè)計值10%電氣系統(tǒng)：連續(xù)無故障運行30天六、安全與環(huán)保管理（一）安全防護措施高空作業(yè)搭設(shè)滿堂腳手架，步距≤1.8m，腳手板滿鋪設(shè)置安全平網(wǎng)，每隔10m設(shè)一道水平防護動火作業(yè)辦理動火許可證，配備滅火器材易燃易爆區(qū)域動火，采用防爆工具，設(shè)專人監(jiān)護特種設(shè)備起重機械：定期檢測，吊裝半徑內(nèi)設(shè)置警戒區(qū)壓力容器：安裝安全閥，定期校驗（校驗周期6個月）（二）環(huán)保措施廢水處理施工廢水：經(jīng)三級沉淀后回用清洗廢水：pH值調(diào)節(jié)至6-9后排入市政管網(wǎng)噪聲控制破碎機等設(shè)備設(shè)置隔音罩，噪聲≤70dB(A)夜間施工（22:00-6:00）禁止高噪聲作業(yè)固廢管理危險廢物（廢油漆桶、廢膠黏劑）交由有資質(zhì)單位處置建筑垃圾分類回收，回收率≥80%七、驗收與交付（一）分階段驗收隱蔽工程驗收地基處理、管線預(yù)埋、防雷接地等關(guān)鍵部位留存影像資料，形成驗收記錄分項工程驗收土建結(jié)構(gòu)：混凝土強度、結(jié)構(gòu)尺寸偏差安裝工程：管道壓力試驗、設(shè)備絕緣電阻裝修工程：表面平整度、密封性能（二）最終驗收資料技術(shù)文件竣工圖（含電子版）設(shè)備開箱記錄、安裝調(diào)試記錄材料合格證、檢驗報告測試報告潔凈度檢測報告（空