ICS11.020

CCSCOO

□H37

山東省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB37/TXXXX—XXXX

健康體檢機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范

Physicalexaminationinstitutionsservicespecification

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

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目次

前言.......................................................................................II

1范圍......................................................................................1

2規(guī)范性引用文件............................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義................................................................................1

4基本要求..................................................................................2

5機(jī)構(gòu)建設(shè)..................................................................................2

6配置要求..................................................................................5

7安全建設(shè)..................................................................................6

8服務(wù)基本要求..............................................................................8

9服務(wù)提供..................................................................................9

10重點(diǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制.....................................................................12

11監(jiān)督評(píng)價(jià)及改進(jìn).........................................................................13

附錄A（資料性）基本器械設(shè)備目錄.......................................................15

附錄B（資料性）體檢項(xiàng)目...............................................................16

附錄C（資料性）健康體檢報(bào)告基本規(guī)范....................................................17

附錄D（資料性）健康體檢啜查內(nèi)容及要求................................................19

參考文獻(xiàn)...................................................................................29

I

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刖言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。

II

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[來(lái)源:GB/T40423-2021,3.1]

3.2

健康體檢機(jī)構(gòu)examinationinstitutions

依法獲得衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)從事健康體檢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.3

總檢finalhealthanalysis

在健康體檢活動(dòng)中，綜合各科體檢信息，對(duì)受檢者健康狀況進(jìn)行全面分析?、形成結(jié)論并提出診查建

議和健康指導(dǎo)。

4基本要求

4.1機(jī)構(gòu)管理

4.1.1應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國(guó)家頒布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員

崗位職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)消防、安全保衛(wèi)、應(yīng)急疏散和灰院感染防控等措施，保障健康體檢服務(wù)安全、有效

地開(kāi)展。

4.1.2健康體檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人。應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門(mén)，

負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理與控制工作,醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有副高級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。

4.1.3應(yīng)當(dāng)參與各級(jí)健康體檢質(zhì)控中心的各項(xiàng)活動(dòng)，并接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)或者質(zhì)控中心開(kāi)展的質(zhì)

量管理與控制。

4.2質(zhì)量管理

4.2.1應(yīng)當(dāng)建立機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，

做好培訓(xùn)、執(zhí)行、分析及改進(jìn)記錄。

4.2.2健康體檢至少應(yīng)當(dāng)包括健康問(wèn)卷、臨床科室檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助儀器檢查內(nèi)容。健康體檢

項(xiàng)FI宜分為基礎(chǔ)體檢項(xiàng)H和備選體檢項(xiàng)目，受檢者可結(jié)合自身健康狀況，在醫(yī)生專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)下選擇適宜的

體檢項(xiàng)目。

4.2.3健康體檢報(bào)告質(zhì)量管理應(yīng)符合附錄C。

4.2.4應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員培訓(xùn)計(jì)劃，并進(jìn)行考核，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)

和技能。建立技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育制度和記錄。

4.3監(jiān)督管理

4.3.1健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立意見(jiàn)反饋與投訴渠道，接受群眾監(jiān)督，并持續(xù)改進(jìn)。

4.3.2健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)自覺(jué)接受主管部門(mén)的監(jiān)督管理，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患及時(shí)

改進(jìn)。

5機(jī)構(gòu)建設(shè)

5.1選址

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選址應(yīng)符合城市建設(shè)規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，交通便利、環(huán)境安靜，避開(kāi)污染源和易燃易爆物

的生產(chǎn)、貯存場(chǎng)所，建筑總面積應(yīng)不少于400mI

5.2體檢用房建設(shè)

5.2.1一般要求

5.2.1.1各體檢用房應(yīng)獨(dú)立分室、流程合理，每一檢查室錚面積應(yīng)不小于6m）眼科應(yīng)另設(shè)專(zhuān)用暗室。

5.2.1.2利用走廊候檢的，其凈寬應(yīng)不小于3m。

5.2.1.3體檢區(qū)域宜有空氣調(diào)節(jié)設(shè)備，保持適宜溫度卻良好通風(fēng)，并配置規(guī)范、清晰、醒FI

的標(biāo)識(shí)導(dǎo)向系統(tǒng)。

5.2.1.4應(yīng)設(shè)立各科獨(dú)立檢查室（內(nèi)科、外科、婦科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等）、主檢室、

放射科、超聲室、心電圖室、電測(cè)聽(tīng)室、肺功能室、骨密度室、標(biāo)本采集處、檢驗(yàn)科、檔案室、餐

廳、更衣室、盥洗室。根據(jù)需要設(shè)置：辦公室、候檢處、咨詢(xún)室等。設(shè)置搶救間，可以是獨(dú)立搶

救或能夠迅速轉(zhuǎn)化為搶救間的診室。

5.2.2特殊要求

5.2.2.1放射科由攝片室、觀(guān)片室、存片室等組成，并設(shè)置設(shè)控制室。攝片室、鋁靶室的墻體、樓地

面、門(mén)窗、防護(hù)屏障、洞口、嵌入體和縫隙等均應(yīng)按設(shè)備要求和防護(hù)規(guī)范，設(shè)置安全可靠的防護(hù)措

施。（要有相關(guān)部門(mén)文件）

5.2.2.2當(dāng)檢查室設(shè)置為多兩人同時(shí)使用時(shí)，檢查床之間的凈距應(yīng)不小于2m,并立有隔斷設(shè)

施（疫情防控期間應(yīng)一人一診室）。

5.2.2.3檢驗(yàn)科應(yīng)有標(biāo)本采集處，生化檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)通風(fēng)柜、儀器室（柜）、藥品室（柜），檢驗(yàn)

科應(yīng)設(shè)洗滌設(shè)施，每一檢驗(yàn)室至少應(yīng)裝有一個(gè)非手動(dòng)開(kāi)關(guān)的洗滌池。

5.3功能分區(qū)建設(shè)

5.3.1候檢與咨詢(xún)區(qū)

空間相對(duì)開(kāi)放，設(shè)置獨(dú)立，有明確的標(biāo)識(shí)，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

5.3.2體檢區(qū)

能夠完成相關(guān)健康體檢項(xiàng)目，宜按性別分區(qū)。

5.3.3輔助功能區(qū)

集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。

5.3.4管理區(qū)

質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染、設(shè)備、體檢資料、信息化等管理部門(mén)。

5.4室內(nèi)建設(shè)

5.4.1文化設(shè)計(jì)和專(zhuān)業(yè)標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)

在遵循體檢機(jī)構(gòu)共通性（或共性）的原則下，突出其特殊性，體現(xiàn)簡(jiǎn)潔、高效、人文、環(huán)保。專(zhuān)

業(yè)標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

a）文字、圖案、色彩標(biāo)識(shí)應(yīng)醒目、清晰、明確；

3

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b）不同科室可采用不同色彩，色彩應(yīng)淡雅、和諧；

c）注意中外文對(duì)照、款式、位置、造型、質(zhì)感、裝修裝飾。

5.4.2無(wú)障礙設(shè)計(jì)

無(wú)障礙設(shè)計(jì)應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

d）殘疾人廁位應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，且專(zhuān)用空間為最大；

e）樓梯應(yīng)設(shè)雙導(dǎo)線(xiàn)扶手，以方便成人和兒童；

f）樓梯應(yīng)有起止步盲人指示；

g）電梯門(mén)及轎廂考慮輪椅、擔(dān)架車(chē)的撞擊防護(hù)。

5.4.3照明

照明應(yīng)避免燈具的眩光。光色最好選擇顯色性好且略偏暖色的，應(yīng)采用吸頂燈具。照明應(yīng)配置應(yīng)急

燈裝置。

5.4.4供水及污水處理

從系統(tǒng)選擇、管道布置、管材及配件統(tǒng)籌考慮防疫要求，保證水質(zhì)，防止交叉感染,采用非手

動(dòng)開(kāi)關(guān)。污水分類(lèi)收集、處理與回用。

5.4.5管理智能化系統(tǒng)

5.4.5.1管理智能化系統(tǒng)應(yīng)包括：咨詢(xún)、預(yù)約、計(jì)費(fèi)、檢杳、查詢(xún)、成本核算、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、建檔及

人事管理、護(hù)士站管理等模塊。

5.4.5.2管理智能化系統(tǒng)應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

a）要求安放位置合理，設(shè)施顏色周?chē)h(huán)境相協(xié)調(diào)；

b）能隱蔽的盡量暗裝。

5.4.6樓宇控制智能化

5.4.6,1樓宇控制智能化應(yīng)包括空調(diào)、計(jì)算機(jī)站、局域網(wǎng)、多媒體、總控制室、電梯、王氣、呼叫對(duì)

講、綜合布線(xiàn)、安全監(jiān)控、消防、通訊、有線(xiàn)電視、垃汲及水處理系統(tǒng)等。

5.4.6,2樓宇控制智能化應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

a）裝飾風(fēng)格應(yīng)與整體空間相協(xié)調(diào)，裝飾材料與原設(shè)施材質(zhì)相協(xié)調(diào)，無(wú)明顯修飾感；

b）如設(shè)施的外部暴露部分在造型、jffl色、質(zhì)感等方面與整體環(huán)境相差較大，確實(shí)需要更

換但又不能隱蔽的，應(yīng)在安裝前與供貨商調(diào)整，以盡量避免損失；

c）各設(shè)備在裝飾面外的暴露交叉要同裝飾飾面造型、線(xiàn)條形成韻律，同時(shí)保證設(shè)備功能不受影

響。

5.4.7其他要求

室內(nèi)設(shè)置其它要求應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

a）頂棚應(yīng)便于清掃、防積塵；

b）內(nèi)墻增體不應(yīng)使用易裂、易燃、易潮濕、易腐蝕、不耐碰撞、不易吊掛的材料；

c）所有衛(wèi)生潔具、洗滌池，應(yīng)采用耐腐蝕、難沾污、易清潔的建筑配件；

d）不應(yīng)使用易產(chǎn)生粉塵、微粒、纖維性物質(zhì)的材料，所有材料（包括家具用材），應(yīng)符合國(guó)

家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)；

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e）備餐消毒、廁所污洗等房間應(yīng)采用牢固、耐用、難沾污、易清潔的材料裝修到頂，并

應(yīng)采取有效措施，使樓地面排水通暢，不出現(xiàn)滲漏。

6配置要求

6.1設(shè)備配置

6.1.1設(shè)備采購(gòu)

體檢機(jī)構(gòu)基本器械設(shè)備參見(jiàn)附錄A,購(gòu)置大型設(shè)備應(yīng)按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》執(zhí)

行。

6.1.2常規(guī)設(shè)備

應(yīng)當(dāng)配備符合開(kāi)展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如：測(cè)量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈

顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測(cè)儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)司步心電圖

機(jī)、X線(xiàn)光機(jī)（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀等。

6.1.3急救設(shè)備

至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶

救車(chē)及急救藥品。

6.1.4信息化設(shè)備

配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配備與功能相適應(yīng)的信息管

理系統(tǒng)，信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。

6.2基礎(chǔ)設(shè)施配置

6.2.1公共設(shè)施

6.2.1.1體檢場(chǎng)所內(nèi)的設(shè)施、物品、環(huán)境安全應(yīng)符合WS444.1要求，坐臥設(shè)施安全應(yīng)符合

WS444.2要求。

6.2.1.2體檢場(chǎng)所內(nèi)消防安全應(yīng)符合WS308要求，消防安全標(biāo)志應(yīng)符合GB13495.1要求。

6.2.1.3體檢場(chǎng)所應(yīng)布局合理，利于人群疏散，安全通道要有明顯標(biāo)識(shí)。

6.2.2放射場(chǎng)所

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好放射場(chǎng)所的安全防護(hù)工作，應(yīng)滿(mǎn)足且不限于如下：

a）放射場(chǎng)所具有相應(yīng)資質(zhì)證書(shū)；

b）放射設(shè)備及場(chǎng)所應(yīng)每年進(jìn)行檢測(cè)，并有放射防護(hù)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的年度檢測(cè)報(bào)告；

c）放射機(jī)房應(yīng)有閉門(mén)裝置，設(shè)置工作狀態(tài)指示燈和警示語(yǔ)句；

d）放射機(jī)房應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志。

6.2.3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)場(chǎng)所

應(yīng)符合GB19489和WS/T442的要求，重點(diǎn)包括：

a）布局合理，實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)有效分隔，實(shí)驗(yàn)區(qū)有生物安全標(biāo)識(shí);

b）應(yīng)有效通風(fēng)，可安裝新風(fēng)系統(tǒng)，保障實(shí)驗(yàn)區(qū)環(huán)境控制達(dá)標(biāo)；

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c）環(huán)境清潔，實(shí)驗(yàn)區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備正常運(yùn)行；

d）生物安全管理制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序健全，具備可操作性；

e）樣本保存、管理符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生物安全管理要求；

f）消防安全管理滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科特殊要求。

6.3信息化建設(shè)配置

信息化建設(shè)要求包括但不限于：

a）應(yīng)建立健康體檢信息化管理系統(tǒng)；

b）信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備良好的適用性，能夠滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展健康體檢服務(wù)的需要；

c）健康體檢信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具有充分的安全性，具有存儲(chǔ)、備份能力，并符合網(wǎng)絡(luò)安全

等級(jí)保護(hù)制度的要求；

d）健康體檢信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備信息整合對(duì)接能力；

e）宜建立網(wǎng)絡(luò)化平臺(tái)，為受檢者提供體檢預(yù)約、報(bào)告查詢(xún)、問(wèn)題解答等服務(wù)；

f）宜建立計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，預(yù)防和減少突發(fā)事件造成的危害和損失。

7安全建設(shè)

7.1人員安全

7.1.1受檢者

7.1.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)在體檢中應(yīng)對(duì)受檢者應(yīng)采取以下保護(hù)措施：

a）進(jìn)行侵入性操作，如采血等，應(yīng)做好清潔、消毒、滅菌工作；

b）遵循醫(yī)院感染管理規(guī)范，為受檢者提供必要的符合要求的醫(yī)院感染防護(hù)用品，如：婦科檢查、

腔內(nèi)超聲檢查使用的一次性隔離單、眼科檢查重復(fù)使用擋眼板的一次性外罩等；

c）健康體檢推薦使用DR取代普通X線(xiàn)攝影和CR檢查，不應(yīng)使用直接熒光屏透視，不建議使用

PET/CT做為普通體檢必查項(xiàng)目：

d）女性進(jìn)行X射線(xiàn)檢查，應(yīng)參考GB16348中對(duì)"育齡婦女備孕、孕婦X射線(xiàn)檢查的特殊要求；

e）進(jìn)行X射線(xiàn)檢查時(shí)，應(yīng)按規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品，如：可調(diào)節(jié)照射野大小的

升降式防護(hù)設(shè)施、穿戴式防護(hù)用品。

7.1.1.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)在體檢中應(yīng)對(duì)受檢者應(yīng)采取以下風(fēng)險(xiǎn)防范措施：

a）女性進(jìn)行婦科經(jīng)陰道檢查和腔內(nèi)超聲檢查時(shí)應(yīng)充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，未婚女性健康體檢原則,上

不做上述檢查，有性生活史者應(yīng)簽署知情同意書(shū)后進(jìn)行檢查，相關(guān)崗位醫(yī)務(wù)人員在檢查開(kāi)始

前應(yīng)再次與受檢者本人確認(rèn)并簽字：

b）進(jìn)行乙肝項(xiàng)目檢測(cè)前，應(yīng)對(duì)受檢者就乙肝項(xiàng)目檢測(cè)相關(guān)政策充分告知并簽署知情同意書(shū)；

c）以科研為目的的項(xiàng)目檢查應(yīng)事先征求受檢者意見(jiàn)，簽署（醫(yī)學(xué)倫理）知情同意書(shū)。

7.1.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)在體檢中應(yīng)對(duì)受檢者應(yīng)采取以下隱私保護(hù)措施：

a）檢查時(shí)，宜做到一受檢者一診室；

b）需暴露身體檢查的科室（如：內(nèi)科、外科、婦科、心電圖、超聲等），應(yīng)做到?一受險(xiǎn)者一診室,

檢查時(shí)關(guān)門(mén)或有遮擋，男醫(yī)務(wù)人員對(duì)女性受檢者進(jìn)行檢查操作時(shí)，應(yīng)另有女醫(yī)務(wù)人員在場(chǎng)；

對(duì)于乳腺超聲，陰道超聲等涉及隱私的檢查，如果檢查醫(yī)生為男性，需要提前征求受檢者同

意，方可實(shí)施。放射工作場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)置受檢者更衣區(qū)；

c）采血和尿液標(biāo)本核收宜采取措施保護(hù)受檢者隱私；

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d）對(duì)進(jìn)行乙肝項(xiàng)目檢測(cè)的受檢者應(yīng)做好隱私保護(hù)，乙肝項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告單應(yīng)獨(dú)立密封包裝、單獨(dú)

發(fā)放、本人領(lǐng)取，他人代領(lǐng)應(yīng)由受檢者本人授權(quán)委托。體檢報(bào)告應(yīng)密封，未經(jīng)本人同意，不

得隨意拆閱。

7.1.1.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)受檢者健康體檢相關(guān)信息應(yīng)采取以下保護(hù)措施：

a）受檢者健康體檢信息應(yīng)能備份和恢復(fù)；

b）健康體檢計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備訪(fǎng)問(wèn)控制功能。

7.1.2工作人員

7.1.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護(hù)用品，培訓(xùn)正確使用

方法。

7.1.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)保障采血室、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、清洗消毒間、醫(yī)療廢物暫存處等部門(mén)工

作人員的防護(hù)用品。

7.1.2.3工作人員應(yīng)掌握職業(yè)暴露的處置流程和涉及本崗位的工作要求。發(fā)生職業(yè)暴露應(yīng)做

好處置、上報(bào)、記錄和隨訪(fǎng)等工作。

7.1.2.4按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康

檔案。

7.2醫(yī)院感染安全

7.2.1布局與環(huán)境

7.2.1.1科室布局應(yīng)遵照醫(yī)院感染防控原則。

7.2.1.2體檢場(chǎng)所應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)衛(wèi)生死角，符合GB15982、WS/T367和WS/T512的要求。

7.2.2手衛(wèi)生

7.2.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供必要的手衛(wèi)生設(shè)施，包括非手觸式水龍頭、流動(dòng)水、洗手液、干手

器或紙巾、速十手消毒劑。

7.2.2.2采血室、外科、婦科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科等醫(yī)院感染防控重點(diǎn)科室應(yīng)配備非手觸式水龍頭。

7.2.2.3工作人員應(yīng)有良好的手衛(wèi)生依從性，根據(jù)操作需要正確洗手或速干手消毒。

7.2.3醫(yī)療用品

7.2.3.1重復(fù)使用醫(yī)療用品

醫(yī)療用品清洗、消毒或滅菌應(yīng)按照聆31（）.2和臨31（）.3執(zhí)行。應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)效果監(jiān)測(cè)，并有制度及

執(zhí)行記錄。

7.2.3.2一次性使用醫(yī)療用品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)規(guī)范管理，做好采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、儲(chǔ)存、使用及用后處

理等工作。

7.2.4醫(yī)療廢物

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)要求對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理：

a）醫(yī)療廢物應(yīng)分類(lèi)收集，損傷性廢物應(yīng)使用利器盒，并密閉安全轉(zhuǎn)運(yùn)；

b）醫(yī)療廢物暫存處應(yīng)有防盜、防鼠、防蚊蠅、防螳螂措施，有清潔和消毒設(shè)施，有警示標(biāo)

識(shí)；

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c）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與具備資質(zhì)的公司簽訂醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)合同；

d）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)的交接和記錄；

e）在進(jìn)行醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)處置時(shí)，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照要求做好防護(hù)。

7.2.5污水處理

7.2.5.1應(yīng)安裝合格的污水處理設(shè)施并做好口常運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄。

7.2.5.2應(yīng)定期對(duì)污水處理效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并留存檢測(cè)報(bào)告。

7.2.6傳染病防控

應(yīng)按照傳染病預(yù)防控制要求，做好傳染病的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告及防控等工作。

7.3安全管理

7.3.1應(yīng)具有應(yīng)急處理能力，建立各類(lèi)應(yīng)急處置預(yù)案（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、

出現(xiàn)可疑疫情、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等），并定期開(kāi)展應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。

7.3.2應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)加強(qiáng)信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及除私保護(hù)。

7.3.3應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)做好消防安全管理。

7.3.4應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

7.3.5應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程,

降低院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)。

7.3.6建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合

功能流程的基本要求。

7.3.7應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以卜要求：

a）進(jìn)入受檢者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到滅菌水平；

b）接觸受檢者皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)當(dāng)達(dá)到消毒水平：

c）各種用于注射、穿剌等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應(yīng)當(dāng)采用一次性耗材。消毒藥械、一次性

醫(yī)療

d）器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用：

e）醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)遵循WS/T313o

7.3.8應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類(lèi)和處理。

7.3.9獨(dú)立的健康體檢機(jī)構(gòu)與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥受檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。

8服務(wù)基本要求

8.1服務(wù)環(huán)境

8.1.1體檢區(qū)域的環(huán)境應(yīng)舒適、明亮、溫馨，通風(fēng)良好。

8.1.2應(yīng)設(shè)置體檢區(qū)、候檢區(qū)，公共區(qū)域應(yīng)配備飲水設(shè)備、休息座椅、衛(wèi)生間。休息座椅、衛(wèi)生間等

配備數(shù)量應(yīng)與體檢接待量相適應(yīng)匹配。

8.1.3公共設(shè)施與體檢科室應(yīng)有明顯、清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)，體檢流程應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí)引導(dǎo)；標(biāo)識(shí)宜醒

目，位置適宜。

8.1.4體檢區(qū)域內(nèi)應(yīng)設(shè)有常規(guī)體檢注意事項(xiàng)、特殊項(xiàng)目檢查要求及禁忌等相關(guān)情況的指導(dǎo)或告知；空

腹檢查項(xiàng)目應(yīng)做好提示。

8.1.5在婦科檢查和女性腔內(nèi)超聲檢查區(qū)域應(yīng)設(shè)有檢查注意事項(xiàng)的告知欄；放射檢查場(chǎng)所的候診處應(yīng)

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設(shè)有放射防護(hù)知以宣傳欄及檢查注意事項(xiàng)的告知欄。

8.1.6體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)提供視頻、廣播、展板及報(bào)刊等形式的健康宣傳。

8.2項(xiàng)目設(shè)置

8.2.1項(xiàng)目分類(lèi)

健康體檢項(xiàng)目可分為基本項(xiàng)目和選擇項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)指導(dǎo)受檢者根據(jù)自身健康狀況選擇體檢項(xiàng)

目。

8.2.2基本項(xiàng)目

基本項(xiàng)目宜包括以下內(nèi)容：

a）健康問(wèn)卷；

b）一般檢查；

C）內(nèi)科常規(guī)檢查；

d）外科常規(guī)檢查；

e）眼科常規(guī)檢查：

f）耳鼻喉科常規(guī)檢查；

g）口腔科常規(guī)檢查；

h）婦科常規(guī)檢查；

i）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)；

j）心電圖常規(guī)檢查；

k）胸部X線(xiàn)檢查；

1）腹部（肝、膽、胰、脾、仔）超聲檢查；

m）婦科超聲檢查。

8.2.3選擇項(xiàng)目

選擇項(xiàng)目宜包括以下項(xiàng)目：

a）眼底攝影檢查；

b）聽(tīng)力檢查；

d超聲檢查（如：心臟超聲、頸動(dòng)脈超聲、甲狀填超聲、乳腺超聲、前列腺超聲等）；

d）四肢動(dòng)脈硬化檢測(cè)；

e）幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)；

f）肺功能檢查；

g）骨密度檢測(cè)；

h）人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測(cè)；

i）超薄液基細(xì)胞檢測(cè)（TCT）；

j）腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)：

k）胸部CT檢查

1）心理檢測(cè)；

m）其他有明確臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)程的醫(yī)療技術(shù)。

9服務(wù)提供

9

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9.1服務(wù)流程圖

服務(wù)流程圖如F：

圖1服務(wù)流程圖

9.2檢前咨詢(xún)

應(yīng)有專(zhuān)業(yè)人員提供咨詢(xún)，根據(jù)受檢者年齡、性別、職業(yè)、婚否、身體狀況、生活方式、個(gè)人病

史、家族病史、既往病史、近期檢查結(jié)果等情況指導(dǎo)受檢者選擇體檢項(xiàng)目或體檢套餐。

9.3體檢預(yù)約

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)做好檢前預(yù)約工作，包括：

a）根據(jù)受檢者健康狀況、性別、年齡等個(gè)體差異，可結(jié)合生活方式問(wèn)卷調(diào)查的形式，制定個(gè)性

化體檢方案：

b）宜告知健康體檢項(xiàng)目意義、項(xiàng)目局限性及風(fēng)險(xiǎn)；

c）與受檢者個(gè)人或受檢團(tuán)體溝通，商定具體體檢時(shí)間；

d）向受檢者個(gè)人或受檢團(tuán)體告知檢前注意事項(xiàng)；

e）體檢預(yù)約人數(shù)應(yīng)與體檢機(jī)構(gòu)服務(wù)能力相匹配；

f）預(yù)約情況應(yīng)做好記錄。

9.4體檢登記

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)做好體檢登記工作，包括：

a）登記時(shí)應(yīng)做好受檢者唯一標(biāo)識(shí)管理，宜采用身份證號(hào)碼、條形碼或體檢編號(hào)等；

b）登記受檢者基本信息，應(yīng)核對(duì)姓名、性別、年齡、婚姻狀況、聯(lián)系方式等內(nèi)容；

c）登記時(shí)宜現(xiàn)場(chǎng)采集受檢者照片，保證信息準(zhǔn)確；

d）登記后應(yīng)告知體檢流程及注意事項(xiàng)，宜發(fā)放體檢指引單。

9.5健康檢查

9.5.1所有崗位操作前應(yīng)核對(duì)受檢者基本信息，現(xiàn)場(chǎng)采集受檢者照片的應(yīng)核對(duì)照片。

9.5.2內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、婦科應(yīng)詢(xún)問(wèn)病史、規(guī)范查體、淮確記錄、形成初步的

科室結(jié)論和建議。

9.5.3采血、留取尿液及其他標(biāo)本核收崗位，應(yīng)做好標(biāo)本管理及核收記錄。

9.5.4心電圖、超聲、X線(xiàn)、經(jīng)顱多普勒、四肢動(dòng)脈硬化、肺功能、骨密度等檢查，應(yīng)詢(xún)問(wèn)病史、規(guī)

范操作、準(zhǔn)確記錄。

9.5.5檢查內(nèi)容及方法宜參照附錄B、附錄D。

9.5.6體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與受檢者確認(rèn)體檢項(xiàng)目全部完成，如有放棄項(xiàng)目應(yīng)由受檢者確認(rèn).

9.5.7健康檢查過(guò)程中，應(yīng)注怠保護(hù)受檢者隱私。

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9.6結(jié)果記錄

9.6.1檢查結(jié)果應(yīng)使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)客觀(guān)、真實(shí)、規(guī)范地描述或記錄。

9.6.2紙質(zhì)的檢查結(jié)果或報(bào)告應(yīng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名。

9.6.3發(fā)現(xiàn)異常情況或病情危急時(shí)應(yīng)立即告知相關(guān)人員。各中心可參考本院危機(jī)值報(bào)告規(guī)范及《健康

體檢重要異常結(jié)果管理專(zhuān)家共識(shí)（試行版）》，制定本中心異常結(jié)果管理流程。

9.6.4檢查全部結(jié)束后，受理人員應(yīng)對(duì)導(dǎo)檢單進(jìn)行核查，經(jīng)確認(rèn)無(wú)遺漏后宜由受檢者本人簽名確認(rèn)后

收回。

9.7健康評(píng)估

9.7.1結(jié)果錄入

應(yīng)當(dāng)天將檢查結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤地錄入相應(yīng)的報(bào)告中，形成專(zhuān)科體檢小結(jié)，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核簽名后

提交總檢。

9.7.2總檢

9.7.2.1當(dāng)體檢結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)對(duì)受檢者個(gè)人病史、家族病史進(jìn)行追溯，必要時(shí)提出合

理的復(fù)查建議。

9.7.2.2總檢醫(yī)師通過(guò)審查，將各項(xiàng)體檢結(jié)果進(jìn)行匯總，對(duì)各科陽(yáng)性體征、異常結(jié)果、專(zhuān)科

小結(jié)、分科建議進(jìn)行分析、審核和摘錄，提出體檢結(jié)論和保健指導(dǎo)意見(jiàn)，形成體檢報(bào)告。

9.7.2.3對(duì)有陽(yáng)性體征的項(xiàng)目，應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師會(huì)診再次確認(rèn)，方可提交審核。

9.8體檢報(bào)告

9.8.1體檢報(bào)告內(nèi)容

應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

a）受檢者一般信息；

b）體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽(yáng)性體征和異常情況的記錄；

c）對(duì)需要定期復(fù)查的指標(biāo)應(yīng)給出具體的復(fù)查時(shí)間；

d）對(duì)診斷較明確的健康問(wèn)題，應(yīng)給出具體治療意見(jiàn)、預(yù)防保健和健康指導(dǎo)建議；

e）對(duì)體檢中發(fā)現(xiàn)的異常結(jié)果，尚不能明確診斷的，應(yīng)給出復(fù)查或進(jìn)一步做其它檢查的建議，

以明確或排除相關(guān)的疾?。?/p>

f）當(dāng)檢查出重大疾病或重大異常結(jié)果時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知受檢者并提出下一步診治意見(jiàn)。

9.8.2報(bào)告復(fù)核

體檢報(bào)告交付受檢者前，應(yīng)由專(zhuān)職人員對(duì)每份體檢報(bào)告進(jìn)行復(fù)核并簽字。

9.8.3報(bào)告發(fā)放

9.8.3.1體檢報(bào)告可采用按約定時(shí)間領(lǐng)取、網(wǎng)上發(fā)送、郵寄或上門(mén)交付等多種方式進(jìn)行發(fā)放。

9.8.3.2體檢報(bào)告應(yīng)完全密封，并在顯著位置標(biāo)明“本體檢報(bào)告僅限受檢者本人拆閱”字樣。

9.8.3.3體檢機(jī)構(gòu)宜向受檢者提供體檢報(bào)告的查詢(xún)服務(wù)。

9.8.3.4宜給出團(tuán)體體檢單位本次體檢的團(tuán)體總結(jié)分析報(bào)告，指導(dǎo)其有針對(duì)性開(kāi)展健康促進(jìn)

活動(dòng)。

9.9報(bào)告咨詢(xún)解答

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9.9.1體檢機(jī)構(gòu)宜為受檢者提供健康咨詢(xún)、健康教育，為受檢者解答體檢報(bào)告有關(guān)內(nèi)容。

9.9.2應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的咨詢(xún)服務(wù)崗位，負(fù)責(zé)體檢報(bào)告的解讀、咨詢(xún)。

9.9.3咨詢(xún)場(chǎng)所應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，標(biāo)識(shí)明確，環(huán)境安靜。

9.9.4應(yīng)在體檢報(bào)告的明顯位置注明咨詢(xún)服務(wù)聯(lián)系方式。

9.9.5負(fù)責(zé)咨詢(xún)服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真傾聽(tīng)受檢者的提問(wèn)，耐心解答，不得推諉。

9.9.6在咨詢(xún)服務(wù)過(guò)程中不應(yīng)向受檢者推銷(xiāo)或出售藥品、俁健品、醫(yī)療保健器械等。

9.10投訴與處理

9.10.1體檢場(chǎng)所應(yīng)有咨詢(xún)崗、咨詢(xún)服務(wù)電話(huà)，應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。

9.10.2工作時(shí)間撥打預(yù)約及咨詢(xún)電話(huà)應(yīng)有人接聽(tīng)，接起時(shí)間不宜超過(guò)30s（不含占線(xiàn)）

9.10.3工作人員接待咨詢(xún)應(yīng)態(tài)度良好、解釋到位。

9.10.4在明顯位置放置意見(jiàn)箱，公示投訴電話(huà)。

9.10.5體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)建立投訴處理制度，明確投訴處理流程，并做好工作人員培訓(xùn)。發(fā)生投訴應(yīng)按照制

度及流程進(jìn)行處理，做好記錄。

9.10.6體檢機(jī)構(gòu)對(duì)投訴的共性問(wèn)題應(yīng)及時(shí)分析總結(jié)，不斷改進(jìn)、提升服務(wù)質(zhì)量。

9.10.7體檢機(jī)構(gòu)宜開(kāi)展受檢者滿(mǎn)意度調(diào)查。

10重點(diǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

10.1培訓(xùn)與考核

各崗位醫(yī)務(wù)人員均應(yīng)參加健康體檢相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及管理要求的培訓(xùn)及考核，考核合格方可上崗；

可參照附錄D,對(duì)醫(yī)務(wù)人員的規(guī)范操作情況進(jìn)行檢查。

10.2受檢者身份標(biāo)識(shí)

應(yīng)確保受檢者身份標(biāo)識(shí)在體檢各環(huán)節(jié)中的唯一性；同做好健康體檢信息化管埋系統(tǒng)與LIS（實(shí)驗(yàn)

室信息管理系統(tǒng)）、PACS（醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)）對(duì)接中的身份信息唯一性管理工作。

10.3心電圖檢查

心電圖檢查的質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）心電圖原始圖上應(yīng)標(biāo)有檢查時(shí)間、受檢者基本信息、診斷醫(yī)師簽名；

b）異常心電圖應(yīng)做出具體心電圖診斷。

10.4超聲檢查

超聲檢查的質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）超聲醫(yī)師配備數(shù)量應(yīng)與檢查人數(shù)相匹配，保證受檢者體檢時(shí)間滿(mǎn)足技術(shù)要求；

b）超聲設(shè)備參數(shù)應(yīng)達(dá)到開(kāi)展的超聲檢查項(xiàng)目的技術(shù)要求；

c）超聲檢查醫(yī)師宜具有超聲診斷工作經(jīng)驗(yàn)；

d）體檢機(jī)構(gòu)至少應(yīng)留存受檢者異常結(jié)果影像資料。

10.5X線(xiàn)檢查

X線(xiàn)檢杳的質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）定期對(duì)放射工作人員的操作方法和對(duì)受檢者防護(hù)進(jìn)行檢查;

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b）保存圖像報(bào)告以便檢查與復(fù)判。

10.6醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科檢查

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位；

b）出具檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加山東省室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果實(shí)時(shí)監(jiān)控且成績(jī)合

格，應(yīng)有室內(nèi)質(zhì)控報(bào)告月總結(jié)；

c）出具檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)且成績(jī)合格，沒(méi)有適宜的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)參加時(shí)，

應(yīng)開(kāi)展室間檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)；

d）質(zhì)控規(guī)則應(yīng)至少能夠檢出系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差，質(zhì)量控制技術(shù)參數(shù)應(yīng)滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

量與技術(shù)要求；

e）應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)控物檢測(cè)頻次（一般檢測(cè)間隔不大于24h）,定量實(shí)驗(yàn)應(yīng)至少采用2個(gè)濃度

水平的質(zhì)控物，定性實(shí)驗(yàn)應(yīng)采用陰性、陽(yáng)性（弱陽(yáng)性）質(zhì)控物；

f）委托檢驗(yàn)應(yīng)符合WS/T418的要求；

g）實(shí)驗(yàn)室用水符合相關(guān)要求，有實(shí)驗(yàn)用水監(jiān)測(cè)記錄。

10.7體檢報(bào)告

健康體檢報(bào)告質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀(guān)、準(zhǔn)確、完整，規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順。

b）健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者在本機(jī)構(gòu)體檢的唯一標(biāo)識(shí)、受檢者基本信息、疾病史、家

族史等。

c）質(zhì)控管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)體檢報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢量不低于3%。

10.8高危異常結(jié)果

應(yīng)定期總結(jié)高危異常結(jié)果處理及隨訪(fǎng)的結(jié)果，對(duì)處理不滿(mǎn)意及失訪(fǎng)案例應(yīng)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建

議。

10.9體檢數(shù)據(jù)

體檢數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制要求包括但不限于：

a）應(yīng)指定專(zhuān)人定期進(jìn)行體檢數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果應(yīng)與往年同期數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，明顯異常的統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即糾正；

b）體檢數(shù)據(jù)按照相關(guān)要求上報(bào)，上報(bào)前體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后再上報(bào)；

c）體檢數(shù)據(jù)應(yīng)按照醫(yī)療資料進(jìn)行規(guī)范管理、存檔。

11監(jiān)督評(píng)價(jià)及改進(jìn)

11.1監(jiān)督評(píng)價(jià)

11.1.1應(yīng)運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開(kāi)展健康體檢質(zhì)量管理與自我評(píng)價(jià)。對(duì)本機(jī)構(gòu)健康體檢質(zhì)量管理要求

執(zhí)行情況進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)收集的質(zhì)量信息進(jìn)行分析和反饋，對(duì)?質(zhì)量問(wèn)題和安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，做好

以下數(shù)據(jù)分析：

a）體檢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析；

b）高危異常結(jié)果分析；

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c）質(zhì)量控制結(jié)果分析，包括內(nèi)部質(zhì)量檢查和外部質(zhì)量檢查；

d）受檢者需求分析，包括受檢者投訴和滿(mǎn)意度調(diào)查。

11.1.2應(yīng)建立服務(wù)滿(mǎn)意度測(cè)評(píng)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部服務(wù)質(zhì)量自我監(jiān)督與考核等工作機(jī)制，完善服憲質(zhì)量的自我

評(píng)價(jià)。

11.1.3應(yīng)通過(guò)實(shí)施第三方機(jī)構(gòu)社會(huì)化滿(mǎn)意度評(píng)估、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查、群眾意見(jiàn)反饋和社會(huì)媒體監(jiān)督

以及聘用社會(huì)監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督檢查等方式,建立服務(wù)質(zhì)量外部監(jiān)督評(píng)價(jià)制度，完善服務(wù)質(zhì)量的外部評(píng)價(jià)。

11.2持續(xù)改進(jìn)

11.2.1應(yīng)定期或按需召開(kāi)本機(jī)構(gòu)質(zhì)控組織會(huì)議，根據(jù)評(píng)價(jià)檢查結(jié)果，研究確定整改方向和措施，并形

成工作記錄。

11.2.2應(yīng)根據(jù)行業(yè)主管部門(mén)或者醫(yī)療質(zhì)量控制和改進(jìn)中心發(fā)布的質(zhì)量控制指標(biāo),結(jié)合本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效干預(yù)措施，并評(píng)估干預(yù)效果，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

11.2.3應(yīng)根據(jù)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)價(jià)結(jié)果，制定服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案，分析、改進(jìn)對(duì)受檢者的服務(wù),

不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

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附錄A

（資料性）

基本器械設(shè)備目錄

基本器械設(shè)備包括：血壓計(jì)、握力計(jì)、身高計(jì)、體重計(jì)、聽(tīng)診器、叩診錘、測(cè)量尺、肛門(mén)鏡（或數(shù)

字顯影直腸肛門(mén)鏡）、額鏡、耳鏡、鼻鏡、鼻咽鏡、喉鏡、間接喉鏡、眼底鏡、眼壓計(jì)、電子陰道

鏡、壓舌板、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表、色覺(jué)圖譜（色盲檢查圖）、檢眼燈或手電筒、冷光燈、遮眼罩、口

腔器械盤(pán)、口鏡、鎰子、探針、酒精燈、窺陰器、恒溫箱、裂隙燈、心電圖儀、心、腹部超聲儀、

直接數(shù)字化攝片系統(tǒng)（DR或CR）、檢查床、婦科檢查床、采血臺(tái)、牙椅、紫外線(xiàn)燈、一次性醫(yī)療用品、

閱片燈、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、傳真機(jī)及相應(yīng)辦公設(shè)備。

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附錄B

(資料性)

體檢項(xiàng)目

表B.1體檢項(xiàng)目表

項(xiàng)目名稱(chēng)分類(lèi)

一般情況血壓、身高、體重、體重指數(shù)、營(yíng)養(yǎng)發(fā)育

內(nèi)科胸、腹部、心、肺、肝'脾、腎、神經(jīng)系統(tǒng)

外科皮膚、淋巴結(jié)、甲狀腺、乳腺、四肢、脊柱、肛門(mén)直腸指診、外生殖器

婦科外陰、陰道檢查、宮頸、宮體、附件、白帶常規(guī)、宮頸細(xì)胞學(xué)涂片

息以視力、色覺(jué)(辨色力)、外眼、裂隙燈檢查、眼底檢查、眼底照相、眼壓

耳鼻喉科聽(tīng)力、外耳、耳道、鼓膜、外鼻、鼻腔、鼻竇、咽、喉、扁桃體

門(mén)蝴脛、唬、為、牙齦、勵(lì)膜、舌

常規(guī)檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、便潛血(0B)、血沉(ESR)

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽旃(GGT)、堿性磷酸痛

肝功能(ALP)、總膽紅素(TBS)、總蛋白(TPO)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLO).白登白/球蛋

白(A/G)

腎功能尿素氮(BUN)、肌SHCR)、尿酸(UA)

血糖空腹血糖(GLU)、餐后血糖(2h-PG).糖化血紅蛋白(HBAic)

總膽固醇(TC)、甘油三酯(1G)、低密度脂蛋白膽固醇(LOL-C)、高密度脂蛋白膽固醇

血脂(HDL-C)

微量元素鈣(Ca)、鎂(Mg)、銅(Cu)、鐵(Fe)、鋅(Zn)

丙肝抗體(抗-HCV)、梅毒抗體(TP)、艾滋病抗體(抗V)、

免疫檢查

乙肝檢測(cè)原則上不做個(gè)人檢測(cè)，如單位需要必需與個(gè)人簽訂協(xié)議

癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、糖類(lèi)抗原(CA125)、糖類(lèi)抗原(CA15-3)、糖類(lèi)抗原

腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)

(CA19-9),前列腺特異性抗原(PSA1、細(xì)胞角蛋白(CYfra21T)等

X線(xiàn)檢查胸片、頸椎片、腰椎片、四肢關(guān)節(jié)片、乳腺粗靶照相等

腹部器官(肝、膽、胰、脾、腎、輸尿管、膀胱、前列腺、子宮、附件)、雙側(cè)孔腺和腋

超聲

下、甲狀腺、頸部淋巴結(jié)、心臟超聲、頸動(dòng)脈等

心電圖、肺功能、TCD、人體成分分析、動(dòng)肽硬化早期檢查、糖尿病早期檢查、

其他

心理測(cè)評(píng)、腦卒中風(fēng)險(xiǎn)篩查、肺功能儀、電測(cè)聽(tīng)儀、骨密度測(cè)定儀等

血型(ABO)、血流變檢測(cè)、甲狀腺功能測(cè)定(F3、T4、TSH)、宮頸超薄細(xì)胞檢測(cè)(TCT)、

備選

HPV檢測(cè)、激素水平測(cè)定、幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)等

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附錄C

（資料性）

健康體檢報(bào)告基本規(guī)范

C.1總則

C.1.1健康體檢報(bào)告形式根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化程度可分為紙質(zhì)版或電子版。應(yīng)參照門(mén)診病歷要求進(jìn)行

規(guī)范管理。

C.1.2健康體檢報(bào)告應(yīng)至少包含報(bào)告首頁(yè)、各科室（各項(xiàng)目）檢查結(jié)果及建議、總檢結(jié)論三部分。

C.2健康體檢報(bào)告書(shū)寫(xiě)

C.2.1紙質(zhì)版（非電子版）健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水或碳素墨水，統(tǒng)一紙張，字跡清楚易認(rèn)，

書(shū)寫(xiě)過(guò)程中出現(xiàn)錯(cuò)字時(shí)，應(yīng)用雙平行線(xiàn)劃在錯(cuò)別字上，保留原記錄清楚可辨，修改人應(yīng)在相應(yīng)位置

簽名，并注明修改時(shí)間。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來(lái)的字跡。

C.2.2健康體檢報(bào)告應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)?，表述準(zhǔn)確，語(yǔ)句通順。書(shū)寫(xiě)應(yīng)使用規(guī)范的中文，無(wú)正式中

文譯名的癥狀、體征、疾病名稱(chēng)等可以使用外文。健康體檢報(bào)告中日期和時(shí)間一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字，

采用24h制記錄。

C.2.3健康體檢報(bào)告首頁(yè)應(yīng)至少包括受檢者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢的唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)、受檢者基本信息、既往

疾病史、家族史、傳染病史、手術(shù)史、輸血史、藥物過(guò)敏史等。

C.2.4受檢者基本信息應(yīng)至少包括：

a）姓名；

b）性別；

c）出生日期；

d）證件類(lèi)別；

e）證件號(hào)碼；

f）婚姻狀況：

g）職業(yè)；

h）國(guó)籍；

i）民族；

j）聯(lián)系方式；

k）工作單位或家庭住址。

C.2.5電子版體檢報(bào)告醫(yī)生簽名建議使用電子簽名，與報(bào)告一并打印。

C.3健康體檢報(bào)告質(zhì)量

C.3.1各崗位醫(yī)務(wù)人員應(yīng)規(guī)范描述問(wèn)診、查體及其他輔助檢查得到的各項(xiàng)結(jié)果，對(duì)受檢者體檢情況進(jìn)

行評(píng)估并提出指導(dǎo)和建議，在健康體檢報(bào)告中記錄的內(nèi)容應(yīng)客觀(guān)、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整和

規(guī)范。

C.3.2內(nèi)科、外科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、婦科等科室應(yīng)按照體格檢查規(guī)范順序逐項(xiàng)如實(shí)

記錄，防止漏記、錯(cuò)記：對(duì)陽(yáng)性體征和有鑒別意義的陰性體征應(yīng)重點(diǎn)記錄，并形成初步的科室

結(jié)論和建議。

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C.3.3醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部分應(yīng)至少包括受檢者姓名、性別、年齡、唯一標(biāo)識(shí)編號(hào)、樣本種類(lèi)（如血清、

血漿、