甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025新型藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)控與綜合風(fēng)險(xiǎn)管理體系合作協(xié)議甲方（藥品研發(fā)單位）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________乙方（臨床試驗(yàn)監(jiān)控單位）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鑒于甲方正在進(jìn)行新型藥品的研發(fā)，需要乙方提供臨床試驗(yàn)監(jiān)控與綜合風(fēng)險(xiǎn)管理體系服務(wù)，雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、項(xiàng)目背景1.1甲方研發(fā)的新型藥品名稱為：____________________1.2甲方研發(fā)的新型藥品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目編號(hào)為：____________________1.3乙方具備臨床試驗(yàn)監(jiān)控與綜合風(fēng)險(xiǎn)管理服務(wù)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。二、服務(wù)內(nèi)容2.1乙方負(fù)責(zé)甲方新型藥品臨床試驗(yàn)的監(jiān)控工作，包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案的實(shí)施與監(jiān)督；（2）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析；（3）臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估與控制；（4）臨床試驗(yàn)報(bào)告的編制與提交。2.2乙方在監(jiān)控過程中，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、臨床試驗(yàn)規(guī)范和倫理準(zhǔn)則。三、服務(wù)期限3.1本協(xié)議有效期為：____年，自雙方簽字蓋章之日起計(jì)算。四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式4.1乙方提供服務(wù)的費(fèi)用為：人民幣_(tái)___元整（大寫：____元整）。（1）合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，支付總額的____%；（2）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)后____個(gè)工作日內(nèi)，支付總額的____%；（3）臨床試驗(yàn)結(jié)束并提交最終報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余的____%。五、保密條款5.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及項(xiàng)目實(shí)施過程中涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。六、違約責(zé)任6.1若乙方未按約定履行監(jiān)控職責(zé)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)出現(xiàn)嚴(yán)重問題的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2若甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的____%。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（藥品研發(fā)單位）：（蓋章）法定代表人（簽字）：____________________乙方（臨床試驗(yàn)