2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)測試卷三[單選題]1.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.受托方將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第（江南博哥）三方生產(chǎn)C.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片正確答案：C參考解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)是經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，A錯誤；受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)，B錯誤，C正確；中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，不能用企業(yè)內(nèi)定規(guī)范，D錯誤。答案：C[單選題]2.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）的行為屬于A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為正確答案：D參考解析：題干中擅自使用他人有一定影響的名稱等行為，目的是讓消費者產(chǎn)生混淆，誤以為是他人產(chǎn)品或服務(wù)，這符合混淆行為特征。商業(yè)賄賂是通過賄賂謀取交易機(jī)會等；虛假宣傳和虛假交易主要涉及虛假表述、刷單等；侵犯商業(yè)秘密是對不為公眾所知悉等秘密信息的侵害，均與題干不符。答案：D[單選題]3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)C.屜行“三包”的義務(wù)D.保證安全的義務(wù)正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)提供含不良反應(yīng)、用法用量等信息的說明書，是為了保障消費者用藥安全，避免因信息不足導(dǎo)致用藥風(fēng)險，這體現(xiàn)的是保證安全的義務(wù)。答案：D[單選題]4.藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：B參考解析：《藥品管理法》規(guī)定，首次在中國銷售的藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，這是為確保其安全性和有效性。新藥有相關(guān)審批檢驗流程，但不是銷售前指定機(jī)構(gòu)必檢；非處方藥按常規(guī)監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑主要在院內(nèi)使用，有其特定審批檢驗等規(guī)定，不涉及銷售前指定機(jī)構(gòu)檢驗。答案：B[單選題]5.消費者向有關(guān)行政部門投訴的，該部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起幾個工作日內(nèi)，予以處理并告知消費者A.1B.3C.5D.7正確答案：D參考解析：根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費者向有關(guān)行政部門投訴的，該部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起7個工作日內(nèi)，予以處理并告知消費者。答案：D[單選題]6.2004年4月，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》，標(biāo)志著我國非處方藥由原先的遴選階段逐漸過渡到轉(zhuǎn)換評價階段。申請單位均可對其生產(chǎn)或代理的品種提出處方藥轉(zhuǎn)換評價為非處方藥的申請。下列情況可以從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A.皮膚外用的抗菌藥、避孕藥類激素B.疫苗、血液制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品等特殊管理藥品C.處于監(jiān)測期內(nèi)的藥品D.用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品正確答案：A參考解析：B選項特殊管理藥品、C選項處于監(jiān)測期內(nèi)藥品、D選項用于急救及患者不宜自我治療疾病的藥品都不適合轉(zhuǎn)換為非處方藥。而皮膚外用抗菌藥等部分情況相對安全，可從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。答案：A[單選題]7.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B.國家基本藥物目錄品種C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種D.國家第一批非處方藥目錄品種正確答案：A參考解析：依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，這是基本要求。其他選項國家基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險用藥目錄、第一批非處方藥目錄并非中藥品種保護(hù)所依據(jù)的關(guān)鍵。答案：A[單選題]8.化學(xué)藥品處方藥說明書｛藥品名稱}項中內(nèi)容及排列順序的要求是A.只需要注明通用名稱、漢語拼音B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明正確答案：D參考解析：化學(xué)藥品處方藥說明書中【藥品名稱】項應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明。答案：D[單選題]9.關(guān)于涉藥儲運行為的管理要求的說法，錯誤的是A.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP中藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸有關(guān)條款要求B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求開展藥品儲存、運輸活動，按照委托協(xié)議履行義務(wù)，并且承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和合同責(zé)任C.受托方發(fā)現(xiàn)藥品存在重大質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)立即向委托方和所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告，并主動采取風(fēng)險控制措施D.受托方發(fā)現(xiàn)委托方存在違法違規(guī)，行為的，應(yīng)當(dāng)立即向委托方和所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，并主動采取風(fēng)險控制措施正確答案：D參考解析：這是一道關(guān)于涉藥儲運行為管理要求的選擇題。主要考察的是對藥品儲運過程中各環(huán)節(jié)責(zé)任與義務(wù)的理解。首先，我們分析每個選項：A選項提到接受委托的企業(yè)需符合GSP相關(guān)要求，這是基本的合規(guī)性要求，正確。B選項強(qiáng)調(diào)受托方需按GSP要求進(jìn)行藥品儲存、運輸，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，這也是標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，正確。C選項說明受托方在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時的正確做法，即立即向委托方和相關(guān)部門報告，并采取措施控制風(fēng)險，這符合應(yīng)急處理規(guī)范，正確。D選項則指出受托方在發(fā)現(xiàn)委托方存在違法違規(guī)行為時，應(yīng)向委托方和相關(guān)部門報告。這在實際操作中顯然是不合理的，因為受托方在發(fā)現(xiàn)委托方違法時，應(yīng)直接向相關(guān)部門報告，而不是同時向委托方報告，以免打草驚蛇或產(chǎn)生利益沖突。綜上所述，D選項描述錯誤，因為它錯誤地包含了向委托方報告的行為。所以，正確答案是D選項：“受托方發(fā)現(xiàn)委托方存在違法違規(guī)，行為的，應(yīng)當(dāng)立即向委托方和所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告，并主動采取風(fēng)險控制措施”。[單選題]10.使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，對于使用政策以及改革措施說法錯誤的是A.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管B.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制C.落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方面的作用D.推進(jìn)醫(yī)藥分開，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥正確答案：C參考解析：藥師主要負(fù)責(zé)審核處方，而不是處方開具，處方由醫(yī)師開具。答案：C[單選題]11.關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法，正確的是A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對門店計劃購進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令，但是總部需統(tǒng)一自己送到門店C.門店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)通過計算機(jī)系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：D參考解析：A選項，藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員合法資質(zhì)審核等，非門店，A錯誤。B選項，總部可直接發(fā)出配貨指令，也可委托配送，并非只能自己送，B錯誤。C選項，銷售票據(jù)應(yīng)統(tǒng)一式樣，不是門店獨有，C錯誤。D選項，總部制定藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)并統(tǒng)一培訓(xùn)管理，門店按標(biāo)準(zhǔn)開展服務(wù)，說法正確。答案：D[單選題]12.關(guān)于上市藥品信息公開范圍的說法，錯誤的是A.藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中的有關(guān)被抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、標(biāo)示的生產(chǎn)單位、標(biāo)示的產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批號及規(guī)格、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、檢驗單位等信息，以質(zhì)量公告的形式發(fā)布B.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營者召回相關(guān)藥品的，應(yīng)當(dāng)在決定作出后24小時內(nèi)，在省級以上藥品監(jiān)督管理部門政府網(wǎng)站公開產(chǎn)品召回的相關(guān)信息C.藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計信息（包括藥品不良反應(yīng)報告和藥物警戒的數(shù)據(jù)），依據(jù)法律法規(guī)及時公開，供社會公眾查詢D.涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息在限定范圍內(nèi)公開正確答案：D參考解析：這是一道關(guān)于上市藥品信息公開范圍的選擇題。我們需要基于藥品信息公開的相關(guān)規(guī)定，判斷哪個選項描述是錯誤的。首先，我們分析各個選項：A選項描述了藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果的公開內(nèi)容，包括被抽檢單位、產(chǎn)品名稱等，這是符合規(guī)定的。B選項指出藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令召回藥品后，需在24小時內(nèi)公開相關(guān)信息。這也是符合相關(guān)規(guī)定的做法。C選項提到藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)計調(diào)查取得的統(tǒng)計信息（包括藥品不良反應(yīng)報告和藥物警戒的數(shù)據(jù)）會及時公開。這同樣是正確的，因為這類信息的公開有助于公眾了解藥品安全性。D選項則提到涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息會在限定范圍內(nèi)公開。然而，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，涉及公民隱私的信息是不得公開的，除非法律另有規(guī)定。因此，這個描述是錯誤的。綜上所述，D選項描述錯誤，因為涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息是不得公開的。所以，正確答案是D選項：“涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息在限定范圍內(nèi)公開”。[單選題]13.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B.保證制劑質(zhì)量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質(zhì)量的檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境正確答案：C參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售，所以不需要保證制度可以追溯的銷售記錄。而設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境是配制制劑需具備的。答案：C[單選題]14.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可B.經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)取得藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可C.具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位，不用申請《購用證明》D.具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營和使用資質(zhì)的單位應(yīng)該申請《購用證明》正確答案：C參考解析：具有藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于生產(chǎn)時，也要申請《購用證明》，C選項說法錯誤。其他選項，生產(chǎn)、經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品需相應(yīng)許可，經(jīng)營和使用資質(zhì)單位申請《購用證明》說法正確。答案：C[單選題]15.關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法，錯誤的是A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用正確答案：D參考解析：這是一道關(guān)于藥品召回規(guī)定的選擇題。我們來重點看一下各個選項的內(nèi)容。A選項提到省級藥品監(jiān)督管理部門需將一級藥品召回的相關(guān)報告上報國家藥品監(jiān)督管理部門，這是符合規(guī)定的。B選項說明了召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級部門負(fù)責(zé)監(jiān)管，其他省級部門配合，這也是正確的表述。C選項指出藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)協(xié)助，這同樣符合相關(guān)規(guī)定。D選項則提到二級召回在3日內(nèi)通知相關(guān)方停止銷售和使用，但實際上二級召回應(yīng)在48小時內(nèi)完成通知，所以這一說法是錯誤的。綜上所述，D選項的表述是錯誤的。所以，正確答案是D選項：“藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用”。[單選題]16.關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法，正確的是A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對門店計劃購進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令，但是總部需統(tǒng)一配送到門店C.門店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)通過計算機(jī)系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：D參考解析：A選項，藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員合法資質(zhì)審核，非門店，A錯誤。B選項，總部可以直接發(fā)出配貨指令，B錯誤。C選項，銷售票據(jù)應(yīng)統(tǒng)一，不是門店獨有式樣，C錯誤。D選項，總部制定藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)并統(tǒng)一培訓(xùn)管理，門店按標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)，說法正確。答案：D[單選題]17.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是A.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年B.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年C.執(zhí)行時的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年D.執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年正確答案：B參考解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，當(dāng)違法行為構(gòu)成犯罪時，行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)處理。對于刑事處罰和行政處罰的執(zhí)行，有以下原則：1.罰金的折抵：如果行政機(jī)關(guān)已經(jīng)對違法當(dāng)事人處以罰款，那么在執(zhí)行刑事處罰時，這部分罰款應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)的罰金。這意味著，刑事判決中確定的罰金數(shù)額應(yīng)當(dāng)扣除之前行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以的罰款。2.刑期的折抵：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人的行政拘留應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期。這意味著，行政拘留的期限可以相應(yīng)減少刑事判決中的刑期。在本案例中，藥品生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)假藥被法院判決罰金50萬，并且法定代表人被判9年有期徒刑。由于行政機(jī)關(guān)可能已經(jīng)對該公司或相關(guān)責(zé)任人處以了罰款，這部分罰款在執(zhí)行刑事罰金時應(yīng)被扣除，因此實際執(zhí)行的罰金會少于50萬。同時，如果法定代表人之前已被行政拘留，那么這部分拘留時間應(yīng)折抵有期徒刑，因此實際執(zhí)行的有期徒刑時間也會少于9年。綜上所述，正確答案是B選項：“執(zhí)行時的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年”。[單選題]18.藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)禁止類行為不包括A.不得違法回收或參與回收藥品B.不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)做到、專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用正確答案：D參考解析：A選項違法回收藥品是禁止行為；B選項不能以“遠(yuǎn)程審方”替代執(zhí)業(yè)藥師配備要求是禁止類規(guī)定；C選項買藥品贈藥品銷售處方藥或甲類非處方藥是被禁止的。而D選項說的是企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)時應(yīng)遵循的規(guī)范操作，并非禁止類行為。答案：D[單選題]19.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，說法不正確的是A.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)B.省和省以下各級藥品檢驗所在業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)C.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級D.中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)之一正確答案：A參考解析：省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)，而非上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)，A選項錯誤。B選項業(yè)務(wù)上受上一級指導(dǎo)表述正確；國家依法設(shè)置的藥品檢驗所確實分為四級，C正確；中國食品藥品檢定研究院是藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，D正確。答案：A[單選題]20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購管理要求的是A.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議B.采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票C.采購中藥材、中藥飲片的采購記錄還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D.每兩年應(yīng)對采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審正確答案：D參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定每年應(yīng)對采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，而非每兩年。答案為D。[單選題]21.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是A.中國藥典B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.炮制規(guī)范正確答案：D參考解析：《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。中國藥典由國家藥典委員會編制，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。答案：D[單選題]22.醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人，應(yīng)該給予的處罰不包括A.沒收全部毒性藥品B.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究民事責(zé)任C.給予警告D.處非法所得五至十倍罰款正確答案：B參考解析：違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人，情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任，而非民事責(zé)任。答案：B[單選題]23.國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)﹝2019﹞46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331正確答案：B參考解析：120是急救電話；12320是衛(wèi)生熱線；12331曾是食品藥品投訴舉報電話，但市場監(jiān)管總局整合后統(tǒng)一為12315，12315涵蓋了原各部門投訴舉報功能。答案：B[單選題]24.關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是A.由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查D.使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限正確答案：B參考解析：醫(yī)療器械使用單位對購入第三類醫(yī)療器械的原始資料才需妥善保存確保可追溯，題中說第二類表述錯誤。答案：B[單選題]25.國家基本藥物目錄不包括A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥正確答案：D參考解析：國家基本藥物目錄包含化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片，不包含中草藥。答案：D[單選題]26.根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。下列藥品可以由非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的是A.常用藥品B.放射性藥品C.臨床急需進(jìn)口的少量藥品D.急救藥品正確答案：B參考解析：這道題問的是哪種藥品可以由非藥學(xué)部門采購供應(yīng)。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品通常應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。但有一種特殊情況，那就是放射性藥品。放射性藥品由于其特殊性和專業(yè)性，可以由核醫(yī)學(xué)科在經(jīng)過藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意后進(jìn)行采購和調(diào)劑。其他選項如常用藥品、臨床急需進(jìn)口的少量藥品以及急救藥品，都沒有這樣的特殊規(guī)定，因此它們都應(yīng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。所以，正確答案是B.放射性藥品。[單選題]27.根據(jù)《藥品管理法》，某藥品生產(chǎn)企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，給予的行政處罰不包括A.責(zé)令限期改正，給予警告B.逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷GMP證書正確答案：D參考解析：這是一道關(guān)于《藥品管理法》中行政處罰規(guī)定的題目。我們需要基于法律條款來判斷哪個選項是不包括在行政處罰中的。首先，我們明確題目背景知識?！端幤饭芾矸ā穼τ谒幤飞a(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范有明確的處罰規(guī)定。接著，我們逐項分析選項：A項：責(zé)令限期改正，給予警告。這是對于違規(guī)行為的初步處罰措施，符合《藥品管理法》的規(guī)定。B項：逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。這是對于未按時改正違規(guī)行為的進(jìn)一步處罰，也符合法律條款。C項：情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。這是對于情節(jié)嚴(yán)重情況的加重處罰，與法律規(guī)定相符。D項：情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷GMP證書。這里提到的“吊銷GMP證書”是不準(zhǔn)確的。因為根據(jù)最新的《藥品管理法》，已經(jīng)取消了GMP證書，取而代之的是要求企業(yè)持續(xù)符合GMP要求。因此，吊銷GMP證書的處罰措施已經(jīng)不存在。綜上所述，D項中的“吊銷GMP證書”部分是不準(zhǔn)確的，因此D選項是不包括在行政處罰中的。所以，正確答案是D選項：“情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷GMP證書”。[單選題]28.某省級藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期，此藥品屬于A.劣藥B.假藥C.違反GMP要求的藥品D.未發(fā)現(xiàn)違法的藥品正確答案：A參考解析：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。此外，未標(biāo)明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生產(chǎn)批號的、超過有效期的、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的，均按劣藥論處。題中說二陳丸未標(biāo)注有效期，應(yīng)按劣藥論處。答案：A[單選題]29.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。關(guān)于處方審核要求的說法，錯誤的是A.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B.處方審核進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人D.處方審核時要進(jìn)行“四查十對”正確答案：D參考解析：這道題目考察的是對《藥品管理法》中關(guān)于處方審核要求的理解。首先，我們來看每個選項：A選項提到審核的處方類型，包括紙質(zhì)、電子以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)的用藥醫(yī)囑單，這是符合規(guī)定的。B選項說明處方審核要進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，這也是《藥品管理法》所明確要求的。C選項指出藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人，這同樣符合相關(guān)規(guī)定中對藥師職責(zé)的界定。D選項則提到處方審核時要進(jìn)行“四查十對”，但實際上，“四查十對”是處方調(diào)劑過程中的要求，而非處方審核階段的要求。處方審核主要關(guān)注處方的合法性、規(guī)范性和適宜性，而“四查十對”是在調(diào)劑階段，藥師對處方和藥品進(jìn)行細(xì)致核對的過程。因此，D選項的表述是錯誤的。所以，這道題的正確答案是D選項：“處方審核時要進(jìn)行‘四查十對’”。[單選題]30.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自A.有效期期滿之日起不少于1年B.有效期期滿之日起不少于2年C.有效期期滿之日起不少于3年D.有效期期滿之日起不少于4年正確答案：B參考解析：藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自有效期期滿之日起不少于2年。這是法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容。答案：B[單選題]31.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用D.從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用正確答案：A參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。答案：A[單選題]32.關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表達(dá)為準(zhǔn)正確答案：C參考解析：部分第一類醫(yī)療器械實行備案管理，這類器械標(biāo)注備案編號而非注冊證編號，C選項說所有醫(yī)療器械都標(biāo)明注冊證編號錯誤。答案：C[單選題]33.甲醫(yī)院設(shè)立制劑室后，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備正確答案：A參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配給患者使用，A正確；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得做廣告，B錯誤；取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，還需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可配制制劑，不是經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，C錯誤；突發(fā)疫情時制劑調(diào)劑使用需經(jīng)國家或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不是事后報備，D錯誤。答案：A[單選題]34.下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品是易制毒化學(xué)品D.冷藏、冷凍藥品正確答案：D參考解析：藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可經(jīng)營冷藏、冷凍藥品。零售企業(yè)不得經(jīng)營胰島素外的肽類激素、第一類精神藥品。藥品類易制毒化學(xué)品不得零售。答案：D[單選題]35.關(guān)于2018年版國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是A.目錄對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、支付報銷、全程監(jiān)管等具有重要意義B.目錄繼續(xù)堅持中西藥并重，強(qiáng)化了臨床必需C.品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格；未標(biāo)注具體規(guī)格的，其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)D.目錄中的中藥飲片不列具體品種，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的中藥飲片為基本藥物正確答案：D參考解析：2018年版國家基本藥物目錄中的中藥飲片不列具體品種，“頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物”，而不是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的中藥飲片就為基本藥物。答案：D[單選題]36.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售非處方藥的要求，說法正確的是A.藥品零售企業(yè)需憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥，可不憑醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥、甲類非處方藥C.藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”的方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥D.非人工自助售藥設(shè)備禁止銷售除處方藥外的其他藥品正確答案：C參考解析：A項甲類非處方藥也可不憑醫(yī)師處方銷售；B項甲類非處方藥可開架自選銷售；D項非人工自助售藥設(shè)備可銷售乙類非處方藥。C項說法正確，藥品零售企業(yè)不得采用“捆綁銷售”“買商品贈藥品”等方式直接或變相贈送銷售處方藥、甲類非處方藥。答案：C[單選題]37.張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，張某可以A.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、自治區(qū)、直轄市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：D參考解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，需經(jīng)注冊，才可以在注冊所在省、自治區(qū)、直轄市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。僅取得證書，未注冊不能直接執(zhí)業(yè)。答案：D[單選題]38.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件，說法正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門申請，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員C.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以兼任D.條件有限時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施正確答案：B參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，A錯誤；制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任，C錯誤；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施，D錯誤。B選項說法正確，制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員。答案：B[單選題]39.執(zhí)業(yè)藥師王某為患者提供用藥咨詢時，發(fā)現(xiàn)藥品說明書的警示語，對于避免出現(xiàn)藥品安全性問題很有用，王某關(guān)于警示語的理解錯誤的是A.藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意事項可列到警示語中B.如果是非處方藥，則必須標(biāo)注：請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用D.藥品說明書中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明“運動員禁用”字樣正確答案：D參考解析：含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品，說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明“運動員慎用”字樣，而非“運動員禁用”，D選項說法錯誤。A選項警示語可含相關(guān)特別注意事項；B選項是非處方藥標(biāo)注要求；C選項是處方藥標(biāo)注要求。答案：D。[單選題]40.下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D.變質(zhì)的藥品正確答案：B參考解析：劣藥主要是指藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。A選項藥品所含成分與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符、C選項以他藥名稱銷售、D選項變質(zhì)藥品都屬于假藥情形。B選項藥品成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)屬于劣藥。答案：B[多選題]1.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說法，正確的有A.郵寄證明一證一次有效B.寄件詳情單加蓋寄件單位運輸專用章，收件人必須是單位C.應(yīng)在窗口投交D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄后保存1年備查正確答案：ABCD參考解析：這是一道關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理規(guī)定的題目。我們來逐一分析每個選項的正確性：A選項：郵寄證明一證一次有效。這是符合規(guī)定的，每次郵寄都需要單獨的證明，確保郵寄過程的合法性和可追溯性。B選項：寄件詳情單加蓋寄件單位運輸專用章，收件人必須是單位。這也是規(guī)定的要求，確保郵寄的安全性和合法性，防止個人私自郵寄這類藥品。C選項：應(yīng)在窗口投交。這指的是郵寄麻醉藥品和精神藥品時，必須在郵政營業(yè)窗口進(jìn)行投交，以便工作人員進(jìn)行必要的查驗和記錄。D選項：郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄后保存1年備查。這符合相關(guān)管理規(guī)定，確保郵寄記錄的保存和可查詢性，以維護(hù)藥品郵寄的安全秩序。綜上所述，A、B、C、D四個選項均正確描述了麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的相關(guān)規(guī)定。所以，正確答案是ABCD。[多選題]2.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名正確答案：AC參考解析：處方書寫規(guī)則要求患者一般情況、臨床診斷填寫清晰完整且與病歷一致，A正確；處方修改應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期，不是僅藥師簽名，B錯誤；新生兒、嬰幼兒年齡寫日、月齡，C正確；超劑量使用藥品應(yīng)注明原因并再次簽名，不是僅藥師簽名，D錯誤。答案：AC[多選題]3.我國現(xiàn)階段藥品供應(yīng)保障制度中的藥品研制政策主要包括A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益B.加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險管理C.國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新D.鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新正確答案：ABCD參考解析：我國現(xiàn)階段藥品研制政策多方面鼓勵新藥研發(fā)及中藥傳承創(chuàng)新等。ABCD選項分別從鼓勵研發(fā)權(quán)益、加強(qiáng)質(zhì)量管理、以臨床價值為導(dǎo)向創(chuàng)新、中藥研發(fā)與評價體系等角度闡述了藥品研制政策。答案：ABCD[多選題]4.某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對本事件的處理，正確的有A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產(chǎn).銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn).銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回正確答案：AB參考解析：乙非法生產(chǎn)且添加化學(xué)物質(zhì)，此藥應(yīng)認(rèn)定為假藥，對乙按生產(chǎn)、銷售假藥追究刑事責(zé)任。甲未生產(chǎn)該批號藥品，不應(yīng)按生產(chǎn)、銷售劣藥擔(dān)責(zé)，且無召回義務(wù)。答案：AB[多選題]5.下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品引起死亡的B.長期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長正確答案：AD參考解析：藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。A選項因服用藥品引起死亡屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)；D選項因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。B選項長期服用藥品引起慢性中毒未明確達(dá)到嚴(yán)重程度；C選項出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)不一定就是嚴(yán)重不良反應(yīng)。答案：AD共享題干題甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的膚類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不間，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。[單選題]1.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.20金A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀正確答案：A參考解析：興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行后，之前購進(jìn)的在有效期內(nèi)的含興奮劑藥品，可繼續(xù)銷售和使用，按處方藥管理。A藥雖新列入《興奮劑目錄》，但企業(yè)庫存的在有效期內(nèi)可繼續(xù)按規(guī)定銷售使用。答案：A[單選題]2.根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯誤的是A.老包裝的B藥必須在交關(guān)包裝、標(biāo)注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.藥應(yīng)按合興奮劑藥品管理C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用正確答案：A參考解析：根據(jù)規(guī)定，已注冊的藥品發(fā)生興奮劑目錄調(diào)整，老包裝在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用，無需更改包裝標(biāo)注“運動員慎用”后才可流通，A選項說法錯誤。因B藥包裝新增“運動員慎用”字樣，說明B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理，新老包裝均按處方藥嚴(yán)格管理，B、C、D選項說法正確。答案：A[單選題]3.甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年正確答案：D參考解析：含興奮劑藥品處方保存2年備查，D選項正確。A選項，運動員并非不能使用含興奮劑藥品，不應(yīng)拒絕調(diào)劑；B選項，“運動員慎用”藥品并非一律不得上架陳列；C選項，專柜雙人雙鎖等管理針對麻醉藥品等特殊藥品，不是含興奮劑藥品通用管理方式。答案：D甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在丙省丁報紙上發(fā)布藥品廣告，該廣告與批準(zhǔn)的內(nèi)容不符，聲稱“服用當(dāng)天血壓降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天藥量減停，各項指標(biāo)恢復(fù)正常，沒有副作用，安全放心”。藥品廣告審查機(jī)關(guān)核定該廣告是虛假藥品廣告，進(jìn)行了行政處罰。己知甲省、丙省藥品廣告審查機(jī)關(guān)是藥品監(jiān)督管理部門。[單選題]4.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是A.丙省藥品監(jiān)督管理局B.丙省市場監(jiān)督管理局C.甲省藥品監(jiān)督管理局D.甲省市場監(jiān)督管理局正確答案：B參考解析：這是一道關(guān)于行政復(fù)議申請部門的選擇題。關(guān)鍵在于確定哪個部門是作出行政處罰決定的上一級機(jī)關(guān)。首先，我們明確一點：行政處罰是由違法行為發(fā)生地的行政機(jī)關(guān)處理的。在這個案例中，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)是在丙省發(fā)布的虛假藥品廣告，因此行政處罰應(yīng)由丙省的相關(guān)部門作出。接下來，我們分析選項：A.丙省藥品監(jiān)督管理局：雖然這是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，但它不是作出行政處罰決定的上一級機(jī)關(guān)。B.丙省市場監(jiān)督管理局：根據(jù)題目描述，丙省藥品監(jiān)督管理局的上一級機(jī)關(guān)是丙省市場監(jiān)督管理局。因此，如果乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對行政處罰不服，應(yīng)該向丙省市場監(jiān)督管理局提起行政復(fù)議。C.甲省藥品監(jiān)督管理局：這是甲省的藥品監(jiān)督管理部門，與本案中的違法行為發(fā)生地丙省無關(guān)。D.甲省市場監(jiān)督管理局：同樣，這是甲省的市場監(jiān)管部門，與本案無關(guān)。綜上所述，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，可以提起行政復(fù)議的部門是丙省市場監(jiān)督管理局。所以，正確答案是B選項：“丙省市場監(jiān)督管理局”。[單選題]5.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)B.人民法院，6個月內(nèi)C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)D.人民法院，3個月內(nèi)正確答案：B參考解析：公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。行政訴訟的受理部門是人民法院。答案：B國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》（以下簡稱《購用證明》）。[單選題]6.《購用證明》有效期為A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月正確答案：A參考解析：《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為3個月。答案：A[單選題]7.以下關(guān)于《購用證明》說法錯誤的是A.《購用證明》申請范圍是受限制的B.購買藥品類易制毒化學(xué)品時可以使用《購用證明》傳真件C.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用D.《購用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓正確答案：B參考解析：《購用證明》必須使用原件，不得使用傳真件。所以B選項說法錯誤。答案：B假設(shè)某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。[單選題]8.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售水楊酸毒扁豆堿需要遵循的毒性藥品年度收購、供應(yīng)計劃的制定和下達(dá)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。答案：B[單選題]9.該藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的氫溴酸東莨菪堿存放的方法是A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９馚.與鹽酸丁丙諾啡片存放在同一專用庫房或?qū)９馛.與鹽酸丁丙諾啡注射劑存放在同一專用庫房或?qū)９馜.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９裾_答案：A參考解析：氫溴酸東莨菪堿屬于毒性藥品，罌粟濃縮物屬于麻醉藥品，兩者可存于同一專用庫房或?qū)９瘛６”Z啡及其透皮貼劑屬于精神藥品，不能與毒性藥品同放。鹽酸丁丙諾啡片、注射劑也為精神藥品。答案：A[單選題]10.該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑正確答案：D參考解析：氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿屬于醫(yī)療用毒性藥品；罌粟濃縮物屬于麻醉藥品；丁丙諾啡及其透皮貼劑屬于精神藥品。題干中未提及抗生素原料藥及其制劑。答案：D共享答案題A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售[單選題]1.根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時，注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售正確答案：D共享答案題A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售[單選題]2.根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時，未注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售正確答案：A參考解析：根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，對于毒性中藥品種，有明確的規(guī)定。未注明“生用”的毒性中藥品種在零售時是不得銷售的，因為這涉及到用藥的安全性和準(zhǔn)確性。因此，結(jié)合選項來看：A.不得零售-這個選項直接對應(yīng)了上述規(guī)定，即未注明“生用”的毒性中藥品種不得零售。B.不得單味零售-這個選項與問題中的關(guān)鍵信息不符。C.非定點企業(yè)不得零售-這個選項雖然涉及毒性藥品的零售限制，但與問題中的關(guān)鍵信息不匹配。D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售-這個選項雖然是藥品零售的一般要求，但并不針對未注明“生用”的毒性中藥品種。綜上所述，正確答案是A.不得零售。共享答案題A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售[單選題]3.根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時，罌粟殼，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售正確答案：B參考解析：罌粟殼不得單味零售，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售。答案：B共享答案題A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素[單選題]4.海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》辦理通關(guān)手續(xù)的藥品是A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素正確答案：C參考解析：一般藥品進(jìn)口時，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》辦理通關(guān)手續(xù)。而臨床急需藥品有專門程序；進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品需憑《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素需憑《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。答案：C共享答案題A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素[單選題]5.海關(guān)憑國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理通關(guān)手續(xù)的藥品是A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素正確答案：B共享答案題A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素[單選題]6.海關(guān)憑省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理通關(guān)手續(xù)的藥品是A.臨床急需藥品B.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品C.進(jìn)口一般藥品D.進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素正確答案：D參考解析：蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口時，海關(guān)憑省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理通關(guān)手續(xù)。答案：D共享答案題A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)[單選題]7.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄是A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)正確答案：A參考解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。答案：A共享答案題A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)[單選題]8.負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng).處方或者用藥醫(yī)囑審核是A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)正確答案：C參考解析：負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或用藥醫(yī)囑審核是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作內(nèi)容。答案：C共享答案題A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶[單選題]9.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用處方保存時間最低年限不是2年的是A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶正確答案：D參考解析：處方保存期限，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年，哌替啶屬于麻醉藥品，保存3年；而士的寧是醫(yī)療用毒性藥品，蛋白同化制劑、胰島素屬于肽類激素，這幾類處方保存2年。答案：D共享答案題A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶[單選題]10.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用處方保存最低年限是2年且可以在藥店零售的非特殊管理藥品是A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶正確答案：C參考解析：首先明確處方保存2年的有醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品等。士的寧是醫(yī)療用毒性藥品，零售藥店不得經(jīng)營；美雄諾龍（蛋白同化制劑）、哌替啶屬于特殊管理藥品，零售藥店不得經(jīng)營；胰島素屬于肽類激素但可在藥店零售，且按規(guī)定處方保存2年。答案：C。共享答案題A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶[單選題]11.不可以在藥店零售的麻醉止痛劑是A.士的寧B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）C.胰島素D.哌替啶正確答案：D參考解析：哌替啶屬于麻醉藥品，麻醉藥品不可以在藥店零售。士的寧為醫(yī)療用毒性藥品；美雄諾龍（蛋白同化制劑）、胰島素屬于肽類激素，零售藥店憑處方可以銷售。答案：D。共享答案題A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗[單選題]12.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗正確答案：C參考解析：經(jīng)批準(zhǔn)，藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營第二類精神藥品，而麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗一般不能由藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營。答案：C共享答案題A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗[單選題]13.儲存.運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗正確答案：D參考解析：疫苗對溫度要求嚴(yán)格，儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，而麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品一般無此特殊冷鏈要求。答案：D。共享答案題A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊[單選題]14.已經(jīng)獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》但不具備完全民事行為能力的執(zhí)業(yè)藥師申請執(zhí)業(yè)藥師注冊時應(yīng)該A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊正確答案：A參考解析：不具備完全民事行為能力不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊條件，應(yīng)不予注冊。答案：A共享答案題A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊[單選題]15.持證者須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿30日前向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出申請的是A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊正確答案：B參考解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿30日前需申請延續(xù)注冊。答案：B共享答案題A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊[單選題]16.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)的應(yīng)該進(jìn)行的行政許可程序是A.不予注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊正確答案：D參考解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)，這種情況下其注冊狀態(tài)不再持續(xù)，應(yīng)辦理注銷注冊，使其注冊信息失效。答案：D共享答案題A.免費B.基本醫(yī)療保險基金和個人支付C.基本醫(yī)療保險基金支付D.個人自付根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療E生與健康促進(jìn)法》[單選題]17.基本醫(yī)療服務(wù)費用的支付方式是A.免費B.基本醫(yī)療保險基金和個人支付C.基本醫(yī)療保險基金支付D.個人自付根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療E生與健康促進(jìn)法》正確答案：B參考解析：《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定基本醫(yī)療服務(wù)費用主要由基本醫(yī)療保險基金和個人支付。答案：B共享答案題A.免費B.基本醫(yī)療保險基金和個人支付C.基本醫(yī)療保險基金支付D.個人自付根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療E生與健康促進(jìn)法》[單選題]18.基本公共衛(wèi)生服務(wù)費用的支付方式是A.免費B.基本醫(yī)療保險基金和個人支付C.基本醫(yī)療保險基金支付D.個人自付根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療E生與健康促進(jìn)法》正確答案：A參考解析：基本公共衛(wèi)生服務(wù)費用由政府承擔(dān)，對居民是免費提供的。答案：A共享答案題A.安全保障權(quán)B.獲得賠償權(quán)C.自主選擇權(quán)D.結(jié)社權(quán)[單選題]19.甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.獲得賠償權(quán)C.自主選擇權(quán)D.結(jié)社權(quán)正確答案：A參考解析：銷售不符合國家規(guī)定的藥品，影響消費者健康安全，侵犯的是消費者安全保障權(quán)。答案：A共享答案題A.安全保障權(quán)B.獲得賠償權(quán)C.自主選擇權(quán)D.結(jié)社權(quán)[單選題]20.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費者的A.安全保障權(quán)B.獲得賠償權(quán)C.自主選擇權(quán)D.結(jié)社權(quán)正確答案：B參考解析：乙企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺藥品且拒不賠償，消費者權(quán)益受損卻得不到補(bǔ)償，這侵犯了消費者的獲得賠償權(quán)。答案：B共享答案題A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復(fù)核D.定期檢查[單選題]21.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)對陳列、存放的藥品進(jìn)行A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復(fù)核D.定期檢查正確答案：D參考解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)應(yīng)對陳列、存放的藥品進(jìn)行定期檢查。答案：D共享答案題A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復(fù)核D.定期檢查[單選題]22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復(fù)核D.定期檢查正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，防止錯斗、串斗。答案：C共享答案題A.力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制C.完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度[單選題]23.2020年3月5日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“1”代表的是A.力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制C.完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：A參考解析：“1+4+2”框架中“1”是力爭到2030年，全面建成多層次醫(yī)療保障制度體系。答案：A。共享答案題A.力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制C.完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度[單選題]24.2020年3月5日，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出了“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架，其中的“4”代表的是A.力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管機(jī)制C.完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)D.到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：B參考解析：“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體改革框架中，“4”指健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管4個機(jī)制。答案：B共享答案題A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】[單選題]25.應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項目是A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】正確答案：C參考解析：“禁忌”明確列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況，所以能直接對應(yīng)。答案：C。共享答案題A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】[單選題]26.應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題（比如運動員需要慎用的情況）需要查閱的項目是A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事項】正確答案：D參考解析：使用藥物過程中必須注意的問題，像運動員慎用等，屬于注意事項范疇。答案：D共享答案題A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)[單選題]27.一級召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)正確答案：A參考解析：藥品一級召回在24小時內(nèi)，即1日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。所以答案是A.1日內(nèi)。共享答案題A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)[單選題]28.二級召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)正確答案：C參考解析：藥品召回分一級、二級、三級召回，不同級別召回時間要求不同。二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的召回，應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。所以答案選C。共享答案題A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)[單選題]29.三級召回應(yīng)A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)正確答案：D參考解析：藥品三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。根據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，三級召回應(yīng)在7日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。答案選D。共享答案題A.200元以下罰款B.3000元以下罰款C.50元以上罰款D.1000元以上罰款[單選題]30.有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場做出行政處罰決定的是A.200元以下罰款B.3000元以下罰款C.50元以上罰款D.1000元以上罰款正確答案：A參考解析：對公民當(dāng)場作出行政處罰決定，一般是警告或200元以下罰款。答案：A共享答案題A.200元以下罰款B.3000元以下罰款C.50元以上罰款D.1000元以上罰款[單選題]31.有關(guān)行政機(jī)關(guān)對法人可以當(dāng)場做出行政處罰決定的是A.200元以下罰款B.3000元以下罰款C.50元以上罰款D.1000元以上罰款正確答案：B參考解析：對法人或者其他組織處以3000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。所以答案是B。共享答案題A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門[單選題]32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。在省內(nèi)調(diào)劑的非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的批準(zhǔn)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B參考解析：在省內(nèi)調(diào)劑非國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定特殊制劑，是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。答案：B共享答案題A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門[單選題]33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。在各省之間進(jìn)行調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑的批準(zhǔn)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：涉及各省之間調(diào)劑或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑，批準(zhǔn)部門為國家藥品監(jiān)督管理部門。答案：A共享答案題A.臨