化妝品法規(guī)科普知識培訓(xùn)課件匯報人：XX目錄01化妝品法規(guī)概述03化妝品標(biāo)簽與廣告02化妝品成分法規(guī)04化妝品生產(chǎn)與銷售05化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)06化妝品法規(guī)違規(guī)后果化妝品法規(guī)概述PARTONE法規(guī)定義與目的立法目的保障消費(fèi)者健康法規(guī)定義規(guī)范化妝品行業(yè)0102法規(guī)適用范圍化妝品法規(guī)適用于中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營01包括以涂擦、噴灑等方式施于皮膚、毛發(fā)等的清潔、保護(hù)、美化產(chǎn)品。產(chǎn)品定義范圍02法規(guī)歷史沿革80年代末確立化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度。早期衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)90年代至2010年，細(xì)化衛(wèi)生監(jiān)督，規(guī)劃行業(yè)發(fā)展。逐步細(xì)化完善2010年后，構(gòu)建完善注冊備案、安全評估體系。現(xiàn)代監(jiān)管體系化妝品成分法規(guī)PARTTWO成分申報要求配方禁用禁用物質(zhì)，限用物質(zhì)需合規(guī)使用。禁用限用物質(zhì)申報需含原料序號、INCI名、中文名、含量、使用目的等。原料信息詳盡禁用與限用物質(zhì)禁用成分強(qiáng)致敏防腐劑等限用成分需控濃度使用安全評估標(biāo)準(zhǔn)采用《規(guī)范》及權(quán)威機(jī)構(gòu)結(jié)論評估原料安全。有證據(jù)原料評估01國內(nèi)外3年以上使用歷史原料，結(jié)合使用條件評估。歷史使用原料評估02化妝品標(biāo)簽與廣告PARTTHREE標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定包括產(chǎn)品名、注冊證號等。必要的安全警示用語需標(biāo)注?；拘畔?biāo)注安全警示內(nèi)容廣告宣傳限制不得夸大功效，使用絕對化用語。禁止虛假宣傳不得明示或暗示醫(yī)療作用，避免使用醫(yī)療術(shù)語。禁止醫(yī)療宣稱廣告內(nèi)容需健康，不得違背社會公序良俗。遵守社會風(fēng)尚消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)化妝品標(biāo)簽需清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期等信息，保障消費(fèi)者知情權(quán)。清晰標(biāo)注信息化妝品廣告不得夸大效用，誤導(dǎo)消費(fèi)者，確保宣傳內(nèi)容真實合法。廣告宣傳規(guī)范化妝品生產(chǎn)與銷售PARTFOUR生產(chǎn)許可要求企業(yè)需依法設(shè)立，具備合法經(jīng)營資格。企業(yè)資質(zhì)合法生產(chǎn)場地、設(shè)施設(shè)備等需符合規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。生產(chǎn)條件達(dá)標(biāo)銷售監(jiān)管規(guī)定網(wǎng)絡(luò)銷售者需保障資料真實，履行經(jīng)營者義務(wù)。網(wǎng)絡(luò)銷售責(zé)任電商平臺應(yīng)備案，建立并執(zhí)行質(zhì)量管理等制度。平臺管理要求進(jìn)出口法規(guī)出口化妝品需符合進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需建立管理制度。出口法規(guī)要求化妝品需注冊備案，審核合格方可進(jìn)口。進(jìn)口法規(guī)要求化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)PARTFIVE國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能01制定監(jiān)管政策確保化妝品安全合規(guī)02執(zhí)行法規(guī)檢查定期檢查生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)03處理消費(fèi)投訴及時響應(yīng)并采取必要措施地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可檢查省級監(jiān)管職責(zé)負(fù)責(zé)化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)檢查處罰市縣監(jiān)管職責(zé)監(jiān)管流程與措施事前監(jiān)管，包括新設(shè)許可、國產(chǎn)普通化妝品備案、特殊化妝品注冊。注冊備案管理01事后監(jiān)管，通過定期或不定期抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、召回、再評估等措施監(jiān)管。抽檢與處罰02化妝品法規(guī)違規(guī)后果PARTSIX違規(guī)處罰標(biāo)準(zhǔn)01提供虛假資料撤銷許可，罰款，禁業(yè)。02偽造許可證件收繳證件，罰款，構(gòu)成犯罪者追刑責(zé)。案例分析仿冒知名品牌沒收仿冒品，罰款5千，警示教育。無證銷售化妝品沒收產(chǎn)品，罰款32萬，責(zé)令停業(yè)。0102預(yù)防與合規(guī)建議建立并執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，