甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年新藥臨床試驗(yàn)協(xié)議及受試者權(quán)益保護(hù)合同甲方（申辦方）：名稱(chēng)：________________地址：________________法定代表人：________________乙方（倫理委員會(huì)）：名稱(chēng)：________________地址：________________法定代表人：________________鑒于甲方擬開(kāi)展一項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)，為保障受試者的權(quán)益，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗(yàn)基本信息1.試驗(yàn)名稱(chēng)：________________2.試驗(yàn)?zāi)康模篲_______________3.試驗(yàn)分期：________________4.試驗(yàn)方案：________________5.試驗(yàn)周期：________________6.試驗(yàn)地點(diǎn)：________________二、倫理委員會(huì)職責(zé)1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提交臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料，乙方對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行審查。2.乙方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行倫理審查，確保受試者權(quán)益得到保護(hù)。3.乙方有權(quán)要求甲方對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行修改，以確保受試者權(quán)益。4.乙方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。三、受試者權(quán)益保護(hù)1.甲方應(yīng)充分保障受試者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)和安全權(quán)。2.甲方應(yīng)在試驗(yàn)前向受試者提供詳細(xì)的知情同意書(shū)，并確保受試者充分理解試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)和受益。3.甲方應(yīng)在試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)受試者進(jìn)行必要的醫(yī)療監(jiān)護(hù)和救治。4.甲方應(yīng)按照倫理委員會(huì)的要求，對(duì)受試者進(jìn)行必要的補(bǔ)償。四、保密條款1.雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及臨床試驗(yàn)信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。2.本保密條款在本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后兩年內(nèi)均有效。五、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交________________法院訴訟解決。六、其他1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（申辦方）：名稱(chēng)：________________地址：________________法定代表人：________________乙方（倫理委員會(huì)）：名稱(chēng)：________________地址：________________法定代表人：__________