ICS03.100CCSA00DJG330383DJG330383/T15—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由龍港市藥業(yè)協(xié)會(huì)提出。本文件由龍港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局歸口。本文件起草單位：龍港市藥業(yè)協(xié)會(huì)、溫州市標(biāo)準(zhǔn)化科學(xué)研究院、龍港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、溫州市質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)科學(xué)研究院、溫州市美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會(huì)。本文件主要起草人：楊德保、祖潔、馮陳形、戴周群、邵曉林、陳克、林宸羽。DJG330383/T15—20241化妝品社會(huì)共治建設(shè)與管理規(guī)范本文件提供了化妝品社會(huì)共治建設(shè)的總體原則、組織架構(gòu)與建設(shè)要求、運(yùn)行管理、評(píng)價(jià)與改進(jìn)。本文件適用于龍港市化妝品社會(huì)共治的建設(shè)與管理。2規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1化妝品社會(huì)共治社區(qū)網(wǎng)格依法落實(shí)網(wǎng)格管理要求，協(xié)助職能部門開展化妝品安全治理的基層社區(qū)群眾自治性組織。3.2第三方治理機(jī)構(gòu)為化妝品安全治理提供指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督等共治服務(wù)，依法設(shè)立且具有一定專業(yè)技術(shù)或相關(guān)資質(zhì)，能獨(dú)立開展化妝品相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)的第三方機(jī)構(gòu)。4總體原則4.1系統(tǒng)性原則化妝品領(lǐng)域的社會(huì)共治服務(wù)是一種全面的、系統(tǒng)的管理理念，通過(guò)整合各方資源和力量，實(shí)現(xiàn)對(duì)化妝品的全方位、全過(guò)程治理。4.2可持續(xù)性原則參與各方應(yīng)堅(jiān)持地用發(fā)展的眼光看待和理解服務(wù)對(duì)象，不斷滿足服務(wù)對(duì)象對(duì)化妝品安全日益增長(zhǎng)的美好需求，提高服務(wù)水平及服務(wù)能力。4.3實(shí)效性原則根據(jù)化妝品經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者和社區(qū)居民需求，因地制宜、因時(shí)制宜地提供化妝品安全服務(wù)項(xiàng)目。5組織架構(gòu)與建設(shè)要求DJG330383/T15—202425.1組織架構(gòu)以社區(qū)網(wǎng)格自治為核心，經(jīng)營(yíng)者、行業(yè)協(xié)會(huì)、第三方治理機(jī)構(gòu)、社會(huì)監(jiān)督力量共同參與治理，組織架構(gòu)圖如圖1所示。圖1化妝品社會(huì)共治組織架構(gòu)圖5.2建設(shè)要求5.2.1一般要求社區(qū)網(wǎng)格應(yīng)設(shè)有辦公場(chǎng)所、必要的辦公設(shè)施，設(shè)有工作人員公示牌，建有相關(guān)人員的聘用、日常管理、培訓(xùn)考核等相關(guān)制度、檔案及工作臺(tái)賬。5.2.2社區(qū)網(wǎng)格5.2.2.1應(yīng)建立對(duì)轄區(qū)內(nèi)化妝品安全隱患進(jìn)行排查與安全巡查的制度，協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展化妝品安全專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。5.2.2.2應(yīng)建立化妝品安全工作會(huì)議制度，討論排查和巡查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并按照問(wèn)題嚴(yán)重程度進(jìn)行分類處理。5.2.2.3應(yīng)建立對(duì)社區(qū)網(wǎng)格工作人員的管理考核制度和培訓(xùn)制度，明確其工作內(nèi)容及職責(zé)。5.2.2.4應(yīng)建立化妝品投訴舉報(bào)制度，登記明確的舉報(bào)人姓名、聯(lián)系號(hào)碼及化妝品違法經(jīng)營(yíng)的基本事實(shí)等信息內(nèi)容，并在3個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)治理平臺(tái)或網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)交相關(guān)監(jiān)管部門。5.2.2.5應(yīng)建立報(bào)告化妝品不良反應(yīng)制度，協(xié)助相關(guān)監(jiān)管部門處理嚴(yán)重或者可能引起較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)。5.2.3經(jīng)營(yíng)者5.2.3.1宜建立化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、儲(chǔ)存銷售管理制度、經(jīng)營(yíng)人員管理制度、不合格產(chǎn)品管理制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、售后服務(wù)與客戶投訴處理制度、質(zhì)量安全事故報(bào)告制度等，并實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。5.2.3.2宜配備化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人員作為化妝品共治的安全管理人員。DJG330383/T15—202435.2.3.3宜建立落實(shí)主體責(zé)任履職報(bào)告會(huì)或信用報(bào)告等制度，向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和社會(huì)公眾報(bào)告主體責(zé)任落實(shí)情況。5.2.4行業(yè)協(xié)會(huì)5.2.4.1宜建立行業(yè)內(nèi)部獎(jiǎng)懲機(jī)制，做好行業(yè)自治管理和價(jià)格自律。5.2.4.2宜建立承接政府機(jī)關(guān)授權(quán)委托事項(xiàng)的流程，為各企業(yè)提供科學(xué)合理的經(jīng)營(yíng)與管理咨詢服務(wù)。5.2.4.3宜建立化妝品領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)流程。5.2.4.4宜建立政策法規(guī)、經(jīng)營(yíng)管理、業(yè)務(wù)技術(shù)等各種培訓(xùn)的制度，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。5.2.4.5宜開展誠(chéng)信教育，杜絕經(jīng)營(yíng)、制造假冒偽劣產(chǎn)品活動(dòng)。5.2.4.6可試點(diǎn)建立化妝品安全責(zé)任保險(xiǎn)運(yùn)行機(jī)制，引導(dǎo)并支持保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立健全事前、事中、事后監(jiān)督服務(wù)體系，構(gòu)建隱患排查、問(wèn)題治理、宣傳教育、培訓(xùn)指導(dǎo)等機(jī)制。鼓勵(lì)有條件的中小型化妝品企業(yè)（單位）積極投保化妝品安全責(zé)任保險(xiǎn)。5.2.5第三方治理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立清單化管理制度、信用管理制度、用妝指導(dǎo)制度、質(zhì)量管理制度、消費(fèi)維權(quán)制度和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)制度等。5.2.6其他社會(huì)監(jiān)督力量應(yīng)廣泛吸納社區(qū)內(nèi)兩代表一委員、志愿者、化妝品經(jīng)營(yíng)者及相關(guān)從業(yè)人員、化妝品安全責(zé)任保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、藥師、醫(yī)師、群眾代表、媒體等社會(huì)力量。6運(yùn)行管理6.1日常管理6.1.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估社區(qū)網(wǎng)格應(yīng)組織化妝品安全協(xié)管員、化妝品安全信息員對(duì)社區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，頻率宜每月全覆蓋一次。6.1.2隱患上報(bào)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估排查出的隱患逐一進(jìn)行分析和評(píng)估，確定隱患性質(zhì)、產(chǎn)生原因、影響范圍等情況，并填寫《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判表》。屬于一般化妝品風(fēng)險(xiǎn)隱患的，2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)社區(qū)網(wǎng)格進(jìn)行協(xié)調(diào)處置；屬于重大風(fēng)險(xiǎn)隱患或者區(qū)域性、行業(yè)性風(fēng)險(xiǎn)隱患的,立即上報(bào)社區(qū)網(wǎng)格，由社區(qū)網(wǎng)格立即報(bào)告龍港市食藥安辦和主管部門，按有關(guān)規(guī)定和程序處置。6.1.3閉環(huán)處置社區(qū)網(wǎng)格或者主管部門按照分工，對(duì)識(shí)別的各類風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)施“清單制”、“銷號(hào)制”，應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題清單，包括問(wèn)題描述、來(lái)源、評(píng)估分級(jí)、控制措施、完成情況、后期回顧等，在風(fēng)險(xiǎn)得到控制或消除后，對(duì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行銷號(hào)處理。6.2重大事項(xiàng)管理6.2.1應(yīng)急管理DJG330383/T15—20244應(yīng)按照省、市化妝品安全事件應(yīng)急預(yù)案的有關(guān)規(guī)定，定期組織開展形式各樣的應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)化妝品突發(fā)事件的能力。6.2.2輿情處置應(yīng)主動(dòng)提高輿情應(yīng)對(duì)反應(yīng)時(shí)間，配合地方政府、宣傳、公安、市場(chǎng)監(jiān)管等相關(guān)部門，及時(shí)開展輿情監(jiān)測(cè)，形成輿情處置工作合力。6.3共治管理6.3.1行業(yè)自律行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)制定和貫徹“行規(guī)行約”，開展行業(yè)自律和誠(chéng)信體系建設(shè)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)協(xié)會(huì)會(huì)員合法權(quán)益，倡導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，培育和推進(jìn)誠(chéng)信企業(yè)。宜開展誠(chéng)信教育，杜絕經(jīng)營(yíng)、制造假冒偽劣產(chǎn)品活動(dòng)；對(duì)傾銷與壟斷等不正當(dāng)市場(chǎng)行為應(yīng)予引導(dǎo)、協(xié)調(diào)與勸告，促行業(yè)按照合法經(jīng)營(yíng)、有序競(jìng)爭(zhēng)的方向發(fā)展，維持正常的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。6.3.2企業(yè)主體責(zé)任經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管控措施，加強(qiáng)化妝品采購(gòu)、銷售人員法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為負(fù)法律責(zé)任。應(yīng)執(zhí)行化妝品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的化妝品逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的記錄。發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的化妝品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，向供貨單位反饋并及時(shí)向所在地市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。6.3.3第三方治理機(jī)構(gòu)6.3.3.1清單化管理服務(wù)a)應(yīng)提供協(xié)同治理服務(wù)，按照市場(chǎng)監(jiān)管部門的任務(wù)清單，對(duì)相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者提供行為規(guī)范指導(dǎo)和監(jiān)督評(píng)估服務(wù)。b)應(yīng)提供風(fēng)險(xiǎn)排查服務(wù)，按照市場(chǎng)監(jiān)管部門的內(nèi)容清單，對(duì)質(zhì)量管理、產(chǎn)品注冊(cè)備案信息、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、索證索票、效期管理、儲(chǔ)運(yùn)條件，以及試用裝（小樣）經(jīng)營(yíng)管理等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)提供治理、規(guī)范和提升等服務(wù)。6.3.3.2信用管理服務(wù)a)應(yīng)提供化妝品企業(yè)誠(chéng)信管理體系建設(shè)培訓(xùn)服務(wù)，推動(dòng)企業(yè)參與誠(chéng)信評(píng)價(jià)活動(dòng)。b)應(yīng)根據(jù)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)狀況和監(jiān)測(cè)預(yù)警結(jié)果，按照信用風(fēng)險(xiǎn)狀況由低到高將企業(yè)分為信用風(fēng)險(xiǎn)低（A類）、信用風(fēng)險(xiǎn)一般（B類）、信用風(fēng)險(xiǎn)較高（C類）、信用風(fēng)險(xiǎn)高（D類）四類，并及時(shí)歸集化妝品經(jīng)營(yíng)單位信用信息，提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行信用公示，為市場(chǎng)監(jiān)督管理部門合理確定監(jiān)管重點(diǎn)、監(jiān)管措施、監(jiān)管頻次提供科學(xué)參考依據(jù)。6.3.3.3用妝指導(dǎo)服務(wù)a)應(yīng)對(duì)社區(qū)創(chuàng)建的兒童化妝品服務(wù)站的日常運(yùn)行規(guī)范情況提供指導(dǎo)。b)應(yīng)對(duì)社區(qū)（綜合商場(chǎng)）美妝服務(wù)站的日常運(yùn)行情況提供指導(dǎo)規(guī)范服務(wù)。宜按照每月一次的頻率定期開展運(yùn)行情況跟蹤管理，對(duì)服務(wù)記錄、你點(diǎn)我檢線索等信息進(jìn)行整理匯總，并及時(shí)反饋給社區(qū)網(wǎng)格。5c)應(yīng)對(duì)消費(fèi)者送檢樣品提供“你點(diǎn)我檢”服務(wù)，先進(jìn)行初步確認(rèn)，查看樣品是否滿足抽樣標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)滿足抽樣標(biāo)準(zhǔn)的樣品，將信息反饋市場(chǎng)監(jiān)督管理人員；對(duì)不滿足抽樣標(biāo)準(zhǔn)的樣品，進(jìn)行線索登記，配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展市場(chǎng)買樣，并聯(lián)系消費(fèi)者退回樣品。6.3.3.4質(zhì)量管理服務(wù)宜為化妝品企業(yè)提供質(zhì)量管理體系建設(shè)、質(zhì)量管理過(guò)程把控等服務(wù)。6.3.3.5消費(fèi)維權(quán)服務(wù)宜為化妝品企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記、客戶投訴處置（不良反應(yīng)報(bào)告）、消費(fèi)維權(quán)等服務(wù)。6.3.3.6標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)宜為化妝品企業(yè)提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等服務(wù)。6.3.4其他社會(huì)監(jiān)督力量宜發(fā)現(xiàn)、舉報(bào)并監(jiān)督化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題，參與化妝品安全工作社會(huì)監(jiān)督。支持消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會(huì)和其他消費(fèi)者組織對(duì)化妝品安全工作開展監(jiān)督。建立媒體監(jiān)督，建立常態(tài)化信息發(fā)布渠道，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)注和社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好輿論氛圍。探索建立化妝品安全“吹哨人”制度，鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部人員舉報(bào)化妝品安全違法犯罪行為。6.4協(xié)同管理6.4.1月調(diào)度社區(qū)網(wǎng)格應(yīng)每月組織協(xié)管員、信息員召開化妝品安全工作會(huì)議，分析每月社區(qū)化妝品安全形勢(shì)，研究目前工作中的困難和問(wèn)題，按照問(wèn)題嚴(yán)重程度進(jìn)行分類處理。6.4.2季會(huì)商社區(qū)網(wǎng)格應(yīng)每個(gè)季度組織經(jīng)營(yíng)者代表、行業(yè)協(xié)會(huì)、第三方治理機(jī)構(gòu)人員召開化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患會(huì)商會(huì)議，共同對(duì)影響社區(qū)內(nèi)化妝品安全性的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行收集，確定風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度、和預(yù)防控制措施。風(fēng)險(xiǎn)信息的主要來(lái)源包括但不限于各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通過(guò)監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等途徑獲取的，以及化妝品注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)提供的化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患信息。6.5數(shù)字化管理6.5.1信息化應(yīng)用應(yīng)推廣使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管APP、化妝品信息查詢平臺(tái)等信息化應(yīng)用系統(tǒng)，在共治社區(qū)推進(jìn)落實(shí)監(jiān)管信息共享。6.5.2數(shù)字賦能發(fā)展宜在化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域一體化推動(dòng)GM2D一物一碼追溯體系賦碼應(yīng)用。7評(píng)價(jià)與改進(jìn)DJG330383/T15—202467.1評(píng)價(jià)7.1.1宜面向化妝品服務(wù)受眾開展社會(huì)共治服務(wù)滿意度調(diào)查，每年應(yīng)不少于1次，并形成滿意度調(diào)查報(bào)告。7.1