甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二五年度臨床試驗(yàn)參與者知情同意合同分析甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)，乙方作為參與者同意參加該臨床試驗(yàn)事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條臨床試驗(yàn)基本信息1.1臨床試驗(yàn)名稱：____________________________1.2臨床試驗(yàn)?zāi)康模篲___________________________1.3臨床試驗(yàn)周期：____________________________1.4臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：____________________________1.5臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人：____________________________第二條參與者信息2.1乙方姓名：____________________________2.2乙方性別：____________________________2.3乙方出生日期：____________________________2.5乙方聯(lián)系電話：____________________________第三條知情同意3.1甲方已向乙方詳細(xì)介紹了本次臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，包括但不限于試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險、受益、持續(xù)時間等。3.2乙方已充分理解并同意參加本次臨床試驗(yàn)。3.3乙方在知情同意書上簽字，表明其自愿參加本次臨床試驗(yàn)。第四條參與者權(quán)益a.對試驗(yàn)相關(guān)信息的了解和咨詢；b.在試驗(yàn)過程中接受必要的檢查和治療；c.在試驗(yàn)結(jié)束后，甲方將對乙方進(jìn)行隨訪，了解其健康狀況。4.2乙方在參加試驗(yàn)期間，若因試驗(yàn)相關(guān)原因?qū)е律眢w不適，甲方將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條試驗(yàn)責(zé)任5.1甲方負(fù)責(zé)試驗(yàn)的整體策劃、組織、實(shí)施和監(jiān)管，確保試驗(yàn)符合倫理和法規(guī)要求。5.2乙方在試驗(yàn)期間應(yīng)遵守試驗(yàn)規(guī)定，如實(shí)反映自己的健康狀況。第六條保密條款6.1甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及試驗(yàn)過程中獲取的乙方個人信息負(fù)有保密義務(wù)。6.2未經(jīng)乙方同意，甲乙雙方不得向任何第三方透露乙方個人信息。第七條違約責(zé)任7.1如甲乙任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，具體金額由雙方協(xié)商確定。7.2若違約行為給對方造成損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八條爭議解決8.1本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交____________________________人民法院訴訟解決。第九條其他9.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第十條簽署頁甲方：____________________________代表人：____________________________簽章：____________________________日期：____________________________乙方：____________________________代表人：__________________