第頁RDPAC準(zhǔn)則及藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)試卷1.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于臨床研究的要求,以下錯(cuò)誤的理解是:A、可以支付給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的報(bào)酬,應(yīng)當(dāng)合理并與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士付出的勞務(wù)成正比即可B、應(yīng)該讓市場部和醫(yī)學(xué)部一起協(xié)商臨床研究所需的樣本量,在不超過預(yù)算的條件下樣本量越多越好C、對人體進(jìn)行的觀察性試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動(dòng)D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】：B2.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法正確的是:A、藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí)B、在藥品推廣中,可以對兩種不同藥品作出任何內(nèi)容的比較C、作為藥品推廣的原則之一,藥品推廣信息中不得對兩種不同藥品進(jìn)行比較D、以上說法均不正確【正確答案】：A3.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,印刷的推廣資料應(yīng)包括:A、參與該產(chǎn)品研究的臨床實(shí)驗(yàn)基地的信息B、藥物活性成份(應(yīng)盡可能地使用經(jīng)批準(zhǔn)的名稱)C、制藥公司的成立日期D、生產(chǎn)廠家的法定代表人的名字【正確答案】：B4.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,就藥品推廣信息,以下說法正確的是:A、在藥品推廣中可隨時(shí)使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語B、在藥品推廣中完全不得使用諸如“安全”、“無副作用”之類的描述性用語C、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)簡潔明了,盡量以自己的語言進(jìn)行總結(jié)概括D、任何論據(jù)應(yīng)以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)【正確答案】：D5.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會(huì)員公司組織講者項(xiàng)目,以下說法正確的是:A、以為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士演講者創(chuàng)造獲得報(bào)酬的機(jī)會(huì)為目的,會(huì)員公司可以相應(yīng)地組織講者項(xiàng)目B、即使醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會(huì)者對產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)或科學(xué)知識(shí)沒有客觀的學(xué)習(xí)需要,會(huì)員公司也可以組織講者項(xiàng)目C、會(huì)員公司可以為了不正當(dāng)影響醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會(huì)者的判斷而組織講者項(xiàng)目D、會(huì)員公司可以以提高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會(huì)者的醫(yī)學(xué)知識(shí)或疾病能力為目的組織講者項(xiàng)目【正確答案】：D6.以下哪項(xiàng)不屬于學(xué)術(shù)推廣行為:A、醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)生并向其傳遞某款藥品的信息B、提供學(xué)術(shù)資料C、舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座D、與有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品臨床試驗(yàn)/研究【正確答案】：D7.根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,以下關(guān)于藥物警戒質(zhì)量管理的相關(guān)表述錯(cuò)誤的是:A、藥物警戒活動(dòng)是指對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識(shí)別、評估和控制的活動(dòng)B、參與藥物警戒活動(dòng)的人員均應(yīng)當(dāng)接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥物警戒基礎(chǔ)知識(shí)和法規(guī)、崗位知識(shí)和技能等C、對于境內(nèi)外均上市的藥品,藥品上市許可持有人僅需收集在境內(nèi)發(fā)生的疑似藥品不良反應(yīng)信息D、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長應(yīng)當(dāng)評價(jià)為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C8.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,某行業(yè)協(xié)會(huì)擬舉辦一場感染病論壇,你所在的公司與該行業(yè)協(xié)會(huì)此前建立了良好的合作關(guān)系,雙方就該論壇的贊助事宜正在洽談中,就此項(xiàng)贊助,以下說法錯(cuò)誤的是:A、在提案中,公司應(yīng)提出項(xiàng)目擬采用的講者選擇標(biāo)準(zhǔn)、講課費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、第三方供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn)等以保證合規(guī)管控B、會(huì)員公司應(yīng)充分尊重行業(yè)協(xié)會(huì)主辦方的中立性和獨(dú)立性,不得以獨(dú)家贊助為工具,影響行業(yè)協(xié)會(huì)主辦方在贊助項(xiàng)目的目標(biāo)、組織和執(zhí)行方面的中立性和獨(dú)立性C、項(xiàng)目提案屬于業(yè)務(wù)事項(xiàng),無需提交內(nèi)控部門審核D、當(dāng)會(huì)員公司對論壇的贊助金額達(dá)到項(xiàng)目贊助金額的50%以上,會(huì)員公司應(yīng)相應(yīng)地考慮使用更高的合規(guī)管控標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：C9.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的重點(diǎn)應(yīng)集中在:A、向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士傳達(dá)藥品信息B、提供科學(xué)及教育方面的資訊C、支持醫(yī)學(xué)研究和教育D、以上均是【正確答案】：D10.根據(jù)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,以下關(guān)于藥物警戒質(zhì)量管理的相關(guān)表述錯(cuò)誤的是:A、藥物警戒活動(dòng)是指對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識(shí)別、評估和控制的活動(dòng)B、參與藥物警戒活動(dòng)的人員均應(yīng)當(dāng)接受培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥物警戒基礎(chǔ)知識(shí)和法規(guī)、崗位知識(shí)和技能等C、對于境內(nèi)外均上市的藥品,藥品上市許可持有人僅需收集在境內(nèi)發(fā)生的疑似藥品不良反應(yīng)信息D、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長應(yīng)當(dāng)評價(jià)為嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C11.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于印刷推廣材料的內(nèi)容,以下說法正確的是:A、推廣材料制作的日期不是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一B、印刷推廣材料必須包括藥品的名稱(通常為藥品的通用名)C、對于選自論文或研究報(bào)告內(nèi)容的翻印,在有需要時(shí)可以稍作修改D、制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址是印刷推廣材料的必備內(nèi)容【正確答案】：D12.以下哪項(xiàng)不屬于學(xué)術(shù)推廣行為:A、醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)生并向其傳遞某款藥品的信息B、提供學(xué)術(shù)資料C、舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座D、與有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品臨床試驗(yàn)/研究【正確答案】：D13.以下組織屬于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下醫(yī)療衛(wèi)生組織的是:A、醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)和醫(yī)院協(xié)會(huì)B、行業(yè)協(xié)會(huì)C、慈善基金會(huì)D、以上都是【正確答案】：D14.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,為了提高醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的透明性,會(huì)員公司應(yīng)該:A、逐步提高醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的透明度,提升監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及公眾對會(huì)員公司及整個(gè)行業(yè)的信任度B、會(huì)員公司組織或贊助的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目,需在主辦方知情并同意的情況下做出對于所贊助項(xiàng)目的披露C、針對電子郵件推送、社交媒體等線上互動(dòng)活動(dòng),應(yīng)確保獲得相關(guān)的知情同意并授權(quán)后,再開展相關(guān)活動(dòng)D、以上都適用【正確答案】：D15.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下哪項(xiàng)要求不是RDPAC準(zhǔn)則對會(huì)員公司的要求::A、建立健全適當(dāng)?shù)某绦蛞源_保其對相關(guān)法律和準(zhǔn)則的遵守B、以合法合規(guī)為目的對相關(guān)程序的實(shí)施和內(nèi)容進(jìn)行審查與監(jiān)控C、要求公司員工熟記和背誦RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則的要求,并定期考試抽查D、配備有足夠知識(shí)與相應(yīng)資格的人員對公司的藥品推廣材料進(jìn)行審批【正確答案】：C16.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會(huì)員公司贊助醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目,以下說法正確的是:A、會(huì)員公司對醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目提供贊助,應(yīng)有充分、必要且合理的理由,并且應(yīng)與活動(dòng)的客觀特征一致而不矛盾B、只要提供了贊助,會(huì)員公司就可以就該贊助項(xiàng)目向醫(yī)療衛(wèi)生組織主辦方提供某些醫(yī)療或?qū)W術(shù)支持或后勤協(xié)助C、公司應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)、決策項(xiàng)目主題和內(nèi)容、演講者、參會(huì)者等D、會(huì)員公司在項(xiàng)目中應(yīng)負(fù)的合規(guī)責(zé)任與其贊助金額比例無關(guān)【正確答案】：A17.你作為會(huì)員公司的醫(yī)藥代表,以下哪項(xiàng)不在你的工作任務(wù)范圍內(nèi):A、向擬開展合作醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員傳遞某藥品的相關(guān)信息B、協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理使用本公司的醫(yī)藥產(chǎn)品C、擬訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案D、收集、反饋藥品處方情況及醫(yī)院需求信息【正確答案】：D18.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下關(guān)于推廣材料說法正確的是:A、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其推廣內(nèi)容應(yīng)適合于其所針對的受眾B、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其制作(包括內(nèi)容、鏈接等)對其所針對的受眾而言應(yīng)適當(dāng)、清晰C、與藥品有關(guān)的網(wǎng)頁作為電子版的推廣材料,其中針對中國市場的信息應(yīng)符合中國法律法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定D、以上說法均正確【正確答案】：D19.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,某行業(yè)協(xié)會(huì)擬舉辦一場感染病論壇,你所在的公司與該行業(yè)協(xié)會(huì)此前建立了良好的合作關(guān)系,雙方就該論壇的贊助事宜正在洽談中,就此項(xiàng)贊助,以下說法錯(cuò)誤的是:A、在提案中,公司應(yīng)提出項(xiàng)目擬采用的講者選擇標(biāo)準(zhǔn)、講課費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、第三方供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn)等以保證合規(guī)管控B、會(huì)員公司應(yīng)充分尊重行業(yè)協(xié)會(huì)主辦方的中立性和獨(dú)立性,不得以獨(dú)家贊助為工具,影響行業(yè)協(xié)會(huì)主辦方在贊助項(xiàng)目的目標(biāo)、組織和執(zhí)行方面的中立性和獨(dú)立性C、項(xiàng)目提案屬于業(yè)務(wù)事項(xiàng),無需提交內(nèi)控部門審核D、當(dāng)會(huì)員公司對論壇的贊助金額達(dá)到項(xiàng)目贊助金額的50%以上,會(huì)員公司應(yīng)相應(yīng)地考慮使用更高的合規(guī)管控標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：C20.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于印刷推廣材料的內(nèi)容,以下說法正確的是:A、推廣材料制作的日期不是印刷推廣材料必備內(nèi)容之一B、印刷推廣材料必須包括藥品的名稱(通常為藥品的通用名)C、對于選自論文或研究報(bào)告內(nèi)容的翻印,在有需要時(shí)可以稍作修改D、制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址是印刷推廣材料的必備內(nèi)容【正確答案】：D21.以下哪項(xiàng)屬于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下推廣類的信息:A、公司在其公眾號(hào)上所推送的關(guān)于某個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的介紹B、公司對外宣傳某個(gè)影響公司及其產(chǎn)品的藥事管理進(jìn)展C、公司的醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的有關(guān)藥品的信息D、公司通過年報(bào)的形式向投資者提供的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)【正確答案】：C22.在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項(xiàng)下,禁止向外國官員(foreignofficial)行賄,以下說法錯(cuò)誤的是:A、公共國際組織的官員屬于外國官員B、外國政府的雇員不屬于外國官員C、外國政治機(jī)構(gòu)辦公室的候選人屬于外國官員D、代表公共國際組織的人員屬于外國官員【正確答案】：B23.以下關(guān)于不正當(dāng)競爭的法律后果,不準(zhǔn)確的是:A、經(jīng)營者違反《反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定,給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任B、競爭者如果發(fā)現(xiàn)存在同行競爭并詆毀的情形,可以選擇向市場監(jiān)督部門舉報(bào),并要求監(jiān)督部門進(jìn)行調(diào)查C、經(jīng)營者違反《反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定損害競爭對手商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的,監(jiān)督檢查部門最高可對其處以300萬元的罰款D、若實(shí)施商業(yè)詆毀的經(jīng)營者承擔(dān)了行政責(zé)任,可以適當(dāng)減輕其所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任【正確答案】：D24.以下關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理說法錯(cuò)誤的是:A、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究是指以人為受試者或者使用人的生物樣本、信息數(shù)據(jù)開展的研究活動(dòng)B、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護(hù)隱私權(quán)及個(gè)人信息C、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值,不得違反國家相關(guān)法律法規(guī),遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則,不得損害公共利益D、切實(shí)保護(hù)研究參與者的隱私權(quán),任何情形下均不得將研究參與者個(gè)人信息向第三方透露【正確答案】：D25.以下組織屬于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下醫(yī)療衛(wèi)生組織的是:A、醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)和醫(yī)院協(xié)會(huì)B、行業(yè)協(xié)會(huì)C、慈善基金會(huì)D、以上都是【正確答案】：D26.公司擬邀請醫(yī)生在工作之余完成公司指定主題的醫(yī)學(xué)專業(yè)文章的撰寫,并利用該等產(chǎn)出在公司或第三方平臺(tái)的網(wǎng)站、公眾號(hào)進(jìn)行推送,以下說法錯(cuò)誤的是:A、該醫(yī)生的雇主為醫(yī)院,所以文章的著作權(quán)應(yīng)由醫(yī)院享有B、醫(yī)生是醫(yī)學(xué)專業(yè)文章的作者,根據(jù)法律享有署名權(quán)C、在不侵犯原作品的著作權(quán)的情況下,若系公司對于該等文章進(jìn)行改編、翻譯、注釋、整理而產(chǎn)生的作品,其著作權(quán)由公司享有D、若公司和醫(yī)生簽署的委托創(chuàng)作合同中未明確著作權(quán)的歸屬的,該等著作權(quán)屬于醫(yī)生【正確答案】：A27.以下關(guān)于藥品集中帶量采購的表述不準(zhǔn)確的是:A、參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾B、如參加集中采購帶量的企業(yè)的失信等級(jí)因其經(jīng)銷商的商業(yè)賄賂行為被評定為“特別嚴(yán)重”,該企業(yè)將面臨涉案產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)的后果C、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購范圍D、申報(bào)企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或被所在省認(rèn)定為不同程度失信的,可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應(yīng)地區(qū)等處置措施,直至?xí)和Ｆ鋮⒓咏永m(xù)的資格【正確答案】：B28.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會(huì)員公司提供財(cái)務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時(shí)須遵循的原則不包括:A、財(cái)務(wù)資助需有一個(gè)明確的、合法的目的B、要求把資金直接支付給接受資助或贊助的機(jī)構(gòu),如果對方?jīng)]有能夠接收的賬號(hào)及法律實(shí)體,也可以把資金轉(zhuǎn)給受資助或贊助的機(jī)構(gòu)所指定的第三方,比如某個(gè)掛名的研究所C、資金要直接支付給受資助或贊助的機(jī)構(gòu),而不能給個(gè)人或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的某個(gè)診療科室D、雙方須簽署書面協(xié)議以提高資金流轉(zhuǎn)和記錄的透明性,從而進(jìn)一步確保資金被用于約定好的用途【正確答案】：B29.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會(huì)員公司提供財(cái)務(wù)資助給醫(yī)療衛(wèi)生組織時(shí),以下原則錯(cuò)誤的是:A、接受方既可以是該醫(yī)療衛(wèi)生組織自身,也可以是該機(jī)構(gòu)中的科室或個(gè)人B、應(yīng)提供給有一定聲譽(yù)的機(jī)構(gòu)C、財(cái)務(wù)資助需有一個(gè)明確的、合法的目的D、應(yīng)在提供支持前完成盡職調(diào)查【正確答案】：A30.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、因?yàn)槭菚?huì)員公司提供了資金支持,所以向醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育活動(dòng)和項(xiàng)目提供教學(xué)材料時(shí),公司有權(quán)盡量突出自己公司產(chǎn)品的信息和療效,當(dāng)然也應(yīng)該適當(dāng)提及競爭對手的產(chǎn)品B、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識(shí)C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識(shí),會(huì)員公司僅在此目的下提供的資金支持才是正當(dāng)?shù)摹菊_答案】：A31.以下哪項(xiàng)不屬于學(xué)術(shù)推廣行為:A、醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)生并向其傳遞某款藥品的信息B、提供學(xué)術(shù)資料C、舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座D、與有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品臨床試驗(yàn)/研究【正確答案】：D32.以下關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理說法錯(cuò)誤的是:A、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究是指以人為受試者或者使用人的生物樣本、信息數(shù)據(jù)開展的研究活動(dòng)B、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護(hù)隱私權(quán)及個(gè)人信息C、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值,不得違反國家相關(guān)法律法規(guī),遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則,不得損害公共利益D、切實(shí)保護(hù)研究參與者的隱私權(quán),任何情形下均不得將研究參與者個(gè)人信息向第三方透露【正確答案】：D33.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于由會(huì)員公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,以下說法正確的是:A、無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)明示該材料系由某會(huì)員公司贊助B、無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均無需明示該材料系由某會(huì)員公司贊助C、僅當(dāng)其性質(zhì)屬于推廣時(shí),才需明示該材料系由某會(huì)員公司贊助D、以上均不正確【正確答案】：A34.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于藥品推廣信息的要求,以下說法錯(cuò)誤的是:A、推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、客觀、公正、和高度完整,足以使受眾能就有關(guān)藥品的治療價(jià)值形成自己的觀點(diǎn)B、藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí)C、藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)忠實(shí)于原文,并建議注明出處【正確答案】：D35.關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則的適用范圍,以下說法正確的是:A、RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對一般公眾所進(jìn)行的處方藥推廣(即DTC廣告)B、RDPAC準(zhǔn)則適用于直接針對消費(fèi)者就自我診療藥品進(jìn)行的非處方藥(OTC)推廣C、RDPAC準(zhǔn)則適用于價(jià)格或其他有關(guān)藥品供應(yīng)的商務(wù)條款,包括:向商業(yè)性組織進(jìn)行的藥品推廣和營銷D、RDPAC準(zhǔn)則不適用于對醫(yī)療器械的推廣【正確答案】：D36.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育的支持,以下說法錯(cuò)誤的是:A、因?yàn)槭菚?huì)員公司提供了資金支持,所以向醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育活動(dòng)和項(xiàng)目提供教學(xué)材料時(shí),公司有權(quán)盡量突出自己公司產(chǎn)品的信息和療效,當(dāng)然也應(yīng)該適當(dāng)提及競爭對手的產(chǎn)品B、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識(shí)C、醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育可幫助醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士掌握有關(guān)疾病和相關(guān)治療手段的最新、最準(zhǔn)確的信息和觀點(diǎn)D、繼續(xù)教育的主要目的應(yīng)當(dāng)是提升醫(yī)學(xué)知識(shí),會(huì)員公司僅在此目的下提供的資金支持才是正當(dāng)?shù)摹菊_答案】：A37.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于藥品推廣信息的要求,以下說法錯(cuò)誤的是:A、推廣信息應(yīng)當(dāng)清楚、易理解、準(zhǔn)確、客觀、公正、和高度完整,足以使受眾能就有關(guān)藥品的治療價(jià)值形成自己的觀點(diǎn)B、藥品推廣信息應(yīng)能通過對已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書或科學(xué)證據(jù)的引用而得到證實(shí)C、藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致D、對醫(yī)學(xué)和科學(xué)文獻(xiàn)或?qū)€(gè)人交流文件的摘錄應(yīng)忠實(shí)于原文,并建議注明出處【正確答案】：D38.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,聘用醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供專業(yè)服務(wù)時(shí),所考慮的聘用條件不包括:A、選擇醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士必須完全基于客觀標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于所受教育、專業(yè)技能、某治療領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)以及技能等因素B、經(jīng)過分級(jí)和評估,確定其提供專業(yè)服務(wù)之后的處方潛力C、在服務(wù)提供前,經(jīng)過獨(dú)立于銷售職能的部門的專業(yè)驗(yàn)證,以確保醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士滿足所聘用的客觀標(biāo)準(zhǔn),并具備相應(yīng)技能D、所聘醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的人數(shù)不得超過實(shí)現(xiàn)服務(wù)目的所需要的合理人數(shù)【正確答案】：B39.以下行為不違反醫(yī)療保障基金使用相關(guān)規(guī)定的是:A、患者甲的家屬在患者甲去世后,繼續(xù)使用患者甲的醫(yī)?？ㄙ徦嶣、醫(yī)藥代表乙在疫情期間為了方便患者丙購藥,在使用患者丙的醫(yī)?？ù鸀橘徦幍耐瑫r(shí),超量開藥,在保證患者丙用藥的前提下將多余的藥品按自付費(fèi)用的價(jià)格出售給另一名因疫情不便開藥的患者丁C、患者戊將符合醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥的其他患者的診斷書上的患者姓名使用PS技術(shù)篡改為自己的名字后,醫(yī)生依據(jù)篡改后的診斷書開具處方D、患者己在醫(yī)療保障基金支付范圍內(nèi)用醫(yī)保基金結(jié)算康復(fù)理療項(xiàng)目【正確答案】：D40.在美國《反海外腐敗法》(FCPA)項(xiàng)下,關(guān)于違法的行賄行為的認(rèn)定,以下說法正確的是:A、行賄行為不以獲取、保留業(yè)務(wù)或?qū)I(yè)務(wù)引向他人為必要目的B、與他人商議向某位政府官員贈(zèng)送禮物,但未實(shí)際贈(zèng)送,也屬于違反FCPA的違法行為C、行為方只有在主觀意識(shí)上認(rèn)為其行為違反FCPA的前提下,其行為才能夠被認(rèn)定為是違反FCPA的D、僅承諾支付或提供有價(jià)物,而未實(shí)際支付或提供有價(jià)物,也屬于違反FCPA的違法行為【正確答案】：D41.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,對于由會(huì)員公司贊助的、與藥品及其使用相關(guān)的材料,以下說法正確的是:A、無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均應(yīng)明示該材料系由某會(huì)員公司贊助B、無論其性質(zhì)是否屬于推廣,均無需明示該材料系由某會(huì)員公司贊助C、僅當(dāng)其性質(zhì)屬于推廣時(shí),才需明示該材料系由某會(huì)員公司贊助D、以上均不正確【正確答案】：A42.以下表述不準(zhǔn)確的是:A、嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方B、統(tǒng)方,是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員根據(jù)工作需要,通過一定的方式和途徑,統(tǒng)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用藥品、醫(yī)用耗材的用量信息C、處方不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單D、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得以任何形式向醫(yī)藥代表提供醫(yī)療衛(wèi)生人員個(gè)人或科室的藥品、醫(yī)用耗材用量信息【正確答案】：C43.以下關(guān)于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下公司舉辦專家咨詢會(huì)議的相關(guān)管控措施,以下說法正確的是:A、某次專家咨詢會(huì)議中,整個(gè)會(huì)議時(shí)長約1小時(shí),討論環(huán)節(jié)約10分鐘B、在確定專家咨詢會(huì)議KOL人數(shù)時(shí),盡可能地邀請最多的參會(huì)者C、經(jīng)市場部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),來自市場部或市場準(zhǔn)入部的同事以被動(dòng)參會(huì)的形式參加了某次非商業(yè)性質(zhì)的專家咨詢會(huì)議D、以上說法均不正確【正確答案】：D44.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,公司計(jì)劃向從未合作的慈善基金會(huì)提供贊助,在贊助開展前的針對該慈善基金會(huì)的盡職調(diào)查中發(fā)現(xiàn),該慈善基金會(huì)曾經(jīng)存在虛開發(fā)票的行政處罰,以下做法正確的是:A、因虛開發(fā)票并不是商業(yè)賄賂相關(guān)的實(shí)質(zhì)性風(fēng)險(xiǎn),不需要在后期定期更新盡職調(diào)查B、因慈善基金會(huì)已提供證明材料證實(shí)其已履行完畢了虛開發(fā)票的行政處罰的相關(guān)責(zé)任義務(wù),公司即可刪除相關(guān)的盡職調(diào)查記錄C、針對虛開發(fā)票的調(diào)查發(fā)現(xiàn),公司應(yīng)該實(shí)施適當(dāng)?shù)墓芸卮胧〥、后期在合作正式開展階段,如該慈善基金會(huì)存在潛在不合規(guī)活動(dòng),應(yīng)以預(yù)先定義的頻率定期更新盡職調(diào)查的頻率【正確答案】：C45.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,若提供免費(fèi)樣品為會(huì)員公司內(nèi)部政策所允許,以下哪項(xiàng)行為符合RDPAC準(zhǔn)則的要求:A、會(huì)員公司應(yīng)該把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士B、會(huì)員公司應(yīng)該把樣品直接提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、在預(yù)算允許的條件下,不限量提供樣品并通過有資質(zhì)的第三方進(jìn)行樣品遞送D、應(yīng)該通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士【正確答案】：B46.以下關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理說法錯(cuò)誤的是:A、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究是指以人為受試者或者使用人的生物樣本、信息數(shù)據(jù)開展的研究活動(dòng)B、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護(hù)隱私權(quán)及個(gè)人信息C、涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值,不得違反國家相關(guān)法律法規(guī),遵循國際公認(rèn)的倫理準(zhǔn)則,不得損害公共利益D、切實(shí)保護(hù)研究參與者的隱私權(quán),任何情形下均不得將研究參與者個(gè)人信息向第三方透露【正確答案】：D47.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于會(huì)員公司與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和其他利益相關(guān)人士開展醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的目的,以下說法正確的是:A、造?；颊吆吞岣哚t(yī)療水平B、推廣產(chǎn)品C、提升會(huì)員公司的品牌影響力D、以上均不正確【正確答案】：A48.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下說法錯(cuò)誤的是:A、藥品信息推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致B、根據(jù)中國藥品行政法律法規(guī)的要求、或在其他適當(dāng)?shù)那闆r下,公司應(yīng)提供與公司該款藥品在其他國家上市申請中所提供的信息相同的產(chǎn)品信息(如:藥品使用禁忌及警示、預(yù)防措施、副作用和劑量等)C、因?yàn)楣緸榱嗽摽钏幤吩谄渌麌业纳鲜?已經(jīng)向其他國家的監(jiān)管部門提供了相關(guān)產(chǎn)品信息,公司在中國所提供的藥品信息不得與其在其他國家提供的產(chǎn)品信息相同D、中國的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士應(yīng)及時(shí)獲得在世界其他國家傳播的藥品信息,前提是藥品信息的推廣應(yīng)與中國藥品主管部門批準(zhǔn)的藥品信息相一致【正確答案】：C49.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的招待,以下說法錯(cuò)誤的是:A、會(huì)員公司不得支付應(yīng)邀參會(huì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的隨行客人的任何費(fèi)用B、一般而言,招待費(fèi)用不應(yīng)超過參會(huì)者通常的自付費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)C、會(huì)員公司可以支付應(yīng)邀參會(huì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的親屬(僅限直系親屬)的合理費(fèi)用D、招待需與醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目期間相匹配,任何明顯不合理地早于或晚于活動(dòng)時(shí)間的招待費(fèi)用均不應(yīng)承擔(dān)【正確答案】：C50.以下哪項(xiàng)屬于RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下推廣類的信息:A、公司在其公眾號(hào)上所推送的關(guān)于某個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的介紹B、公司對外宣傳某個(gè)影響公司及其產(chǎn)品的藥事管理進(jìn)展C、公司的醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供的有關(guān)藥品的信息D、公司通過年報(bào)的形式向投資者提供的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)【正確答案】：C1.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:A、已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥B、用法用量C、對禁忌癥提示D、副作用的簡要說明【正確答案】：ABCD2.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:A、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生B、推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因?yàn)榭茖W(xué)信息和研究就是有不確定性C、在給出論斷時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)D、可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處【正確答案】：AC3.以下哪些情節(jié)違反了《反不正當(dāng)競爭法》:A、在沒有任何研究數(shù)據(jù)支持的情況下,醫(yī)藥代表小張?jiān)谒幤返耐茝V活動(dòng)中聲稱藥企A的藥品療效高于市場上的其他競爭對手的同類藥品B、在沒有任何研究數(shù)據(jù)支持的情況下,醫(yī)藥代表小李在藥品的推廣活動(dòng)中聲稱藥企B的藥品的副作用小于市場上的其他競爭對手的同類藥品C、藥企C在其官方公眾號(hào)上發(fā)布了某則新聞,引述了與某款藥物相關(guān)的研究報(bào)告的其中一個(gè)章節(jié),以突出藥企C的某款藥物的藥效不劣于競爭對手其他產(chǎn)品的藥效D、醫(yī)藥代表小孫在向醫(yī)生的推廣活動(dòng)中,突出強(qiáng)調(diào)其公司藥品的功能并同時(shí)弱化不良反應(yīng)的介紹【正確答案】：ABCD4.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:A、已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥B、用法用量C、對禁忌癥提示D、副作用的簡要說明【正確答案】：ABCD5.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于主辦專家咨詢會(huì)議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會(huì)議主要是非推廣性質(zhì)的活動(dòng)B、銷售團(tuán)隊(duì)不得直接組織專家咨詢會(huì)議,但是可以參與或者列席旁聽C、專家咨詢會(huì)議的討論環(huán)節(jié)應(yīng)至少占會(huì)議時(shí)長的一半以上D、專家咨詢會(huì)議應(yīng)該在高檔的酒店或者度假村舉辦,這樣容易讓專家們充分放松積極發(fā)言【正確答案】：AC6.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,在遵守中國法律、法規(guī)各項(xiàng)規(guī)定的前提下,所有印刷推廣材料均須清晰易懂,必備內(nèi)容包括::A、藥品名稱(通常為藥品的商品名)B、推廣材料制作的日期C、制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址D、處方信息概要【正確答案】：ABCD7.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動(dòng)C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動(dòng)D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】：CD8.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目,以下理解錯(cuò)誤的有:A、會(huì)員公司可以提供或支付價(jià)格合理的娛樂活動(dòng)或其他休閑及社交活動(dòng)B、為確保交流場所的合規(guī)性,會(huì)員公司不可以以工作餐形式,與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士進(jìn)行以醫(yī)學(xué)、科學(xué)和教育為主題的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流C、在確保獎(jiǎng)品價(jià)值低于100人民幣的前提下,會(huì)員公司可在推廣活動(dòng)中組織“幸運(yùn)抽獎(jiǎng)”類的活動(dòng)D、會(huì)員公司不得向參會(huì)者支付任何形式的娛樂活動(dòng)【正確答案】：ABC9.以下數(shù)字化營銷中可能違反廣告相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有:A、公司甲在其藥品的廣告中使用了某個(gè)治療領(lǐng)域知名學(xué)者的動(dòng)畫形象(可清晰識(shí)別出該學(xué)者)做推薦、證明B、公司乙基于市場調(diào)研數(shù)據(jù),在某藥品的廣告文案中突出了療效優(yōu)于競品的相關(guān)表述C、公司丙在其藥品的廣告中使用了某位患者用藥前后的對比照片說明藥品的有效性D、公司丁為保障消費(fèi)者知情權(quán),在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上藥品購買頁面中對其藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等基本信息進(jìn)行的客觀描述【正確答案】：ABC10.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,為了切實(shí)履行RDPAC準(zhǔn)則的要求,會(huì)員公司應(yīng)該:A、建立健全適當(dāng)?shù)某绦蛞源_保其對相關(guān)法律和準(zhǔn)則的遵守B、以合法合規(guī)為目的對相關(guān)程序的實(shí)施和內(nèi)容進(jìn)行審查與監(jiān)控C、對公司員工進(jìn)行與其職責(zé)相適應(yīng)的培訓(xùn)D、配備有足夠知識(shí)與相應(yīng)資格的人員對公司的藥品推廣材料進(jìn)行審批【正確答案】：ABCD11.RDPAC準(zhǔn)則不適用于以下哪些活動(dòng):A、向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士推廣藥品或者服務(wù)B、與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士開展互動(dòng)交流活動(dòng)C、針對一般公眾所進(jìn)行的處方藥推廣(即DTC廣告)D、推廣醫(yī)療器械【正確答案】：CD12.RDPAC準(zhǔn)則中所定義的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士包括:A、醫(yī)療、牙科、藥劑領(lǐng)域的專業(yè)人員B、護(hù)理人員,比如執(zhí)業(yè)護(hù)士C、在專業(yè)活動(dòng)中能開具藥品處方的人員D、在其專業(yè)活動(dòng)中推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说娜藛T【正確答案】：ABCD13.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會(huì)員公司內(nèi)部政策允許會(huì)員公司與患者組織合作,以下說法錯(cuò)誤的有:A、會(huì)員公司在與患者組織合作時(shí),僅需在合作結(jié)束前明確會(huì)員公司的參與和參與的性質(zhì)B、會(huì)員公司與患者組織合作時(shí),無需明確會(huì)員公司的參與和參與的性質(zhì)C、因?yàn)榛颊卟皇菍I(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會(huì)員公司向患者組織提供支持無需以會(huì)議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提D、會(huì)員公司可以要求成為患者組織會(huì)議的獨(dú)家資助者【正確答案】：ABCD14.以下中關(guān)于數(shù)據(jù)安全的表述不準(zhǔn)確的有:A、數(shù)據(jù)安全關(guān)乎國家安全,中國境內(nèi)的公司收集到的數(shù)據(jù)一律不得跨境傳輸B、藥品上市后安全性研究可以基于本次研究中從醫(yī)務(wù)人員或患者處直接收集的原始數(shù)據(jù),也可以基于本次研究前已經(jīng)發(fā)生并且收集的用于其他研究目的的二手?jǐn)?shù)據(jù)C、藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)的保存期限可以公司自行確定D、除法律另有規(guī)定外,因業(yè)務(wù)需要,確需向境外提供個(gè)人信息和重要數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)按照國家網(wǎng)信部門會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定的辦法進(jìn)行安全評估【正確答案】：AC15.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目的招待,以下說法錯(cuò)誤的有:A、會(huì)員公司用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是中等適度和合理的B、會(huì)員公司餐飲招待時(shí),每人每餐的預(yù)算為人民幣500元C、會(huì)員公司可以就參加醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士(僅講者,不包含參會(huì)者)承擔(dān)或支付任何形式的津貼(如按天支付的補(bǔ)助),或?qū)ζ洳盥脮r(shí)間或未能工作時(shí)間給予補(bǔ)償D、會(huì)員公司不應(yīng)承擔(dān)任何明顯不合理地早于或晚于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目活動(dòng)時(shí)間的招待費(fèi)用【正確答案】：BC16.以下數(shù)字化營銷中可能違反廣告相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的有:A、公司甲在其藥品的廣告中使用了某個(gè)治療領(lǐng)域知名學(xué)者的動(dòng)畫形象(可清晰識(shí)別出該學(xué)者)做推薦、證明B、公司乙基于市場調(diào)研數(shù)據(jù),在某藥品的廣告文案中突出了療效優(yōu)于競品的相關(guān)表述C、公司丙在其藥品的廣告中使用了某位患者用藥前后的對比照片說明藥品的有效性D、公司丁為保障消費(fèi)者知情權(quán),在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上藥品購買頁面中對其藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等基本信息進(jìn)行的客觀描述【正確答案】：ABC17.以下哪些情形涉嫌違反互聯(lián)網(wǎng)廣告的相關(guān)規(guī)定:A、某保健品企業(yè)A在未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的情況下,通過向某網(wǎng)紅支付服務(wù)費(fèi)的方式,由該網(wǎng)紅通過直播間推薦企業(yè)A的產(chǎn)品,并在同一頁面中嵌入產(chǎn)品的購買鏈接B、某藥企B通過其公眾號(hào)宣傳疾病教育知識(shí),同時(shí)在頁面最底端嵌入了藥企B在某寶平臺(tái)開立的品牌旗艦店,讀者通過點(diǎn)擊該鏈接可以跳轉(zhuǎn)至該旗艦店購買產(chǎn)品C、某藥企C在通過其在某電商平臺(tái)上開立的品牌旗艦店中非處方藥品的信息展示中,詳盡披露了該藥品經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、服用劑量D、某保健品企業(yè)D的主要客群為未成年人,其委托寫手在某高考教育培訓(xùn)平臺(tái)上發(fā)布推文,宣稱其產(chǎn)品可以達(dá)到提神醒腦、提升專注力的功效【正確答案】：ABD18.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動(dòng)C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動(dòng)D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】：CD19.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會(huì)員公司的哪項(xiàng)做法不符合RDPAC準(zhǔn)則:A、會(huì)員公司為推廣處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)價(jià)值為200元的筆B、考慮醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士當(dāng)日有參會(huì)行程,會(huì)員公司的醫(yī)藥代表為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士接送孩子C、會(huì)員公司為推廣非處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的價(jià)值為80元的充電寶D、會(huì)員公司在處方藥的推廣會(huì)議上向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的藍(lán)牙耳機(jī)【正確答案】：ABCD20.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:A、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生B、推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因?yàn)榭茖W(xué)信息和研究就是有不確定性C、在給出論斷時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)D、可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處【正確答案】：AC21.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于主辦專家咨詢會(huì)議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會(huì)議主要是非推廣性質(zhì)的活動(dòng)B、銷售團(tuán)隊(duì)不得直接組織專家咨詢會(huì)議,但是可以參與或者列席旁聽C、專家咨詢會(huì)議的討論環(huán)節(jié)應(yīng)至少占會(huì)議時(shí)長的一半以上D、專家咨詢會(huì)議應(yīng)該在高檔的酒店或者度假村舉辦,這樣容易讓專家們充分放松積極發(fā)言【正確答案】：AC22.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供招待,以下做法錯(cuò)誤的有:A、公司甲充分參考當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),并選擇了中等偏高等水平的招待支出方案B、公司乙所安排的招待附屬于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目C、公司丙的員工在安排醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的用餐時(shí),在結(jié)算時(shí)實(shí)際餐費(fèi)為每人每餐人民幣350元,考慮到是由于出席人數(shù)臨時(shí)變化的特殊原因造成的,故無需取得任何事前批準(zhǔn)D、公司丁政策中明確拒絕任何明顯不合理地早于或晚于活動(dòng)時(shí)間的招待費(fèi)用【正確答案】：AC23.以下哪些情節(jié)涉嫌《反壟斷法》所禁止達(dá)成的壟斷協(xié)議:A、在藥品產(chǎn)供銷的鏈條中,下游經(jīng)銷商的銷售價(jià)格對于藥品的盈利規(guī)模至關(guān)重要,因此,藥企A對于限定藥品最低轉(zhuǎn)售價(jià)格的商業(yè)安排,通過口頭方式與經(jīng)銷商達(dá)成合意,避免簽署書面協(xié)議B、藥企B要求經(jīng)銷商向下一級(jí)經(jīng)銷商的銷售環(huán)節(jié)都采納藥企B委托供應(yīng)商開發(fā)的某一平臺(tái),藥企B通過平臺(tái)中嵌入的數(shù)據(jù)和算法對經(jīng)銷商向下一級(jí)經(jīng)銷商的銷售價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一和限定C、藥企C通過手續(xù)費(fèi)的差異化設(shè)置限定經(jīng)銷商向下一級(jí)經(jīng)銷商銷售藥企C藥品的最低價(jià)格D、藥企D限定經(jīng)銷商向下游經(jīng)銷企業(yè)銷售藥企D藥品的價(jià)格變動(dòng)幅度【正確答案】：ABCD24.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:A、已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥B、用法用量C、對禁忌癥提示D、副作用的簡要說明【正確答案】：ABCD25.RDPAC準(zhǔn)則中所定義的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士包括:A、醫(yī)療、牙科、藥劑領(lǐng)域的專業(yè)人員B、護(hù)理人員,比如執(zhí)業(yè)護(hù)士C、在專業(yè)活動(dòng)中能開具藥品處方的人員D、在其專業(yè)活動(dòng)中推薦、采購、供應(yīng)藥品或?qū)⑺幤酚糜诓∪说娜藛T【正確答案】：ABCD26.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,處方信息概要是印刷推廣材料中的必備材料,其包括以下哪些內(nèi)容:A、已經(jīng)批準(zhǔn)的一項(xiàng)或多項(xiàng)適應(yīng)癥B、用法用量C、對禁忌癥提示D、副作用的簡要說明【正確答案】：ABCD27.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),在某次博覽會(huì)中,醫(yī)藥代表小張向醫(yī)生提供的以下物品中,哪些屬于FCPA下的“有價(jià)物”:A、醫(yī)生執(zhí)業(yè)所必需的聽診器B、醫(yī)生手術(shù)所必需的手術(shù)手套C、未印有公司logo的大容量U盤D、護(hù)頸枕(并非醫(yī)生執(zhí)業(yè)所必需的)【正確答案】：ABCD28.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,以下選項(xiàng)錯(cuò)誤的有:A、在公司內(nèi)部政策允許的情況下,如果在歐洲開展的某腫瘤適應(yīng)癥病例分析的論壇所邀請的大部分醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士為歐洲本地居民,會(huì)員公司可以贊助某位醫(yī)生赴歐洲參加該論壇B、經(jīng)評估,贊助某醫(yī)生到馬拉西亞參加某學(xué)術(shù)交流論壇的成本低于贊助其在境內(nèi)參加同類型交流項(xiàng)目的成本,則會(huì)員公司可以贊助該醫(yī)生到馬來西亞參加該論壇C、如果某醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士強(qiáng)烈要求參加一場在日本舉辦的論壇項(xiàng)目,會(huì)員公司可以贊助該位醫(yī)生赴日本參加該論壇D、會(huì)員公司可以根據(jù)某位醫(yī)生對公司產(chǎn)品的貢獻(xiàn)決定贊助其到美國參加某學(xué)術(shù)交流活動(dòng)【正確答案】：ABCD29.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于專家咨詢會(huì)議,以下說法正確的有:A、專家咨詢會(huì)議本質(zhì)上是推廣性質(zhì)的活動(dòng)B、專家咨詢會(huì)議的目的包括在科學(xué)領(lǐng)域?qū)μ囟▎栴}向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的KOLs尋求建議或獨(dú)特見解C、專家咨詢會(huì)議是非推廣性質(zhì)的活動(dòng)D、專家咨詢會(huì)議的召開頻率應(yīng)根據(jù)其非推廣性質(zhì)的特性有所限制,并具備合理理由,區(qū)域性的專家咨詢會(huì)議需謹(jǐn)慎舉辦【正確答案】：BCD30.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供招待,以下做法錯(cuò)誤的有:A、公司甲充分參考當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),并選擇了中等偏高等水平的招待支出方案B、公司乙所安排的招待附屬于醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流項(xiàng)目C、公司丙的員工在安排醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的用餐時(shí),在結(jié)算時(shí)實(shí)際餐費(fèi)為每人每餐人民幣350元,考慮到是由于出席人數(shù)臨時(shí)變化的特殊原因造成的,故無需取得任何事前批準(zhǔn)D、公司丁政策中明確拒絕任何明顯不合理地早于或晚于活動(dòng)時(shí)間的招待費(fèi)用【正確答案】：AC31.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,在遵守中國法律、法規(guī)各項(xiàng)規(guī)定的前提下,所有印刷推廣材料均須清晰易懂,必備內(nèi)容包括::A、藥品名稱(通常為藥品的商品名)B、推廣材料制作的日期C、制藥公司或藥品代理公司的名稱及地址D、處方信息概要【正確答案】：ABCD32.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,藥品推廣信息要求準(zhǔn)確和不誤導(dǎo),以下說法正確的有:A、推廣信息不應(yīng)通過曲解、夸大、過分強(qiáng)調(diào)、忽視、或其他方式誤導(dǎo)醫(yī)生B、推廣信息出現(xiàn)內(nèi)容上的模糊不清是可以理解的,因?yàn)榭茖W(xué)信息和研究就是有不確定性C、在給出論斷時(shí)應(yīng)十分謹(jǐn)慎,其必須以充分的論證和實(shí)證為基礎(chǔ)D、可以根據(jù)推廣的需要對文獻(xiàn)的部分內(nèi)容進(jìn)行摘錄,但建議注明出處【正確答案】：AC33.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,如果會(huì)員公司內(nèi)部政策允許會(huì)員公司與患者組織合作,以下說法錯(cuò)誤的有:A、會(huì)員公司在與患者組織合作時(shí),僅需在合作結(jié)束前明確會(huì)員公司的參與和參與的性質(zhì)B、會(huì)員公司與患者組織合作時(shí),無需明確會(huì)員公司的參與和參與的性質(zhì)C、因?yàn)榛颊卟皇菍I(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士,因此會(huì)員公司向患者組織提供支持無需以會(huì)議目的具備專業(yè)性、教育性和科學(xué)性的性質(zhì)為前提D、會(huì)員公司可以要求成為患者組織會(huì)議的獨(dú)家資助者【正確答案】：ABCD34.RDPAC準(zhǔn)則適用于:A、RDPAC所有會(huì)員公司B、RDPAC所有會(huì)員公司的雇員C、代表RDPAC會(huì)員公司執(zhí)行工作任務(wù)的咨詢公司或人員D、RDPAC會(huì)員公司的外包醫(yī)藥代表【正確答案】：ABCD35.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會(huì)員公司的哪項(xiàng)做法不符合RDPAC準(zhǔn)則:A、會(huì)員公司為推廣處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)價(jià)值為200元的筆B、考慮醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士當(dāng)日有參會(huì)行程,會(huì)員公司的醫(yī)藥代表為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士接送孩子C、會(huì)員公司為推廣非處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的價(jià)值為80元的充電寶D、會(huì)員公司在處方藥的推廣會(huì)議上向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的藍(lán)牙耳機(jī)【正確答案】：ABCD36.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,若提供免費(fèi)樣品為會(huì)員公司內(nèi)部政策所允許,會(huì)員公司的以下做法正確的有:A、公司甲把樣品直接提供給醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士B、公司乙通過有資質(zhì)的第三方遞送機(jī)構(gòu)把樣品直接提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、為了避免樣品被轉(zhuǎn)賣,公司丙在樣品上清楚標(biāo)注D、公司丁通過公司醫(yī)學(xué)部的醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官來遞送給有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士【正確答案】：BC37.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,關(guān)于臨床研究,以下描述正確的有:A、臨床研究所需的樣本量應(yīng)該參考產(chǎn)品推廣的區(qū)域大小,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布和數(shù)量B、臨床研究均須以科學(xué)和教育為目的,但是同時(shí)也可以兼顧藥品的推廣活動(dòng)C、對人體進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不得成為隱藏或掩飾的藥品推廣活動(dòng)D、所有對人體進(jìn)行的科學(xué)研究均須有正當(dāng)?shù)目茖W(xué)目的【正確答案】：CD38.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,醫(yī)藥代表張某所在的公司新上市一款肺癌產(chǎn)品,公司要求張某就該款肺癌產(chǎn)品組織會(huì)議,并邀請醫(yī)生演講或參會(huì),張某以下做法錯(cuò)誤的有::A、為了向較為認(rèn)可公司其他產(chǎn)品的醫(yī)生提供正向反饋,可邀請既往處方量較高的醫(yī)生作為演講者,并向其支付勞務(wù)費(fèi)用B、可邀請?jiān)诜伟╊I(lǐng)域?qū)W術(shù)影響力較大的專家,并要求該等專家利用其影響力煽動(dòng)并鼓勵(lì)開具會(huì)員公司肺癌藥品的處方C、因講者項(xiàng)目具有科普性質(zhì),會(huì)員公司可邀請內(nèi)分泌科室的具有較大學(xué)術(shù)影響力的專家參會(huì)D、因參會(huì)者臨時(shí)告知無法參會(huì),為避免會(huì)議冷場,可邀請同一醫(yī)生重復(fù)多次參加內(nèi)容相同的講者項(xiàng)目【正確答案】：ABCD39.美國《反海外腐敗法》(FCPA)禁止為獲取不正當(dāng)利益向外國官員提供有價(jià)物(anythingofvalue),以下屬于“有價(jià)物”的有:A、替某外國官員支付手機(jī)賬單B、豪車轎車接送某外國官員上班C、為任職于公司的某外國官員的妻子升職D、向某外國官員贈(zèng)送公司股權(quán)【正確答案】：ABCD40.RDPAC準(zhǔn)則項(xiàng)下,會(huì)員公司的哪項(xiàng)做法不符合RDPAC準(zhǔn)則:A、會(huì)員公司為推廣處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)價(jià)值為200元的筆B、考慮醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士當(dāng)日有參會(huì)行程,會(huì)員公司的醫(yī)藥代表為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士接送孩子C、會(huì)員公司為推廣非處方藥,向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的價(jià)值為80元的充電寶D、會(huì)員公司在處方藥的推廣會(huì)議上向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供僅帶有會(huì)員公司標(biāo)識(shí)的藍(lán)牙耳機(jī)【正確答案】：ABCD41.以下哪些情形涉嫌違反互聯(lián)網(wǎng)廣告的相關(guān)規(guī)定:A、某保健品企業(yè)A在未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的情況下,通過向某網(wǎng)紅支付服務(wù)費(fèi)的方式,由該網(wǎng)紅通