醫(yī)院消毒供應中心操作流程手冊一、引言（一）目的規(guī)范醫(yī)院消毒供應中心（CentralSterileSupplyDepartment,CSSD）操作流程，確保醫(yī)療器械、器具及物品的清洗、消毒、滅菌質量，預防醫(yī)院感染，保障醫(yī)療安全。（二）適用范圍本手冊適用于各級醫(yī)院CSSD工作人員，涵蓋從污染物品回收至無菌物品發(fā)放的全流程管理。二、人員資質與職責（一）人員資質1.護士長：主管護師及以上職稱，從事CSSD工作≥3年，經(jīng)醫(yī)院感染管理培訓合格。2.消毒員：高中及以上文化程度，經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門認可的消毒員培訓，取得《消毒員證》。3.包裝員：持有護士執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)CSSD操作規(guī)范培訓合格。4.質量管理員：護師及以上職稱，經(jīng)醫(yī)院感染管理與質量控制培訓合格。5.清洗員：初中及以上文化程度，經(jīng)清洗操作技能培訓合格。（二）崗位職責1.護士長：負責CSSD全面管理，制定工作計劃、規(guī)章制度及應急方案；組織人員培訓與考核；監(jiān)督流程執(zhí)行與質量控制；協(xié)調與臨床科室的溝通。2.消毒員：負責滅菌設備（如壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器）的操作與維護；執(zhí)行滅菌監(jiān)測（物理、化學、生物）；填寫滅菌記錄。3.包裝員：負責器械檢查與包裝；放置化學指示物；標注物品標識；確保包裝完整性與規(guī)范性。4.質量管理員：負責質量控制體系運行；開展清洗效果、環(huán)境監(jiān)測及工作人員手衛(wèi)生監(jiān)測；分析質量數(shù)據(jù)，提出改進措施；管理質量記錄。5.清洗員：負責污染物品的回收、分類與清洗消毒；操作清洗設備（如全自動清洗機、超聲清洗機）；維護去污區(qū)環(huán)境與設備。三、環(huán)境與設備管理（一）環(huán)境分區(qū)及要求CSSD應嚴格劃分去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)、輔助區(qū)，各區(qū)功能明確，流程合理，避免交叉污染。區(qū)域功能環(huán)境要求去污區(qū)回收、分類、清洗污染物品負壓（≤-5Pa）；溫度18-22℃；濕度30%-60%；墻面/地面采用耐污染、易清潔材料（如瓷磚）；設洗手/消毒設施、廢物收集裝置。檢查包裝及滅菌區(qū)檢查、包裝、滅菌物品正壓（≥+5Pa）；溫度18-22℃；濕度30%-60%；墻面/地面光滑易清潔；設空調、除濕機、空氣凈化器。無菌物品存放區(qū)儲存、發(fā)放無菌物品正壓（≥+10Pa）；溫度18-22℃；濕度30%-60%；墻面/地面采用無菌材料（如環(huán)氧地坪）；設空氣凈化器、溫濕度監(jiān)測儀。輔助區(qū)辦公、更衣、休息與其他區(qū)域物理隔離；設洗手設施；環(huán)境清潔。（二）設備管理1.設備采購：選擇符合國家標準（如GB____《大型蒸汽滅菌器技術要求》）的設備，采購前進行性能論證。2.設備安裝：由廠家專業(yè)人員安裝，安裝后進行驗收（如滅菌器性能測試、清洗機清洗效果驗證）。3.設備操作：操作人員需熟悉設備說明書，嚴格按流程操作；禁止非授權人員操作。4.設備維護：制定《設備維護計劃》，定期維護（如清洗機每周清洗過濾器、滅菌器每月檢查密封膠圈）；維護記錄留存3年以上。5.設備校準：定期校準計量設備（如滅菌器溫度傳感器每6個月校準1次、壓力傳感器每12個月校準1次）；校準報告留存3年以上。6.設備報廢：設備達到使用年限或無法修復時，由設備科評估后報廢，辦理報廢手續(xù)并記錄。四、核心操作流程（一）回收流程1.工具準備：使用密閉、耐污染、標注“污染物品”的回收容器或車輛；容器需每日清潔消毒（如含氯消毒液擦拭）。2.時間與路線：手術結束后1小時內回收；路線避開清潔區(qū)（如從病房污物通道進入）。3.人員防護：回收人員穿隔離衣、戴手套、帽子、口罩；接觸烈性傳染病物品時加戴護目鏡。4.交接登記：與臨床科室護士核對物品名稱、數(shù)量、污染程度（如“重度污染”“疑似傳染病”）；填寫《污染物品回收登記本》（含日期、科室、物品信息、交接人簽字）。5.回收后處理：回收容器返回CSSD后，立即清潔消毒；污染物品暫存于去污區(qū)指定區(qū)域（≤4小時）。（二）分類流程1.分類地點：在去污區(qū)分類臺（鋪防滲透墊）進行；分類臺每日清潔消毒。2.分類方法：按廢物類型：感染性廢物（沾有血液的紗布）、病理性廢物（切除的組織）、損傷性廢物（針頭）、藥物性廢物（過期抗生素）、化學性廢物（廢消毒劑），分別放入對應收集容器（如損傷性廢物放入銳器盒）。按器械類型：手術器械、內鏡、口腔科器械、普通器械，分開擺放（如內鏡單獨放入清洗籃筐）。按污染程度：重度污染（沾有大量血液）、中度污染（沾有少量分泌物）、輕度污染（未使用但被污染），采用不同清洗方法（如重度污染先預處理）。3.分類后處理：將分類后的器械放入帶標識的清洗籃筐（如“手術器械”“內鏡”）；籃筐需每日清潔消毒。（三）清洗消毒流程基本原則：遵循“沖洗-洗滌-漂洗-終末漂洗”流程；優(yōu)先采用機械清洗，精密器械采用手工清洗。1.預處理：對污染嚴重的器械（如沾有血塊的手術器械），立即用生理鹽水沖洗（避免污染物干燥）；內鏡采用酶液預處理。2.機械清洗（適用于耐洗、耐高溫器械）：沖洗：用流動水沖洗器械表面，去除松散污染物；水溫20-30℃。洗滌：將器械放入清洗機，加入中性洗滌劑（如多酶清洗劑），水溫40-60℃，洗滌時間5-10分鐘（根據(jù)器械污染程度調整）。漂洗：用流動水沖洗，去除洗滌劑殘留；水溫20-30℃。終末漂洗：用純化水或蒸餾水沖洗，去除離子污染物；水溫20-30℃。干燥：清洗后立即放入干燥柜（溫度80-90℃，時間20-30分鐘）；避免自然晾干（防止細菌滋生）。3.手工清洗（適用于精密器械、不耐熱器械）：沖洗：用流動水沖洗器械表面；用毛刷（軟毛）刷洗縫隙（如手術器械關節(jié)）。洗滌：用蘸有中性洗滌劑的海綿擦拭器械；內鏡用專用清洗刷（如毛刷直徑與管腔匹配）刷洗管腔。漂洗與終末漂洗：同機械清洗。干燥：用無菌紗布擦干或用壓縮空氣吹干（如內鏡管腔）。4.消毒處理：熱力消毒：清洗后的器械放入干燥柜（溫度100℃，時間30分鐘）；或采用煮沸消毒（溫度100℃，時間15分鐘）?；瘜W消毒：不耐熱器械（如塑料器械）采用含氯消毒液浸泡（濃度500mg/L，時間30分鐘）；消毒后用純化水沖洗（去除消毒劑殘留）。5.清洗效果監(jiān)測：每月用ATP生物熒光檢測法檢測器械表面ATP值（≤200RLU為合格）；不合格者重新清洗。（四）檢查包裝流程1.檢查內容：完整性：檢查器械是否破損、銹蝕、缺失（如手術剪刀刃口是否鋒利）。功能：檢查器械關節(jié)靈活性（如止血鉗能否正常開閉）、咬合緊密性（如鑷子能否夾起紗布）。清潔度：用帶光源的放大鏡觀察器械表面（無殘留污漬、血跡）；內鏡采用漏光檢測（無破損）。2.包裝材料選擇：無紡布：適用于壓力蒸汽滅菌；有效期6個月（環(huán)境濕度≤60%）。紙塑袋：適用于壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌；有效期6個月。剛性容器：適用于大型手術器械包；有效期12個月。3.包裝方法：閉合式包裝：將器械放入包裝材料，用膠帶密封（密封寬度≥6mm）；包裝體積≤30cm×30cm×50cm（壓力蒸汽滅菌）。開放式包裝：適用于立即使用的器械（如急診手術器械）；包裝后注明“立即使用”。4.標識要求：每個包裝外標注以下信息：物品名稱（如“剖宮產(chǎn)手術器械包”）；滅菌日期（如“____”）、失效日期（如“____”）；操作人員編號（如“CSSD01”）、滅菌器編號（如“MQ01”）；化學指示物狀態(tài)（如“合格”）；特殊標識（如“急診”“疑似傳染病”）。（五）滅菌流程基本原則：根據(jù)器械材質與用途選擇滅菌方法；滅菌前確認器械清洗合格、包裝完整。1.滅菌方法選擇：器械類型適用滅菌方法手術器械、敷料|壓力蒸汽滅菌（預真空）|玻璃器皿、油劑|干熱滅菌|塑料器械、電子設備|環(huán)氧乙烷滅菌|內鏡、腹腔鏡|過氧化氫等離子體滅菌|2.滅菌前準備：物品裝載：包裝好的物品放入滅菌器，擺放留有間隙（器械包之間距離≥2cm）；裝載量≤滅菌器容量的80%。器械擺放：手術器械打開關節(jié)，平放于籃筐；內鏡盤繞成圈（直徑≥10cm）?；瘜W指示物放置：每個包裝內放1片化學指示卡（如壓力蒸汽滅菌用134℃化學指示卡）；包裝外貼化學指示膠帶。3.滅菌操作：壓力蒸汽滅菌：預真空滅菌參數(shù)（溫度134℃，時間4分鐘，壓力205kPa）；下排氣滅菌參數(shù)（溫度121℃，時間20分鐘，壓力103kPa）。環(huán)氧乙烷滅菌：濃度____mg/L，溫度50-60℃，相對濕度40%-60%，時間120分鐘；滅菌后通風換氣（去除殘留環(huán)氧乙烷）。過氧化氫等離子體滅菌：濃度6-10mg/L，溫度45-55℃，時間30-50分鐘；滅菌后通風5分鐘。4.滅菌監(jiān)測：物理監(jiān)測：每鍋記錄溫度、壓力、時間（符合設備說明書要求為合格）；記錄留存3年以上?；瘜W監(jiān)測：每包檢查化學指示卡顏色變化（如壓力蒸汽滅菌卡由淺藍色變?yōu)樯钏{色）；顏色不符合要求則滅菌失敗。生物監(jiān)測：每周做1次（用嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物）；滅菌后37℃培養(yǎng)48小時，無芽孢生長為合格；生物監(jiān)測陽性時，立即停止使用該批物品并召回。5.滅菌后處理：取出物品：滅菌結束后，待滅菌器內壓力降至大氣壓、溫度降至40℃以下，再取出物品（避免包裝潮濕）。檢查包裝：檢查包裝是否完整、無破損、無潮濕（如有破損或潮濕，重新包裝滅菌）。放置標識：在包裝外標注滅菌日期、失效日期（如“____至____”）。（六）儲存發(fā)放流程1.無菌物品存放要求：存放區(qū)域：無菌物品存放在無菌物品存放區(qū)（與去污區(qū)、檢查包裝區(qū)物理隔離）；禁止與非無菌物品混放。存放架要求：不銹鋼或塑料材質；離地面20-25cm，離墻5-10cm，離天花板50cm以上。溫濕度要求：溫度18-22℃，濕度30%-60%；每日監(jiān)測并記錄（如濕度超過60%，開啟除濕機）。有效期管理：無紡布/紙塑袋包裝有效期6個月（濕度≤60%）；剛性容器包裝有效期12個月；過期物品重新滅菌。2.儲存管理：分類存放：按物品名稱、失效日期分類（失效日期近的放在前面）；標注“待發(fā)放”“備用”區(qū)域。定期檢查：每日檢查無菌物品包裝（無破損、無潮濕）、失效日期（無過期）；每月對存放架進行清潔消毒（如含氯消毒液擦拭）。3.發(fā)放流程：申請接收：臨床科室填寫《無菌物品申請單》（注明物品名稱、數(shù)量、用途）；急診物品優(yōu)先處理。核對物品：發(fā)放人員核對申請單與庫存物品，檢查滅菌日期、失效日期、包裝完整性、化學指示物狀態(tài)（合格方可發(fā)放）。發(fā)放方式：用清潔、密閉的車輛（標注“無菌物品”）發(fā)放；車輛每日清潔消毒。交接登記：與臨床科室護士核對物品，填寫《無菌物品發(fā)放登記本》（含日期、科室、物品信息、發(fā)放人/接收人簽字）；記錄留存3年以上。追溯管理：通過發(fā)放記錄可追溯物品的滅菌過程（如滅菌器編號、操作人員）；臨床發(fā)生感染時，可快速召回相關物品。五、質量控制（一）監(jiān)測項目與頻率監(jiān)測項目監(jiān)測頻率合格標準滅菌物理監(jiān)測每鍋溫度、壓力、時間符合設備說明書滅菌化學監(jiān)測每包化學指示卡顏色變化符合要求滅菌生物監(jiān)測每周1次生物指示物無芽孢生長清洗效果監(jiān)測（ATP）每月1次ATP值≤200RLU環(huán)境空氣監(jiān)測每月1次去污區(qū)≤1000CFU/m3；檢查包裝及滅菌區(qū)≤500CFU/m3；無菌物品存放區(qū)≤200CFU/m3工作人員手衛(wèi)生監(jiān)測每月1次手表面菌落數(shù)≤10CFU/cm2（二）質量記錄管理1.記錄內容：包括回收登記、分類登記、清洗消毒登記、檢查包裝登記、滅菌監(jiān)測登記、儲存發(fā)放登記、環(huán)境監(jiān)測登記、工作人員手衛(wèi)生監(jiān)測登記等。2.記錄要求：真實、準確、完整（不得涂改，修改需注明修改人、修改日期）；采用書面或電子記錄（電子記錄需備份）；保存期限≥3年（從記錄生成之日起計算）。3.分析與改進：每月召開質量分析會，對質量記錄進行統(tǒng)計分析（如滅菌失敗率、清洗不合格率）；針對問題制定改進措施（如加強人員培訓、調整清洗參數(shù)）；改進效果需驗證（如再次監(jiān)測清洗效果）。六、應急處理（一）滅菌失敗處理1.立即停止使用：發(fā)現(xiàn)滅菌失?。ㄈ缟锉O(jiān)測陽性、化學指示物未變色、物理參數(shù)不符合要求），立即停止使用該批物品；在物品上標注“滅菌失敗”標識。2.召回物品：通知臨床科室，召回已經(jīng)發(fā)放的該批物品（如通過發(fā)放記錄查找接收科室）；召回物品暫存于去污區(qū)，等待處理。3.查找原因：檢查滅菌器（如溫度傳感器是否失靈、壓力是否足夠）、物品裝載（如是否超載、擺放過密）、化學指示物（是否過期）；必要時聯(lián)系廠家維修。4.重新滅菌：對該批物品進行重新清洗、包裝、滅菌（更換滅菌器或修復后）；滅菌前需確認問題已解決。5.報告與記錄：向醫(yī)院感染管理科報告；填寫《滅菌失敗處理記錄》（含失敗原因、處理措施、結果）；記錄留存3年以上。（二）設備故障處理1.立即停機：發(fā)現(xiàn)設備故障（如滅菌器無法升溫、清洗機無法排水），立即停機，切斷電源；在設備上標注“故障”標識。2.聯(lián)系維修：通知設備科或廠家維修人員（說明故障情況）；維修人員需持有效資質證書。3.備用設備：使用備用設備（如備用滅菌器）代替，確保臨床供應；備用設備需定期檢查（如每周試運行1次）。4.記錄與報告：填寫《設備故障記錄》（含故障時間、原因、維修情況、恢復時間）；向醫(yī)院感染管理科報告（如故障影響滅菌質量）。（三）職業(yè)暴露處理1.立即處理：皮膚暴露（如被污染器械劃傷）：立即擠壓傷口（從近心端向遠心端），用流動水沖洗5-10分鐘，用碘伏消毒（2%碘酊或0.5%碘伏）；黏膜暴露（如接觸患者血液進入眼睛）：用生理鹽水沖洗10-15分鐘（或用洗眼器）。2.報告：向護士長和醫(yī)院感染管理科報告；填寫《職業(yè)暴露報告表》（含暴露時間、地點、原因、處理措施）。3.評估與處理：醫(yī)院感染管理科評估暴露風險（如暴露于乙肝病毒、艾滋病病毒）；乙肝病毒暴露：注射乙肝免疫球蛋白（24小時內）+乙肝疫