2025藥品代加工合同模板藥品代加工合同合同編號(hào)：本藥品代加工合同（以下簡(jiǎn)稱“本合同”）由以下雙方于年月日在（城市/地區(qū)）簽訂：甲方（委托方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（加工方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方希望委托乙方進(jìn)行藥品的代加工生產(chǎn)，乙方具備合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和能力，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同范圍和內(nèi)容1.1甲方委托乙方生產(chǎn)加工的藥品名稱、規(guī)格、包裝及質(zhì)量要求等詳見本合同附件一（《委托加工產(chǎn)品明細(xì)表》）。乙方同意按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求及生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。1.2乙方應(yīng)具備與甲方委托加工藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和許可證件，包括但不限于《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》等相關(guān)資質(zhì)。乙方應(yīng)確保其生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理體系符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)要求。1.3本合同項(xiàng)下藥品的生產(chǎn)周期為個(gè)月，具體生產(chǎn)計(jì)劃由雙方另行協(xié)商確定。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與責(zé)任2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及GMP要求，確保生產(chǎn)的藥品符合甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于委托加工藥品的質(zhì)量問題，乙方負(fù)有不可推卸的責(zé)任。2.2甲方應(yīng)向乙方提供完整的藥品技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料清單等。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自更改生產(chǎn)工藝或技術(shù)參數(shù)。2.3雙方同意將樣品送至國(guó)家或省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)費(fèi)用由方承擔(dān)（具體承擔(dān)方由雙方另行協(xié)商確定）。檢驗(yàn)結(jié)果作為本合同項(xiàng)下藥品質(zhì)量確認(rèn)的依據(jù)。2.4乙方應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄，并妥善保存，以備甲方或相關(guān)部門核查。2.5因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量不符合約定或法律法規(guī)要求的，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任，包括但不限于返工費(fèi)用、賠償損失等。第三條生產(chǎn)與交付3.1乙方應(yīng)按照本合同約定的時(shí)間、數(shù)量及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)，并按約定的方式向甲方交付產(chǎn)品。具體交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式詳見附件一。3.2甲方應(yīng)提前天向乙方提供生產(chǎn)所需原輔料及包裝材料，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。如甲方提供的原輔料或包裝材料不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或存在質(zhì)量問題，由此導(dǎo)致的生產(chǎn)延誤或損失由甲方承擔(dān)。3.3乙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌b和運(yùn)輸方式，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量不受影響。因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.4甲方應(yīng)在收到貨物后日內(nèi)完成驗(yàn)收，并向乙方出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在收到貨物后日內(nèi)以書面形式通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后日內(nèi)完成整改或更換。第四條合同期限與終止4.1本合同有效期為年，自年月日起至年月日止。4.2本合同到期后，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同，續(xù)簽事宜應(yīng)另行簽訂書面協(xié)議。4.3合同履行期間，如因不可抗力或政策變化導(dǎo)致本合同無法履行的，雙方可協(xié)商解除合同，相關(guān)損失由雙方各自承擔(dān)。第五條付款方式5.1甲方應(yīng)在本合同簽訂后日內(nèi)支付乙方預(yù)付款，金額為人民幣元（大寫：）。剩余款項(xiàng)應(yīng)在產(chǎn)品交付并驗(yàn)收合格后日內(nèi)支付完畢，金額為人民幣元（大寫：）。5.2乙方收取款項(xiàng)后，應(yīng)向甲方提供合法的稅務(wù)發(fā)票。5.3如因乙方原因?qū)е律a(chǎn)延誤或質(zhì)量問題，甲方有權(quán)扣除相應(yīng)款項(xiàng)或要求賠償。第六條保密條款6.1雙方同意對(duì)本合同項(xiàng)下的一切商業(yè)信息、技術(shù)資料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。6.2本合同終止后，雙方仍需履行保密義務(wù)，保密期限為年。第七條不可抗力7.1因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害、政府行為等不可抗力事件導(dǎo)致本合同無法履行的，雙方可協(xié)商解除合同或變更合同條款，相關(guān)損失由雙方各自承擔(dān)。7.2受不可抗力影響的一方應(yīng)在事件發(fā)生后日內(nèi)以書面形式通知另一方，并提供相關(guān)證明材料。第八條違約責(zé)任8.1任何一方違反本合同約定的義務(wù)，均應(yīng)向守約方支付違約金，金額為人民幣元（大寫：）。違約金不足以彌補(bǔ)實(shí)際損失的，違約方應(yīng)賠償守約方的全部損失。8.2若甲方未按約定支付款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)按未付金額的‰向乙方支付滯納金。8.3若乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按合同總金額的‰向甲方支付違約金。第九條爭(zhēng)議解決9.1本合同履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表簽字：日期：