2025年藥品專業(yè)知識與技能培訓試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.下列關于藥品定義的描述中，正確的是（）A.用于預防、治療、診斷疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)B.僅指化學合成的治療藥物C.包括保健食品和化妝品D.未標明適應癥的物質(zhì)也可稱為藥品答案：A2.藥物代謝的主要器官是（）A.肝臟B.腎臟C.肺臟D.脾臟答案：A（肝臟是藥物代謝的主要場所，通過肝藥酶系統(tǒng)進行生物轉(zhuǎn)化）3.某藥品批準文號為“國藥準字H20210001”，其中“H”代表（）A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑答案：A（H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口分包裝）4.藥品說明書中“禁忌”項指的是（）A.藥品在特定情況下不宜使用的情況B.藥品與其他藥物合用的注意事項C.藥品可能引起的不良反應D.藥品的最佳服用時間答案：A（禁忌是明確禁止使用該藥品的情況，如過敏者禁用）5.下列哪種藥品需嚴格按照“陰涼處”儲存（）A.胰島素注射液（需冷藏）B.片劑（常溫）C.栓劑（陰涼處，不超過20℃）D.凍干粉針（冷凍）答案：C（陰涼處指不超過20℃，冷藏指2-8℃，常溫指10-30℃）6.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應當建立藥品追溯制度，實現(xiàn)（）A.來源可查、去向可追、責任可究B.僅生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯C.僅銷售環(huán)節(jié)可追溯D.僅不良反應可追溯答案：A7.關于藥品不良反應（ADR）的描述，錯誤的是（）A.是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應B.包括副作用、毒性反應、過敏反應等C.超劑量用藥導致的反應屬于ADRD.新的ADR指藥品說明書未載明的反應答案：C（超劑量用藥屬于用藥錯誤，不屬于ADR）8.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑（）A.可以在市場上銷售B.不得在市場上銷售C.經(jīng)批準后可在其他醫(yī)療機構(gòu)使用D.B和C均正確答案：D（醫(yī)療機構(gòu)制劑不得上市銷售，但經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準可在指定醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用）9.下列哪種藥物屬于麻醉藥品（）A.地西泮（安定）B.嗎啡C.氯胺酮D.哌醋甲酯答案：B（地西泮為第二類精神藥品，氯胺酮為第一類精神藥品，哌醋甲酯為第一類精神藥品）10.藥品驗收時，對于冷藏藥品的要求不包括（）A.檢查運輸過程的溫度記錄B.到貨后立即放入冷庫C.僅核對數(shù)量，無需檢查溫度D.記錄到貨時的溫度答案：C（冷藏藥品驗收必須檢查運輸溫度是否符合要求）11.藥品標簽上的“有效期至2025年12月”表示（）A.2025年12月31日前可使用B.2025年12月1日起不可使用C.2025年11月30日前可使用D.2025年12月31日后可使用答案：A（有效期至當月的最后一日）12.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對（）A.對科別、姓名、年齡B.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對臨床診斷D.對藥品性狀、用法用量答案：C（四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）13.下列關于生物利用度的描述，正確的是（）A.指藥物進入血液循環(huán)的速度B.指藥物進入血液循環(huán)的程度C.生物利用度高的藥物療效一定好D.靜脈注射的生物利用度為50%答案：B（生物利用度是藥物被吸收進入體循環(huán)的相對量和速度，靜脈注射為100%）14.藥品儲存的“五距”要求中，垛與墻的間距應不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米答案：C（五距：墻距≥30cm，垛距≥10cm，頂距≥30cm，燈距≥50cm，地距≥10cm）15.關于特殊管理藥品的雙人雙鎖管理，正確的是（）A.由兩人共同保管鑰匙，一人開鎖即可取用B.兩人分別保管鑰匙，取用需兩人同時開鎖C.僅需一人保管鑰匙，但需兩人在場D.雙人雙鎖僅針對麻醉藥品，精神藥品無需答案：B（特殊管理藥品需雙人雙鎖，兩人分別持有鑰匙，取用需同時在場開鎖）二、多項選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯選均不得分）1.影響藥物吸收的因素包括（）A.藥物的脂溶性B.胃排空速度C.首過效應D.給藥途徑答案：ABCD（脂溶性高、胃排空快、首過效應弱、口服以外的途徑均可能增加吸收）2.下列需在2-8℃冷藏的藥品有（）A.人血白蛋白B.胰島素注射液C.頭孢類粉針（常溫）D.流感疫苗答案：ABD（人血白蛋白、胰島素、疫苗通常需冷藏，頭孢粉針多為常溫）3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品批發(fā)企業(yè)需建立的記錄包括（）A.采購記錄B.驗收記錄C.銷售記錄D.溫濕度監(jiān)測記錄答案：ABCD（GSP規(guī)定需建立采購、驗收、銷售、儲存等全流程記錄）4.藥品不良反應報告的范圍包括（）A.新的不良反應B.嚴重的不良反應C.所有不良反應（上市5年內(nèi)）D.非預期的不良反應答案：ABCD（上市5年內(nèi)的藥品需報告所有ADR，5年后報告新的和嚴重的）5.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD（四類特殊管理藥品：麻、精一、毒、放）6.處方審核時，需重點關注的內(nèi)容有（）A.患者年齡與藥物劑量是否匹配B.藥物相互作用（如華法林與阿司匹林）C.診斷與用藥是否相符（如無感染診斷使用抗生素）D.藥品規(guī)格與數(shù)量是否正確答案：ABCD（處方審核需涵蓋合法性、規(guī)范性、適宜性）7.關于藥品效期管理，正確的做法是（）A.按“近效期先出”原則發(fā)放B.效期不足6個月的藥品應標注提示C.過期藥品應集中銷毀并記錄D.效期標注為“2025/12”的藥品可使用至2025年12月31日答案：ABCD（均符合效期管理規(guī)范）8.下列屬于假藥的情形是（）A.藥品所含成分與國家藥品標準不符B.以非藥品冒充藥品C.超過有效期的藥品D.被污染的藥品答案：AB（C為劣藥，D根據(jù)新版《藥品管理法》可能按假藥或劣藥論處，需具體判斷）9.藥品儲存時，需分庫或分區(qū)存放的情形包括（）A.藥品與非藥品B.內(nèi)服藥與外用藥C.易串味藥品與一般藥品D.合格藥品與不合格藥品答案：ABCD（需分區(qū)存放：藥品與非藥品、內(nèi)服與外用、易串味與一般、合格與不合格等）10.關于藥物相互作用，正確的描述是（）A.奧美拉唑可降低氯吡格雷的療效（抑制CYP2C19）B.紅霉素與地高辛合用可能增加地高辛血藥濃度（抑制腸道菌群）C.頭孢類藥物與酒精合用可能引發(fā)雙硫侖反應D.所有藥物相互作用都需避免答案：ABC（部分藥物相互作用可通過調(diào)整劑量或監(jiān)測避免，并非全部需避免）三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.OTC藥品可以在大眾媒體上發(fā)布廣告。（）答案：√（OTC可在大眾媒體廣告，處方藥僅限專業(yè)醫(yī)藥刊物）2.首過效應會增加藥物的生物利用度。（）答案：×（首過效應是藥物經(jīng)胃腸道吸收后首次通過肝臟被代謝，降低生物利用度）3.藥品批準文號的有效期為5年，需在期滿前6個月申請再注冊。（）答案：√（《藥品注冊管理辦法》規(guī)定）4.中藥飲片只需標注生產(chǎn)企業(yè)，無需標注產(chǎn)地。（）答案：×（中藥飲片需標注產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等）5.藥品拆零銷售時，需在包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。（）答案：√（GSP要求拆零包裝需標注完整信息）6.醫(yī)療機構(gòu)藥庫的溫濕度應控制在常溫（10-30℃）、相對濕度35%-75%。（）答案：√（符合GSP儲存要求）7.放射性藥品的儲存需使用鉛容器，并設置明顯的放射性標識。（）答案：√（特殊管理要求）8.藥品不良反應報告實行“越級報告”制度，發(fā)現(xiàn)嚴重或新的ADR可直接向省級ADR監(jiān)測中心報告。（）答案：√（《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定）9.生物制品（如疫苗）的運輸需使用冷藏車，并實時監(jiān)測溫度。（）答案：√（生物制品對溫度敏感，需全程冷鏈）10.藥師調(diào)劑處方時，對超劑量的處方可直接調(diào)配，無需聯(lián)系醫(yī)師。（）答案：×（需拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師確認，必要時記錄）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品不良反應的分類及特點。答案：藥品不良反應分為三類：（1）A型（劑量相關型）：與藥物的藥理作用增強有關，可預測，發(fā)生率高，死亡率低（如阿托品引起的口干）；（2）B型（劑量無關型）：與藥物正常藥理作用無關，不可預測，發(fā)生率低，死亡率高（如青霉素過敏反應）；（3）C型（遲發(fā)型）：與長期用藥有關，潛伏期長，難以預測（如長期使用非甾體抗炎藥導致的腎損傷）。2.列舉5種需特殊儲存的藥品及其儲存要求。答案：（1）胰島素：2-8℃冷藏，避免冷凍；（2）人血白蛋白：2-8℃冷藏；（3）疫苗：2-8℃冷鏈儲存；（4）硝酸甘油片：避光、密封，陰涼處（≤20℃）；（5）生物制品（如重組人促紅素）：2-8℃冷藏，避免震蕩。3.簡述處方審核的“適宜性審核”主要內(nèi)容。答案：適宜性審核包括：（1）用藥與診斷是否相符；（2）劑量、用法是否正確；（3）選用劑型與給藥途徑是否合理；（4）是否有重復給藥；（5）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（6）特殊人群（如孕婦、兒童、老年人）用藥是否適宜；（7）是否有超說明書用藥（需評估合理性并簽字確認）。4.簡述《藥品管理法》中對假藥和劣藥的界定。答案：假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標準不符；（2）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品；（3）變質(zhì)的藥品；（4）藥品所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍。劣藥：（1）成分含量不符合國家藥品標準；（2）被污染的藥品；（3）未標明或更改有效期、產(chǎn)品批號；（4）超過有效期；（5）擅自添加防腐劑、輔料；（6）其他不符合藥品標準的情形。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某藥店藥師審核處方時，發(fā)現(xiàn)患者診斷為“上呼吸道感染”，醫(yī)師開具“注射用頭孢曲松鈉2g+0.9%氯化鈉注射液100mlivgttqd”，患者既往有青霉素過敏史。問題：（1）該處方存在哪些潛在風險？（2）藥師應如何處理？答案：（1）潛在風險：患者有青霉素過敏史，頭孢曲松與青霉素存在交叉過敏風險（約5%-10%），可能引發(fā)過敏反應（如皮疹、過敏性休克）；頭孢曲松的常規(guī)成人劑量為1-2gqd，劑量在正常范圍內(nèi)，但需關注過敏風險。（2）處理措施：①拒絕調(diào)配并告知患者；②聯(lián)系處方醫(yī)師，說明患者青霉素過敏史，建議更換非β-內(nèi)酰胺類抗生素（如大環(huán)內(nèi)酯類）；③若醫(yī)師堅持使用，需詳細詢問患者頭孢過敏史，進行皮試（如醫(yī)院有條件），并在處方上注明“青霉素過敏史，謹慎使用”，同時告知患者用藥后觀察30分鐘；④記錄審核過程及處理結(jié)果。案例2：某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存過程中，冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)顯示溫度為10℃（正常應2-8℃），持續(xù)時間30分鐘。問題：（1）該情況可能導致哪些后果？（2）企業(yè)應采取哪些應急措施？答案：（1）后果：溫度超標可能導致冷藏藥品（如疫苗、生物制品）效價降低、