藥品基礎(chǔ)知識考試試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.以下屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性B.安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、穩(wěn)定性C.安全性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、均一性D.有效性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、均一性2.藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號C.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+3位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+3位年號+4位順序號3.下列哪種藥品屬于處方藥（）A.感冒清熱顆粒B.阿莫西林膠囊C.健胃消食片D.川貝枇杷膏4.藥品儲存時，“陰涼處”是指溫度不超過（）A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃5.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下（）A.能夠保證質(zhì)量的期限B.開始變質(zhì)的時間C.完全失效的時間D.藥效降低一半的時間6.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)都是可以避免的B.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)只包括副作用和毒性反應(yīng)D.藥品不良反應(yīng)不會對人體造成嚴(yán)重傷害7.以下哪種劑型的藥物吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑8.藥品說明書中，“慎用”的含義是（）A.絕對不能使用B.可以使用，但需要密切觀察不良反應(yīng)C.不需要考慮不良反應(yīng)，可以放心使用D.只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下才能使用9.下列屬于藥品通用名的是（）A.泰諾B.白加黑C.阿司匹林D.感康10.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量C.藥品通用名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期D.藥品通用名稱、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期11.以下哪種藥品需要冷藏保存（）A.胰島素B.板藍(lán)根顆粒C.藿香正氣水D.復(fù)方甘草片12.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》13.下列關(guān)于藥品有效期的表示方法，正確的是（）A.有效期至2025年05月B.有效期2025年05月C.有效期至2025.5D.有效期2025/0514.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A.藥品的性狀B.藥品的鑒別C.藥品的價格D.藥品的檢查15.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.抗菌藥物B.麻醉藥品C.心血管藥物D.呼吸系統(tǒng)藥物16.藥品的劑型是指（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的給藥途徑C.藥物制成的形態(tài)D.藥物的作用機(jī)制17.藥品說明書中，“禁忌”是指（）A.不宜使用該藥品的情況B.可以使用該藥品，但需要注意的事項C.絕對禁止使用該藥品的情況D.只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下才能使用該藥品的情況18.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度B.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測實行逐級、定期報告制度C.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告D.死亡病例須及時報告19.藥品的批準(zhǔn)文號中，“H”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝20.以下哪種藥品的儲存條件要求遮光（）A.維生素C片B.硝苯地平片C.硫酸亞鐵片D.以上都是21.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品銷售制度22.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其（）的能力。A.有效性和安全性B.有效性和穩(wěn)定性C.安全性和穩(wěn)定性D.均一性和穩(wěn)定性23.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是（）A.藥品廣告可以夸大療效B.藥品廣告可以使用國家機(jī)關(guān)的名義作證明C.藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.藥品廣告可以在大眾傳播媒介上發(fā)布處方藥廣告24.藥品的用法用量應(yīng)根據(jù)（）來確定。A.患者的年齡、性別B.患者的病情、體質(zhì)C.藥品的劑型、規(guī)格D.以上都是25.以下哪種劑型的藥物需要整片吞服，不能嚼碎或掰開服用（）A.腸溶片B.普通片劑C.分散片D.泡騰片26.藥品說明書中，“注意事項”是指（）A.絕對禁止使用該藥品的情況B.可以使用該藥品，但需要密切觀察不良反應(yīng)C.用藥過程中需要注意的問題D.只有在醫(yī)生的指導(dǎo)下才能使用該藥品的情況27.下列屬于藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)的是（）A.藥品的研發(fā)B.藥品的生產(chǎn)C.藥品的流通D.以上都是28.藥品的儲存條件通常分為常溫、陰涼處、冷藏等，其中常溫的溫度范圍是（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.20℃～30℃D.25℃～30℃29.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（）A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.以上都是30.以下哪種藥品的有效期是從生產(chǎn)日期開始計算的（）A.生物制品B.化學(xué)藥品C.中藥D.以上都是二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下屬于處方藥特點(diǎn)的是（）A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B.藥品的安全性和有效性一般需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下使用才能保證C.處方藥可以在大眾傳播媒介上進(jìn)行廣告宣傳D.處方藥的不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高3.藥品的儲存條件要求包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)4.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.后遺效應(yīng)5.藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.藥品名稱B.適應(yīng)癥或者功能主治C.用法用量D.不良反應(yīng)6.以下哪些藥品屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品7.藥品的劑型有（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑8.藥品質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括（）A.藥品的研發(fā)控制B.藥品的生產(chǎn)控制C.藥品的流通控制D.藥品的使用控制9.藥品廣告的審批部門有（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生健康主管部門10.藥品的用法包括（）A.口服B.注射C.外用D.吸入三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定可以安全使用。（）2.藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）3.所有藥品都可以在藥店自行購買。（）4.藥品的儲存條件對藥品質(zhì)量沒有影響。（）5.藥品說明書是指導(dǎo)患者合理用藥的重要依據(jù)。（）6.藥品的通用名可以有多個，商品名只有一個。（）7.注射劑的藥物吸收速度比口服制劑快。（）8.藥品廣告可以隨意夸大藥品的療效。（）9.藥品的有效期是從藥品上市銷售之日開始計算的。（）10.藥品的質(zhì)量控制只需要在生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。2.簡述藥品儲存的基本要求。3.簡述藥品說明書的重要性。五、案例分析題（10分）患者李某，因感冒自行到藥店購買了某品牌的感冒藥。服用幾天后，癥狀未緩解，反而出現(xiàn)了惡心、嘔吐等不適癥狀。經(jīng)醫(yī)生診斷，李某是因為對該感冒藥中的某一成分過敏導(dǎo)致的不良反應(yīng)。請分析該案例中存在的問題，并提出相應(yīng)的建議。藥品基礎(chǔ)知識考試試題答案一、單項選擇題1.A。藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。2.A。藥品批準(zhǔn)文號的格式為國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號。3.B。阿莫西林膠囊屬于抗生素類處方藥，感冒清熱顆粒、健胃消食片、川貝枇杷膏屬于非處方藥。4.A?！瓣帥鎏帯笔侵笢囟炔怀^20℃。5.A。藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。6.B。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，并非都可避免，包括多種類型，可能對人體造成嚴(yán)重傷害。7.C。注射劑直接進(jìn)入血液循環(huán)，吸收速度最快。8.B?！吧饔谩北硎究梢允褂?，但需要密切觀察不良反應(yīng)。9.C。阿司匹林是藥品通用名，泰諾、白加黑、感康是商品名。10.A。包裝尺寸過小至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期。11.A。胰島素需要冷藏保存，板藍(lán)根顆粒、藿香正氣水、復(fù)方甘草片常溫保存即可。12.B。藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營許可證》。13.A。有效期的正確表示方法是有效期至2025年05月。14.C。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括藥品的性狀、鑒別、檢查等，不包括價格。15.B。麻醉藥品屬于特殊管理藥品。16.C。藥品的劑型是指藥物制成的形態(tài)。17.C。“禁忌”是指絕對禁止使用該藥品的情況。18.C。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。19.A。藥品批準(zhǔn)文號中，“H”代表化學(xué)藥品。20.D。維生素C片、硝苯地平片、硫酸亞鐵片都需要遮光保存。21.A。藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。22.A。藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。23.C。藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不能夸大療效，不能使用國家機(jī)關(guān)名義作證明，處方藥不能在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告。24.D。藥品的用法用量應(yīng)根據(jù)患者的年齡、性別、病情、體質(zhì)以及藥品的劑型、規(guī)格等來確定。25.A。腸溶片需要整片吞服，不能嚼碎或掰開服用，以免藥物在胃中提前釋放。26.C?！白⒁馐马棥笔侵赣盟庍^程中需要注意的問題。27.D。藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通等。28.B。常溫的溫度范圍是10℃～30℃。29.B。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。30.D。生物制品、化學(xué)藥品、中藥的有效期一般都是從生產(chǎn)日期開始計算。二、多項選擇題1.ABCD。藥品的質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性。2.ABD。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，安全性和有效性需專業(yè)人員指導(dǎo)，不良反應(yīng)發(fā)生率相對較高，不能在大眾傳播媒介上進(jìn)行廣告宣傳。3.ABCD。藥品的儲存條件要求包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等。4.ABCD。藥品不良反應(yīng)的類型包括副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺效應(yīng)等。5.ABCD。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等。6.ABCD。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品都屬于特殊管理藥品。7.ABCD。藥品的劑型有片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等。8.ABCD。藥品質(zhì)量控制的主要內(nèi)容包括研發(fā)控制、生產(chǎn)控制、流通控制、使用控制。9.AB。藥品廣告由省級藥品監(jiān)督管理部門或國家藥品監(jiān)督管理部門審批。10.ABCD。藥品的用法包括口服、注射、外用、吸入等。三、判斷題1.×。藥品在有效期內(nèi)，如果儲存條件不當(dāng)?shù)纫部赡苡绊戀|(zhì)量，不一定能安全使用。2.×。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。3.×。處方藥必須憑處方購買，不是所有藥品都能在藥店自行購買。4.×。藥品的儲存條件對藥品質(zhì)量有重要影響。5.√。藥品說明書是指導(dǎo)患者合理用藥的重要依據(jù)。6.×。藥品的通用名只有一個，商品名可以有多個。7.√。注射劑的藥物吸收速度比口服制劑快。8.×。藥品廣告不能隨意夸大療效。9.×。藥品的有效期是從生產(chǎn)日期開始計算的。10.×。藥品的質(zhì)量控制需要貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多個環(huán)節(jié)。四、簡答題1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括：保障公眾用藥安全：通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，采取措施避免或減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生，保護(hù)患者的健康。促進(jìn)合理用藥：了解藥品不良反應(yīng)情況，有助于醫(yī)生和藥師合理選擇藥物，優(yōu)化治療方案，提高用藥的安全性和有效性。為藥品監(jiān)管提供依據(jù)：監(jiān)測數(shù)據(jù)可以為藥品監(jiān)管部門制定政策、加強(qiáng)藥品管理提供參考，如對存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行召回、限制使用等。推動藥品研發(fā)：有助于發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，為藥品研發(fā)提供方向，促進(jìn)新藥的安全有效開發(fā)。提高醫(yī)療質(zhì)量：減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，降低醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和水平。2.藥品儲存的基本要求如下：溫度：不同藥品對溫度有不同要求，如常溫（10℃～30℃）、陰涼處（不超過20℃）、冷藏（2℃～8℃）等，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求儲存。濕度：一般藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在35%～75%，濕度過高可能導(dǎo)致藥品受潮變質(zhì)，濕度過低可能使某些藥品干裂。光照：部分藥品需要遮光保存，應(yīng)放置在棕色瓶或避光容器中，避免光線直射導(dǎo)致藥品分解、變色等。通風(fēng)：儲存藥品的環(huán)境應(yīng)保持良好的通風(fēng)，以保證空氣新鮮，減少異味和有害氣體對藥品的影響。分類存放：藥品應(yīng)按劑型、用途、有效期等分類存放，便于管理和查找，同時避免相互污染。防鼠防蟲：采取措施防止老鼠、昆蟲等進(jìn)入藥品儲存場所，避免藥品被破壞或污染。定期檢查：定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查，查看藥品的外觀、包裝、有效期等情況，及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或臨近有效期的藥品并進(jìn)行處理。3.藥品說明書的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：指導(dǎo)用藥：藥品說明書詳細(xì)說明了藥品的用法用量、適應(yīng)癥、禁忌等信息，患者和醫(yī)護(hù)人員可以根據(jù)說明書正確使用藥品，確保用藥安全有效。保障安全：說明書中包含了藥品的不良反應(yīng)、注意事項等內(nèi)容，能夠讓使用者提前了解可能出現(xiàn)的問題，采取相應(yīng)的防范措施，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。提供信息：說明書提供了藥品的成分、藥理作用、藥代動力學(xué)等專業(yè)信息，有助于醫(yī)護(hù)人員深入了解藥品的特性，為合理用藥提供依據(jù)。