2024年執(zhí)業(yè)藥師考試試題帶答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是A.MAH未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并報(bào)告的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款B.MAH委托不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)藥品的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上20倍以下罰款C.MAH未依照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案或報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.MAH發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患未主動(dòng)召回的，責(zé)令召回，并處應(yīng)召回藥品貨值金額1.5倍以上3倍以下罰款答案：B解析：A選項(xiàng)錯(cuò)誤，未按規(guī)定開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)的，逾期不改正的罰款應(yīng)為10萬(wàn)50萬(wàn)；C選項(xiàng)錯(cuò)誤，未對(duì)變更備案或報(bào)告的，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)而非生產(chǎn)許可證；D選項(xiàng)錯(cuò)誤，未主動(dòng)召回的罰款應(yīng)為貨值金額510倍（不足10萬(wàn)按10萬(wàn)計(jì)）。B選項(xiàng)符合《藥品管理法》第126條對(duì)委托無(wú)資質(zhì)生產(chǎn)的處罰規(guī)定。2.關(guān)于β內(nèi)酰胺類抗生素的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.青霉素類藥物的母核為6氨基青霉烷酸（6APA），易被β內(nèi)酰胺酶水解B.頭孢曲松的側(cè)鏈含氨基噻唑環(huán)和甲氧肟基，對(duì)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性高C.阿莫西林為廣譜青霉素，對(duì)銅綠假單胞菌有較強(qiáng)抗菌活性D.亞胺培南需與西司他丁鈉配伍使用，防止其被腎脫氫肽酶Ⅰ降解答案：C解析：阿莫西林屬于廣譜青霉素，但對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)效（需哌拉西林等抗銅綠假單胞菌青霉素）；A、B、D均正確，亞胺培南單獨(dú)使用易被腎肽酶破壞，與西司他丁鈉（腎肽酶抑制劑）配伍可提高穩(wěn)定性。3.患者，男，72歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、高血壓（165/95mmHg）、慢性腎?。–KD3期）。醫(yī)師處方：二甲雙胍0.5gtid、達(dá)格列凈10mgqd、氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。藥師審核處方時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的潛在風(fēng)險(xiǎn)是A.二甲雙胍與達(dá)格列凈聯(lián)用增加乳酸性酸中毒風(fēng)險(xiǎn)B.達(dá)格列凈在CKD3期患者中可能增加急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)C.氨氯地平與阿托伐他汀聯(lián)用增加肌病風(fēng)險(xiǎn)D.阿托伐他汀與二甲雙胍聯(lián)用增加肝毒性風(fēng)險(xiǎn)答案：B解析：達(dá)格列凈（SGLT2抑制劑）在eGFR＜45ml/min/1.73m2（CKD3b期及以下）患者中療效下降且增加急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)，該患者CKD3期（eGFR3059）需監(jiān)測(cè)腎功能；A錯(cuò)誤，二甲雙胍與SGLT2抑制劑聯(lián)用是指南推薦的優(yōu)化組合，乳酸性酸中毒風(fēng)險(xiǎn)低；C錯(cuò)誤，氨氯地平和阿托伐他汀無(wú)明確肌病協(xié)同風(fēng)險(xiǎn)；D錯(cuò)誤，兩藥肝毒性無(wú)顯著疊加。4.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸管理的說(shuō)法，正確的是A.運(yùn)輸證明有效期為3年，需注明運(yùn)輸起始地點(diǎn)、有效期限等信息B.鐵路運(yùn)輸麻醉藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，需隨貨同行運(yùn)輸證明副本C.郵寄麻醉藥品需經(jīng)寄件人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具準(zhǔn)予郵寄證明D.托運(yùn)人辦理麻醉藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明正本交付承運(yùn)人答案：B解析：A錯(cuò)誤，運(yùn)輸證明有效期1年；C錯(cuò)誤，郵寄麻醉藥品需經(jīng)寄件人所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)；D錯(cuò)誤，運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人，正本由托運(yùn)人留存；B正確，鐵路運(yùn)輸需用集裝箱或行李車(chē)，并隨貨同行運(yùn)輸證明副本。5.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.維生素C注射液中加入焦亞硫酸鈉作為抗氧劑，是通過(guò)清除自由基發(fā)揮作用B.酯類藥物（如阿托品）的水解反應(yīng)在pH=7時(shí)速率最慢，屬于pH催化的專屬酸堿催化C.光敏感藥物（如硝普鈉）需采用棕色瓶包裝，屬于通過(guò)改變外界環(huán)境因素提高穩(wěn)定性D.固體制劑的晶型轉(zhuǎn)變可能導(dǎo)致溶出度改變，影響生物利用度答案：A解析：焦亞硫酸鈉是強(qiáng)還原劑，通過(guò)還原作用消耗氧氣，屬于還原劑型抗氧劑；清除自由基的抗氧劑如維生素E（鏈反應(yīng)終止劑）。B正確，專屬酸堿催化指H?或OH?催化，阿托品水解在pH=7時(shí)最穩(wěn)定；C、D均正確。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用）[68]A.阿片類物質(zhì)依賴B.苯二氮?類藥物戒斷C.酒精戒斷綜合征D.可卡因戒斷反應(yīng)6.患者停用勞拉西泮3天后出現(xiàn)焦慮、震顫、失眠，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)癲癇發(fā)作，最可能的診斷是7.患者長(zhǎng)期服用嗎啡緩釋片，自行停藥后出現(xiàn)流涕、打哈欠、肌肉酸痛、腹瀉，屬于8.患者大量飲酒10年后突然停酒，出現(xiàn)幻覺(jué)、震顫譫妄，需用苯二氮?類藥物預(yù)防的是答案：6.B7.A8.C解析：苯二氮?類（如勞拉西泮）戒斷癥狀包括焦慮、震顫、癲癇；阿片類（嗎啡）戒斷表現(xiàn)為流涕、肌痛、腹瀉；酒精戒斷嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)震顫譫妄，需用苯二氮?類預(yù)防；可卡因戒斷主要表現(xiàn)為抑郁、乏力，無(wú)明顯軀體癥狀。[911]A.非格司亭B.重組人促紅素（EPO）C.艾曲泊帕D.甲鈷胺9.慢性腎病貧血患者首選的治療藥物是10.腫瘤化療后中性粒細(xì)胞減少（ANC＜0.5×10?/L）的急救藥物是11.免疫性血小板減少癥（ITP）二線治療中，可促進(jìn)血小板生成的口服藥物是答案：9.B10.A11.C解析：EPO用于腎性貧血；非格司亭（GCSF）用于化療后中性粒細(xì)胞減少急救；艾曲泊帕（TPO受體激動(dòng)劑）是ITP二線口服藥物；甲鈷胺用于巨幼細(xì)胞貧血。[1214]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（核查中心）C.國(guó)家藥典委員會(huì)（ChP）D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（NMPA藥品評(píng)價(jià)中心）12.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是13.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)有因檢查的機(jī)構(gòu)是14.負(fù)責(zé)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)是答案：12.C13.B14.D解析：ChP負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定；核查中心負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查與有因檢查；藥品評(píng)價(jià)中心（原ADR監(jiān)測(cè)中心）負(fù)責(zé)上市后ADR監(jiān)測(cè)；CDE負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題展開(kāi)，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）[1519]患者，女，58歲，因“反復(fù)關(guān)節(jié)腫痛10年，加重1周”就診。既往有高血壓病史5年（血壓控制130/80mmHg），胃潰瘍病史3年（已愈合）。查體：雙手指間關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)腫脹壓痛，活動(dòng)受限；實(shí)驗(yàn)室檢查：RF85IU/ml（正常＜20），抗CCP抗體陽(yáng)性，ESR45mm/h，CRP28mg/L（正常＜10）。診斷：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（活動(dòng)期）。15.該患者類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動(dòng)度評(píng)估的核心指標(biāo)不包括A.關(guān)節(jié)腫脹數(shù)B.患者總體評(píng)價(jià)（VAS）C.血清RF滴度D.C反應(yīng)蛋白（CRP）答案：C解析：RA活動(dòng)度評(píng)估核心指標(biāo)為腫脹/壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、患者/醫(yī)生總體評(píng)價(jià)、ESR/CRP，RF滴度反映疾病嚴(yán)重性但非活動(dòng)度核心指標(biāo)。16.醫(yī)師擬起始生物制劑治療，患者拒絕使用TNFα抑制劑（曾有結(jié)核病史），宜選擇的替代生物制劑是A.阿達(dá)木單抗（TNFα抑制劑）B.托珠單抗（IL6受體拮抗劑）C.利妥昔單抗（抗CD20單抗）D.司庫(kù)奇尤單抗（IL17A抑制劑）答案：B解析：結(jié)核病史是TNFα抑制劑禁忌，IL6受體拮抗劑（托珠單抗）無(wú)明確結(jié)核活動(dòng)期禁忌；利妥昔單抗用于抗風(fēng)濕藥無(wú)效的重癥RA；司庫(kù)奇尤單抗主要用于銀屑病關(guān)節(jié)炎。17.患者需聯(lián)合傳統(tǒng)DMARDs，首選的基礎(chǔ)藥物是A.甲氨蝶呤B.來(lái)氟米特C.柳氮磺吡啶D.羥氯喹答案：A解析：甲氨蝶呤是RA治療的錨定藥物，為首選DMARDs。18.患者用藥2周后出現(xiàn)惡心、食欲減退，查血常規(guī)：WBC3.2×10?/L（正常410），PLT95×10?/L（正常100300），最可能引起該不良反應(yīng)的藥物是A.甲氨蝶呤B.托珠單抗C.美洛昔康（NSAIDs）D.氨氯地平（降壓藥）答案：A解析：甲氨蝶呤的主要不良反應(yīng)為骨髓抑制（白細(xì)胞、血小板減少）、胃腸道反應(yīng)；托珠單抗常見(jiàn)感染、血脂異常；NSAIDs主要引起胃腸道、腎損傷；氨氯地平無(wú)血液系統(tǒng)毒性。19.針對(duì)上述不良反應(yīng)，藥師應(yīng)建議的處理措施是A.立即停用甲氨蝶呤，予亞葉酸鈣解救B.減少甲氨蝶呤劑量，加用葉酸5mgqdC.停用托珠單抗，換用其他生物制劑D.加用奧美拉唑預(yù)防胃潰瘍復(fù)發(fā)答案：B解析：甲氨蝶呤輕度骨髓抑制（WBC＞3.0，PLT＞80）可減少劑量并補(bǔ)充葉酸（510mgqd，用藥24小時(shí)后服用）；亞葉酸鈣用于嚴(yán)重中毒（如過(guò)量服用）；無(wú)需停用生物制劑；患者胃潰瘍已愈合，暫無(wú)需奧美拉唑。四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選均不得分）20.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存的說(shuō)法，正確的有A.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)至銷售完畢C.冷藏藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中，記錄溫度每2小時(shí)一次D.中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字，裝斗前需復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗答案：ABD解析：C錯(cuò)誤，冷藏藥品應(yīng)每30分鐘記錄一次溫度（自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備）或每2小時(shí)一次（人工監(jiān)測(cè)）；A、B、D符合GSP要求（外用藥分開(kāi)、拆零專柜、飲片斗譜正名）。21.關(guān)于新型抗癲癇藥物的說(shuō)法，正確的有A.左乙拉西坦的作用機(jī)制與突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結(jié)合有關(guān)，無(wú)肝酶誘導(dǎo)作用B.拉考沙胺通過(guò)選擇性增強(qiáng)電壓門(mén)控鈉通道的慢失活發(fā)揮抗癲癇作用C.普瑞巴林是γ氨基丁酸（GABA）類似物，主要用于部分性癲癇伴繼發(fā)全面性發(fā)作D.吡侖帕奈是AMPA受體拮抗劑，可用于12歲以上癲癇部分性發(fā)作患者答案：ABD解析：C錯(cuò)誤，普瑞巴林主要用于神經(jīng)痛，抗癲癇為二線；A、B、D正確，左乙拉西坦無(wú)肝酶誘導(dǎo)，拉考沙胺作用于鈉通道慢失活，吡侖帕奈是AMPA受體拮抗劑。22.患者，男，65歲，因“急性ST段抬高型心肌梗死”行PCI術(shù)，術(shù)后需長(zhǎng)期服用的藥物包括A.阿司匹林B.替格瑞洛C.阿托伐他汀D.美托洛爾答案：ABCD解析：STEMI術(shù)后需長(zhǎng)期雙聯(lián)抗血小板（阿司匹林+P2Y12抑制劑如替格瑞洛，至少1年）、他汀類（強(qiáng)化降脂）、β受體阻滯劑（改善預(yù)后）。23.關(guān)于中藥注射劑臨床使用的說(shuō)法，正確的有A.應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥B.需加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，特別是用藥開(kāi)始后30分鐘內(nèi)C.中藥注射劑可以與其他藥物混合配伍，但需注意滴速D.老年人、兒童、肝腎功能不全者使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握劑量和療程答案：ABD解析：C錯(cuò)誤，中藥注射劑嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)單獨(dú)使用；A、B、D符合《中藥注射劑臨床使用基本原則》要求。24.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開(kāi)展的工作包括A.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)B.對(duì)已上市藥品的安全性進(jìn)行定期匯總分析C.對(duì)存在安全隱患的藥品及時(shí)開(kāi)展再評(píng)價(jià)D.對(duì)收集到的死亡病例進(jìn)行調(diào)查并在7日內(nèi)報(bào)告答案：ABC解析：D錯(cuò)誤，死亡病例需在15日內(nèi)報(bào)告（嚴(yán)重ADR15日，一般30日）；A、B、C正確，生產(chǎn)企業(yè)需對(duì)監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、定期匯總分析、主動(dòng)再評(píng)價(jià)。答案與解析（續(xù)）25.關(guān)于生物等效性試驗(yàn)（BE）的說(shuō)法，正確的有A.仿制藥生物等效性試驗(yàn)應(yīng)選擇原研藥作為參比制劑B.口服固體制劑通常采用單次給藥、空腹/餐后交叉設(shè)計(jì)C.對(duì)于高變異藥物（CV＞30%），可采用重復(fù)交叉設(shè)計(jì)以提高檢驗(yàn)效能D.生物等效性的判定標(biāo)準(zhǔn)為試驗(yàn)制劑與參比制劑的Cmax、AUC的幾何均值比在80%125%范圍內(nèi)答案：ABCD解析：所有選項(xiàng)均符合《以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》要求。26.患者，女，32歲，妊娠28周，診斷為缺鐵性貧血（Hb85g/L），可選用的治療藥物有A.硫酸亞鐵B.多糖鐵復(fù)合物C.右旋糖酐鐵（注射劑）D.琥珀酸亞鐵答案：ABD解析：妊娠中晚期缺鐵性貧血首選口服鐵劑（如硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、多糖鐵復(fù)合物）；注射鐵劑僅用于口服不耐受或吸收障礙者，該患者無(wú)相關(guān)指征，故不選C。27.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說(shuō)法，正確的有A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置展示《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》B.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國(guó)