2025年醫(yī)療(安全)不良事件報(bào)告制度與流程一、制度目的醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度旨在通過收集、分析和反饋醫(yī)療過程中出現(xiàn)的各類不良事件信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患，采取有效的防范措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的醫(yī)療安全和合法權(quán)益。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員積極主動(dòng)地報(bào)告不良事件，營(yíng)造一個(gè)安全、透明的醫(yī)療環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床、醫(yī)技、護(hù)理、藥劑、后勤等部門及其工作人員。醫(yī)療（安全）不良事件涵蓋了在醫(yī)療活動(dòng)中出現(xiàn)的可能影響患者健康或醫(yī)療安全的各類事件，包括但不限于醫(yī)療差錯(cuò)、意外事件、醫(yī)院感染、輸血不良反應(yīng)、醫(yī)療器械故障等。三、不良事件分級(jí)與分類1.分級(jí)-Ⅰ級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。-Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。-Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。-Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）：由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。2.分類-醫(yī)療護(hù)理類：包括用藥錯(cuò)誤、手術(shù)失誤、輸血不良反應(yīng)、護(hù)理操作不當(dāng)?shù)取?醫(yī)院感染類：如醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的感染暴發(fā)、疑似感染暴發(fā)等。-醫(yī)療器械類：醫(yī)療器械故障、醫(yī)療器械不良事件等。-設(shè)施設(shè)備類：醫(yī)院建筑、水電、消防等設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)問題影響醫(yī)療安全。-服務(wù)類：醫(yī)患溝通不良、服務(wù)態(tài)度問題導(dǎo)致的患者不滿或投訴。-其他類：如患者跌倒、墜床、走失等意外事件。四、報(bào)告原則1.主動(dòng)報(bào)告原則：鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)、自愿地報(bào)告醫(yī)療（安全）不良事件，消除報(bào)告者的顧慮，不將報(bào)告行為與個(gè)人績(jī)效考核掛鉤。2.及時(shí)報(bào)告原則：一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療（安全）不良事件，應(yīng)立即報(bào)告，以便及時(shí)采取措施，降低事件對(duì)患者的影響。3.準(zhǔn)確報(bào)告原則：報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、涉及人員、患者情況等信息。4.保密原則：對(duì)報(bào)告者的身份和報(bào)告內(nèi)容嚴(yán)格保密，保護(hù)報(bào)告者的合法權(quán)益。五、報(bào)告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步處理-醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療（安全）不良事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的緊急處理措施，確保患者的生命安全和身體健康。例如，若發(fā)生用藥錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止用藥，評(píng)估患者的癥狀和體征，根據(jù)情況進(jìn)行對(duì)癥處理；若患者發(fā)生跌倒，應(yīng)立即檢查患者有無受傷，給予必要的急救和護(hù)理。-同時(shí)，要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，保留相關(guān)的證據(jù)，如藥品、醫(yī)療器械、病歷資料等，以備后續(xù)調(diào)查分析使用。2.報(bào)告方式-口頭報(bào)告：對(duì)于Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)醫(yī)療（安全）不良事件，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在第一時(shí)間向科室負(fù)責(zé)人和相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等）進(jìn)行口頭報(bào)告?？剖邑?fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理和搶救，并在1小時(shí)內(nèi)向上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)和職能部門進(jìn)行詳細(xì)的口頭匯報(bào)。-書面報(bào)告：在口頭報(bào)告的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄事件的發(fā)生經(jīng)過、處理措施、患者目前狀況等內(nèi)容，并提交給科室負(fù)責(zé)人?？剖邑?fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核后，報(bào)送至相關(guān)職能部門。對(duì)于Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)醫(yī)療（安全）不良事件，發(fā)現(xiàn)者可直接填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》，在48小時(shí)內(nèi)報(bào)送至科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)送至相關(guān)職能部門。-網(wǎng)絡(luò)報(bào)告：醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療（安全）不良事件網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)，方便醫(yī)護(hù)人員及時(shí)、便捷地報(bào)告不良事件。醫(yī)護(hù)人員可以通過醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)登錄報(bào)告系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息，提交報(bào)告。網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)應(yīng)具備自動(dòng)提醒、統(tǒng)計(jì)分析等功能，提高報(bào)告的效率和質(zhì)量。3.職能部門受理與調(diào)查-相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科等）接到報(bào)告后，應(yīng)立即對(duì)事件進(jìn)行登記，并根據(jù)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查人員應(yīng)詳細(xì)了解事件的發(fā)生經(jīng)過、原因、后果等情況，收集相關(guān)證據(jù)，與涉及人員進(jìn)行溝通交流，形成初步的調(diào)查意見。-對(duì)于復(fù)雜的醫(yī)療（安全）不良事件，職能部門可以組織多學(xué)科專家進(jìn)行會(huì)診和討論，共同分析事件的原因和責(zé)任，提出處理建議和改進(jìn)措施。4.報(bào)告反饋與持續(xù)改進(jìn)-職能部門在調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)將調(diào)查結(jié)果和處理建議反饋給科室和相關(guān)人員。反饋內(nèi)容應(yīng)包括事件的原因分析、責(zé)任認(rèn)定、處理意見以及改進(jìn)措施等?？剖液拖嚓P(guān)人員應(yīng)認(rèn)真對(duì)待反饋意見，積極采取措施進(jìn)行整改。-醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告情況進(jìn)行匯總分析，總結(jié)事件發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，查找醫(yī)療安全管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)，制定針對(duì)性的改進(jìn)措施。同時(shí)，將改進(jìn)措施納入醫(yī)院的質(zhì)量管理體系，持續(xù)跟蹤和評(píng)估改進(jìn)效果，不斷提高醫(yī)療安全水平。六、激勵(lì)與免責(zé)機(jī)制1.激勵(lì)機(jī)制-醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)制度，對(duì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療（安全）不良事件的個(gè)人和科室給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式包括精神獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，如表彰、獎(jiǎng)金等。-對(duì)于通過報(bào)告醫(yī)療（安全）不良事件避免了嚴(yán)重后果發(fā)生的人員，給予特別獎(jiǎng)勵(lì)，并在職稱晉升、評(píng)優(yōu)評(píng)先等方面予以優(yōu)先考慮。2.免責(zé)機(jī)制-對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療（安全）不良事件的人員，在事件調(diào)查處理過程中，若其行為屬于非故意過錯(cuò)，且積極配合調(diào)查和整改，將根據(jù)情況減輕或免除其相關(guān)責(zé)任。-對(duì)于因害怕承擔(dān)責(zé)任而隱瞞不報(bào)或漏報(bào)醫(yī)療（安全）不良事件的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅追究其責(zé)任。七、培訓(xùn)與教育1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度與流程的培訓(xùn)，使醫(yī)護(hù)人員充分了解報(bào)告制度的目的、意義、分級(jí)分類、報(bào)告原則、報(bào)告流程等內(nèi)容，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件的認(rèn)識(shí)和報(bào)告意識(shí)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括案例分析、法律法規(guī)解讀、溝通技巧等方面，通過實(shí)際案例讓醫(yī)護(hù)人員深刻認(rèn)識(shí)到醫(yī)療（安全）不良事件的危害和報(bào)告的重要性，掌握正確的報(bào)告方法和溝通技巧。3.醫(yī)院可以采用多種培訓(xùn)方式，如集中授課、在線學(xué)習(xí)、小組討論等，提高培訓(xùn)效果。同時(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員在日常工作中相互交流和分享醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。八、監(jiān)督與評(píng)估1.醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性，以及對(duì)報(bào)告事件的處理和改進(jìn)情況等。2.建立醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告評(píng)估指標(biāo)體系，對(duì)醫(yī)院各科室的報(bào)告情況進(jìn)行量化評(píng)估，評(píng)估結(jié)果納入科室的績(jī)效考核。評(píng)估指標(biāo)包括報(bào)告數(shù)量、報(bào)告率、事件處理率、整改落實(shí)率等。3.根據(jù)監(jiān)督檢查和評(píng)估結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)制度執(zhí)行過程中存在的問題，采取針對(duì)性的措施進(jìn)行改進(jìn)，不斷完善醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度與流程。九、與外部機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)作1.醫(yī)院應(yīng)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械監(jiān)管部門等保持密切的溝通與聯(lián)系，及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告重大醫(yī)療（安全）不良事件，并按照要求配合開展調(diào)查和處理工作。2.積極參與行業(yè)內(nèi)的醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告交流活動(dòng)，學(xué)習(xí)借鑒其他醫(yī)院的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法，不斷提高醫(yī)院的醫(yī)療安全管理水平。3.與醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系，及時(shí)向保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療（安全）不良事件，按照保險(xiǎn)合同的約定進(jìn)行理賠處理，降低醫(yī)院的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。十、相關(guān)記錄與檔案管理1.醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告檔案，對(duì)所有報(bào)告的醫(yī)療（安全）不良事件進(jìn)行分類、整理和歸檔。檔案內(nèi)容包括《醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表》、調(diào)查記錄、處理意見、改進(jìn)措施等相關(guān)資料。2.檔案管理應(yīng)遵循保密、完整、可追溯的原則，確保檔案資料的安全和有效利用。檔案保存期限應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不少于5年。3.定期對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告檔案進(jìn)行清理和審查，及時(shí)更新和補(bǔ)充檔案內(nèi)容，保證檔案的準(zhǔn)確性和完整性。通過建立完善的醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告制度與流程，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)和教育，落實(shí)激勵(lì)與免責(zé)機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)督與評(píng)估，以及與外部機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)作，能夠有效地提高醫(yī)院對(duì)醫(yī)療（安全）不良事件的識(shí)別、報(bào)告和處理能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療安全隱患，保障患者的醫(yī)療安全和合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)