冷鏈醫(yī)療器械培訓(xùn)試題（含答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.依據(jù)《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，以下哪類(lèi)醫(yī)療器械不屬于冷鏈管理范疇？A.凍干人用狂犬病疫苗（2-8℃貯存）B.胰島素筆用針頭（常溫貯存）C.重組人促紅素注射液（2-8℃避光）D.人血白蛋白（2-8℃貯存）答案：B2.冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的溫度記錄間隔最長(zhǎng)不得超過(guò)：A.10分鐘B.15分鐘C.30分鐘D.60分鐘答案：C（依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄，需至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次）3.某企業(yè)使用冷藏車(chē)運(yùn)輸疫苗，啟動(dòng)車(chē)輛后直接裝載貨物，此時(shí)車(chē)箱內(nèi)溫度為12℃，該操作違反了哪項(xiàng)要求？A.預(yù)冷要求（需預(yù)冷至2-8℃）B.裝載量要求（不得超過(guò)容積80%）C.溫濕度傳感器位置要求（需放置在出風(fēng)口）D.記錄要求（需提前30分鐘開(kāi)始記錄）答案：A（冷藏車(chē)需提前預(yù)冷至規(guī)定溫度范圍方可裝載）4.冷鏈醫(yī)療器械貯存時(shí)，與庫(kù)房地面的最小間距應(yīng)為：A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求與地面間距不小于10cm）5.以下哪項(xiàng)不屬于冷鏈驗(yàn)證的必做項(xiàng)目？A.空載熱分布驗(yàn)證B.滿(mǎn)載熱分布驗(yàn)證C.極端環(huán)境溫度（如35℃）下的保溫驗(yàn)證D.設(shè)備外觀清潔度驗(yàn)證答案：D（驗(yàn)證重點(diǎn)為溫度均勻性、波動(dòng)范圍及設(shè)備性能，外觀清潔度屬日常管理）6.某企業(yè)接收一批冷鏈醫(yī)療器械，隨貨同行單顯示運(yùn)輸過(guò)程中最低溫度為1℃，最高溫度為9℃，該批產(chǎn)品應(yīng)如何處理？A.直接入庫(kù)，因溫度在2-8℃±1℃波動(dòng)范圍內(nèi)B.暫停入庫(kù)，啟動(dòng)偏差調(diào)查并評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響C.入庫(kù)后標(biāo)注“溫度異?！?，優(yōu)先使用D.退回供應(yīng)商，無(wú)需調(diào)查答案：B（溫度超出規(guī)定范圍需啟動(dòng)偏差處理流程）7.冷鏈庫(kù)房的備用制冷機(jī)組應(yīng)滿(mǎn)足的最低要求是：A.與主機(jī)組品牌相同B.功率為主機(jī)組的50%C.能在主機(jī)組故障后30分鐘內(nèi)啟動(dòng)并維持溫度D.無(wú)需備用，只需配置應(yīng)急電源答案：C（需確保故障時(shí)溫度波動(dòng)在可接受范圍內(nèi)）8.運(yùn)輸冷鏈醫(yī)療器械時(shí)，使用的保溫箱應(yīng)具備的核心性能是：A.防水性B.抗摔性C.溫度保持能力（如2-8℃≥12小時(shí)）D.可重復(fù)使用性答案：C（保溫箱的核心功能是維持規(guī)定溫度）9.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)周期最長(zhǎng)不超過(guò)：A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月答案：B（《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》要求每年至少校準(zhǔn)一次）10.冷鏈醫(yī)療器械到貨驗(yàn)收時(shí)，無(wú)需核對(duì)的信息是：A.運(yùn)輸工具類(lèi)型（冷藏車(chē)/保溫箱）B.運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄數(shù)據(jù)C.產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)D.銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件答案：D（驗(yàn)收需核對(duì)隨貨同行單、溫度記錄、產(chǎn)品信息，銷(xiāo)售人員身份非必核項(xiàng)）11.某企業(yè)貯存的冷鏈醫(yī)療器械因庫(kù)房空調(diào)故障導(dǎo)致溫度升至12℃，持續(xù)時(shí)間2小時(shí)，此時(shí)應(yīng)首先采取的措施是：A.繼續(xù)觀察，等待空調(diào)修復(fù)B.轉(zhuǎn)移產(chǎn)品至備用冷藏柜C.記錄溫度異常，事后報(bào)告D.銷(xiāo)毀所有受影響產(chǎn)品答案：B（優(yōu)先轉(zhuǎn)移產(chǎn)品至合格環(huán)境，減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)）12.冷鏈驗(yàn)證報(bào)告中無(wú)需包含的內(nèi)容是：A.驗(yàn)證時(shí)間、地點(diǎn)、人員B.設(shè)備型號(hào)及校準(zhǔn)證書(shū)C.企業(yè)年度銷(xiāo)售數(shù)據(jù)D.溫度分布曲線(xiàn)圖及分析結(jié)論答案：C（驗(yàn)證報(bào)告需聚焦設(shè)備性能與溫度控制，銷(xiāo)售數(shù)據(jù)無(wú)關(guān)）13.運(yùn)輸過(guò)程中，保溫箱的溫度監(jiān)測(cè)探頭應(yīng)放置在：A.箱內(nèi)頂部B.箱內(nèi)中心位置C.貼近產(chǎn)品包裝D.箱門(mén)內(nèi)側(cè)答案：B（中心位置能反映整體溫度環(huán)境）14.冷鏈醫(yī)療器械的記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求保存至有效期后2年）15.以下哪種情況可判定冷鏈運(yùn)輸過(guò)程“溫度合格”？A.溫度記錄顯示2-8℃，但有一次30分鐘未記錄數(shù)據(jù)B.溫度波動(dòng)范圍1-9℃，但偏差調(diào)查確認(rèn)未影響質(zhì)量C.運(yùn)輸時(shí)間10小時(shí)，保溫箱溫度保持2-8℃D.冷藏車(chē)溫度傳感器故障，未記錄數(shù)據(jù)答案：C（A、B、D均存在數(shù)據(jù)缺失或溫度超標(biāo)，C符合要求）16.冷鏈庫(kù)房的溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)量應(yīng)至少滿(mǎn)足：A.每20㎡一個(gè)B.每30㎡一個(gè)C.每50㎡一個(gè)D.庫(kù)房四角及中心各一個(gè)答案：D（需覆蓋庫(kù)房各區(qū)域，至少5個(gè)點(diǎn)：四角+中心）17.某企業(yè)使用第三方物流運(yùn)輸冷鏈產(chǎn)品，需重點(diǎn)審核的資質(zhì)不包括：A.道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證B.冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證報(bào)告C.駕駛員健康證D.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)記錄答案：C（駕駛員健康證非冷鏈運(yùn)輸專(zhuān)項(xiàng)資質(zhì)要求）18.凍干疫苗運(yùn)輸時(shí)，若臨時(shí)改用保溫箱（無(wú)主動(dòng)制冷），需確保：A.運(yùn)輸時(shí)間≤4小時(shí)B.環(huán)境溫度≤25℃C.保溫箱預(yù)冷至2-8℃D.無(wú)需額外措施答案：C（無(wú)主動(dòng)制冷的保溫箱需預(yù)冷，且運(yùn)輸時(shí)間需符合驗(yàn)證結(jié)論）19.冷鏈設(shè)備（如冷藏柜）的溫度報(bào)警閾值應(yīng)設(shè)置為：A.2-8℃（±0℃）B.2-8℃（±1℃）C.2-8℃（±2℃）D.由企業(yè)自行決定答案：B（通常設(shè)置為±1℃，觸發(fā)報(bào)警后及時(shí)處理）20.冷鏈醫(yī)療器械召回時(shí)，若產(chǎn)品已脫離企業(yè)控制（如已銷(xiāo)售至醫(yī)院），企業(yè)應(yīng)：A.通知醫(yī)院自行處理B.協(xié)助醫(yī)院按冷鏈要求召回并記錄C.無(wú)需干預(yù)，因責(zé)任轉(zhuǎn)移D.僅記錄召回信息答案：B（企業(yè)需全程參與召回，確保冷鏈連續(xù)性）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.冷鏈醫(yī)療器械管理的核心目標(biāo)包括：A.確保運(yùn)輸、貯存過(guò)程溫度符合要求B.降低運(yùn)營(yíng)成本C.保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全性D.滿(mǎn)足法規(guī)追溯要求答案：ACD2.冷鏈驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括：A.設(shè)備性能（如制冷、保溫能力）B.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確性C.極端條件（如斷電、高溫）下的溫度維持時(shí)間D.操作人員的培訓(xùn)記錄答案：ABC3.運(yùn)輸冷鏈醫(yī)療器械時(shí)，需隨車(chē)攜帶的文件包括：A.隨貨同行單（含溫度記錄）B.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告C.運(yùn)輸車(chē)輛驗(yàn)證報(bào)告D.駕駛員操作資格證答案：ABCD4.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)需具備的功能有：A.實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)記錄溫度數(shù)據(jù)B.超閾值自動(dòng)報(bào)警（聲光/短信）C.數(shù)據(jù)不可修改（防篡改）D.遠(yuǎn)程監(jiān)控（通過(guò)網(wǎng)絡(luò)）答案：ABCD5.冷鏈庫(kù)房管理的關(guān)鍵要求包括：A.分區(qū)管理（待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)）B.每日至少兩次人工巡查溫濕度C.與非冷鏈產(chǎn)品分區(qū)存放D.定期清潔消毒（每月至少一次）答案：ACD（自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)記錄，人工巡查非強(qiáng)制每日兩次）6.以下哪些情況需重新進(jìn)行冷鏈驗(yàn)證？A.設(shè)備搬遷或大修后B.運(yùn)輸路線(xiàn)變更（如新增跨省線(xiàn)路）C.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)升級(jí)D.連續(xù)3年驗(yàn)證結(jié)果穩(wěn)定答案：ABC7.冷鏈醫(yī)療器械收貨時(shí)，需檢查的包裝內(nèi)容包括：A.包裝是否完好（無(wú)破損、滲液）B.標(biāo)識(shí)是否清晰（如“冷鏈運(yùn)輸”“2-8℃”）C.封簽是否完整（如運(yùn)輸企業(yè)專(zhuān)用封簽）D.產(chǎn)品有效期是否在6個(gè)月以上答案：ABC（有效期剩余時(shí)間非收貨必查項(xiàng)，但需確保在有效期內(nèi)）8.冷鏈應(yīng)急管理措施包括：A.配置備用電源（如UPS、發(fā)電機(jī)）B.制定溫度超標(biāo)應(yīng)急預(yù)案（含偏差調(diào)查流程）C.與周邊企業(yè)簽訂應(yīng)急互助協(xié)議（借用冷藏設(shè)備）D.定期演練（每半年至少一次）答案：ABCD9.冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中，禁止的行為有：A.中途開(kāi)箱取貨（非緊急情況）B.關(guān)閉溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.運(yùn)輸過(guò)程中調(diào)整溫度設(shè)定值D.記錄數(shù)據(jù)后補(bǔ)（非實(shí)時(shí)記錄）答案：ABCD10.冷鏈醫(yī)療器械的追溯信息應(yīng)包括：A.產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.運(yùn)輸時(shí)間、工具、溫度記錄C.貯存庫(kù)房編號(hào)、溫濕度記錄D.銷(xiāo)售人員聯(lián)系方式答案：ABC（銷(xiāo)售人員聯(lián)系方式非追溯必錄信息）三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.冷鏈醫(yī)療器械可以與普通醫(yī)療器械混放，只要分區(qū)標(biāo)識(shí)清晰。（×）（需專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)存放，避免交叉影響）2.冷藏車(chē)的溫度傳感器只需校準(zhǔn)一次，后續(xù)無(wú)需重復(fù)。（×）（需每年至少校準(zhǔn)一次）3.運(yùn)輸途中若溫度短暫超標(biāo)（如5分鐘升至9℃），可忽略記錄。（×）（所有溫度數(shù)據(jù)需完整記錄，超標(biāo)需啟動(dòng)偏差調(diào)查）4.保溫箱使用前需進(jìn)行預(yù)冷，預(yù)冷溫度應(yīng)與產(chǎn)品要求一致。（√）5.冷鏈驗(yàn)證報(bào)告只需保存至設(shè)備報(bào)廢，無(wú)需長(zhǎng)期留存。（×）（需保存至少5年或更長(zhǎng)時(shí)間，符合法規(guī)追溯要求）6.第三方物流運(yùn)輸時(shí)，企業(yè)無(wú)需對(duì)其運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，由物流企業(yè)負(fù)責(zé)。（×）（企業(yè)需對(duì)第三方資質(zhì)及運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督）7.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的報(bào)警功能只需在庫(kù)房?jī)?nèi)觸發(fā)，無(wú)需遠(yuǎn)程通知責(zé)任人。（×）（需確保責(zé)任人能及時(shí)接收?qǐng)?bào)警信息，如短信、電話(huà)）8.冷鏈醫(yī)療器械到貨后，應(yīng)先記錄運(yùn)輸溫度，再開(kāi)箱驗(yàn)收。（√）9.為節(jié)約成本，冷鏈設(shè)備的維護(hù)可委托非專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。（×）（需由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員維護(hù)）10.召回冷鏈產(chǎn)品時(shí)，若無(wú)法保證冷鏈條件，應(yīng)就地銷(xiāo)毀并記錄。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共6題，30分）1.簡(jiǎn)述冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸前的準(zhǔn)備工作。答案：①檢查運(yùn)輸設(shè)備（冷藏車(chē)/保溫箱）是否已預(yù)冷至規(guī)定溫度（如2-8℃）；②確認(rèn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行（校準(zhǔn)狀態(tài)、電量充足）；③核對(duì)隨貨同行單與產(chǎn)品信息（名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、有效期）；④檢查產(chǎn)品包裝完整性（無(wú)破損、封簽完好）；⑤裝載時(shí)避免擠壓，預(yù)留通風(fēng)空間（冷藏車(chē)裝載量不超過(guò)容積80%）；⑥記錄啟動(dòng)時(shí)間、初始溫度及運(yùn)輸人員信息。2.冷鏈驗(yàn)證的主要步驟有哪些？答案：①制定驗(yàn)證方案（明確目的、設(shè)備、方法、測(cè)點(diǎn)布置、數(shù)據(jù)采集頻率）；②設(shè)備校準(zhǔn)（溫濕度傳感器、記錄儀等）；③實(shí)施驗(yàn)證（空載、滿(mǎn)載、極端條件測(cè)試）；④數(shù)據(jù)采集與分析（繪制溫度分布曲線(xiàn)，評(píng)估波動(dòng)范圍）；⑤編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告（總結(jié)結(jié)論，提出改進(jìn)措施）；⑥批準(zhǔn)與存檔（質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，保存至少5年）。3.冷鏈庫(kù)房溫濕度異常時(shí)的處理流程是什么？答案：①立即觸發(fā)報(bào)警（聲光/短信通知責(zé)任人）；②檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如制冷機(jī)組、電源）；③轉(zhuǎn)移產(chǎn)品至備用冷藏設(shè)備（如備用冷柜、應(yīng)急保溫箱）；④記錄異常時(shí)間、溫度范圍及處理措施；⑤啟動(dòng)偏差調(diào)查（分析原因：設(shè)備故障/操作失誤/外部環(huán)境影響）；⑥評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響（必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)）；⑦制定糾正措施（如設(shè)備維修、人員培訓(xùn)）；⑧跟蹤整改效果并記錄。4.冷鏈醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)核對(duì)的“三證一書(shū)”具體指什么？答案：①產(chǎn)品注冊(cè)證（或備案憑證）；②生產(chǎn)企業(yè)許可證（或備案憑證）；③檢驗(yàn)報(bào)告（出廠檢驗(yàn)/第三方檢驗(yàn)）；④隨貨同行單（含運(yùn)輸溫度記錄、批號(hào)、數(shù)量等信息）。5.簡(jiǎn)述使用保溫箱運(yùn)輸冷鏈產(chǎn)品的注意事項(xiàng)。答案：①保溫箱需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證（確認(rèn)保溫時(shí)間、溫度均勻性）；②使用前預(yù)冷至規(guī)定溫度（如2-8℃）；③放置溫度記錄儀（位置需在中心區(qū)域）；④產(chǎn)品包裝外需包裹緩沖材料（防碰撞）；⑤密封后標(biāo)注“冷鏈運(yùn)輸”“勿倒置”等標(biāo)識(shí)；⑥運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的最長(zhǎng)時(shí)限；⑦到貨后立即檢查保溫箱溫度記錄，確認(rèn)無(wú)超標(biāo)。6.冷鏈管理中“一票到底”追溯要求的具體內(nèi)容是什么？答案：①?gòu)纳a(chǎn)企業(yè)到使用單位的全流程信息可追溯；②記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量；運(yùn)輸時(shí)間、工具、溫度記錄；貯存庫(kù)房、溫濕度記錄；交接雙方名稱(chēng)、人員簽字；③數(shù)據(jù)需真實(shí)、完整、不可篡改；④記錄保存至產(chǎn)品有效期后2年；⑤可通過(guò)信息系統(tǒng)（如ERP、WMS）實(shí)現(xiàn)電子追溯，紙質(zhì)記錄與電子數(shù)據(jù)需一致。五、案例分析題（共2題，第1題15分，第2題15分，共30分）案例1：某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（A公司）委托第三方物流（B公司）運(yùn)輸一批凍干人用狂犬病疫苗（要求2-8℃貯存、運(yùn)輸）。運(yùn)輸路線(xiàn)為上海至杭州，預(yù)計(jì)時(shí)長(zhǎng)2小時(shí)。到貨后，A公司驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)：①保溫箱封簽完好，但溫度記錄儀顯示運(yùn)輸過(guò)程中溫度最高達(dá)10℃，持續(xù)時(shí)間40分鐘；②隨貨同行單未標(biāo)注運(yùn)輸工具類(lèi)型（冷藏車(chē)/保溫箱）；③部分疫苗包裝有輕微擠壓痕跡。問(wèn)題：（1）分析導(dǎo)致溫度超標(biāo)的可能原因（5分）；（2）A公司應(yīng)如何處理該批疫苗（5分）；（3）為避免類(lèi)似問(wèn)題，A公司應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施（5分）。答案：（1）可能原因：①保溫箱未充分預(yù)冷（預(yù)冷溫度未達(dá)2-8℃）；②運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)保溫箱驗(yàn)證的最長(zhǎng)時(shí)限（如驗(yàn)證保溫時(shí)間為3小時(shí)，但實(shí)際運(yùn)輸因堵車(chē)延長(zhǎng)至2.5小時(shí)）；③環(huán)境溫度過(guò)高（如運(yùn)輸當(dāng)日氣溫35℃，超出保溫箱設(shè)計(jì)耐受范圍）；④溫度記錄儀故障（誤報(bào)）；⑤裝載方式不當(dāng)（產(chǎn)品未集中放置，導(dǎo)致熱量擴(kuò)散）。（2）處理措施：①暫停入庫(kù)，將疫苗轉(zhuǎn)移至企業(yè)自有冷藏庫(kù)（2-8℃）臨時(shí)存放；②啟動(dòng)偏差調(diào)查：與B公司核對(duì)運(yùn)輸記錄（如出發(fā)時(shí)間、路線(xiàn)、是否中途開(kāi)箱），檢查保溫箱驗(yàn)證報(bào)告（確認(rèn)保溫時(shí)間），校準(zhǔn)溫度記錄儀（確認(rèn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性）；③評(píng)估質(zhì)量影響：聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)，提供溫度超標(biāo)時(shí)長(zhǎng)及范圍，判斷是否需送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)；④若確認(rèn)質(zhì)量不受影響，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后入庫(kù)；若受影響，作不合格品處理（隔離、召回或銷(xiāo)毀）；⑤記錄整個(gè)處理過(guò)程（包括偏差報(bào)告、溝通記錄、評(píng)估結(jié)論）。（3）改進(jìn)措施：①加強(qiáng)第三方物流審核：要求B公司提供運(yùn)輸路線(xiàn)驗(yàn)證報(bào)告（含不同環(huán)境溫度下的保溫時(shí)間），簽訂質(zhì)量協(xié)議（明確溫度超標(biāo)責(zé)任）；②增加運(yùn)輸監(jiān)控：要求B公司使用具備GPS定位的冷藏車(chē)，實(shí)時(shí)共享溫度數(shù)據(jù)；③強(qiáng)化到貨驗(yàn)收：增加對(duì)運(yùn)輸工具類(lèi)型、封簽完整性的檢查項(xiàng)，要求隨貨同行單必須標(biāo)注溫度異常信息；④人員培訓(xùn)：對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行溫度超標(biāo)處理流程培訓(xùn)；⑤備用方案：與多家第三方物流合作，避免單一依賴(lài)；自備應(yīng)急保溫箱（短距離運(yùn)輸時(shí)使用）。案例2：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（C機(jī)構(gòu)）接收一批胰島素注射液（要求2-8℃貯存），由配送企業(yè)使用冷藏車(chē)運(yùn)輸。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)：①冷藏車(chē)溫度記錄儀顯示運(yùn)輸過(guò)程溫度為2-7℃，符合要求；②但庫(kù)房冷藏柜（已使用3年）溫度顯示為9℃（設(shè)定值為2-8℃），經(jīng)檢查系制冷機(jī)組故障；③該批胰島素已在故障冷藏柜中存放2小時(shí)。