2025年CNAS、CMA內(nèi)審員及實(shí)驗(yàn)室管理層測(cè)試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保人員具備相應(yīng)的能力，以下哪項(xiàng)不屬于人員能力確認(rèn)的關(guān)鍵要素？A.教育背景B.工作經(jīng)歷C.設(shè)備品牌熟悉度D.培訓(xùn)效果答案：C（依據(jù)6.2.1條款，能力確認(rèn)應(yīng)基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備品牌熟悉度非強(qiáng)制要求）2.CMA認(rèn)證中，實(shí)驗(yàn)室使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，需進(jìn)行方法確認(rèn)，以下哪項(xiàng)不屬于方法確認(rèn)的核心內(nèi)容？A.精密度B.正確度C.設(shè)備采購(gòu)成本D.測(cè)量不確定度答案：C（依據(jù)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》5.4.4條款，方法確認(rèn)需驗(yàn)證方法的科學(xué)有效性，成本非核心）3.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核中，審核組發(fā)現(xiàn)某檢測(cè)人員未按作業(yè)指導(dǎo)書要求記錄環(huán)境溫度，導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差。此問(wèn)題應(yīng)判定為：A.觀察項(xiàng)B.嚴(yán)重不符合C.一般不符合D.不適用答案：C（一般不符合指孤立的、對(duì)體系局部有效性有影響的問(wèn)題，未記錄環(huán)境溫度屬于操作執(zhí)行偏差）4.實(shí)驗(yàn)室管理層在管理評(píng)審中，需輸入的信息不包括：A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶投訴處理情況C.下一年度設(shè)備采購(gòu)預(yù)算D.糾正措施的有效性答案：C（依據(jù)CNAS-CL01:20189.3.2條款，管理評(píng)審輸入應(yīng)包括體系運(yùn)行的績(jī)效數(shù)據(jù)，設(shè)備采購(gòu)預(yù)算屬于資源規(guī)劃，非輸入項(xiàng)）5.以下哪項(xiàng)是CMA對(duì)實(shí)驗(yàn)室記錄保存期限的最低要求？A.1年B.2年C.3年D.6年答案：B（依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號(hào)令）第二十七條，記錄保存期限不少于2年）6.實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)審時(shí)，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)誰(shuí)批準(zhǔn)后實(shí)施？A.質(zhì)量主管B.技術(shù)主管C.最高管理者D.審核組長(zhǎng)答案：A（質(zhì)量主管負(fù)責(zé)體系運(yùn)行，審核計(jì)劃需其批準(zhǔn)以確保覆蓋體系全部要素）7.某實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告中，檢測(cè)依據(jù)標(biāo)注為“GB/T1234-2020（2023年確認(rèn)有效）”，但實(shí)際該標(biāo)準(zhǔn)已于2022年被GB/T1234-2022替代。此問(wèn)題屬于：A.文件控制不符合B.記錄控制不符合C.檢測(cè)方法不符合D.結(jié)果報(bào)告不符合答案：A（標(biāo)準(zhǔn)未及時(shí)更新屬于文件控制中“作廢文件未標(biāo)識(shí)”或“有效文件未及時(shí)獲取”的問(wèn)題）8.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件不包括：A.中級(jí)及以上技術(shù)職稱B.熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序C.掌握結(jié)果評(píng)價(jià)方法D.持有內(nèi)審員證書答案：D（依據(jù)CNAS-CL01:20186.4.8條款，授權(quán)簽字人需具備技術(shù)能力、職稱/經(jīng)驗(yàn)、熟悉體系要求，內(nèi)審員證書非強(qiáng)制）9.CMA評(píng)審中，若實(shí)驗(yàn)室存在“檢測(cè)設(shè)備未進(jìn)行期間核查”的問(wèn)題，最可能違反的條款是：A.人員管理B.設(shè)備管理C.方法驗(yàn)證D.結(jié)果質(zhì)量控制答案：B（設(shè)備期間核查屬于設(shè)備管理中“維護(hù)和監(jiān)控”的要求，對(duì)應(yīng)RB/T214-20175.3.3條款）10.內(nèi)部審核的目的是：A.發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室所有問(wèn)題B.驗(yàn)證管理體系的符合性和有效性C.替代管理評(píng)審D.滿足客戶要求答案：B（內(nèi)審核心是確認(rèn)體系是否符合準(zhǔn)則要求并有效運(yùn)行）11.實(shí)驗(yàn)室管理層制定質(zhì)量方針時(shí)，應(yīng)確保：A.與實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略目標(biāo)一致B.包含具體檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)C.每年修訂一次D.由技術(shù)主管單獨(dú)起草答案：A（質(zhì)量方針需反映實(shí)驗(yàn)室的宗旨和方向，與戰(zhàn)略目標(biāo)一致，依據(jù)CNAS-CL01:20185.2.1條款）12.某實(shí)驗(yàn)室使用分包方完成部分檢測(cè)任務(wù)，以下哪項(xiàng)不符合CNAS要求？A.分包方具備相應(yīng)CNAS認(rèn)可B.未在檢測(cè)報(bào)告中注明分包C.對(duì)分包方能力進(jìn)行了驗(yàn)證D.保留分包方檢測(cè)記錄答案：B（CNAS-CL01:20184.5.20條款要求，分包需在報(bào)告中明確標(biāo)注分包方信息）13.CMA實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行量值溯源時(shí)，以下哪種情況可免于校準(zhǔn)？A.設(shè)備使用頻率低B.設(shè)備自帶校準(zhǔn)功能C.設(shè)備用于非關(guān)鍵參數(shù)檢測(cè)D.設(shè)備性能穩(wěn)定且通過(guò)比對(duì)驗(yàn)證答案：D（依據(jù)RB/T214-20175.3.2條款，若能證明設(shè)備性能穩(wěn)定，可通過(guò)比對(duì)等方式替代校準(zhǔn)）14.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)“某檢測(cè)項(xiàng)目的作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定數(shù)據(jù)修約規(guī)則”，此問(wèn)題的根本原因可能是：A.檢測(cè)人員操作失誤B.文件編制過(guò)程未覆蓋所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)C.管理層未提供足夠資源D.外部標(biāo)準(zhǔn)未明確要求答案：B（作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容缺失屬于文件控制中“文件適宜性”問(wèn)題，根源是編制階段的疏漏）15.實(shí)驗(yàn)室管理層在資源配置中，最優(yōu)先保障的是：A.辦公環(huán)境改善B.檢測(cè)設(shè)備和人員能力C.市場(chǎng)推廣費(fèi)用D.員工福利答案：B（資源需優(yōu)先滿足檢測(cè)活動(dòng)需求，確保能力持續(xù)符合要求，依據(jù)CNAS-CL01:20186.1條款）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、錯(cuò)選不得分，少選得1分）1.實(shí)驗(yàn)室管理體系文件通常包括以下哪些層次？A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表格答案：ABCD（管理體系文件分為手冊(cè)、程序、作業(yè)文件、記錄四層）2.內(nèi)審員應(yīng)具備的能力包括：A.熟悉CNAS/CMA準(zhǔn)則B.掌握審核技巧（如抽樣、提問(wèn)）C.與被審核部門保持良好關(guān)系D.獨(dú)立客觀判斷問(wèn)題答案：ABD（內(nèi)審員需保持公正性，與被審核部門的關(guān)系不影響能力要求）3.以下哪些情況屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)？A.關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備未校準(zhǔn)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不可信B.連續(xù)3個(gè)月客戶投訴未處理C.質(zhì)量手冊(cè)未涵蓋CNAS全部要素D.某檢測(cè)員一次未戴防護(hù)手套答案：ABC（嚴(yán)重不符合指系統(tǒng)性失效或?qū)Y(jié)果有重大影響的問(wèn)題，D為一般不符合）4.CMA實(shí)驗(yàn)室需滿足的法律要求包括：A.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》B.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》C.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（若涉及生物檢測(cè)）D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》答案：ABCD（CMA需符合相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章要求）5.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括：A.體系改進(jìn)措施B.資源需求C.下一年度內(nèi)審計(jì)劃D.客戶滿意度提升目標(biāo)答案：ABD（管理評(píng)審輸出應(yīng)包括改進(jìn)決策、資源需求和目標(biāo)調(diào)整，內(nèi)審計(jì)劃屬于質(zhì)量主管職責(zé)）6.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行方法確認(rèn)時(shí)，需驗(yàn)證的參數(shù)包括：A.線性范圍B.檢出限C.重復(fù)性D.設(shè)備操作人員數(shù)量答案：ABC（方法確認(rèn)需驗(yàn)證技術(shù)參數(shù)，操作人員數(shù)量非方法特性）7.以下哪些記錄屬于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存的技術(shù)記錄？A.設(shè)備校準(zhǔn)證書B(niǎo).檢測(cè)原始數(shù)據(jù)C.內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告D.人員培訓(xùn)記錄答案：ABD（技術(shù)記錄涉及檢測(cè)活動(dòng)，內(nèi)審報(bào)告屬于管理記錄）8.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人在批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告前，需審核的內(nèi)容包括：A.檢測(cè)依據(jù)是否有效B.數(shù)據(jù)計(jì)算是否正確C.檢測(cè)環(huán)境是否符合要求D.報(bào)告格式是否規(guī)范答案：ABCD（授權(quán)簽字人需確保報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性）9.內(nèi)部審核的步驟通常包括：A.審核準(zhǔn)備（制定計(jì)劃、組成審核組）B.現(xiàn)場(chǎng)審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查）C.不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證D.編制審核報(bào)告答案：ABD（跟蹤驗(yàn)證屬于糾正措施階段，非審核步驟）10.實(shí)驗(yàn)室管理層在質(zhì)量體系運(yùn)行中的職責(zé)包括：A.確保資源充分B.批準(zhǔn)質(zhì)量方針和目標(biāo)C.處理客戶投訴D.定期進(jìn)行管理評(píng)審答案：ABD（客戶投訴處理通常由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)，管理層負(fù)責(zé)體系整體推動(dòng)）三、判斷題（每題1分，共10分）1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作。（）答案：×（內(nèi)審需獨(dú)立性，不能審核自己的工作）2.CMA實(shí)驗(yàn)室可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，但需經(jīng)過(guò)方法確認(rèn)。（）答案：√（RB/T214-2017允許使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，需確認(rèn)有效性）3.管理評(píng)審必須每年進(jìn)行一次，不可提前或延后。（）答案：×（管理評(píng)審周期由實(shí)驗(yàn)室規(guī)定，通常每年一次，但可根據(jù)需要調(diào)整）4.檢測(cè)報(bào)告中可以不標(biāo)注檢測(cè)方法的版本號(hào)，只要方法有效即可。（）答案：×（需明確標(biāo)注方法名稱和版本，確?？勺匪荩?.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的校準(zhǔn)證書必須由CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具。（）答案：×（CMA允許使用具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，CNAS要求校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需認(rèn)可或滿足要求）6.內(nèi)審不符合項(xiàng)的糾正措施應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)完成。（）答案：×（時(shí)間根據(jù)問(wèn)題嚴(yán)重程度確定，無(wú)固定期限）7.質(zhì)量方針應(yīng)傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室全體人員，并被理解和執(zhí)行。（）答案：√（CNAS-CL01:20185.2.2條款要求）8.實(shí)驗(yàn)室分包檢測(cè)任務(wù)時(shí)，需對(duì)分包方的檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。（）答案：√（實(shí)驗(yàn)室需對(duì)分包結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任）9.記錄可以手寫或電子形式保存，只要清晰可辨即可。（）答案：√（RB/T214-2017允許電子記錄，需滿足可追溯性）10.技術(shù)主管負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行。（）答案：√（職責(zé)分離是體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述CNAS和CMA對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)的要求差異。答案：CNAS更強(qiáng)調(diào)能力的持續(xù)提升，要求培訓(xùn)后進(jìn)行能力確認(rèn)（如考核、見(jiàn)證試驗(yàn)），并保留培訓(xùn)記錄；CMA除培訓(xùn)外，還需關(guān)注人員資質(zhì)（如關(guān)鍵崗位持證要求），并確保人員了解質(zhì)量方針和目標(biāo)。兩者均要求培訓(xùn)計(jì)劃的制定和有效性評(píng)估，但CNAS對(duì)技術(shù)能力的驗(yàn)證更具體。2.內(nèi)部審核中，如何區(qū)分“不符合項(xiàng)”和“觀察項(xiàng)”？答案：不符合項(xiàng)是明確違反管理體系文件或準(zhǔn)則要求的問(wèn)題（如設(shè)備未校準(zhǔn)、記錄缺失），需采取糾正措施；觀察項(xiàng)是潛在不符合或改進(jìn)機(jī)會(huì)（如文件表述模糊、操作習(xí)慣可能引發(fā)問(wèn)題），無(wú)需糾正措施但需關(guān)注。判斷核心是是否存在“客觀證據(jù)”證明違反要求。3.實(shí)驗(yàn)室管理層在應(yīng)對(duì)客戶投訴時(shí)，應(yīng)遵循哪些關(guān)鍵步驟？答案：（1）及時(shí)記錄投訴內(nèi)容（時(shí)間、客戶、問(wèn)題描述）；（2）調(diào)查原因（追溯檢測(cè)過(guò)程、人員、設(shè)備等）；（3）評(píng)估影響（是否需要召回報(bào)告、重新檢測(cè)）；（4）采取糾正措施（如培訓(xùn)人員、改進(jìn)流程）；（5）向客戶反饋處理結(jié)果并確認(rèn)滿意度；（6）記錄整個(gè)過(guò)程并納入管理評(píng)審輸入。4.簡(jiǎn)述檢測(cè)報(bào)告中“測(cè)量不確定度”的標(biāo)注要求。答案：CNAS要求在以下情況標(biāo)注不確定度：（1）檢測(cè)方法有要求；（2）客戶要求；（3）結(jié)果臨界值；（4）影響結(jié)果符合性判斷。CMA無(wú)強(qiáng)制要求，但若標(biāo)注需準(zhǔn)確計(jì)算。不確定度應(yīng)明確來(lái)源（如設(shè)備、環(huán)境、人員），并說(shuō)明計(jì)算方法（如A類/B類評(píng)定），確保報(bào)告使用者能正確理解結(jié)果的置信水平。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在近期內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：（1）化學(xué)檢測(cè)室溫濕度記錄儀顯示，5月10日14:00-15:00溫度超出標(biāo)準(zhǔn)要求的25±2℃（實(shí)際28℃），但該時(shí)間段內(nèi)的檢測(cè)記錄未標(biāo)注溫度異常；（2）新入職的檢測(cè)員小張未完成“原子吸收光譜儀”操作培訓(xùn)，直接參與了樣品檢測(cè)；（3）《化學(xué)分析作業(yè)指導(dǎo)書》第3.2條關(guān)于“樣品稱量精度”的描述與最新版GB/T5009.1-2023標(biāo)準(zhǔn)矛盾（作業(yè)指導(dǎo)書要求0.01g，標(biāo)準(zhǔn)要求0.0001g）。問(wèn)題：指出上述問(wèn)題對(duì)應(yīng)的不符合條款（CNAS-CL01:2018），并提出糾正措施。答案：（1）問(wèn)題（1）違反6.5.3（環(huán)境條件控制）和7.5.1（記錄完整性）。糾正措施：追溯該時(shí)間段檢測(cè)數(shù)據(jù)，評(píng)估溫度異常對(duì)結(jié)果的影響；若數(shù)據(jù)不可信，重新檢測(cè)并通知客戶；更新環(huán)境監(jiān)控記錄要求，明確異常情況需標(biāo)注并說(shuō)明處理措施。（2）問(wèn)題（2）違反6.2.1（人員能力確認(rèn)）。糾正措施：立即停止小張獨(dú)立操作，安排專項(xiàng)培訓(xùn)并通過(guò)考核（如見(jiàn)證試驗(yàn)）；修訂人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確新員工上崗前需完成設(shè)備操作培訓(xùn)和能力確認(rèn)。（3）問(wèn)題（3）違反7.2.1（方法適宜性）和7.5.3（文件控制）。糾正措施：修訂作業(yè)指導(dǎo)書，與最新標(biāo)準(zhǔn)一致；對(duì)相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保按新要求操作；檢查所有作業(yè)指導(dǎo)書與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的符合性，建立文件定期評(píng)審機(jī)制（如每年一次）。案例2：某CMA實(shí)驗(yàn)室收到客戶投訴，稱其出具的“建筑材料甲醛含量檢測(cè)報(bào)告”中，檢測(cè)結(jié)果為0.08mg/m3（標(biāo)準(zhǔn)限值≤0.10mg/m3），但客戶委托第三方復(fù)檢結(jié)果為0.12mg/m3，懷疑實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有誤。問(wèn)題：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何處理此投訴？需重點(diǎn)檢查哪些環(huán)節(jié)？答案：處理步驟：（1）立即聯(lián)系客戶，獲取復(fù)檢報(bào)告和原始樣品信息（若有留存）；（2）追溯原檢測(cè)過(guò)程：檢查樣品編號(hào)、前處理記錄、儀器校準(zhǔn)狀態(tài)（如氣相色譜儀校準(zhǔn)證書是否在有效期）、環(huán)境條件（溫濕度是否符合要求）、檢測(cè)人員操作記錄（是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行）、數(shù)據(jù)計(jì)算過(guò)程（是否有誤算或修約錯(cuò)誤）；