生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)計(jì)劃與總結(jié)范本（一）計(jì)劃目的為確保生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備處于良好工作狀態(tài)，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和重復(fù)性，降低設(shè)備故障率，延長設(shè)備使用壽命，符合《GB/T____生物安全實(shí)驗(yàn)室通用要求》《ISO____:2017檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定本維護(hù)計(jì)劃。（二）適用范圍本計(jì)劃適用于生物實(shí)驗(yàn)室所有在用設(shè)備的維護(hù)管理，包括但不限于：分子生物學(xué)設(shè)備（PCR儀、凝膠成像系統(tǒng)、核酸提取儀）；細(xì)胞生物學(xué)設(shè)備（生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機(jī)、顯微鏡）；微生物學(xué)設(shè)備（高壓滅菌器、超低溫冰箱、恒溫?fù)u床）；通用設(shè)備（移液器、電子天平、pH計(jì)）。（三）維護(hù)分類與定義1.日常維護(hù)：設(shè)備使用前/后由使用人員完成的常規(guī)檢查與清潔，旨在預(yù)防小問題擴(kuò)大。2.定期維護(hù)：按固定周期（周/月/季/年）由設(shè)備管理員完成的系統(tǒng)性檢查與校準(zhǔn)。3.專項(xiàng)維護(hù)：針對設(shè)備故障、搬遷或重大實(shí)驗(yàn)前的針對性維護(hù)（如PCR儀搬遷后的重新校準(zhǔn)、生物安全柜更換過濾器后的性能測試）。（四）職責(zé)分工角色職責(zé)描述實(shí)驗(yàn)室主任審批維護(hù)計(jì)劃，保障維護(hù)經(jīng)費(fèi)與資源，監(jiān)督維護(hù)執(zhí)行情況設(shè)備管理員制定維護(hù)計(jì)劃，執(zhí)行定期/專項(xiàng)維護(hù)，記錄維護(hù)信息，管理設(shè)備檔案，聯(lián)系廠家維修使用人員執(zhí)行日常維護(hù)（如清潔、檢查電源），發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告，配合設(shè)備管理員維護(hù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核維護(hù)記錄的完整性與合規(guī)性，監(jiān)督維護(hù)流程符合質(zhì)量管理體系要求（五）維護(hù)內(nèi)容與周期1.分子生物學(xué)設(shè)備（以PCR儀為例）維護(hù)周期維護(hù)內(nèi)容日常清潔儀器表面（用75%乙醇擦拭）；檢查電源電纜是否破損；確認(rèn)冷卻系統(tǒng)正常啟動(dòng)每周清潔樣品槽（用無塵布蘸蒸餾水擦拭）；檢查加熱模塊是否有殘留樣品；校準(zhǔn)溫度顯示（用內(nèi)置校準(zhǔn)程序）每月測試溫度準(zhǔn)確性（用標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭驗(yàn)證加熱模塊溫度偏差≤±0.5℃）；檢查加熱模塊壓力是否均勻季度清潔內(nèi)部散熱通道（用壓縮空氣吹去灰塵）；檢查風(fēng)扇運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常；更新儀器軟件（如有新版本）年度聯(lián)系廠家進(jìn)行**計(jì)量校準(zhǔn)**（出具校準(zhǔn)證書）；更換加熱模塊密封膠圈（防止樣品泄漏）2.細(xì)胞生物學(xué)設(shè)備（以生物安全柜為例）維護(hù)周期維護(hù)內(nèi)容日常清潔工作臺(tái)面（用含氯消毒液擦拭）；檢查風(fēng)速顯示（工作區(qū)風(fēng)速應(yīng)符合0.38-0.5m/s）；確認(rèn)紫外燈正常啟動(dòng)每周清潔預(yù)過濾器（用吸塵器吸去表面灰塵）；檢查排風(fēng)管道是否有堵塞；測試氣流方向（用煙霧法驗(yàn)證）每月校準(zhǔn)風(fēng)速（用熱球式風(fēng)速儀測量，偏差≤±10%）；檢查高效過濾器是否有泄漏（用粒子計(jì)數(shù)器測試）季度全面清潔柜體內(nèi)部（包括側(cè)壁、頂部）；檢查密封膠條是否老化（如有裂紋及時(shí)更換）年度更換高效過濾器（根據(jù)阻力監(jiān)測結(jié)果，一般每1-2年更換一次）；請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物安全性能驗(yàn)證3.通用設(shè)備（以移液器為例）維護(hù)周期維護(hù)內(nèi)容日常清潔移液器表面（用75%乙醇擦拭）；檢查吸頭是否匹配；確認(rèn)量程調(diào)節(jié)順暢每周校準(zhǔn)移液器（用電子天平測試吸液準(zhǔn)確性，偏差≤±1%）；清潔吸液桿（用蒸餾水沖洗）每月檢查密封環(huán)是否破損（如有泄漏及時(shí)更換）；潤滑活塞（用專用硅油）季度全面拆解清潔（如移液器內(nèi)部彈簧、O型圈）；更換磨損部件（如吸頭連接器）年度送第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（出具校準(zhǔn)證書）；記錄校準(zhǔn)結(jié)果并更新設(shè)備檔案（六）維護(hù)記錄與追溯1.記錄要求：所有維護(hù)活動(dòng)均需填寫《設(shè)備維護(hù)記錄表》（示例如下），記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，包括設(shè)備信息、維護(hù)日期、維護(hù)類型、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、異常情況及處理結(jié)果。2.檔案管理：設(shè)備管理員應(yīng)建立設(shè)備檔案，保存維護(hù)記錄、校準(zhǔn)證書、維修報(bào)告等資料，保存期限不少于設(shè)備使用年限+2年。3.追溯流程：當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)，可通過維護(hù)記錄追溯設(shè)備狀態(tài)（如是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)、近期是否有故障），排查設(shè)備因素對實(shí)驗(yàn)的影響。《設(shè)備維護(hù)記錄表》示例設(shè)備名稱設(shè)備編號維護(hù)日期維護(hù)類型維護(hù)內(nèi)容維護(hù)人員異常情況處理結(jié)果備注PCR儀BSL-001____定期（月）校準(zhǔn)溫度，偏差+0.3℃張三無正常下次校準(zhǔn)4月10日生物安全柜BSL-005____日常風(fēng)速測試0.42m/s，符合要求李四無正常移液器BSL-012____定期（周）校準(zhǔn)吸液量，偏差-1.2%王五吸液量偏差超標(biāo)更換密封環(huán)后重新校準(zhǔn)已驗(yàn)證合格（七）異常處理流程1.異常發(fā)現(xiàn)：使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常（如離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)劇烈震動(dòng)、培養(yǎng)箱濕度顯示異常），立即停止使用，張貼“故障”標(biāo)識(shí)，報(bào)告設(shè)備管理員。2.異常記錄：設(shè)備管理員填寫《設(shè)備異常記錄表》，記錄異常時(shí)間、現(xiàn)象、使用人員、初步診斷結(jié)果。3.故障維修：輕微故障（如移液器吸頭松動(dòng)）：設(shè)備管理員自行維修；嚴(yán)重故障（如PCR儀加熱模塊損壞）：聯(lián)系廠家或授權(quán)維修機(jī)構(gòu)，出具維修報(bào)告；生物安全相關(guān)故障（如生物安全柜高效過濾器泄漏）：立即封閉設(shè)備，聯(lián)系專業(yè)機(jī)構(gòu)處理，同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。4.驗(yàn)證與恢復(fù)：維修完成后，設(shè)備管理員進(jìn)行性能驗(yàn)證（如用標(biāo)準(zhǔn)品測試PCR儀溫度準(zhǔn)確性、用粒子計(jì)數(shù)器測試生物安全柜過濾效率），驗(yàn)證合格后移除“故障”標(biāo)識(shí)，記錄驗(yàn)證結(jié)果，通知使用人員恢復(fù)使用。（八）培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容：設(shè)備操作規(guī)范、日常維護(hù)流程、異常處理方法、生物安全防護(hù)知識(shí)。2.培訓(xùn)頻率：每季度組織1次集中培訓(xùn)，新員工入職后3日內(nèi)完成設(shè)備專項(xiàng)培訓(xùn)。3.考核方式：采用“筆試+實(shí)操”結(jié)合的方式，考核合格（≥80分）后方可獨(dú)立使用設(shè)備；考核不合格者，重新培訓(xùn)直至合格。（九）計(jì)劃審批與修訂1.審批流程：設(shè)備管理員制定年度/季度維護(hù)計(jì)劃，提交實(shí)驗(yàn)室主任審批，審批通過后執(zhí)行。2.修訂機(jī)制：當(dāng)設(shè)備新增/淘汰、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新、實(shí)驗(yàn)需求變化時(shí)，及時(shí)修訂維護(hù)計(jì)劃，修訂后重新審批。二、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)總結(jié)（一）總結(jié)目的總結(jié)維護(hù)工作成效，分析存在的問題，提出改進(jìn)措施，為下一期維護(hù)計(jì)劃提供依據(jù)。（二）總結(jié)范圍時(shí)間段：2024年第1季度（1月1日-3月31日）；設(shè)備范圍：實(shí)驗(yàn)室所有在用設(shè)備（共21臺(tái)，包括PCR儀3臺(tái)、生物安全柜2臺(tái)、離心機(jī)4臺(tái)、培養(yǎng)箱3臺(tái)、移液器9臺(tái)）。（三）維護(hù)執(zhí)行情況統(tǒng)計(jì)1.計(jì)劃完成率：季度維護(hù)計(jì)劃共12項(xiàng)（每臺(tái)設(shè)備1次定期維護(hù)），實(shí)際完成11項(xiàng)，完成率91.7%（未完成項(xiàng)為1臺(tái)離心機(jī)因廠家配件延遲，于4月5日完成維護(hù)）。2.維護(hù)類型分布：日常維護(hù)180次（每人每天1次）、定期維護(hù)11次、專項(xiàng)維護(hù)2次（1臺(tái)PCR儀搬遷后校準(zhǔn)、1臺(tái)生物安全柜更換過濾器）。3.參與人員：設(shè)備管理員2人、使用人員15人，均完成季度培訓(xùn)與考核（考核合格率100%）。（四）設(shè)備狀態(tài)評估1.設(shè)備完好率：21臺(tái)設(shè)備中，20臺(tái)處于正常工作狀態(tài)（完好率95.2%），1臺(tái)離心機(jī)因配件延遲未完成維護(hù)（已張貼“故障”標(biāo)識(shí)）。2.性能指標(biāo)達(dá)標(biāo)情況：PCR儀：溫度準(zhǔn)確性偏差≤±0.5℃（達(dá)標(biāo)率100%）；生物安全柜：工作區(qū)風(fēng)速0.38-0.5m/s（達(dá)標(biāo)率100%）；移液器：吸液準(zhǔn)確性偏差≤±1%（達(dá)標(biāo)率94.4%，1臺(tái)移液器因密封環(huán)老化偏差-1.5%，已更換密封環(huán)并重新校準(zhǔn)）。（五）異常問題分析1.異常類型統(tǒng)計(jì)：季度共發(fā)生異常3次，其中：機(jī)械故障1次（離心機(jī)轉(zhuǎn)子松動(dòng)）；性能偏差1次（移液器吸液量超標(biāo)）；操作失誤1次（使用人員未關(guān)閉PCR儀加熱模塊，導(dǎo)致溫度顯示異常）。2.原因分析：機(jī)械故障：離心機(jī)使用年限較長（5年），轉(zhuǎn)子固定螺絲松動(dòng)；性能偏差：移液器密封環(huán)老化（未按季度更換）；操作失誤：使用人員對PCR儀操作流程不熟悉（雖完成培訓(xùn)，但實(shí)操經(jīng)驗(yàn)不足）。（六）改進(jìn)措施與建議1.針對機(jī)械故障：增加老設(shè)備（使用年限≥5年）的維護(hù)頻率（由季度維護(hù)改為雙月維護(hù)），重點(diǎn)檢查易松動(dòng)部件（如離心機(jī)轉(zhuǎn)子螺絲、PCR儀加熱模塊固定件）。2.針對性能偏差：嚴(yán)格執(zhí)行移液器密封環(huán)季度更換計(jì)劃，設(shè)備管理員每月核對更換記錄，確保按時(shí)更換；增加移液器校準(zhǔn)頻率（由每周校準(zhǔn)改為每兩周校準(zhǔn)）。3.針對操作失誤：加強(qiáng)使用人員實(shí)操培訓(xùn)（每季度增加1次實(shí)操演練，由設(shè)備管理員現(xiàn)場指導(dǎo)）；在設(shè)備上張貼操作流程示意圖（如PCR儀“關(guān)閉加熱模塊”步驟），提醒使用人員注意。4.其他建議：申請采購設(shè)備維護(hù)管理軟件，實(shí)現(xiàn)維護(hù)計(jì)劃自動(dòng)提醒、異常情況實(shí)時(shí)上報(bào)，提高維護(hù)效率。（七）總結(jié)結(jié)論本季度維護(hù)工作整體成效良好，設(shè)備完好率、性能指標(biāo)達(dá)標(biāo)率均符合要求，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性得到保障。存在的問題主要是老設(shè)備維護(hù)頻率不足、使用人員實(shí)操經(jīng)驗(yàn)不足，需通過調(diào)整維護(hù)計(jì)劃、加強(qiáng)培訓(xùn)等措施改進(jìn)。下一季度將重點(diǎn)落實(shí)改進(jìn)措施，提高維護(hù)計(jì)劃完成率（目標(biāo)100%），降低異常發(fā)生率（目標(biāo)≤1次）。（八）總結(jié)審批總結(jié)編制人設(shè)備管理員：張三日期：____質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核李四日期：____實(shí)驗(yàn)室主任審批王五日期：____三、附則本范本為生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)的