制藥工程試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.下列哪種反應(yīng)類型不屬于藥物合成中常見反應(yīng)？A.取代反應(yīng)B.加成反應(yīng)C.聚合反應(yīng)D.水解反應(yīng)2.制藥用水不包括以下哪種？A.飲用水B.純化水C.注射用水D.海水3.以下哪種劑型屬于固體制劑？A.溶液劑B.乳劑C.片劑D.注射劑4.藥物質(zhì)量標準的制定依據(jù)不包括？A.藥品安全性B.藥品有效性C.藥品穩(wěn)定性D.藥品價格5.發(fā)酵工程制藥中常用的微生物不包括？A.細菌B.真菌C.病毒D.放線菌6.下列哪種設(shè)備常用于粉碎藥物？A.壓片機B.離心機C.球磨機D.反應(yīng)釜7.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是？A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP8.藥物的有效期是指？A.藥物開始變質(zhì)的時間B.藥物能夠保持其質(zhì)量的期限C.藥物失去活性的時間D.藥物生產(chǎn)后的存放時間9.以下哪種輔料常用于片劑的潤滑劑？A.淀粉B.硬脂酸鎂C.糊精D.蔗糖10.合成藥物的工藝路線設(shè)計方法不包括？A.追溯求源法B.分子對稱法C.隨機組合法D.模擬類推法多項選擇題（每題2分，共10題）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣2.以下屬于常用的藥物分離純化方法的有（）A.蒸餾B.萃取C.色譜法D.過濾3.藥物制劑的基本要求包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.美觀性4.發(fā)酵制藥過程中需要控制的條件有（）A.溫度B.pH值C.溶解氧D.攪拌速度5.藥物合成中常用的保護基有（）A.叔丁氧羰基B.芐基C.乙?；鵇.甲基6.固體制劑的制備工藝包括（）A.粉碎B.過篩C.混合D.制粒7.藥品質(zhì)量檢驗的項目包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定8.以下屬于新型給藥系統(tǒng)的有（）A.脂質(zhì)體B.微乳C.微球D.納米粒9.制藥設(shè)備的選型原則有（）A.滿足生產(chǎn)工藝要求B.技術(shù)先進C.經(jīng)濟合理D.操作簡便10.藥物研發(fā)過程包括（）A.藥物發(fā)現(xiàn)B.臨床前研究C.臨床試驗D.上市后監(jiān)測判斷題（每題2分，共10題）1.所有藥物都必須經(jīng)過臨床試驗才能上市。（）2.純化水可直接用于注射劑的配制。（）3.藥物合成中，收率越高說明工藝越好。（）4.片劑的硬度越大越好。（）5.發(fā)酵制藥過程中，菌種的質(zhì)量對產(chǎn)量影響不大。（）6.藥品的有效期是根據(jù)加速試驗確定的。（）7.藥物制劑中輔料的作用僅僅是填充。（）8.制藥企業(yè)必須嚴格遵守GMP規(guī)范。（）9.藥物的溶解度與藥物療效無關(guān)。（）10.藥物合成路線一旦確定就不能更改。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容。答：涵蓋人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面，旨在確保藥品生產(chǎn)過程規(guī)范，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全有效。2.藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義是什么？答：能確定藥物制劑的有效期，為臨床合理用藥提供依據(jù)，保證藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，減少因藥物變質(zhì)帶來的安全隱患和經(jīng)濟損失，提高藥品的可靠性和有效性。3.簡述發(fā)酵工程制藥的基本流程。答：包括菌種選育、種子擴大培養(yǎng)、發(fā)酵罐發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理、提取純化等步驟，通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物，再經(jīng)后續(xù)處理得到合格的藥物產(chǎn)品。4.簡述藥物合成中選擇反應(yīng)溶劑的原則。答：對反應(yīng)物有良好溶解性，不與反應(yīng)物、產(chǎn)物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，沸點適宜便于分離回收，性質(zhì)穩(wěn)定、安全，成本低且來源廣泛。討論題（每題5分，共4題）1.討論制藥工程中綠色化學(xué)理念的應(yīng)用及意義。答：應(yīng)用于選擇綠色反應(yīng)原料、催化劑、溶劑，優(yōu)化反應(yīng)條件等。意義在于減少污染，降低能耗，提高原子利用率，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，提升制藥行業(yè)的環(huán)境和經(jīng)濟效益。2.如何確保藥品質(zhì)量符合標準？答：從研發(fā)、生產(chǎn)到流通各環(huán)節(jié)把控。研發(fā)做好質(zhì)量研究；生產(chǎn)嚴格遵守GMP，加強人員培訓(xùn)、設(shè)備維護等；流通做好儲存運輸管理，完善質(zhì)量檢驗和追溯體系。3.談?wù)勑滦徒o藥系統(tǒng)對藥物治療的影響。答：新型給藥系統(tǒng)可改善藥物的藥代動力學(xué)性質(zhì)，提高藥物療效，降低毒副作用，實現(xiàn)藥物的靶向遞送，增加患者的順應(yīng)性，為疾病治療帶來新的策略和方法。4.制藥工程專業(yè)人才應(yīng)具備哪些知識和技能？答：應(yīng)掌握化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等基礎(chǔ)知識，熟悉藥物合成、制劑、質(zhì)量控制等專業(yè)知識。具備實驗操作、工藝設(shè)計、設(shè)備選型、文獻檢索、團隊協(xié)作及創(chuàng)新等技能。答案單項選擇題1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.A8.B9.B10.C多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.