我國(guó)藥品集中招標(biāo)采購制度演講人：日期:CONTENTS目錄01制度背景與政策演進(jìn)02現(xiàn)行制度框架解析03實(shí)施路徑與關(guān)鍵成效04利益相關(guān)方協(xié)同機(jī)制05現(xiàn)存問題與改革挑戰(zhàn)06未來優(yōu)化方向展望01制度背景與政策演進(jìn)藥品采購模式發(fā)展歷程各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購，采購規(guī)模小、成本高，難以形成采購優(yōu)勢(shì)。早期分散采購集中采購初期集中招標(biāo)采購階段部分地區(qū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始嘗試集中采購，采購規(guī)模逐漸擴(kuò)大，但仍存在采購不透明、價(jià)格虛高等問題。2019年4月，國(guó)家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)正式啟動(dòng)，標(biāo)志著我國(guó)藥品集中招標(biāo)采購制度進(jìn)入新階段，采購更加規(guī)范、透明，價(jià)格更加合理。國(guó)家政策法規(guī)依據(jù)梳理《藥品管理法》規(guī)定國(guó)家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購，加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》提出推進(jìn)藥品集中采購工作，建立科學(xué)的藥品價(jià)格形成機(jī)制?！秶?guó)家基本藥物制度》規(guī)定基本藥物實(shí)行集中招標(biāo)采購，確?；舅幬锕?yīng)和質(zhì)量安全?！蛾P(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用的意見》對(duì)藥品集中采購和使用進(jìn)行了全面部署，提出了一系列具體政策措施和要求。制度設(shè)計(jì)目標(biāo)與原則降低藥品價(jià)格，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，減輕患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性和可負(fù)擔(dān)性。目標(biāo)公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、依法監(jiān)管。原則02現(xiàn)行制度框架解析集中采購組織架構(gòu)主管部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購機(jī)構(gòu)監(jiān)督機(jī)構(gòu)國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品集中采購工作，制定相關(guān)政策和規(guī)則。各?。▍^(qū)、市）設(shè)立藥品集中采購機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體實(shí)施藥品集中采購工作。參與集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。國(guó)家及地方相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)集中采購過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保采購活動(dòng)公開、公正、透明。標(biāo)準(zhǔn)化采購流程設(shè)計(jì)招標(biāo)信息發(fā)布投標(biāo)與評(píng)標(biāo)簽訂采購合同履約與監(jiān)管采購機(jī)構(gòu)根據(jù)需求制定采購計(jì)劃，發(fā)布招標(biāo)信息，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等要求。符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與投標(biāo)，采購機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行評(píng)標(biāo)，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品。中標(biāo)企業(yè)與采購機(jī)構(gòu)簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，確保藥品供應(yīng)和價(jià)格穩(wěn)定。采購機(jī)構(gòu)對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，確保中標(biāo)藥品及時(shí)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)量評(píng)價(jià)與準(zhǔn)入規(guī)則藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)建立科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤焚|(zhì)量評(píng)價(jià)體系，對(duì)參與集中采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。02040301藥品檢驗(yàn)與驗(yàn)收采購機(jī)構(gòu)對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合采購要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核對(duì)參與集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核，確保其具備生產(chǎn)能力和良好的信譽(yù)。嚴(yán)格監(jiān)管措施建立藥品追溯體系，對(duì)中標(biāo)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量和安全。03實(shí)施路徑與關(guān)鍵成效省級(jí)聯(lián)盟采購實(shí)踐模式以省為單位由各省自主組織，形成區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購。01跨區(qū)域聯(lián)盟多個(gè)省份聯(lián)合，擴(kuò)大采購規(guī)模，提高議價(jià)能力。02招采合一招標(biāo)與采購緊密結(jié)合，確保采購結(jié)果執(zhí)行。03信息共享建立信息共享平臺(tái)，加強(qiáng)采購?fù)该鞫群捅O(jiān)管。04競(jìng)價(jià)機(jī)制多家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，降低藥品價(jià)格。01談判機(jī)制政府與企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定合理價(jià)格。02成本核算企業(yè)成本是定價(jià)的重要依據(jù)，需真實(shí)反映生產(chǎn)成本。03市場(chǎng)調(diào)節(jié)允許價(jià)格在一定范圍內(nèi)浮動(dòng)，適應(yīng)市場(chǎng)變化。04藥品價(jià)格形成機(jī)制分析民生保障與控費(fèi)效果評(píng)估降低藥品價(jià)格提高藥品質(zhì)量促進(jìn)合理用藥節(jié)約醫(yī)保資金通過集中采購，降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。優(yōu)中選優(yōu)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全。規(guī)范醫(yī)生用藥行為，減少大處方、濫用藥現(xiàn)象。降低藥品價(jià)格，減少醫(yī)保支出，提高醫(yī)保資金使用效率。04利益相關(guān)方協(xié)同機(jī)制政府監(jiān)管職能定位制定政策與法規(guī)制定藥品集中招標(biāo)采購的政策和法規(guī)，明確各方責(zé)任和義務(wù)。監(jiān)督實(shí)施與評(píng)估監(jiān)督藥品集中招標(biāo)采購的實(shí)施情況，評(píng)估政策效果。協(xié)調(diào)多方關(guān)系協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保部門等多方關(guān)系，促進(jìn)協(xié)同合作。公共服務(wù)與保障提供藥品集中招標(biāo)采購的公共服務(wù)平臺(tái)，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購制度，確保采購過程公開、公平、公正。招標(biāo)采購制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行規(guī)范加強(qiáng)藥品使用管理，確保藥品質(zhì)量和療效，降低藥品費(fèi)用。藥品使用管理通過藥品集中招標(biāo)采購，控制醫(yī)藥費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)。醫(yī)藥費(fèi)用控制公開藥品采購、使用、價(jià)格等信息，接受社會(huì)監(jiān)督。信息公開與監(jiān)督醫(yī)藥企業(yè)參與策略積極參與招標(biāo)成本控制與定價(jià)提高產(chǎn)品質(zhì)量營(yíng)銷策略與服務(wù)根據(jù)市場(chǎng)需求和政策導(dǎo)向，積極參與藥品集中招標(biāo)采購。加強(qiáng)藥品研發(fā)和生產(chǎn)，提高藥品質(zhì)量和療效，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。合理控制成本，制定合理的藥品價(jià)格，兼顧企業(yè)利益和社會(huì)責(zé)任。優(yōu)化營(yíng)銷策略，提供優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)，滿足臨床需求和患者期望。05現(xiàn)存問題與改革挑戰(zhàn)部分地區(qū)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購政策執(zhí)行力度不夠，導(dǎo)致藥品采購價(jià)格虛高。區(qū)域政策執(zhí)行差異各地政策執(zhí)行力度不一不同地區(qū)之間的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、配送等方面存在協(xié)同困難，難以實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)?？鐓^(qū)域采購協(xié)同難度大部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)了招采合一，但部分地區(qū)仍存在招標(biāo)和采購分離的情況，影響了采購效率和效果。招采合一程度不同供應(yīng)保障穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)集中招標(biāo)采購可能導(dǎo)致低價(jià)藥品供應(yīng)短缺，難以滿足臨床需求。藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)部分地區(qū)藥品配送能力有限，可能導(dǎo)致藥品無法及時(shí)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，影響患者用藥。配送能力不足集中招標(biāo)采購過程中可能存在藥品質(zhì)量參差不齊的情況，需要加強(qiáng)監(jiān)管和檢測(cè)。藥品質(zhì)量問題創(chuàng)新藥激勵(lì)機(jī)制探討專利保護(hù)不足創(chuàng)新藥在專利保護(hù)方面存在不足，容易被仿制，導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足。01價(jià)格形成機(jī)制不完善創(chuàng)新藥在價(jià)格形成機(jī)制上缺乏市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)，難以獲得合理的利潤(rùn)空間。02醫(yī)保政策銜接不暢醫(yī)保政策對(duì)創(chuàng)新藥的銜接不夠緊密，影響了創(chuàng)新藥的推廣和使用。0306未來優(yōu)化方向展望醫(yī)保支付協(xié)同改革加強(qiáng)醫(yī)保對(duì)采購的監(jiān)管完善醫(yī)保對(duì)藥品集中采購的監(jiān)管機(jī)制，防止出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)、高價(jià)結(jié)算等違規(guī)行為。03通過醫(yī)保支付政策，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的藥品，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。02鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)低價(jià)藥品使用推進(jìn)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同探索建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品集中采購價(jià)格聯(lián)動(dòng)的機(jī)制，保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂谩?1數(shù)字化采購平臺(tái)建設(shè)建設(shè)信息共享平臺(tái)構(gòu)建藥品集中采購信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)采購、配送、結(jié)算等全流程透明化，提高采購效率。強(qiáng)化數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)促進(jìn)采購流程自動(dòng)化加強(qiáng)平臺(tái)數(shù)據(jù)安全管理和隱私保護(hù)措施，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的敏感信息不被泄露。運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)采購流程的自動(dòng)化和智能化，減少人為干預(yù)和誤差。123國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)對(duì)比借鑒學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際先進(jìn)的藥品采購模式和管理經(jīng)驗(yàn)，如GPO（集團(tuán)采購組織）等，提高我國(guó)藥品采購的專業(yè)化水平。