藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)_第1頁
藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)_第2頁
藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)_第3頁
藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)_第4頁
藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)_第5頁
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文檔簡介

藥品不良反應(yīng)報(bào)告知識培訓(xùn)試題(附答案)一、單選題(每題2分,共40分)1.藥品不良反應(yīng)是指()A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯(cuò)誤使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:A解析:藥品不良反應(yīng)的定義明確指出是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。B選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)不合格藥品不符合定義;C選項(xiàng)超劑量使用和D選項(xiàng)錯(cuò)誤使用都不是正常用法用量的范疇。2.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)()A.藥物過量導(dǎo)致的中毒B.藥品過敏反應(yīng)C.藥物副作用D.繼發(fā)反應(yīng)答案:A解析:藥物過量導(dǎo)致的中毒是由于超出正常用量使用藥物引起的,不屬于藥品不良反應(yīng)中正常用法用量的范疇。藥品過敏反應(yīng)、藥物副作用和繼發(fā)反應(yīng)都屬于藥品不良反應(yīng)的常見類型。3.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的主要依據(jù)是()A.《藥品管理法》B.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答案:B解析:《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的主要依據(jù),對報(bào)告的范圍、程序、要求等作出了詳細(xì)規(guī)定。《藥品管理法》是藥品管理的基本法律,但不是專門針對不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要規(guī)范藥品生產(chǎn)過程;《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要規(guī)范藥品經(jīng)營過程。4.新的藥品不良反應(yīng)是指()A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品包裝標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)C.藥品廣告中未提及的不良反應(yīng)D.藥品上市后新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)答案:A解析:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。藥品包裝標(biāo)簽和廣告的信息來源主要是藥品說明書,而藥品上市后新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)不一定就屬于新的藥品不良反應(yīng),關(guān)鍵看說明書是否有記載。5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行()A.逐級、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級報(bào)告B.集中報(bào)告制度C.分散報(bào)告制度D.隨意報(bào)告制度答案:A解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度,必要時(shí)可以越級報(bào)告,這樣既能保證報(bào)告的規(guī)范性和系統(tǒng)性,又能在特殊情況下及時(shí)上報(bào)重要信息。集中報(bào)告、分散報(bào)告和隨意報(bào)告都不符合藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求。6.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng),但不包括()A.導(dǎo)致死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.對器官功能產(chǎn)生永久損傷D.輕微的皮膚過敏反應(yīng)答案:D解析:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、對器官功能產(chǎn)生永久損傷等。輕微的皮膚過敏反應(yīng)通常不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的范疇。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“關(guān)聯(lián)性評價(jià)”分為()A.肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價(jià)、無法評價(jià)B.肯定、可能、不可能C.肯定、很可能、可能、不可能D.肯定、可能、可能無關(guān)、不可能答案:A解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中的關(guān)聯(lián)性評價(jià)分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價(jià)、無法評價(jià)這六個(gè)等級,用于判斷藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)程度。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須及時(shí)報(bào)告。A.3B.7C.15D.30答案:C解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告,以確保及時(shí)采取措施保障患者安全。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,并在()日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。A.3B.7C.15D.30答案:C解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例應(yīng)在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告并上報(bào)省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),以便對死亡病例進(jìn)行深入分析和處理。10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法,正確的是()A.只需要報(bào)告嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)B.只需要報(bào)告新的藥品不良反應(yīng)C.所有藥品不良反應(yīng)都需要報(bào)告D.不需要報(bào)告已知的藥品不良反應(yīng)答案:C解析:所有藥品不良反應(yīng)都需要報(bào)告,包括嚴(yán)重的、新的以及已知的藥品不良反應(yīng),這樣才能全面掌握藥品的安全性信息。11.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的不包括()A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)合理用藥C.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題D.為藥品的上市后評價(jià)提供依據(jù)答案:C解析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的主要是保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥以及為藥品的上市后評價(jià)提供依據(jù)。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題主要通過藥品質(zhì)量檢驗(yàn)等手段,不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的直接目的。12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫()A.患者自述的癥狀B.醫(yī)生診斷的疾病名稱C.按照國家統(tǒng)一規(guī)定的不良反應(yīng)術(shù)語填寫D.藥品說明書中提及的不良反應(yīng)名稱答案:C解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)按照國家統(tǒng)一規(guī)定的不良反應(yīng)術(shù)語填寫,以保證報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性?;颊咦允霭Y狀可能不準(zhǔn)確,醫(yī)生診斷的疾病名稱不一定就是不良反應(yīng),藥品說明書中的不良反應(yīng)名稱可能不全。13.以下哪種藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法是最基本、最主要的方法()A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)C.病例對照研究D.隊(duì)列研究答案:A解析:自愿報(bào)告系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測最基本、最主要的方法,它依靠醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等自愿報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息,具有覆蓋面廣、簡單易行等優(yōu)點(diǎn)。集中監(jiān)測系統(tǒng)、病例對照研究和隊(duì)列研究等方法也有其應(yīng)用場景,但不是最基本的方法。14.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫()A.藥品開始使用的時(shí)間B.藥品停止使用的時(shí)間C.藥品開始使用至停止使用的時(shí)間D.不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間答案:C解析:“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫藥品開始使用至停止使用的時(shí)間,這樣可以準(zhǔn)確反映患者用藥的時(shí)間段,有助于分析藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。15.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間”應(yīng)填寫()A.患者第一次出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀的時(shí)間B.患者到醫(yī)院就診的時(shí)間C.醫(yī)生診斷不良反應(yīng)的時(shí)間D.不良反應(yīng)癥狀緩解的時(shí)間答案:A解析:“不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間”應(yīng)填寫患者第一次出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀的時(shí)間,這是判斷藥品與不良反應(yīng)關(guān)聯(lián)的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)。16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“懷疑藥品”是指()A.患者使用的所有藥品B.可能引起不良反應(yīng)的藥品C.醫(yī)生開具的主要治療藥品D.藥品說明書中不良反應(yīng)較多的藥品答案:B解析:“懷疑藥品”是指可能引起不良反應(yīng)的藥品,而不是患者使用的所有藥品、醫(yī)生開具的主要治療藥品或不良反應(yīng)較多的藥品。17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“并用藥品”是指()A.與懷疑藥品同時(shí)使用的其他藥品B.患者曾經(jīng)使用過的藥品C.醫(yī)生推薦的藥品D.藥品說明書中推薦的聯(lián)合用藥答案:A解析:“并用藥品”是指與懷疑藥品同時(shí)使用的其他藥品,有助于分析多種藥品聯(lián)合使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互作用對不良反應(yīng)的影響。18.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“不良反應(yīng)結(jié)果”應(yīng)填寫()A.不良反應(yīng)的癥狀B.不良反應(yīng)的治療情況C.不良反應(yīng)對患者造成的最終結(jié)果,如痊愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥等D.不良反應(yīng)的發(fā)生頻率答案:C解析:“不良反應(yīng)結(jié)果”應(yīng)填寫不良反應(yīng)對患者造成的最終結(jié)果,如痊愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥等,而不是不良反應(yīng)的癥狀、治療情況或發(fā)生頻率。19.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“報(bào)告單位類別”不包括()A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.患者個(gè)人答案:D解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中“報(bào)告單位類別”包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等,患者個(gè)人一般不屬于報(bào)告單位類別,通常通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行報(bào)告。20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,“報(bào)告人”應(yīng)填寫()A.患者姓名B.醫(yī)生姓名C.實(shí)際填寫報(bào)告表的人員姓名D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名答案:C解析:“報(bào)告人”應(yīng)填寫實(shí)際填寫報(bào)告表的人員姓名,以便在需要時(shí)進(jìn)行溝通和核實(shí)信息。二、多選題(每題3分,共30分)1.藥品不良反應(yīng)的類型包括()A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)E.后遺效應(yīng)答案:ABCDE解析:藥品不良反應(yīng)的類型包括副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)(過敏反應(yīng))、繼發(fā)反應(yīng)和后遺效應(yīng)等。副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用;毒性反應(yīng)是藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的機(jī)體損害性反應(yīng);變態(tài)反應(yīng)是機(jī)體受藥物刺激后發(fā)生的異常免疫反應(yīng);繼發(fā)反應(yīng)是由于藥物治療作用引起的不良后果;后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。2.以下屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的有()A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長B.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C.導(dǎo)致癌癥、畸胎、出生缺陷D.危及生命E.導(dǎo)致死亡答案:ABCDE解析:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷、導(dǎo)致癌癥、畸胎、出生缺陷、危及生命和導(dǎo)致死亡等情況。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的意義包括()A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保障公眾用藥安全C.促進(jìn)藥品的研發(fā)D.促進(jìn)合理用藥E.提高醫(yī)療質(zhì)量答案:ABCDE解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的意義重大,包括加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問題并采取措施;保障公眾用藥安全,減少藥品不良反應(yīng)對患者的危害;促進(jìn)藥品的研發(fā),為新藥的安全性評價(jià)提供依據(jù);促進(jìn)合理用藥,避免不合理用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng);提高醫(yī)療質(zhì)量,保障患者的治療效果和生活質(zhì)量。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,包括()A.患者的基本信息B.藥品的信息C.不良反應(yīng)的表現(xiàn)D.不良反應(yīng)的處理情況E.不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間答案:ABCDE解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確,包括患者的基本信息(如姓名、年齡、性別等)、藥品的信息(如藥品名稱、劑型、規(guī)格等)、不良反應(yīng)的表現(xiàn)(癥狀、體征等)、不良反應(yīng)的處理情況(治療措施、治療效果等)以及不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間等。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括()A.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B.設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作C.主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)D.對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)E.向所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)答案:ABCDE解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中承擔(dān)著重要職責(zé),包括建立管理制度、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或配備人員、主動(dòng)收集不良反應(yīng)信息、對報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析評價(jià)以及及時(shí)向所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告等。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括()A.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B.設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作C.對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià)D.開展重點(diǎn)監(jiān)測E.向藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)答案:ABCDE解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立相關(guān)管理制度,設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或人員,對收集的不良反應(yīng)資料進(jìn)行分析評價(jià),開展重點(diǎn)監(jiān)測工作,并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。7.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中的職責(zé)包括()A.建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度B.及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查D.對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)E.向藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)答案:ABCE解析:藥品經(jīng)營企業(yè)要建立管理制度,及時(shí)收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng),協(xié)助調(diào)查,向相關(guān)部門報(bào)告,但一般不承擔(dān)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)的主要職責(zé)。8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的說法,正確的有()A.自愿報(bào)告系統(tǒng)是一種自發(fā)的、非強(qiáng)制性的報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測系統(tǒng)可以分為醫(yī)院集中監(jiān)測和藥物流行病學(xué)研究C.病例對照研究是一種回顧性研究方法D.隊(duì)列研究是一種前瞻性研究方法E.藥物流行病學(xué)研究可以全面、系統(tǒng)地研究藥品不良反應(yīng)答案:ABCDE解析:自愿報(bào)告系統(tǒng)具有自發(fā)、非強(qiáng)制性的特點(diǎn);集中監(jiān)測系統(tǒng)包括醫(yī)院集中監(jiān)測和藥物流行病學(xué)研究;病例對照研究是回顧過去的情況進(jìn)行研究;隊(duì)列研究是對研究對象進(jìn)行前瞻性的觀察;藥物流行病學(xué)研究可以從宏觀層面全面、系統(tǒng)地研究藥品不良反應(yīng)。9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,需要填寫的藥品信息包括()A.藥品名稱B.劑型C.規(guī)格D.生產(chǎn)廠家E.批號答案:ABCDE解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中需要填寫藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家和批號等信息,以便準(zhǔn)確識別藥品,分析藥品與不良反應(yīng)之間的關(guān)系。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中,可能存在的問題包括()A.報(bào)告意識不強(qiáng)B.報(bào)告內(nèi)容不完整、不準(zhǔn)確C.缺乏專業(yè)知識和技能D.信息溝通不暢E.對報(bào)告的重視程度不夠答案:ABCDE解析:在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作中,可能存在報(bào)告意識不強(qiáng),導(dǎo)致一些不良反應(yīng)未被及時(shí)報(bào)告;報(bào)告內(nèi)容不完整、不準(zhǔn)確,影響對不良反應(yīng)的分析和判斷;工作人員缺乏專業(yè)知識和技能,無法正確判斷和報(bào)告不良反應(yīng);信息溝通不暢,導(dǎo)致報(bào)告流程不順暢;以及對報(bào)告工作的重視程度不夠等問題。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥品不良反應(yīng)只發(fā)生在新藥上市后。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品不良反應(yīng)可發(fā)生在新藥和已上市的藥品使用過程中,并非只發(fā)生在新藥上市后。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告只需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等均應(yīng)承擔(dān)的義務(wù),并非只由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。3.新的藥品不良反應(yīng)一定比已知的藥品不良反應(yīng)更嚴(yán)重。()答案:錯(cuò)誤解析:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng),其嚴(yán)重程度與已知的藥品不良反應(yīng)并無必然聯(lián)系。4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行匿名報(bào)告制度,報(bào)告人不需要填寫姓名。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中需要填寫報(bào)告人的姓名,以便在需要時(shí)進(jìn)行溝通和核實(shí)信息。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測只需要關(guān)注嚴(yán)重的不良反應(yīng),輕微的不良反應(yīng)可以不報(bào)告。()答案:錯(cuò)誤解析:所有藥品不良反應(yīng)都需要報(bào)告,無論嚴(yán)重程度如何,以便全面掌握藥品的安全性信息。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)不需要進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對其生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià),并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中的“關(guān)聯(lián)性評價(jià)”是由報(bào)告人主觀判斷的,不需要客觀依據(jù)。()答案:錯(cuò)誤解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中的“關(guān)聯(lián)性評價(jià)”需要依據(jù)相關(guān)的資料和證據(jù)進(jìn)行客觀判斷,而不是報(bào)告人主觀隨意判斷。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即停止使用該藥品。()答案:錯(cuò)誤解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行評估和處理,不一定立即停止使用該藥品,需要綜合考慮患者的病情等因素。9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé),與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)

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